Forwarded from Verschwörungen 🌍
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#Humor 🤣
𝕯𝖊𝖚𝖙𝖘𝖈𝖍𝖑𝖆𝖓𝖉 𝖊𝖒𝖕𝖔𝖗!
Ihr sucht die Wahrheit?
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Vincit Omnia Veritas!
Vorwärts mit Gott!
🖤🤍❤️
@GeheimeswissenderEliten
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Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
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Kary Mullis, der Erfinder des PCR-Tests
über Anthony Fauci und die Bürokraten
des Gesundheitssystems
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Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
#SachsenPaule macht auf #Södolf
Man führe sich mal zu Gemüte, was er da so absondert.
"Die Sächsinnen und Sachsen haben die Maßnahmen nicht so verinnerlicht, wie es in so einer pandemischen Lage notwendig ist."
Die wackeren Sachen wollen sich einfach nicht von Ihm verarschen lassen und machen weiter was sie wollen.
Recht so !
(z)
https://www.mdr.de/sachsen/politik/landtag/corona-regel-verschaerfungen-sachsen-mobil-100.html
Man führe sich mal zu Gemüte, was er da so absondert.
"Die Sächsinnen und Sachsen haben die Maßnahmen nicht so verinnerlicht, wie es in so einer pandemischen Lage notwendig ist."
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Forwarded from Rainer Taufertshöfer (öffentlich)
💥MERKEL MUSS WEG
danke an Herrn Professor William Toel
„In Deutschland liegt die Zukunft!
„Zwei Fragen:
1. Warum würde ein bedeutender Anteil von Deutschlands besten Köpfen unter 40 sofort die amerikanische Staatsbürgerschaft ergreifen, wenn sie diese mit einer mittelmäßigen Kostenübernahme für den Umzug angeboten bekämen?
2. Warum ist die Kanzlerin keine durchsetzungsstarke und begeisterte Repräsentantin ihres eigenen Landes?
Auf beide Fragen gibt es eine Antwort – Die führende »Deprimologin« der Nation gibt trübselig die Parole aus: »Wir schaffen das«.
Chronisch handlungsfaul, oft leidenschaftslos und persönlich undiszipliniert verbreitet sie die Botschaft: »Ich bin dein Vorbild. Halt deinen Kopf unten und sei klein. Liege auf der Couch und schau Fernsehen. Zahl deine Steuern. Ein Sicherheitsnetz fängt dich auf.«
Wo bleibt die Vision? Hier ist keine Lebendigkeit, keine Vitalität, keine Potenz. Warum sagt die Kanzlerin nicht: »Mein gesamtes Volk verdient es, sein Leben in Freiheit und Freude voll auszukosten?«
Warum lautet die tägliche Botschaft der Kanzlerin nicht:
»In Deutschland liegt die Zukunft! Es reizt dich, in Deutschland zu sein, zu leben, zu wachsen, und hier Kinder auf die Welt zu setzen. Wo du alles sein kannst und alles machen, was du willst. Es gibt keine Grenze!«
An die Deutschen, die sich jetzt im Ausland aufhalten: »Komm nach Hause!«. An diejenigen, die hier aufgezogen werden:
»Es gibt einen Platz für dich! Hier bist du mitten im Geschehen. Hier in Deutschland kannst du dich gut entwickeln. Ein wunderbares weltweites Netzwerk ist in Stellung. Das deutsche Modell läuft wie am Schnürchen. Chancen bieten sich überall für Menschen mit genau den Fähigkeiten, die wir Deutschen reichlich besitzen!«
Im Jahr 2021 braucht Deutschland eine Regierung, die dem Volk dient und ihm hilft, seine Träume zu verwirklichen. Es braucht keine, die einem immer mehr Steine in den Weg legt. Es reicht nicht länger, ein bloßes Durchkommen bis zum Grab zu gewährleisten. Jeder künftige deutsche Regierungschef muss die obige Botschaft laut und deutlich verbreiten.
