Anmerkung: Emanuel Wyler arbeitet als Molekularbiologe am Max-Delbrück-Center für Molekulare Medizin, einem von der Bundesregierung finanzierten Institut für biomedizinische Grundlagenforschung. Wessen Brot ich esse dessen Lied ich sing.
Forwarded from Massnahmen? Nein danke.
Heute vor einem Jahr endeten die Massnahmen - wirklich? «Vielen Menschen ist nicht bewusst, dass das Ende der Massnahmen nicht das Ende des Covid-Gesetzes war», warnt Rimoldi in der Weltwoche.
👉🏻 https://weltwoche.ch/daily/das-referendum-gegen-die-covid-massnahmen-droht-zu-scheitern-das-komitee-ruft-zum-endspurt-auf-zieht-das-thema-nicht-mehr/
Wir sind knapp dran. Es zählt nun jede Unterschrift. Helft jetzt mit und sammelt bei jeder Gelegenheit Unterschriften!
✍🏻 Jetzt unterschreiben und Bogen sofort einsenden: www.massnahmen-nein.ch/unterschreiben/
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Die Weltwoche
Das Referendum gegen die Covid-Massnahmen droht zu scheitern. Das Komitee ruft zum Endspurt auf. Zieht das Thema nicht mehr?
Die Massnahmen gegen die Verbreitung von Covid-19 gehören auch in der Schweiz längst der Vergangenheit an. Sie könnten aber jederzeit wiederkommen. Weite Teile des Covid-19-Gesetzes, das im Rekordtempo durchgepeitscht worden war, sind nämlich noch in Kraft.…
Forwarded from Rechtsanwältin Dr. Brigitte Röhrig
🔷Comirnaty: "Ungereimtheiten bei der Pfizer Zulassungs-Studie"🔷 Zulassungen sind unverzüglich zurückzunehmen🔷 Teil I
Die im gestrigen Welt-Artikel offen gelegten "Ungereimtheiten" bei der von Pfizer verantworteten Phase 2/3-Zulassungsstudie für Comirnaty verlangen ernste zulassungsrechtliche Konsequenzen. Es handelt sich hier nicht um ein "Kavaliersdelikt", sondern um eine schwere Verfehlung, die die Glaubwürdigkeit und Validität sämtlicher von Pfizer durchgeführter Studien zu Comirnaty in Frage stellt.
Welche Konsequenzen für die Unrichtigkeit eingereichter Unterlagen sieht das europäische und deutsche Arzneimittelrecht vor?
Zunächst enthält Art. 12 Abs. 1 der Verordnung Nr. 726/2004/EG die Regelung für die Versagung der Zulassung. Hier ist insbesondere der Unterabsatz 2 relevant. Er lautet:
"Die Genehmigung wird auch dann versagt, wenn vom Antragsteller gemäß Artikel 6 vorgelegte Angaben oder Unterlagen unrichtig sind..."
Wie wir nun dank der "Welt" wissen, sind die eingereichten Studienunterlagen manipuliert, somit unrichtig.
Die Zulassung hätte also schon gar nicht erteilt werden dürfen, wenn den Behörden die Unrichtigkeit der Unterlagen bekannt gewesen wäre.
Die Verordnung 726/2004/EG enthält selbst keine ausdrückliche Bestimmung , wie im Falle nachträglich bekannt werdender Unrichtigkeit der eingereichten Zulassungsunterlagen zu verfahren ist. Doch bei zentral zugelassenen Arzneimitteln sind gemäß Art. 19 Abs. 1 der Verordnung die Regelungen des Titels XI der Richtlinie 2001/83/EG anzuwenden.
Art. 116 der Richtlinie 2001/83/EG in Titel IX enthält die entsprechenden Regelungen für die Aussetzung, die Rücknahme oder die Änderung der Zulassung.
Art. 116 Abs. 1 Unterabsatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG sieht die Aussetzung, Rücknahme oder Änderung einer Zulassung vor,
"... wenn sich herausstellt, dass die den Antrag stützenden Angaben gemäß den Artikeln 8, 10, 10a,
10b, 10c oder 11 unrichtig sind...."
