《药品管理法实施条例》23 年来首次全面修订，5 月 15 日起施行

国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2026 年 5 月 15 日起施行。这是该条例自 2002 年公布施行以来的首次全面修订，修改条款达 90% 以上。

修订后的条例共 9 章 89 条，主要内容包括四个方面：完善药品研制和注册制度，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，对符合条件的儿童用药品给予不超过 2 年市场独占期，对罕见病治疗用药品给予不超过 7 年市场独占期；加强药品生产管理，明确可委托分段生产药品的情形；规范药品经营和使用，完善药品网络销售管理制度；严格药品安全监管，细化药品质量抽查检验流程。

国家药监局表示，修订后的条例从以药品生产经营企业管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心，落实持有人主体责任。条例正式将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条加快上市通道写入行政法规，并首次引入药品市场独占期制度。

新华网

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三星拟生产 100 万台 Wide Fold 折叠屏手机，产量远超三折叠机型

三星电子计划为其新款 Wide Fold 折叠屏手机首批生产 100 万台，产量规模远超其三折叠机型。据 ETNews 报道，该设备采用 4:3 屏幕比例，设计风格与传闻中的折叠屏 iPhone 相似。相比之下，即将于 1 月 30 日发售、售价 2899 美元的 Galaxy Z TriFold 计划产量仅约 20 万台。Wide Fold 预计将于今年晚些时候与 Galaxy Z Fold 8 系列同步发布。

9To5Google

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中国演出行业协会发布首个网络表演团体直播行业标准

中国演出行业协会于 1 月 27 日发布《网络表演团体直播运营管理要求》团体标准，旨在规范近年来热度升高的网络团播行业。该标准由抖音、快手及多家 MCN 机构共同起草，从机构人员、内容技术、服化道管理及安全保障等维度明确了运营主体的管理责任。

标准要求运营主体建立内容审核与应急处置机制，并对直播音画质量、设备环境提出明确要求。此外，标准还针对信息安全、未成年人保护及表演者身心健康等方面作出规范，以解决过往存在的违规内容问题，促进行业健康发展。

快科技

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欧盟启动两项规范程序，要求 Google 开放 Gemini 接口及搜索数据

欧盟委员会于 1 月 27 日对 Google 启动两项规范程序，以落实《数字市场法案》（DMA）中的互操作性与数据访问义务。首项程序要求 Google 允许第三方 AI 服务商平等访问 Android 系统所控制的软硬件特性，确保其具备与 Gemini 相同的竞争条件。次项程序聚焦搜索数据共享，要求 Google 依据公平、合理且无歧视（FRAND）原则，向第三方在线搜索引擎提供匿名化的排名、查询、点击与展示数据，并将明确 AI 聊天机器人提供方是否具备获取资格。

相关程序预计在 6 个月内完成，欧盟计划于 3 个月内向 Google 通报初步结论并发布非机密摘要。Google 方面对此表示，此类规则可能损害用户隐私、安全与创新。

DMA | Reuters | AP News

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九家中国 AI 芯片公司出货量超万卡，国产芯片市场份额升至 35%

《财经》调研显示，至少九家中国 AI 芯片公司出货量或订单量已超过 1 万卡，包括华为昇腾、百度昆仑芯等大厂背景企业，以及寒武纪、沐曦、天数智芯、燧原科技等上市和拟上市公司，甚至包括曦望、清微智能等创业阶段企业。其中出货规模最大的公司累计出货量已达 10 万卡级别。

IDC 数据显示，2025 年上半年中国 AI 芯片服务器市场规模达 160 亿美元，出货超 190 万张。英伟达占 62% 市场份额，国产 AI 芯片占 35%，增长速度远超英伟达。国产推理 AI 芯片单价约 3 万至 20 万元不等。在推理场景中，部分国产 AI 芯片性能已接近或超过英伟达 H20，但在软件生态适配方面仍面临挑战。

财经网

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ASML Q4 订单 132 亿欧元破纪录，指引 2026 销售 340-390 亿欧元