Das Beste für Deutschland.“ (1)
Über Professor William Toel:
„William Toel verfügt über eine einzigartige Verbindung von Militär, internationalem Geschäft, Bankwesen und akademischer Erfahrung in durchweg herausragenden Organisationen. Er ist als ein Mann mit reifer internationaler Perspektive anerkannt. Im Jahr 2000 war er Zweitkandidat für den Senat der Vereinigten Staaten in Arizona. Von seiner akademischen Erfahrung wurde er eingeladen, an der University of Illinois (Champaign-Urbana), der University of Virginia, der American Graduate School of International Management (Thunderbird), der Arizona State University und der Bradley University zu unterrichten. Er hat auch Vorlesungen an Universitäten in ganz Deutschland gehalten. Er hat exzellente und herausragende Auszeichnungen für seine Lehre erhalten, unter anderem den Chair's Award for Teaching Excellence im Herbst 2011.“ (2)
Verweise
(1) https://de.williamtoel.de/single-post/in-deutschland-liegt-die-zukunft
(2) https://biography.omicsonline.org/united-states-of-america/bradley-university/william-toel-417976
____
Telegram Kanäle
👉🏻 https://t.me/taufertshoefer
👉🏻 https://t.me/MedizinischesChlordioxidSeminar
👉🏻 https://t.me/HomoeopathiePhytotherapie
👉🏻 https://t.me/AlternativeMedizin
Im Internet
👉🏻 https://www.rainer-taufertshoefer-medizinjournalist.de
👉🏻 https://www.chlordioxid-fachseminar.com
____
Danke an https://t.me/Daniel_Prinz_Offiziell für diesen wichtigen Hinweis
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„In Deutschland liegt die Zukunft!
„Zwei Fragen:
1. Warum würde ein bedeutender Anteil von Deutschlands besten Köpfen unter 40 sofort die amerikanische Staatsbürgerschaft ergreifen, wenn sie diese mit einer mittelmäßigen Kostenübernahme für den Umzug angeboten bekämen?
2. Warum ist die Kanzlerin keine durchsetzungsstarke und begeisterte Repräsentantin ihres eigenen Landes?
Auf beide Fragen gibt es eine Antwort – Die führende »Deprimologin« der Nation gibt trübselig die Parole aus: »Wir schaffen das«.
Chronisch handlungsfaul, oft leidenschaftslos und persönlich undiszipliniert verbreitet sie die Botschaft: »Ich bin dein Vorbild. Halt deinen Kopf unten und sei klein. Liege auf der Couch und schau Fernsehen. Zahl deine Steuern. Ein Sicherheitsnetz fängt dich auf.«
Wo bleibt die Vision? Hier ist keine Lebendigkeit, keine Vitalität, keine Potenz. Warum sagt die Kanzlerin nicht: »Mein gesamtes Volk verdient es, sein Leben in Freiheit und Freude voll auszukosten?«
Warum lautet die tägliche Botschaft der Kanzlerin nicht:
»In Deutschland liegt die Zukunft! Es reizt dich, in Deutschland zu sein, zu leben, zu wachsen, und hier Kinder auf die Welt zu setzen. Wo du alles sein kannst und alles machen, was du willst. Es gibt keine Grenze!«
An die Deutschen, die sich jetzt im Ausland aufhalten: »Komm nach Hause!«. An diejenigen, die hier aufgezogen werden:
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Im Jahr 2021 braucht Deutschland eine Regierung, die dem Volk dient und ihm hilft, seine Träume zu verwirklichen. Es braucht keine, die einem immer mehr Steine in den Weg legt. Es reicht nicht länger, ein bloßes Durchkommen bis zum Grab zu gewährleisten. Jeder künftige deutsche Regierungschef muss die obige Botschaft laut und deutlich verbreiten.
