گزارش عملکرد مالی و پیشرفت‌های بالینی BioNTech در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۶
شرکت بیوتکنولوژی «بایون‌تک» (BioNTech) گزارش مالی و پيشرفت‌های بالینی خود در سه‌ماهه سوم سال ۲۰۲۶ را منتشر کرد. بر اساس این گزارش، درآمد کل شرکت به ۱.۲۸۹ میلیارد یورو رسید و راهنمای درآمدی سالانه خود را میان ۱.۷ تا ۱.۹ میلیارد یورو تنظیم کرد.
از مهم‌ترین دستاوردهای بالینی اعلام‌شده می‌توان به پیشبرد ترکیبی داروی «pumitamig» با آنتی‌بادی‌های متصل به دارو (ADC) در درمان سرطان ریه و آغاز فاز سوم کارآزمایی بالینی ترکیب pumitamig با sacituzumab govitecan در سرطان پستان سه‌گانه‌منفی (TNBC) اشاره کرد. این شرکت با قدرت به سمت تبدیل شدن به یک پیشتاز پیشرو در انکولوژی ایمنی حرکت می‌کند.
تاریخ انتشار: ۳ نوامبر ۲۰۲۶ (۱۲ آبان ۱۴۰۵)
منبع رسمی:وبسایت رسمی BioNTech
#بیوتکنولوژی #بایون_تک #انکولوژی #سرطان #BioNTech
────────────────
شرکت بیوتکنولوژی «بایون‌تک» (BioNTech) گزارش مالی و پيشرفت‌های بالینی خود در سه‌ماهه سوم سال ۲۰۲۶ را منتشر کرد. بر اساس این گزارش، درآمد کل شرکت به ۱.۲۸۹ میلیارد یورو رسید و راهنمای درآمدی سالانه خود را میان ۱.۷ تا ۱.۹ میلیارد یورو تنظیم کرد.
از مهم‌ترین دستاوردهای بالینی اعلام‌شده می‌توان به پیشبرد ترکیبی داروی «pumitamig» با آنتی‌بادی‌های متصل به دارو (ADC) در درمان سرطان ریه و آغاز فاز سوم کارآزمایی بالینی ترکیب pumitamig با sacituzumab govitecan در سرطان پستان سه‌گانه‌منفی (TNBC) اشاره کرد. این شرکت با قدرت به سمت تبدیل شدن به یک پیشتاز پیشرو در انکولوژی ایمنی حرکت می‌کند.
تاریخ انتشار: ۳ نوامبر ۲۰۲۶ (۱۲ آبان ۱۴۰۵)
منبع رسمی:وبسایت رسمی BioNTech
#بیوتکنولوژی #بایون_تک #انکولوژی #سرطان #BioNTech
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
انتصاب دانشگاه خلیج فارس بوشهر به عنوان مجری ملی برنامه بیوتکنولوژی دریایی کشور
در راستای توسعه فناوری‌های نوین و بهره‌برداری از ظرفیت‌های زیستی اکوسیستم‌های آبی کشور، در آبان ۱۴۰۵ دانشگاه خلیج فارس بوشهر به طور رسمی به عنوان «مجری ملی برنامه بیوتکنولوژی دریایی کشور» انتخاب و معرفی شد.
این تصمیم با هدف تمرکز بر پژوهش‌های کاربردی، استخراج ترکیبات ارزشمند دارویی و صنعتی از جلبک‌ها و آبزیان، و تجاری‌سازی دستاوردهای علمی حوزه زیست‌فناوری دریا در سطح ملی اتخاذ شده است.
تاریخ انتشار: آبان ۱۴۰۵
#بیوتکنولوژی_دریایی #زیست_فناوری #دانشگاه_خلیج_فارس
────────────────
در راستای توسعه فناوری‌های نوین و بهره‌برداری از ظرفیت‌های زیستی اکوسیستم‌های آبی کشور، در آبان ۱۴۰۵ دانشگاه خلیج فارس بوشهر به طور رسمی به عنوان «مجری ملی برنامه بیوتکنولوژی دریایی کشور» انتخاب و معرفی شد.
این تصمیم با هدف تمرکز بر پژوهش‌های کاربردی، استخراج ترکیبات ارزشمند دارویی و صنعتی از جلبک‌ها و آبزیان، و تجاری‌سازی دستاوردهای علمی حوزه زیست‌فناوری دریا در سطح ملی اتخاذ شده است.
تاریخ انتشار: آبان ۱۴۰۵
#بیوتکنولوژی_دریایی #زیست_فناوری #دانشگاه_خلیج_فارس
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤3🔥1
تغییر مسیر استراتژیک؛ نوارتیس و بایوآرکتیک به همکاری مشترک در فناوری عبور از سد خونی مغز پایان دادند
شرکت داروسازی «نوارتیس» (Novartis) و شرکت زیست‌فناوری «بایوآرکتیک» (BioArctic) به طور توافقی به برنامه مشترک توسعه فناوری «BrainTransporter» (مختص تسهیل عبور دارو از سد خونی مغزی) پایان دادند.