ASML 公布 2025 年 Q4 订单 132 亿欧元，远超预期的 63.2 亿欧元，并称创纪录；同时推出 120 亿欧元回购计划，最晚至 2028 年 12 月 31 日。

公司预计本季净销售 82-89 亿欧元，2026 年总销售 340-390 亿欧元，中值高于市场预期 351 亿欧元。受 AI 基建带动，EUV 设备收入预计 2026 年将显著增长；但公司称 2026 年中国收入占比约 20%，低于去年的 33%。

CNBC

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微软发现 Office 零日漏洞被黑客利用，2016 至 365 版本全部受影响

微软近日发现严重的 Office 零日漏洞 CVE-2026-21509，黑客已广泛利用该漏洞进行攻击。用户仅需打开恶意 Office 文件，系统就可能被远程控制。受影响版本包括 Microsoft Office 2016、2019、2021 以及 Microsoft 365。

该漏洞 CVSS 评分为 7.8/10，属高风险等级，源于 Office 底层设计缺陷。黑客可制作带有恶意代码的 Office 文件，绕过 OLE 安全防护机制，在用户打开文件时远程执行恶意代码。Office 2021 和 Microsoft 365 用户可通过在线更新获得修复，需重启系统生效。较旧版本用户需手动下载对应的更新文件。

cnBeta.COM

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英国放行对 Valve 6.56 亿英镑集体诉讼，Steam 定价模式受审

英国竞争上诉法庭允许一宗针对 Valve 的 6.56 亿英镑（约 9.04 亿美元）集体诉讼继续推进，原告称 Steam 借市场地位设定不公平定价规则，导致开发者和消费者受损，最多涉及 1,400 万英国用户。

诉状指 Valve 抽成最高可达 30%，并通过条款要求开发者不得在其他平台更低价或更早发售；玩家也被“锁”在 Steam 内购买 DLC 等后续内容。法庭并未认定 Valve 有罪，但案件已进入举证阶段；Valve 在美国也面临类似消费者诉讼。

TechSpot

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国际金价首次突破 5500 美元，美联储维持利率不变符合预期

现货黄金价格于 1 月 29 日首次突破每盎司 5500 美元，创下历史新高。自 1 月 26 日站上 5000 美元关口以来，国际金价本周涨势显著。

消息面上，美国联邦储备委员会（Fed）于当地时间 28 日结束货币政策会议，宣布将联邦基金利率目标区间维持在 3.5% 至 3.75% 不变，该决定符合市场预期。

人民日报

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耶鲁大学提高财政援助门槛，年收入 20 万美元以下家庭可获免学费

耶鲁大学 1 月 27 日宣布，将从 2026-2027 学年起大幅扩展本科生财政援助计划。新政策规定，年收入低于 10 万美元的家庭将获得"零家长分担"奖学金，覆盖学费、住宿、餐费及其他所有费用；年收入低于 20 万美元的家庭则可获得至少覆盖全部学费的需求型奖学金。

此前耶鲁的"零家长分担"门槛为 7.5 万美元，2020 年曾从 6.5 万美元上调。新政策实施后，近一半美国有学龄儿童的家庭将符合全额资助条件，超过 80% 的美国家庭有资格获得至少覆盖学费的奖学金。目前耶鲁有超过 1000 名本科生享受"零家长分担"待遇，56% 的本科生获得需求型援助。

Yale News

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戒色应用泄露用户自慰习惯等敏感隐私，受害者含大量未成年人

据 404 Media 披露，一款旨在帮助用户戒断色情内容的应用程序发生严重数据泄露，涉及大量高度敏感的用户隐私信息。泄露的数据涵盖了用户的年龄、自慰频率以及观看色情内容后的心理感受等极度私密的内容。

分析显示，在被泄露数据的用户群体中，有相当一部分系未成年人。目前该事件的具体受影响人数及泄露原因尚在进一步核实中。

404 Media

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