Das Beste für Deutschland.“ (1)
Über Professor William Toel:
„William Toel verfügt über eine einzigartige Verbindung von Militär, internationalem Geschäft, Bankwesen und akademischer Erfahrung in durchweg herausragenden Organisationen. Er ist als ein Mann mit reifer internationaler Perspektive anerkannt. Im Jahr 2000 war er Zweitkandidat für den Senat der Vereinigten Staaten in Arizona. Von seiner akademischen Erfahrung wurde er eingeladen, an der University of Illinois (Champaign-Urbana), der University of Virginia, der American Graduate School of International Management (Thunderbird), der Arizona State University und der Bradley University zu unterrichten. Er hat auch Vorlesungen an Universitäten in ganz Deutschland gehalten. Er hat exzellente und herausragende Auszeichnungen für seine Lehre erhalten, unter anderem den Chair's Award for Teaching Excellence im Herbst 2011.“ (2)
Verweise
(1) https://de.williamtoel.de/single-post/in-deutschland-liegt-die-zukunft
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OMICS International
William Toel | | United States of America
William Toel has a unique union of military, international business, banking and academic experience in consistently outstanding organizations. He is recognized as ..
Forwarded from 💡Samuel Eckert💡
Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
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BLACK LIVES MATTER & DIE GESCHICHTE DER SKLAVEREI
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https://open.lbry.com/@KulturstudioTV:c/BLACK-LIVES-MATTER---DIE-GESCHICHTE-DER-SKLAVEREI:0
‼️Wir schenken 10 unserer Unterstützer des Monats Dezember (bis 18.12.2020) 2 Ausgaben (Nr.35 &36) der ExpressZeitung. Für einen Unterstützer haben wir 1 Jahres-Abo zu verschenken! ‼️
Danke an die @ExpressZeitung
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Forwarded from Daniel Prinz News
❗️US-Professor und Insider: Frühjahr 2021 völlig neues politisches System in Deutschland
Was Prof. William Toel hier ankündigt, ist von enormer Sprengkraft! Seine brisanten Aussagen:
"Ich denke, die Kanzlerin und all die Menschen, von denen sie abhängig ist, werden bis zum Frühjahr aus Deutschland weg sein. Eine gänzlich neue Gruppe an Führungskräften wird übernehmen, die eine tiefe Fürsorge für deutsche Familien und was diesen Familien widerfährt, empfindet (...)
Daher denke ich, dass wir bis kommenden Frühjahr ein völlig neues politisches System vorfinden werden und eine gänzlich neue Gruppe an neuen Gesichtern, die auch frischen Wind mitbringen werden."
Das ganze Interview: https://youtu.be/hUUczmirdcM?t=338
🔥 mehr brisante News & Hintergründe
👉https://t.me/Daniel_Prinz_Offiziell
Was Prof. William Toel hier ankündigt, ist von enormer Sprengkraft! Seine brisanten Aussagen:
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Daher denke ich, dass wir bis kommenden Frühjahr ein völlig neues politisches System vorfinden werden und eine gänzlich neue Gruppe an neuen Gesichtern, die auch frischen Wind mitbringen werden."
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Forwarded from MetanoiaMagazin
Media is too big
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Kommt Ihnen diese Argumentation bekannt vor?
Ein Ausschnitt aus der Dokumentation "AIDS - Die großen Zweifel" (Arte)
Die Kunst, mit etwas Panik zu verbreiten und Politik zu machen, was für den "Normalo" nicht sichtbar ist, ist also nichts Neues. Die Parallelen zwischen "AIDS" und "Corona" sind unübersehbar, sofern man sich wirklich damit beschäftigt - und genau das werden wir in unserer nächsten Ausgabe Nr. 37.
📬 Jahres-Abo ExpressZeitung
@ExpressZeitung
Ein Ausschnitt aus der Dokumentation "AIDS - Die großen Zweifel" (Arte)
Die Kunst, mit etwas Panik zu verbreiten und Politik zu machen, was für den "Normalo" nicht sichtbar ist, ist also nichts Neues. Die Parallelen zwischen "AIDS" und "Corona" sind unübersehbar, sofern man sich wirklich damit beschäftigt - und genau das werden wir in unserer nächsten Ausgabe Nr. 37.