طبق بیانیه رسمی BioArctic، این تصمیم به دلیل تغییر در اولویت‌های سبد محصولات و برنامه‌های توسعه‌ای مرتبط اتخاذ شده است و نه نقص در خودِ فناوری. همچنین BioArctic اعلام کرد که مبلغ ۳۰ میلیون دلار پیش‌پرداخت دریافت‌شده اولیه را نزد خود نگه می‌دارد و مالکیت کامل پلتفرم را برای پروژه‌های آینده حفظ می‌کند.
تاریخ انتشار: ۲ نوامبر ۲۰۲۶ (۱۱ آبان ۱۴۰۵)
منبع رسمی: BioArctic Investor Relations
#داروسازی #نوارتیس #Novartis #بایوآرکتیک #BioArctic #زیست_فناوری
────────────────
شرکت داروسازی «نوارتیس» (Novartis) و شرکت زیست‌فناوری «بایوآرکتیک» (BioArctic) به طور توافقی به برنامه مشترک توسعه فناوری «BrainTransporter» (مختص تسهیل عبور دارو از سد خونی مغزی) پایان دادند.
طبق بیانیه رسمی BioArctic، این تصمیم به دلیل تغییر در اولویت‌های سبد محصولات و برنامه‌های توسعه‌ای مرتبط اتخاذ شده است و نه نقص در خودِ فناوری. همچنین BioArctic اعلام کرد که مبلغ ۳۰ میلیون دلار پیش‌پرداخت دریافت‌شده اولیه را نزد خود نگه می‌دارد و مالکیت کامل پلتفرم را برای پروژه‌های آینده حفظ می‌کند.
تاریخ انتشار: ۲ نوامبر ۲۰۲۶ (۱۱ آبان ۱۴۰۵)
منبع رسمی: BioArctic Investor Relations
#داروسازی #نوارتیس #Novartis #بایوآرکتیک #BioArctic #زیست_فناوری
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
کاهش ۳۰۰ میلیون دلاری ارزبری با سرمایه‌گذاری ۵ همتی در حوزه زیست‌فناوری
دبیر ستاد توسعه زیست‌فناوری معاونت علمی ریاست‌جمهوری از برنامه‌ریزی جامع و تخصیص بودجه کلان برای توسعه زیرساخت‌های تولید داخلی محصولات راهبردی زیست‌فناوری خبر داد.
بر اساس این طرح، با تزریق ۵ هزار میلیارد تومان (۵ همت) اعتبار به این حوزه، تولید محصولاتی نظیر فرآورده‌های پلاسما، انسولین و واکسن پنوموکوک شتاب می‌گیرد که این امر نقش بسزایی در کاهش تقریبی ۳۰۰ میلیون دلاری ارزبری کشور خواهد داشت.
این اقدامات در راستای تقویت مرجعیت علمی و تکنولوژیک کشور و رفع گلوگاه‌های تامین محصولات های‌تک پیگیری می‌شود.
تاریخ انتشار: ۱۴ آبان ۱۴۰۵
منبع: خبرگزاری ایسنا
#زیست_فناوری #بیوتکنولوژی #تولید_ملی #داروسازی #دانش_بنیان
────────────────
دبیر ستاد توسعه زیست‌فناوری معاونت علمی ریاست‌جمهوری از برنامه‌ریزی جامع و تخصیص بودجه کلان برای توسعه زیرساخت‌های تولید داخلی محصولات راهبردی زیست‌فناوری خبر داد.
بر اساس این طرح، با تزریق ۵ هزار میلیارد تومان (۵ همت) اعتبار به این حوزه، تولید محصولاتی نظیر فرآورده‌های پلاسما، انسولین و واکسن پنوموکوک شتاب می‌گیرد که این امر نقش بسزایی در کاهش تقریبی ۳۰۰ میلیون دلاری ارزبری کشور خواهد داشت.
این اقدامات در راستای تقویت مرجعیت علمی و تکنولوژیک کشور و رفع گلوگاه‌های تامین محصولات های‌تک پیگیری می‌شود.
تاریخ انتشار: ۱۴ آبان ۱۴۰۵
منبع: خبرگزاری ایسنا
#زیست_فناوری #بیوتکنولوژی #تولید_ملی #داروسازی #دانش_بنیان
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍7❤1
🔬 نتیجهٔ مثبتِ فاز ۳ «پتوستماب» در درمان سرطان سر و گردن
شرکت Genmab در تحلیل میان‌دوره‌ای کارآزمایی بالینی فاز ۳ (LiGeR-HN1) اعلام کرد که استفاده‌ی ترکیبی از داروی پتوستماب (Petosemtamab) و پمبرولیزوماب، در مقایسه با پمبرولیزومابِ تنها، موفق به برآورده کردن هر دو هدف اصلی مطالعه (بقای کلی و نرخ پاسخ) در بیماران مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی سر و گردنِ عودکرده یا متاستاتیکِ PD-L1 مثبت شده است.
نسبت خطر مرگ (Hazard Ratio) گزارش‌شده ۰٫۵۰ اعلام شده است (که نشان‌دهنده‌ی کاهش نسبی خطر در گروه دریافت‌کننده ترکیب دارویی است).