Art. 8 der Richtlinie 2001/83/EG regelt dabei den Inhalt des Zulassungsdossiers, somit die eingereichten Zulassungsunterlagen.
Auch wenn Art. 116 Abs. 1 Unterabs. 2 als "Kann"-Vorschrift ausgestaltet ist, ist hier m.E. das Ermessen der Zulassungsbehörden aufgrund der schwerwiegenden, vorsätzlich fehlerhaften Unterlagen auf Null reduziert, so dass zwingend zumindest eine Aussetzung, in entsprechender Anwendung des Art. 12 Abs. 1 der VO Nr. 726/2004/EG aber eher eine Rücknahme der Zulassung ausgesprochen werden muss.
Die EU-Kommission hat unverzüglich die entsprechende Entscheidung zu treffen.
🔷Rechtsanwältin Dr. Brigitte Röhrig
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Die im gestrigen Welt-Artikel offen gelegten "Ungereimtheiten" bei der von Pfizer verantworteten Phase 2/3-Zulassungsstudie für Comirnaty verlangen ernste zulassungsrechtliche Konsequenzen. Es handelt sich hier nicht um ein "Kavaliersdelikt", sondern um eine schwere Verfehlung, die die Glaubwürdigkeit und Validität sämtlicher von Pfizer durchgeführter Studien zu Comirnaty in Frage stellt.
Welche Konsequenzen für die Unrichtigkeit eingereichter Unterlagen sieht das europäische und deutsche Arzneimittelrecht vor?
Zunächst enthält Art. 12 Abs. 1 der Verordnung Nr. 726/2004/EG die Regelung für die Versagung der Zulassung. Hier ist insbesondere der Unterabsatz 2 relevant. Er lautet:
"Die Genehmigung wird auch dann versagt, wenn vom Antragsteller gemäß Artikel 6 vorgelegte Angaben oder Unterlagen unrichtig sind..."
Wie wir nun dank der "Welt" wissen, sind die eingereichten Studienunterlagen manipuliert, somit unrichtig.
Die Zulassung hätte also schon gar nicht erteilt werden dürfen, wenn den Behörden die Unrichtigkeit der Unterlagen bekannt gewesen wäre.
Die Verordnung 726/2004/EG enthält selbst keine ausdrückliche Bestimmung , wie im Falle nachträglich bekannt werdender Unrichtigkeit der eingereichten Zulassungsunterlagen zu verfahren ist. Doch bei zentral zugelassenen Arzneimitteln sind gemäß Art. 19 Abs. 1 der Verordnung die Regelungen des Titels XI der Richtlinie 2001/83/EG anzuwenden.
Art. 116 der Richtlinie 2001/83/EG in Titel IX enthält die entsprechenden Regelungen für die Aussetzung, die Rücknahme oder die Änderung der Zulassung.
Art. 116 Abs. 1 Unterabsatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG sieht die Aussetzung, Rücknahme oder Änderung einer Zulassung vor,
"... wenn sich herausstellt, dass die den Antrag stützenden Angaben gemäß den Artikeln 8, 10, 10a,
10b, 10c oder 11 unrichtig sind...."
Art. 8 der Richtlinie 2001/83/EG regelt dabei den Inhalt des Zulassungsdossiers, somit die eingereichten Zulassungsunterlagen.
Auch wenn Art. 116 Abs. 1 Unterabs. 2 als "Kann"-Vorschrift ausgestaltet ist, ist hier m.E. das Ermessen der Zulassungsbehörden aufgrund der schwerwiegenden, vorsätzlich fehlerhaften Unterlagen auf Null reduziert, so dass zwingend zumindest eine Aussetzung, in entsprechender Anwendung des Art. 12 Abs. 1 der VO Nr. 726/2004/EG aber eher eine Rücknahme der Zulassung ausgesprochen werden muss.
Die EU-Kommission hat unverzüglich die entsprechende Entscheidung zu treffen.
🔷Rechtsanwältin Dr. Brigitte Röhrig
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DIE WELT
Corona-Impfstoff: Die vielen Ungereimtheiten der Pfizer-Zulassungsstudie - WELT
Die Genehmigung des mRNA-Impfstoffs von Biontech/Pfizer erfolgte möglicherweise aufgrund von falschen Unterlagen. An den Daten der entscheidenden Phase-3-Studie gibt es immer mehr Zweifel. Pfizer weicht den Vorwürfen aus und verweigert sich einer Nachprüfung.