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Daniel Prinz News
❗️US-Professor und Insider: Frühjahr 2021 völlig neues politisches System in Deutschland Was Prof. William Toel hier ankündigt, ist von enormer Sprengkraft! Seine brisanten Aussagen: "Ich denke, die Kanzlerin und all die Menschen, von denen sie abhängig…
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Was Prof. William Toel hier ankündigt, ist von enormer Sprengkraft! Seine brisanten Aussagen:
"Ich denke, die Kanzlerin und all die Menschen, von denen sie abhängig ist, werden bis zum Frühjahr aus Deutschland weg sein. Eine gänzlich neue Gruppe an Führungskräften wird übernehmen, die eine tiefe Fürsorge für deutsche Familien und was diesen Familien widerfährt, empfindet (...) - dann wollen wir mal schauen, ob sie richtig gedacht hat‼️😎‼️😎‼️😎‼️😎
"Ich denke, die Kanzlerin und all die Menschen, von denen sie abhängig ist, werden bis zum Frühjahr aus Deutschland weg sein. Eine gänzlich neue Gruppe an Führungskräften wird übernehmen, die eine tiefe Fürsorge für deutsche Familien und was diesen Familien widerfährt, empfindet (...) - dann wollen wir mal schauen, ob sie richtig gedacht hat‼️😎‼️😎‼️😎‼️😎
Forwarded from Verfassungsbeschwerde gegen Masern- und Corona-Impfpflicht (Carolin Jost-Kilbert)
Eine Nachricht von Libertas Sanitas
Libertas Sanitas geht demnächst auch ins Rennen mit einer Verfassungsbeschwerde gegen das Masernschutzgesetz. Dazu haben sie sogar zwei Gutachten von Prof. Univ.-Prof. Dr. iur. Dr. h. c. (NUM) Jan Ziekow in Auftrag gegeben, die ganz frisch auf der Website von LiSa veröffentlicht wurden:
Rechtsgutachten zu den Überlegungen, die Anträge auf Erlass einstweiliger Anordnungen durch das Bundesverfassungsgericht gegen das Masernschutzgesetz vom 10. Feb. 2020 beinhalten sollten
http://s407929133.website-start.de/app/download/5816006535/Ziekow+2020-04-25+Gutachten+MSG+einstweilige+Anordnungen.pdf
Rechtsgutachten zur Vorbereitung der Erhebung von Verfassungsbeschwerden gegen das Masernschutzgesetz vom 10. Feb. 2020 beim Bundesverfassungsgericht
http://s407929133.website-start.de/app/download/5816006537/Ziekow_2020-+10-25+Gutachten_MSG+Verfassungsbeschwerden.pdf
LiSa suchen auch noch nach erwachsenen (Mit-)Klägern und ich teile diesen Aufruf / diese Anfrage sehr gerne auf diesem Kanal, denn vielleicht gibt es hier ja noch einen oder mehr erwachsene Betroffene, für die ab dem 01.08.2021 faktisch ein Berufsverbot gelten würde.
Alle Infos findet ihr auch direkt auf der Startseite von LiSa:
http://www.libertas-sanitas.de/
Gerne könnt ihr euch aber auch privat bei mir unter @CaroKilbert melden.
Libertas Sanitas geht demnächst auch ins Rennen mit einer Verfassungsbeschwerde gegen das Masernschutzgesetz. Dazu haben sie sogar zwei Gutachten von Prof. Univ.-Prof. Dr. iur. Dr. h. c. (NUM) Jan Ziekow in Auftrag gegeben, die ganz frisch auf der Website von LiSa veröffentlicht wurden:
Rechtsgutachten zu den Überlegungen, die Anträge auf Erlass einstweiliger Anordnungen durch das Bundesverfassungsgericht gegen das Masernschutzgesetz vom 10. Feb. 2020 beinhalten sollten
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Rechtsgutachten zur Vorbereitung der Erhebung von Verfassungsbeschwerden gegen das Masernschutzgesetz vom 10. Feb. 2020 beim Bundesverfassungsgericht
http://s407929133.website-start.de/app/download/5816006537/Ziekow_2020-+10-25+Gutachten_MSG+Verfassungsbeschwerden.pdf
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Forwarded from Royal allemand
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BBC-NEWS = FAKE-NEWS
COVID-IMPFUNG UND WEG IST DIE NADEL
GROSSBRITANNIEN, 12.2020
Das gefährdete Personal des Nationalen Gesundheitsdienstes - NHS wird geimpft.... Und weg ist die Nadel.