⚠️ نتایج کامل این مطالعه هنوز برای بررسی‌های علمیِ دقیق منتشر نشده و دارو در حال حاضر برای این اندیکاسیون همچنان در مرحله‌ی تحقیقاتی قرار دارد.
این پیشرفت بالینی در صورت تأیید نهایی پس از بررسی کامل داده‌ها و طی‌شدن فرآیندهای رگولاتوری، می‌تواند استراتژی‌های درمان خط اول این گروه از بیماران را تحول ببخشد.
تاریخ: ۲۸ اکتبر ۲۰۲۶
منبع:اطلاعیه رسمی Genmab | گزارش BioPharma Dive
#بیوتکنولوژی #سرطان #انکولوژی #داروسازی
────────────────
شرکت Genmab در تحلیل میان‌دوره‌ای کارآزمایی بالینی فاز ۳ (LiGeR-HN1) اعلام کرد که استفاده‌ی ترکیبی از داروی پتوستماب (Petosemtamab) و پمبرولیزوماب، در مقایسه با پمبرولیزومابِ تنها، موفق به برآورده کردن هر دو هدف اصلی مطالعه (بقای کلی و نرخ پاسخ) در بیماران مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی سر و گردنِ عودکرده یا متاستاتیکِ PD-L1 مثبت شده است.
نسبت خطر مرگ (Hazard Ratio) گزارش‌شده ۰٫۵۰ اعلام شده است (که نشان‌دهنده‌ی کاهش نسبی خطر در گروه دریافت‌کننده ترکیب دارویی است).
⚠️ نتایج کامل این مطالعه هنوز برای بررسی‌های علمیِ دقیق منتشر نشده و دارو در حال حاضر برای این اندیکاسیون همچنان در مرحله‌ی تحقیقاتی قرار دارد.
این پیشرفت بالینی در صورت تأیید نهایی پس از بررسی کامل داده‌ها و طی‌شدن فرآیندهای رگولاتوری، می‌تواند استراتژی‌های درمان خط اول این گروه از بیماران را تحول ببخشد.
تاریخ: ۲۸ اکتبر ۲۰۲۶
منبع:اطلاعیه رسمی Genmab | گزارش BioPharma Dive
#بیوتکنولوژی #سرطان #انکولوژی #داروسازی
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍2
چهارمین همایش ملی علوم زیستی
۲۰ آبان؛ دامغان؛
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
https://ncbs4.damghan.iau.ir/fa/
────────────────
۲۰ آبان؛ دامغان؛
دانشگاه آزاد اسلامی واحد دامغان
https://ncbs4.damghan.iau.ir/fa/
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤3
🧬 انقلاب جدید در ایمنی‌درمانی: وقتی داروهای «دوخصلتی» (Bispecifics) مرزهای درمان را جابه‌جا می‌کنند
در سال‌های اخیر، مهندسی پروتئین و زیست‌فناوری داروهای نوترکیب، رویکردهای درمان سرطان و بیماری‌های خودایمنی را متحول کرده است. یکی از جذاب‌ترین این فناوری‌ها، مولکول‌های Bispecific (دوویژه‌کار یا دوخصلتی) هستند.
🔍 پادتن‌های دوخصلتی دقیقاً چه می‌کنند؟
برخلاف آنتی‌بادی‌های مونوکلونال سنتی که دو بازوی یکسان برای اتصال به یک هدف دارند، مولکول‌های Bispecific به روش مهندسی ژنتیک به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند که هم‌زمان به دو هدف کاملاً متفاوت متصل می‌شوند.
این داروها مانند یک «پل هوشمند» عمل می‌کنند؛ یک بازوی آن‌ها به سلول‌های ایمنی بدن (مثلاً گیرنده CD3 روی لنفوسیت‌های T) متصل می‌شود و بازوی دیگر، سلول بیمار (سرطانی یا خودایمنی) را هدف قرار می‌دهد و سلول کشنده سیستم ایمنی را مستقیماً به سمت نابودی هدف هدایت می‌کند.
────────────────
در سال‌های اخیر، مهندسی پروتئین و زیست‌فناوری داروهای نوترکیب، رویکردهای درمان سرطان و بیماری‌های خودایمنی را متحول کرده است. یکی از جذاب‌ترین این فناوری‌ها، مولکول‌های Bispecific (دوویژه‌کار یا دوخصلتی) هستند.
🔍 پادتن‌های دوخصلتی دقیقاً چه می‌کنند؟
برخلاف آنتی‌بادی‌های مونوکلونال سنتی که دو بازوی یکسان برای اتصال به یک هدف دارند، مولکول‌های Bispecific به روش مهندسی ژنتیک به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند که هم‌زمان به دو هدف کاملاً متفاوت متصل می‌شوند.
این داروها مانند یک «پل هوشمند» عمل می‌کنند؛ یک بازوی آن‌ها به سلول‌های ایمنی بدن (مثلاً گیرنده CD3 روی لنفوسیت‌های T) متصل می‌شود و بازوی دیگر، سلول بیمار (سرطانی یا خودایمنی) را هدف قرار می‌دهد و سلول کشنده سیستم ایمنی را مستقیماً به سمت نابودی هدف هدایت می‌کند.
