Prof.Dr.Stefan Hockertz Original Wissenschaft
54.2K subscribers
1.98K photos
693 videos
131 files
4.66K links
Toxikologe, Pharmakologe, Immunologe
Download Telegram
🔷Comirnaty: "Ungereimtheiten bei der Pfizer Zulassungs-Studie"🔷 Zulassungen sind unverzüglich zurückzunehmen🔷 Teil I

Die im gestrigen Welt-Artikel offen gelegten "Ungereimtheiten" bei der von Pfizer verantworteten Phase 2/3-Zulassungsstudie für Comirnaty verlangen ernste zulassungsrechtliche Konsequenzen. Es handelt sich hier nicht um ein "Kavaliersdelikt", sondern um eine schwere Verfehlung, die die Glaubwürdigkeit und Validität sämtlicher von Pfizer durchgeführter Studien zu Comirnaty in Frage stellt.

Welche Konsequenzen für die Unrichtigkeit eingereichter Unterlagen sieht das europäische und deutsche Arzneimittelrecht vor?

Zunächst enthält Art. 12 Abs. 1 der Verordnung Nr. 726/2004/EG die Regelung für die Versagung der Zulassung. Hier ist insbesondere der Unterabsatz 2 relevant. Er lautet:

"Die Genehmigung wird auch dann versagt, wenn vom Antragsteller gemäß Artikel 6 vorgelegte Angaben oder Unterlagen unrichtig sind..."

Wie wir nun dank der "Welt" wissen, sind die eingereichten Studienunterlagen manipuliert, somit unrichtig.

Die Zulassung hätte also schon gar nicht erteilt werden dürfen, wenn den Behörden die Unrichtigkeit der Unterlagen bekannt gewesen wäre.

Die Verordnung 726/2004/EG enthält selbst keine ausdrückliche Bestimmung , wie im Falle nachträglich bekannt werdender Unrichtigkeit der eingereichten Zulassungsunterlagen zu verfahren ist. Doch bei zentral zugelassenen Arzneimitteln sind gemäß Art. 19 Abs. 1 der Verordnung die Regelungen des Titels XI der Richtlinie 2001/83/EG anzuwenden.

Art. 116 der Richtlinie 2001/83/EG in Titel IX enthält die entsprechenden Regelungen für die Aussetzung, die Rücknahme oder die Änderung der Zulassung.

Art. 116 Abs. 1 Unterabsatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG sieht die Aussetzung, Rücknahme oder Änderung einer Zulassung vor,

"... wenn sich herausstellt, dass die den Antrag stützenden Angaben gemäß den Artikeln 8, 10, 10a,
10b, 10c oder 11 unrichtig sind
...
."

Art. 8 der Richtlinie 2001/83/EG regelt dabei den Inhalt des Zulassungsdossiers, somit die eingereichten Zulassungsunterlagen.

Auch wenn Art. 116 Abs. 1 Unterabs. 2 als "Kann"-Vorschrift ausgestaltet ist, ist hier m.E. das Ermessen der Zulassungsbehörden aufgrund der schwerwiegenden, vorsätzlich fehlerhaften Unterlagen auf Null reduziert, so dass zwingend zumindest eine Aussetzung, in entsprechender Anwendung des Art. 12 Abs. 1 der VO Nr. 726/2004/EG aber eher eine Rücknahme der Zulassung ausgesprochen werden muss.

Die EU-Kommission hat unverzüglich die entsprechende Entscheidung zu treffen.

🔷Rechtsanwältin Dr. Brigitte Röhrig
Mein Kanal: 👉 Klick
Forwarded from :๓ēl მղἶε
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Liebe ❤️Menschen,
 
wir bitten Euch um Unterstützung für einen großartigen Helden unserer Zeit, den Naturheilkunde-Arzt Heinrich Habig, der seit 9 Monaten in Bochum in Untersuchungshaft sitzt.
 
Heinrichs Verbrechen war es, entsprechend seinem hippokratischen Eid Patienten schützen zu wollen, die sich massiv unter Druck gesetzt, ausgegrenzt und in Angst um ihr Leben an ihn wandten. 

„Wir für Heinrich“ ist unser Appell an Euch! Bitte teilt diesen Spendenaufruf, um ihn bei den ausufernden Prozesskosten zu unterstützen! Jede noch so kleine Spende hilft, Heinrich endlich freizubekommen und ihn zu dem zu machen, was er ist: Ein Held unserer Zeit!
 
❤️WIR FÜR HEINRICH❤️

Konto:
Leitner - Wir für Heinrich
Sparkasse Recklinghausen                  
IBAN:   
DE90 4265 0150 1001 1035 20
BIC: WELADED1REK    

Verwendungszweck: Schenkung für Arzt Heinrich und Fatima Habig
                     
Konto:
Weißer Kranich Ärztehilfswerk
Baden-Württembergische Bank
IBAN:    
DE51 6005 0101 0405 4224 72
BIC: SOLADEST600
 
Schwere Nebenwirkungen von der Covid-«Impfung» sind – anders als man uns glauben machen möchte – häufig. Seit Monaten treten tagtäglich hilfesuchende Menschen an ALETHEIA und die behandelnden Ärzte heran.

Betroffene haben häufig ein monatelanges Spiessrutenlaufen von Arzt zu Arzt und von Spital zu Spital mit unzähligen Untersuchungen hinter sich. Und sie hören immer wieder das Gleiche: Es hat nichts mit der «Impfung» zu tun.

Die Mainstream-Medien verschweigen diese Tatsachen grösstenteils noch immer und die Behörden unternehmen nichts, um den Betroffenen zu helfen.

Daher hat ALETHEIA nun die Initiative ergriffen und eine Arztpraxis und Koordinationsstelle ins Leben gerufen, wo Betroffene untersucht, behandelt und vor allem ernst genommen werden. Weitere Informationen dazu finden Sie auf unserer Website.

Über die E-Mail-Adresse info@aletheia-health.ch oder über das Beratungstelefon 0900 222 500 (CHF 1.90/Min.) können Betroffene ab sofort Termine vereinbaren.

https://aletheia-scimed.ch
Das ist doch mal ein Anfang.