Offenbar ein Fake fürs Fernsehen. Aber das bedeutet, dass es spezielle Fake-Spritzen gibt, um die Öffentlichkeit zu täuschen. Das macht keinen Sinn wenn die Impfung ungefährlich ist.
@RoyalAllemand
COVID-IMPFUNG UND WEG IST DIE NADEL
GROSSBRITANNIEN, 12.2020
Das gefährdete Personal des Nationalen Gesundheitsdienstes - NHS wird geimpft.... Und weg ist die Nadel.
Offenbar ein Fake fürs Fernsehen. Aber das bedeutet, dass es spezielle Fake-Spritzen gibt, um die Öffentlichkeit zu täuschen. Das macht keinen Sinn wenn die Impfung ungefährlich ist.
@RoyalAllemand
MetanoiaMagazin
Kommt Ihnen diese Argumentation bekannt vor? Ein Ausschnitt aus der Dokumentation "AIDS - Die großen Zweifel" (Arte) Die Kunst, mit etwas Panik zu verbreiten und Politik zu machen, was für den "Normalo" nicht sichtbar ist, ist also nichts Neues. Die Parallelen…
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Dokumentation "AIDS - Die großen Zweifel" (Arte)
Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
u.a. dort landen die Spahnschen Millionen.
In gekauften Klicks zum Sponsoring für die #Plandemie Werbung .
(z)
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(z)
Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
Gegen das eigene Volk am Ende?
(Z)
https://www.rnd.de/politik/wehrbeauftragte-hogl-halt-bewaffnete-drohnen-fur-notwendig-und-geboten-C3XY2HASLIBMKPPY6QNFZ4MYFA.html
(Z)
https://www.rnd.de/politik/wehrbeauftragte-hogl-halt-bewaffnete-drohnen-fur-notwendig-und-geboten-C3XY2HASLIBMKPPY6QNFZ4MYFA.html
RedaktionsNetzwerk Deutschland
Wehrbeauftragte Högl: Drohnen-Bewaffnung „notwendig und geboten“
Die SPD-Führung ist gegen eine zügige Entscheidung über die Bewaffnung von Drohnen, wie sie die Union nach jahrelangen Debatten einfordert. Auch Experten aus den Reihen der Sozialdemokraten fordern dies. Eine wichtige Stimme: Die Wehrbeauftragte.
Forwarded from Corona_Fakten
PCR-Teilerfolg bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO)❗️
Die WHO hat am 14.12.2020 eine neue Information zu den PCR-Tests herausgegeben. Darin heißt es u.a.:
"Anwender von RT-PCR-Reagenzien sollten die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen, um festzustellen, ob eine manuelle Anpassung des PCR-Positivitätsschwellenwerts erforderlich ist, um etwaiges Hintergrundrauschen zu berücksichtigen, das dazu führen kann, dass eine Probe mit einem Ergebnis mit hohem Zyklusschwellenwert (Ct) als positives Ergebnis interpretiert wird. Das Konstruktionsprinzip der RT-PCR bedeutet, dass bei Patienten mit hohen Mengen an zirkulierendem Virus (Viruslast) relativ wenige Zyklen für den Virusnachweis erforderlich sind und der Ct-Wert daher niedrig sein wird. Umgekehrt bedeutet ein hoher Ct-Wert bei Proben, dass viele Zyklen für den Virusnachweis erforderlich waren. Unter bestimmten Umständen ist die Unterscheidung zwischen Hintergrundrauschen und dem tatsächlichen Vorhandensein des Zielvirus schwer festzustellen. Daher wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, wie Proben am oder nahe dem Grenzwert für PCR-Positivität zu interpretieren sind. In einigen Fällen wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, dass der Cut-off manuell angepasst werden sollte, um sicherzustellen, dass Proben mit hohen Ct-Werten nicht aufgrund von Hintergrundrauschen fälschlicherweise als SARS-CoV-2 nachgewiesen eingestuft werden."