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍3
تزریق ۱۳۳ میلیون دلاری غول‌های داروسازی به فناوری نوین TCR-Bispecifics
شرکت زیست‌فناوری T-Therapeutics (مستقر در کمبریج انگلستان) توانسته است در دور تأمین مالی سری B، سرمایه هنگفت ۱۳۳ میلیون دلاری را جذب کند تا نسل جدیدی از داروهای دوویژه‌کار مبتنی بر گیرنده سلول T (TCR-CD3) را وارد فاز بالینی انسانی کند.
📌 نکات کلیدی این رویداد:
حضور غول‌های داروسازی (Big Pharma): شرکت‌های نام‌آشنای Eli Lilly و Johnson & Johnson (J&J) به همراه سهامداران قبلی مانند سانوفی، به جمع حامیان این شرکت پیوسته‌اند تا قدرت مالی و تجاری این پروژه تضمین شود.
فراتر از سرطان: این دور سرمایه‌گذاری نشان‌دهنده اعتماد عمیق صنعت به پلتفرم این شرکت است تا علاوه بر انکولوژی، از این روش درمانی پیشرفته برای مدیریت بیماری‌های خودایمنی نیز استفاده شود.
مزیت رقابتی فناوری: استفاده از گیرنده‌های TCR به این شرکت اجازه می‌دهد برخلاف پادتن‌های معمولی، به پروتئین‌های درون‌سلولی پنهان نیز دسترسی داشته باشد و اهداف دارویی جدیدی را مهار کند.
این سرمایه‌گذاری سنگین، گام بلندی در جهت ورود این ایمنی‌درمانی‌های پیشرفته به مرحله آزمایش‌های بالینی روی انسان به شمار می‌رود.
#بیوتکنولوژی #ایمنی_درمانی #داروهای_نوترکیب #بیوفارما #TCR #فناوری_زیستی
────────────────
شرکت زیست‌فناوری T-Therapeutics (مستقر در کمبریج انگلستان) توانسته است در دور تأمین مالی سری B، سرمایه هنگفت ۱۳۳ میلیون دلاری را جذب کند تا نسل جدیدی از داروهای دوویژه‌کار مبتنی بر گیرنده سلول T (TCR-CD3) را وارد فاز بالینی انسانی کند.
📌 نکات کلیدی این رویداد:
حضور غول‌های داروسازی (Big Pharma): شرکت‌های نام‌آشنای Eli Lilly و Johnson & Johnson (J&J) به همراه سهامداران قبلی مانند سانوفی، به جمع حامیان این شرکت پیوسته‌اند تا قدرت مالی و تجاری این پروژه تضمین شود.
فراتر از سرطان: این دور سرمایه‌گذاری نشان‌دهنده اعتماد عمیق صنعت به پلتفرم این شرکت است تا علاوه بر انکولوژی، از این روش درمانی پیشرفته برای مدیریت بیماری‌های خودایمنی نیز استفاده شود.
مزیت رقابتی فناوری: استفاده از گیرنده‌های TCR به این شرکت اجازه می‌دهد برخلاف پادتن‌های معمولی، به پروتئین‌های درون‌سلولی پنهان نیز دسترسی داشته باشد و اهداف دارویی جدیدی را مهار کند.
این سرمایه‌گذاری سنگین، گام بلندی در جهت ورود این ایمنی‌درمانی‌های پیشرفته به مرحله آزمایش‌های بالینی روی انسان به شمار می‌رود.
#بیوتکنولوژی #ایمنی_درمانی #داروهای_نوترکیب #بیوفارما #TCR #فناوری_زیستی
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤5
ژنریکِ تزریق شش‌ماههٔ پیشگیری از HIV یک گام به عرضه نزدیک‌تر شد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید مشروط خود را برای نخستین نسخهٔ ژنریک تزریق هر شش ماه یک‌بار لناکاپاویر (Lenacapavir) ساخت شرکت Dr. Reddy’s صادر کرد.
طبق توافق‌های صورت‌گرفته، قیمت این دارو برای کشورهای مشمول مجوز داوطلبانه، ۴۰ دلار به‌ازای هر نفر در سال تعیین شده است. عرضهٔ اولیه تا پایان سال ۲۰۲۶ پیش‌بینی می‌شود.
نکته: این تأیید مشروط به معنای مجوز فروش تجاری این ژنریک در داخل آمریکا نیست.
چرا اهمیت دارد؟
این رویداد گامی بالقوه برای گسترش دسترسی به فناوری‌های نوین پیشگیری طولانی‌اثر HIV در کشورهای با درآمد کم و متوسط به شمار می‌رود، هرچند دسترسی همگانی هنوز نیازمند طی‌شدن مراحل اجرایی است.
تاریخ : ۲ نوامبر ۲۰۲۶
منبع :Clinton Health Access Initiative (CHAI) | گزارش آسوشیتدپرس
#بیوتکنولوژی #HIV #لناکاپاویر #داروسازی #FDA
────────────────
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید مشروط خود را برای نخستین نسخهٔ ژنریک تزریق هر شش ماه یک‌بار لناکاپاویر (Lenacapavir) ساخت شرکت Dr. Reddy’s صادر کرد.