Forwarded from :๓ēl მղἶε
Media is too big
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Liebe ❤️Menschen,
wir bitten Euch um Unterstützung für einen großartigen Helden unserer Zeit, den Naturheilkunde-Arzt Heinrich Habig, der seit 9 Monaten in Bochum in Untersuchungshaft sitzt.
Heinrichs Verbrechen war es, entsprechend seinem hippokratischen Eid Patienten schützen zu wollen, die sich massiv unter Druck gesetzt, ausgegrenzt und in Angst um ihr Leben an ihn wandten.
„Wir für Heinrich“ ist unser Appell an Euch! Bitte teilt diesen Spendenaufruf, um ihn bei den ausufernden Prozesskosten zu unterstützen! Jede noch so kleine Spende hilft, Heinrich endlich freizubekommen und ihn zu dem zu machen, was er ist: Ein Held unserer Zeit!
❤️WIR FÜR HEINRICH❤️
Konto:
Leitner - Wir für Heinrich
Sparkasse Recklinghausen
IBAN:
DE90 4265 0150 1001 1035 20
BIC: WELADED1REK
Verwendungszweck: Schenkung für Arzt Heinrich und Fatima Habig
Konto:
Weißer Kranich Ärztehilfswerk
Baden-Württembergische Bank
IBAN:
DE51 6005 0101 0405 4224 72
BIC: SOLADEST600
wir bitten Euch um Unterstützung für einen großartigen Helden unserer Zeit, den Naturheilkunde-Arzt Heinrich Habig, der seit 9 Monaten in Bochum in Untersuchungshaft sitzt.
Heinrichs Verbrechen war es, entsprechend seinem hippokratischen Eid Patienten schützen zu wollen, die sich massiv unter Druck gesetzt, ausgegrenzt und in Angst um ihr Leben an ihn wandten.
„Wir für Heinrich“ ist unser Appell an Euch! Bitte teilt diesen Spendenaufruf, um ihn bei den ausufernden Prozesskosten zu unterstützen! Jede noch so kleine Spende hilft, Heinrich endlich freizubekommen und ihn zu dem zu machen, was er ist: Ein Held unserer Zeit!
❤️WIR FÜR HEINRICH❤️
Konto:
Leitner - Wir für Heinrich
Sparkasse Recklinghausen
IBAN:
DE90 4265 0150 1001 1035 20
BIC: WELADED1REK
Verwendungszweck: Schenkung für Arzt Heinrich und Fatima Habig
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Baden-Württembergische Bank
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BIC: SOLADEST600
Ein Tag der Wahrheiten:
Natürliche Immunität besser als Impfung (1), Impfauffrischung praktisch nutzlos (2), Betrug bei Pfizer-Zulassungsstudien (3)
Quellen:
1 - www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02465-5/fulltext
2- www.researchsquare.com/article/rs-2378630/v1
3 - www.welt.de/politik/deutschland/plus243820767/Corona-Impfstoff-Die-vielen-Ungereimtheiten-bei-der-Pfizer-Zulassungsstudie.html
Natürliche Immunität besser als Impfung (1), Impfauffrischung praktisch nutzlos (2), Betrug bei Pfizer-Zulassungsstudien (3)
Quellen:
1 - www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02465-5/fulltext
2- www.researchsquare.com/article/rs-2378630/v1
3 - www.welt.de/politik/deutschland/plus243820767/Corona-Impfstoff-Die-vielen-Ungereimtheiten-bei-der-Pfizer-Zulassungsstudie.html
The Lancet
Past SARS-CoV-2 infection protection against re-infection: a systematic review and meta-analysis
Protection from past infection against re-infection from pre-omicron variants was
very high and remained high even after 40 weeks. Protection was substantially lower
for the omicron BA.1 variant and declined more rapidly over time than protection against…
very high and remained high even after 40 weeks. Protection was substantially lower
for the omicron BA.1 variant and declined more rapidly over time than protection against…