Danke Ralf Ludwig für die Info
HINWEIS❗️
Ein PCR-Test kann kein Virus nachweisen, auch nicht anhand einer behaupteten "Viruslast". Diese Behauptung ist irreführend. Ein PCR-Test weist lediglich sehr kurze Sequenzabschnitte nach, die gerade mal 1 - 3 % des am Computer konstruierten Erbgutstranges (z.B. bei SARS-CoV-2) ausmachen!
———————————
👉 WHO Artikel
👉 Erklärung PCR
———————————
👉 mehr auf @Corona_Fakten
👉 Corona_Fakten Ansprechpartner = @NotIsolate
Die WHO hat am 14.12.2020 eine neue Information zu den PCR-Tests herausgegeben. Darin heißt es u.a.:
"Anwender von RT-PCR-Reagenzien sollten die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen, um festzustellen, ob eine manuelle Anpassung des PCR-Positivitätsschwellenwerts erforderlich ist, um etwaiges Hintergrundrauschen zu berücksichtigen, das dazu führen kann, dass eine Probe mit einem Ergebnis mit hohem Zyklusschwellenwert (Ct) als positives Ergebnis interpretiert wird. Das Konstruktionsprinzip der RT-PCR bedeutet, dass bei Patienten mit hohen Mengen an zirkulierendem Virus (Viruslast) relativ wenige Zyklen für den Virusnachweis erforderlich sind und der Ct-Wert daher niedrig sein wird. Umgekehrt bedeutet ein hoher Ct-Wert bei Proben, dass viele Zyklen für den Virusnachweis erforderlich waren. Unter bestimmten Umständen ist die Unterscheidung zwischen Hintergrundrauschen und dem tatsächlichen Vorhandensein des Zielvirus schwer festzustellen. Daher wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, wie Proben am oder nahe dem Grenzwert für PCR-Positivität zu interpretieren sind. In einigen Fällen wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, dass der Cut-off manuell angepasst werden sollte, um sicherzustellen, dass Proben mit hohen Ct-Werten nicht aufgrund von Hintergrundrauschen fälschlicherweise als SARS-CoV-2 nachgewiesen eingestuft werden."
Danke Ralf Ludwig für die Info
HINWEIS❗️
Ein PCR-Test kann kein Virus nachweisen, auch nicht anhand einer behaupteten "Viruslast". Diese Behauptung ist irreführend. Ein PCR-Test weist lediglich sehr kurze Sequenzabschnitte nach, die gerade mal 1 - 3 % des am Computer konstruierten Erbgutstranges (z.B. bei SARS-CoV-2) ausmachen!
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Volltext:
WHO-Hinweis für IVD-Anwender
Nukleinsäuretest-Technologien (NAT), die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden
14. Dezember 2020 Medizinprodukt-Warnung Genf Lesedauer: 2 min (554 Wörter)
Español
Produkttyp: Nukleinsäure-Testtechnologien (NAT), die die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden
Datum: 7. Dezember 2020
WHO-Kennnummer: 2020/5, Version 1
Zweck dieser Bekanntmachung: Um sicherzustellen, dass die Anwender bestimmter Nukleinsäuretest-Technologien (NAT) bestimmte Aspekte der Gebrauchsanweisungen (IFU) für alle Produkte kennen.
Beschreibung des Problems: Die WHO hat Rückmeldungen von Anwendern über ein erhöhtes Risiko für falsche SARS-CoV-2-Ergebnisse bei der Untersuchung von Proben mit RT-PCR-Reagenzien auf offenen Systemen erhalten.
Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sind die positiven und negativen prädiktiven Werte für das Produkt in einer gegebenen Testpopulation wichtig zu beachten. Wenn die Positivitätsrate für SARS-CoV-2 abnimmt, sinkt auch der positive prädiktive Wert. Das bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person mit einem positiven Ergebnis (SARS-CoV-2 nachgewiesen) tatsächlich mit SARS-CoV-2 infiziert ist, mit abnehmender Positivitätsrate sinkt, unabhängig von der Spezifität des Assays. Daher wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, die Testergebnisse zusammen mit den klinischen Anzeichen und Symptomen, dem bestätigten Status aller Kontakte usw. zu berücksichtigen.