طبق توافق‌های صورت‌گرفته، قیمت این دارو برای کشورهای مشمول مجوز داوطلبانه، ۴۰ دلار به‌ازای هر نفر در سال تعیین شده است. عرضهٔ اولیه تا پایان سال ۲۰۲۶ پیش‌بینی می‌شود.
نکته: این تأیید مشروط به معنای مجوز فروش تجاری این ژنریک در داخل آمریکا نیست.
چرا اهمیت دارد؟
این رویداد گامی بالقوه برای گسترش دسترسی به فناوری‌های نوین پیشگیری طولانی‌اثر HIV در کشورهای با درآمد کم و متوسط به شمار می‌رود، هرچند دسترسی همگانی هنوز نیازمند طی‌شدن مراحل اجرایی است.
تاریخ : ۲ نوامبر ۲۰۲۶
منبع :Clinton Health Access Initiative (CHAI) | گزارش آسوشیتدپرس
#بیوتکنولوژی #HIV #لناکاپاویر #داروسازی #FDA
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍7❤2
سی‌وسومین کنفرانس ملی و یازدهمین کنفرانس بین‌المللی مهندسی زیست‌پزشکی ایران
تاریخ و محل برگزاری: ۲۷ و ۲۸ آبان؛ دانشگاه صنعتی اصفهان
منبع:
https://icbme.iut.ac.ir/fa
────────────────
تاریخ و محل برگزاری: ۲۷ و ۲۸ آبان؛ دانشگاه صنعتی اصفهان
منبع:
https://icbme.iut.ac.ir/fa
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍3
دومین همایش ملی «از زیست تا فناوری»؛ شامل زیست‌فناوری دارویی و فرآورده‌های پیشرفته زیستی
تاریخ و محل برگزاری: ۲۵ آذر؛ سالن همایش‌های بین‌المللی دانشگاه علم و فرهنگ، تهران
منبع:
https://zisttafannavari.usc.ac.ir/
────────────────
تاریخ و محل برگزاری: ۲۵ آذر؛ سالن همایش‌های بین‌المللی دانشگاه علم و فرهنگ، تهران
منبع:
https://zisttafannavari.usc.ac.ir/
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍6❤1
تأییدیه تاریخی FDA پس از یک دهه برای یک سرطان مهاجم سر و گردن
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۵ نوامبر ۲۰۲۶، مسیر «تأییدیه سریع» را برای داروی جدید Rybrevant Faspro متعلق به شرکت Janssen Biotech هموار کرد.
📌 نکات کلیدی و دستاوردهای بالینی:
نخستین تأییدیه یک دهه اخیر: این اولین تأییدیه دارویی طی ۱۰ سال گذشته برای بیماران مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (HNSCC) عودکننده یا متاستاتیک است که بیماری‌شان پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و ایمونوتراپی پیشرفت کرده است.
اثربخشی چشمگیر: در یک کارآزمایی بالینی روی ۱۰۲ بیمار، نرخ پاسخ کلی به میزان ۴۲٪ ثبت شد (کوچک شدن یا محو شدن تومور) که بیش از دو برابر استاندارد درمان‌های فعلی (زیر ۲۰٪) است. همچنین ۵۶٪ از بیماران پاسخ‌دهنده، پایداری پاسخ ۶ ماهه یا بیشتر داشتند.
مکانیسم و ساختار: این فرمولاسیون زیرپوستی از آنتی‌بادی دوسویه (Bispecific Antibody) بهره می‌برد و پیش‌تر نشان ارزشمند Breakthrough Therapy را دریافت کرده بود.
این دارو برای کارسینوم‌های اوروفارنکس مرتبط با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV-positive) کاربرد ندارد.
────────────────
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در تاریخ ۵ نوامبر ۲۰۲۶، مسیر «تأییدیه سریع» را برای داروی جدید Rybrevant Faspro متعلق به شرکت Janssen Biotech هموار کرد.
📌 نکات کلیدی و دستاوردهای بالینی:
نخستین تأییدیه یک دهه اخیر: این اولین تأییدیه دارویی طی ۱۰ سال گذشته برای بیماران مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (HNSCC) عودکننده یا متاستاتیک است که بیماری‌شان پس از شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و ایمونوتراپی پیشرفت کرده است.
اثربخشی چشمگیر: در یک کارآزمایی بالینی روی ۱۰۲ بیمار، نرخ پاسخ کلی به میزان ۴۲٪ ثبت شد (کوچک شدن یا محو شدن تومور) که بیش از دو برابر استاندارد درمان‌های فعلی (زیر ۲۰٪) است. همچنین ۵۶٪ از بیماران پاسخ‌دهنده، پایداری پاسخ ۶ ماهه یا بیشتر داشتند.
مکانیسم و ساختار: این فرمولاسیون زیرپوستی از آنتی‌بادی دوسویه (Bispecific Antibody) بهره می‌برد و پیش‌تر نشان ارزشمند Breakthrough Therapy را دریافت کرده بود.
این دارو برای کارسینوم‌های اوروفارنکس مرتبط با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV-positive) کاربرد ندارد.
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤1
نخستین کنگره بین‌المللی واکسن و واکسیناسیون
۲۵ و ۲۶ آذر؛
مرکز همایش‌های برج میلاد، تهران؛
دبیرخانه کنگره، مستقر در مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی: https://icvv.iranvaxhub.com/index.php?lang=fa&
────────────────
۲۵ و ۲۶ آذر؛
مرکز همایش‌های برج میلاد، تهران؛
دبیرخانه کنگره، مستقر در مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی: https://icvv.iranvaxhub.com/index.php?lang=fa&
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤4👍1
نوزدهمین کنگره ملی و دهمین کنگره بین‌المللی بیوشیمی و بیولوژی مولکولی
۱۳ تا ۱۵ بهمن؛
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛
دبیرخانه کنگره و انجمن بیوشیمی ایران
https://icbmb.biochemiran.com/fa
────────────────
۱۳ تا ۱۵ بهمن؛
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران؛
دبیرخانه کنگره و انجمن بیوشیمی ایران
https://icbmb.biochemiran.com/fa
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤4
زنگ خطر در ژن‌درمانی: تایید ۹ مورد تومور در کودکان درمان‌شده با داروی گران‌قیمت «زولگنسما»
شرکت داروسازی نووارتیس (Novartis) رسماً تأیید کرد که تا کنون ۹ مورد ابتلا به تومور در کودکان تحت درمان با داروی معروف و بسیار گران‌قیمت «زولگنسما» (Zolgensma) – که نخستین ژن‌درمانی برای آتروفی عضلانی نخاعی است – گزارش شده است. از این تعداد، ۷ مورد به‌تازگی شناسایی و اعلام شده‌اند و در ۲ مورد نیز شواهدی از ادغام ژنوم ویروس ناقل (AAV) مشاهده شده است.
این داروی نجات‌بخش که تاکنون برای بیش از ۶۰۰۰ بیمار در سراسر جهان تجویز شده، حامل ویروسی است که ژن سالم را وارد بدن می‌کند. با وجود اینکه خطر بالقوه تشکیل تومور پیش از این نیز در برچسب هشداردهنده دارو ذکر شده بود، اما انتشار این آمار جدید باعث نگرانی‌های نظارتی از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و جامعه علمی شده است و بحث‌ها پیرامون ایمنی بلندمدت بردکت‌های مبتنی بر آدنوآسوشیتد ویروس (AAV) را وارد فاز تازه‌ای کرده است. متخصصان معتقدند این پدیده مقایسه ریسک و فایده در درمان‌های نادر ژنتیکی را حساس‌تر می‌کند.
تاریخ انتشار: ۶ نوامبر ۲۰۲۶
لینک خبر:منبع اصلی در GEN
#ژن_درمانی #بیوتکنولوژی #داروسازی #FDA
────────────────
شرکت داروسازی نووارتیس (Novartis) رسماً تأیید کرد که تا کنون ۹ مورد ابتلا به تومور در کودکان تحت درمان با داروی معروف و بسیار گران‌قیمت «زولگنسما» (Zolgensma) – که نخستین ژن‌درمانی برای آتروفی عضلانی نخاعی است – گزارش شده است. از این تعداد، ۷ مورد به‌تازگی شناسایی و اعلام شده‌اند و در ۲ مورد نیز شواهدی از ادغام ژنوم ویروس ناقل (AAV) مشاهده شده است.
این داروی نجات‌بخش که تاکنون برای بیش از ۶۰۰۰ بیمار در سراسر جهان تجویز شده، حامل ویروسی است که ژن سالم را وارد بدن می‌کند. با وجود اینکه خطر بالقوه تشکیل تومور پیش از این نیز در برچسب هشداردهنده دارو ذکر شده بود، اما انتشار این آمار جدید باعث نگرانی‌های نظارتی از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و جامعه علمی شده است و بحث‌ها پیرامون ایمنی بلندمدت بردکت‌های مبتنی بر آدنوآسوشیتد ویروس (AAV) را وارد فاز تازه‌ای کرده است. متخصصان معتقدند این پدیده مقایسه ریسک و فایده در درمان‌های نادر ژنتیکی را حساس‌تر می‌کند.
تاریخ انتشار: ۶ نوامبر ۲۰۲۶
لینک خبر:منبع اصلی در GEN
#ژن_درمانی #بیوتکنولوژی #داروسازی #FDA
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News
Novartis Confirms Nine Cases of Tumors in Children Treated with Gene Therapy Zolgensma
Novartis has confirmed nine instances—seven of them newly disclosed—in which tumors have developed in children treated with its marketed spinal muscular atrophy gene therapy Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec-xioi).
👍4🤔4❤1
همکاری استراتژیک هوش مصنوعی و داروسازی: مشارکت «چای دیسکاوری» با «روش» برای کشف دارو
شرکت پیشرو در حوزه هوش مصنوعی زیستی، یعنی «چای دیسکاوری» (Chai Discovery)، از انعقاد یک قرارداد همکاری استراتژیک و مهم با غول داروسازی جهان، شرکت «روش» (Roche)، خبر داد. هدف از این همکاری، به‌کارگیری مدل‌های پیشرفته هوش مصنوعی اختصاصی این شرکت (از جمله مدل Chai-3) در پروژه‌های کشف و طراحی داروهای جدید است.