Anwender von RT-PCR-Reagenzien sollten die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen, um festzustellen, ob eine manuelle Anpassung des PCR-Positivitätsschwellenwerts erforderlich ist, um etwaiges Hintergrundrauschen zu berücksichtigen, das dazu führen kann, dass eine Probe mit einem hohen Zyklusschwellenwert (Ct) als positives Ergebnis interpretiert wird. Das Konstruktionsprinzip der RT-PCR bedeutet, dass bei Patienten mit hohen Mengen an zirkulierendem Virus (Viruslast) relativ wenige Zyklen für den Virusnachweis erforderlich sind und der Ct-Wert daher niedrig sein wird. Umgekehrt bedeutet ein hoher Ct-Wert bei Proben, dass viele Zyklen für den Virusnachweis erforderlich waren. Unter bestimmten Umständen ist die Unterscheidung zwischen Hintergrundrauschen und dem tatsächlichen Vorhandensein des Zielvirus schwer festzustellen. Daher wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, wie Proben am oder nahe dem Grenzwert für PCR-Positivität zu interpretieren sind. In einigen Fällen wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, dass der Cut-off manuell angepasst werden sollte, um sicherzustellen, dass Proben mit hohen Ct-Werten nicht aufgrund von Hintergrundrauschen fälschlicherweise als SARS-CoV-2 erkannt werden.
Die Hersteller überprüfen regelmäßig das Design ihres Produkts, einschließlich der Beschriftung und der IFU, auf der Grundlage von Kundenrückmeldungen. In den frühen Phasen der COVID-19-Pandemie wurden In-vitro-Diagnostika (IVDs) schnell entwickelt, validiert und verifiziert und dann in den Markt eingeführt. Daher ist es nicht unerwartet, dass IVDs nach ihrer Einführung im großen Maßstab eine Verfeinerung auf der Grundlage von Benutzerfeedback benötigen. Die Anwender sollten die Version der IFU mit jeder Sendung, die sie erhalten, überprüfen, um festzustellen, ob Änderungen an der IFU vorgenommen wurden.
Hinweis auf Maßnahmen, die von den Anwendern zu ergreifen sind:
WHO-Hinweis für IVD-Anwender
Nukleinsäuretest-Technologien (NAT), die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden
14. Dezember 2020 Medizinprodukt-Warnung Genf Lesedauer: 2 min (554 Wörter)
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Produkttyp: Nukleinsäure-Testtechnologien (NAT), die die Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) zum Nachweis von SARS-CoV-2 verwenden
Datum: 7. Dezember 2020
WHO-Kennnummer: 2020/5, Version 1
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Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sind die positiven und negativen prädiktiven Werte für das Produkt in einer gegebenen Testpopulation wichtig zu beachten. Wenn die Positivitätsrate für SARS-CoV-2 abnimmt, sinkt auch der positive prädiktive Wert. Das bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person mit einem positiven Ergebnis (SARS-CoV-2 nachgewiesen) tatsächlich mit SARS-CoV-2 infiziert ist, mit abnehmender Positivitätsrate sinkt, unabhängig von der Spezifität des Assays. Daher wird Gesundheitsdienstleistern empfohlen, die Testergebnisse zusammen mit den klinischen Anzeichen und Symptomen, dem bestätigten Status aller Kontakte usw. zu berücksichtigen.