فناوری‌های هوش مصنوعی مولکولی امروزه می‌توانند ساختار سه‌بعدی پروتئین‌ها و تعاملات دارویی را با سرعتی بی‌سابقه (قابل مقایسه یا فراتر از AlphaFold) پیش‌بینی کنند. در مقایسه با روش‌های سنتیِ سنتز آزمایشگاهی و غربالگری پرهزینه که سال‌ها به طول می‌انجامید، این مدل‌های هوش مصنوعی قادرند زمان و هزینه‌های مرحله‌ی کشف مولکول‌های پیشرو را به شدت کاهش داده و توسعه درمان‌های هدفمند را تسریع نمایند.
تاریخ انتشار: ۶ نوامبر ۲۰۲۶
لینک خبر:منبع اصلی در BioSpace
#هوش_مصنوعی #کشف_دارو #فناوری_زیستی #پزشکی_نوین #نوآوری
────────────────
شرکت پیشرو در حوزه هوش مصنوعی زیستی، یعنی «چای دیسکاوری» (Chai Discovery)، از انعقاد یک قرارداد همکاری استراتژیک و مهم با غول داروسازی جهان، شرکت «روش» (Roche)، خبر داد. هدف از این همکاری، به‌کارگیری مدل‌های پیشرفته هوش مصنوعی اختصاصی این شرکت (از جمله مدل Chai-3) در پروژه‌های کشف و طراحی داروهای جدید است.
فناوری‌های هوش مصنوعی مولکولی امروزه می‌توانند ساختار سه‌بعدی پروتئین‌ها و تعاملات دارویی را با سرعتی بی‌سابقه (قابل مقایسه یا فراتر از AlphaFold) پیش‌بینی کنند. در مقایسه با روش‌های سنتیِ سنتز آزمایشگاهی و غربالگری پرهزینه که سال‌ها به طول می‌انجامید، این مدل‌های هوش مصنوعی قادرند زمان و هزینه‌های مرحله‌ی کشف مولکول‌های پیشرو را به شدت کاهش داده و توسعه درمان‌های هدفمند را تسریع نمایند.
تاریخ انتشار: ۶ نوامبر ۲۰۲۶
لینک خبر:منبع اصلی در BioSpace
#هوش_مصنوعی #کشف_دارو #فناوری_زیستی #پزشکی_نوین #نوآوری
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
BioSpace
Chai Discovery Announces Collaboration with Roche in AI-Driven Drug Discovery
❤7🔥1
گام بزرگ برای بیماران هانتیگتون: پذیرش بررسی اولویت‌دار ژن‌درمانی شرکت «یونی‌کیور» توسط FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست مجوز بیولوژیک مربوط به داروی ژن‌درمانی «AMT-130» (ای‌فزون تیرژن اینیل‌پارووک) ساخت شرکت «یونی‌کیور» (uniQure) را برای درمان بیماری مرگبار و پیش‌رونده‌ی هانتیگتون تحت بررسی اولویت‌دار (Priority Review) پذیرفت. تاریخ هدف سازمان برای اعلام رأی نهایی و تصمیم‌گیری درباره این درمان ۱ مه ۲۰۲۷ تعیین شده است.
بیماری هانتیگتون یک اختلال ژنتیکی تخریب‌کننده اعصاب است که در حال حاضر هیچ درمان قطعی برای متوقف کردن سیر زوال عقل و حرکتی آن وجود ندارد و داروهای موجود تنها به کنترل علائم کمک می‌کنند. داروی AMT-130 با هدف قرار دادن مستقیم ریشه ژنتیکی بیماری از طریق تزریق مغزی طراحی شده است و تایید احتمالی آن می‌تواند یک نقطه عطف تاریخی در درمان بیماری‌های نوروژنراتیو غیرقابل علاج باشد.
تاریخ انتشار: 2 نوامبر 2026
لینک خبر:منبع در رویترز
#بیماری_هانتیگتون #ژن_درمانی #FDA #تجهیزات_پزشکی #اخبار_پزشکی
────────────────
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست مجوز بیولوژیک مربوط به داروی ژن‌درمانی «AMT-130» (ای‌فزون تیرژن اینیل‌پارووک) ساخت شرکت «یونی‌کیور» (uniQure) را برای درمان بیماری مرگبار و پیش‌رونده‌ی هانتیگتون تحت بررسی اولویت‌دار (Priority Review) پذیرفت. تاریخ هدف سازمان برای اعلام رأی نهایی و تصمیم‌گیری درباره این درمان ۱ مه ۲۰۲۷ تعیین شده است.
بیماری هانتیگتون یک اختلال ژنتیکی تخریب‌کننده اعصاب است که در حال حاضر هیچ درمان قطعی برای متوقف کردن سیر زوال عقل و حرکتی آن وجود ندارد و داروهای موجود تنها به کنترل علائم کمک می‌کنند. داروی AMT-130 با هدف قرار دادن مستقیم ریشه ژنتیکی بیماری از طریق تزریق مغزی طراحی شده است و تایید احتمالی آن می‌تواند یک نقطه عطف تاریخی در درمان بیماری‌های نوروژنراتیو غیرقابل علاج باشد.