Anwender von RT-PCR-Reagenzien sollten die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen, um festzustellen, ob eine manuelle Anpassung des PCR-Positivitätsschwellenwerts erforderlich ist, um etwaiges Hintergrundrauschen zu berücksichtigen, das dazu führen kann, dass eine Probe mit einem hohen Zyklusschwellenwert (Ct) als positives Ergebnis interpretiert wird. Das Konstruktionsprinzip der RT-PCR bedeutet, dass bei Patienten mit hohen Mengen an zirkulierendem Virus (Viruslast) relativ wenige Zyklen für den Virusnachweis erforderlich sind und der Ct-Wert daher niedrig sein wird. Umgekehrt bedeutet ein hoher Ct-Wert bei Proben, dass viele Zyklen für den Virusnachweis erforderlich waren. Unter bestimmten Umständen ist die Unterscheidung zwischen Hintergrundrauschen und dem tatsächlichen Vorhandensein des Zielvirus schwer festzustellen. Daher wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, wie Proben am oder nahe dem Grenzwert für PCR-Positivität zu interpretieren sind. In einigen Fällen wird in der Gebrauchsanweisung angegeben, dass der Cut-off manuell angepasst werden sollte, um sicherzustellen, dass Proben mit hohen Ct-Werten nicht aufgrund von Hintergrundrauschen fälschlicherweise als SARS-CoV-2 erkannt werden.
Die Hersteller überprüfen regelmäßig das Design ihres Produkts, einschließlich der Beschriftung und der IFU, auf der Grundlage von Kundenrückmeldungen. In den frühen Phasen der COVID-19-Pandemie wurden In-vitro-Diagnostika (IVDs) schnell entwickelt, validiert und verifiziert und dann in den Markt eingeführt. Daher ist es nicht unerwartet, dass IVDs nach ihrer Einführung im großen Maßstab eine Verfeinerung auf der Grundlage von Benutzerfeedback benötigen. Die Anwender sollten die Version der IFU mit jeder Sendung, die sie erhalten, überprüfen, um festzustellen, ob Änderungen an der IFU vorgenommen wurden.
Hinweis auf Maßnahmen, die von den Anwendern zu ergreifen sind:
Bitte lesen Sie die IFU sorgfältig in ihrer Gesamtheit.
Wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertreter, wenn Ihnen ein Aspekt der IFU unklar ist.
Überprüfen Sie die Gebrauchsanweisung für jede eingehende Sendung, um Änderungen der Gebrauchsanweisung zu erkennen.
Berücksichtigen Sie alle positiven Ergebnisse (SARS-CoV-2 nachgewiesen) oder negativen Ergebnisse (SARS-CoV-2 nicht nachgewiesen) in Kombination mit dem Probentyp, den klinischen Beobachtungen, der Patientengeschichte und den epidemiologischen Informationen.
Geben Sie den Ct-Wert im Bericht an den anfragenden Gesundheitsdienstleister weiter.
Weitergabe dieses WHO-Hinweises für Anwender:
Bitte geben Sie diesen Hinweis an alle Personen weiter, die in Ihrer Organisation oder in einer Organisation, in der das potenziell betroffene Produkt eingesetzt und verwendet wurde, davon Kenntnis haben müssen.
Kontaktperson für weitere Informationen:
Anita SANDS, Regulierung und Präqualifikation, Weltgesundheitsorganisation, E-Mail: sandsa@who.int
Wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertreter, wenn Ihnen ein Aspekt der IFU unklar ist.
Überprüfen Sie die Gebrauchsanweisung für jede eingehende Sendung, um Änderungen der Gebrauchsanweisung zu erkennen.
Berücksichtigen Sie alle positiven Ergebnisse (SARS-CoV-2 nachgewiesen) oder negativen Ergebnisse (SARS-CoV-2 nicht nachgewiesen) in Kombination mit dem Probentyp, den klinischen Beobachtungen, der Patientengeschichte und den epidemiologischen Informationen.
Geben Sie den Ct-Wert im Bericht an den anfragenden Gesundheitsdienstleister weiter.
Weitergabe dieses WHO-Hinweises für Anwender:
Bitte geben Sie diesen Hinweis an alle Personen weiter, die in Ihrer Organisation oder in einer Organisation, in der das potenziell betroffene Produkt eingesetzt und verwendet wurde, davon Kenntnis haben müssen.
Kontaktperson für weitere Informationen:
Anita SANDS, Regulierung und Präqualifikation, Weltgesundheitsorganisation, E-Mail: sandsa@who.int