تاریخ انتشار: 2 نوامبر 2026
لینک خبر:منبع در رویترز
#بیماری_هانتیگتون #ژن_درمانی #FDA #تجهیزات_پزشکی #اخبار_پزشکی
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
🔥4❤2👍1
همایش بین‌المللی اینوتک هلث ۱۴۰۵ (Inotech Health 2026)
تاریخ برگزاری: ۱۸ تا ۲۰ آذر ۱۴۰۵
شهر / حالت برگزاری: تهران - مرکز همایش‌های بین‌المللی رازی (دانشگاه علوم پزشکی ایران)
محورهای مرتبط: شامل هشت محور تخصصی از جمله «زیست‌فناوری» و «علوم دارویی و تجهیزات»
لینک: سایت رسمی Inotech Health
────────────────
تاریخ برگزاری: ۱۸ تا ۲۰ آذر ۱۴۰۵
شهر / حالت برگزاری: تهران - مرکز همایش‌های بین‌المللی رازی (دانشگاه علوم پزشکی ایران)
محورهای مرتبط: شامل هشت محور تخصصی از جمله «زیست‌فناوری» و «علوم دارویی و تجهیزات»
لینک: سایت رسمی Inotech Health
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤3
پنجمین کنفرانس بین‌المللی دانشجویان علوم پایه ایران
تاریخ برگزاری: ۲۶ آذر ۱۴۰۵
شهر برگزاری: تهران (مرکز توسعه علمی و فناوری دانشجویان)
محورهای مرتبط: علوم پایه، زیست‌فناوری کاربردی و داروسازی عمومی.
لینک: صفحه رویداد
────────────────
تاریخ برگزاری: ۲۶ آذر ۱۴۰۵
شهر برگزاری: تهران (مرکز توسعه علمی و فناوری دانشجویان)
محورهای مرتبط: علوم پایه، زیست‌فناوری کاربردی و داروسازی عمومی.
لینک: صفحه رویداد
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
👍2
جهش بزرگ در ژن‌درمانی بیماری‌های خودایمنی: ارائهٔ داده‌های بالینی جدید «زوگو-سل» در آمریکا
شرکت پیشتاز «کریسپر تراپیوتیکس» (CRISPR Therapeutics)، تازه‌ترین داده‌های بالینی فاز ۱ داروی zugo-cel را ارائه داد. این دارو یک سلول درمانی نسل جدید (allogeneic CAR-T ویرایش‌شده با فناوری CRISPR/Cas9 با هدف‌گیری CD19) است که برای درمان بیماران مبتلا به بیماری‌های خودایمنی مزمن و مقاوم به درمان (مانند اسکلرودرمی سیستمیک و لوپوس) توسعه یافته است.
بر اساس داده‌های ارائه‌شده، تزریق این سلول‌های اصلاح‌شده توانسته است پاکسازی عمیق سلول‌های B را در بیماران ایجاد کند. برای نمونه، در نخستین بیماران مبتلا به لوپوس، بهبود بالینی پایدار و ورود به فاز خاموشی بیماری تا ماه ششم گزارش شده است. برخلاف درمان‌های سنتی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی که نیازمند مصرف مداوم و عوارض سنگین جانبی هستند، این روش مبتنی بر ژن‌درمانی به دنبال بازنشانی کامل و پایدار سیستم ایمنی بیمار است.
تاریخ انتشار: ۸ نوامبر ۲۰۲۶
لینک منبع:CRISPR Therapeutics Press Release
#بیوتکنولوژی #ژن_درمانی #کریسپر #پزشکی_بازساختی
────────────────
شرکت پیشتاز «کریسپر تراپیوتیکس» (CRISPR Therapeutics)، تازه‌ترین داده‌های بالینی فاز ۱ داروی zugo-cel را ارائه داد. این دارو یک سلول درمانی نسل جدید (allogeneic CAR-T ویرایش‌شده با فناوری CRISPR/Cas9 با هدف‌گیری CD19) است که برای درمان بیماران مبتلا به بیماری‌های خودایمنی مزمن و مقاوم به درمان (مانند اسکلرودرمی سیستمیک و لوپوس) توسعه یافته است.
بر اساس داده‌های ارائه‌شده، تزریق این سلول‌های اصلاح‌شده توانسته است پاکسازی عمیق سلول‌های B را در بیماران ایجاد کند. برای نمونه، در نخستین بیماران مبتلا به لوپوس، بهبود بالینی پایدار و ورود به فاز خاموشی بیماری تا ماه ششم گزارش شده است. برخلاف درمان‌های سنتی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی که نیازمند مصرف مداوم و عوارض سنگین جانبی هستند، این روش مبتنی بر ژن‌درمانی به دنبال بازنشانی کامل و پایدار سیستم ایمنی بیمار است.
تاریخ انتشار: ۸ نوامبر ۲۰۲۶
لینک منبع:CRISPR Therapeutics Press Release
#بیوتکنولوژی #ژن_درمانی #کریسپر #پزشکی_بازساختی
────────────────
🧬 بیوتکر | مرجع تخصصی زیست‌فناوری | از علم تا صنعت
🌐 وبسایت
📱اینستاگرام
📢 کانال تلگرام
❤2👏2