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Noticias #eXplora <a href="https://static2.abc.es/media/ciencia/2020/08/28/1426904273-kArE--620x349@abc.jpg">Media</a>El ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha anunciado esta viernes que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico de una vacuna contra el coronavirus en fase 2 en España, es decir, en humanos. Ésta es una de las 31 vacunas que ya se están probando en humanos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). Aparte, otras 142 se aplican ya animales, cuatro de ellas en España. ¿Qué candidato a vacuna se va a probar? Se probará la eficacia de un candidato a vacuna llamado Ad26.COV2-S, un fármaco que está siendo desarrollado por Janssen, filial de Johnson & Johnson. Este candidato a medicamento consiste en un adenovirus atenuado (un tipo de virus que ha sido modificado para hacerlo menos peligroso) que funciona como vehículo para introducir una proteína del SARS-CoV-2 en el cuerpo humano. ¿Cómo funciona? Ad26.COV2-S transporta la información genética necesaria para sintetizar la proteína S o proteína de la espícula del coronavirus, que es reconocida por el sistema inmunitario. De esta forma, cuando el adenovirus se inyecta en el hombro, por ejemplo, activa la producción de la proteína S en la zona, permitiendo que algunas células presenten esta molécula al sistema inmunitario. Así, pasado un tiempo, las defensas se activan y pueden responder de forma más rápida y eficaz cuando se produzca el «ataque» del SARS-CoV-2. En teoría este tipo de vacuna podría incluso impedir la infección. ¿Dónde se van a hacer los ensayos? Este candidato será probado en un ensayo clínico en el que participarán un total de 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años y también mayores de 65, y cuyos primeros resultados se esperan en los próximos meses. Dichas pruebas tendrán lugar en tres hospitales españoles: La Paz y La Princesa, en Madrid, y el Marqués De Valdecilla, en Santander. En paralelo, el ensayo tendrá lugar en Alemania y Bélgica con otros 400 voluntarios. La Paz, en la imagen, es uno de los tres hospitales españoles donde se harán las pruebas con este candidato a vacuna - Guillermo Navarro ¿Por qué en tantos lugares? «El objetivo de hacer los ensayos en tantos lugares es contrarrestar el efecto de los sesgos», según ha explicado a ABC Vicente Larraga, científico español que trabaja en el desarrollo de una vacuna frente al SARS-CoV2 y jefe del Laboratorio de Parasitología Molecular del Centro de Investigaciones Biomédicas (CIB-CSIC). Tal como ha dicho, se busca involucrar a investigadores de distintos hospitales para tener unas conclusiones lo más objetivas posibles. ¿Por qué se hacen experimentos con humanos? Una vacuna es un medicamento diseñado para administrarse a millones de personas sanas. Por ello, se rige por los estándares de calidad más exigentes entre todos los medicamentos. Los ensayos preclínicos, en animales, y clínicos, en humanos, han de demostrar la calidad, seguridad y eficacia de estos fármacos. Ahora, solo para aprobar los ensayos de fase 2 ha hecho falta el visto bueno de la AEMPS y de varios comités de ética. Esta aprobación ha llegado después de analizar los experimentos propuestos por Janssen, teniendo en cuenta el diseño de los ensayos, las evidencias de estudios anteriores o la calidad del proceso de fabricación de los componentes. Llegado el caso de que esta vacuna se autorizase, sería necesaria la aprobación de la AEMPS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés). ¿Qué se hace en los ensayos de fase 2? Esta etapa sigue a los estudios preclínicos, en animales, y de fase 1, en humanos, en los que se inyecta el candidato a vacuna en decenas de voluntarios para estudiar la seguridad y la inmunogenicidad. Según ha explicado Vicente Larraga, los ensayos de fase 2 suelen involucrar a cientos de voluntarios sanos y durar uno o dos años. Están encaminados a determinar cuál es la dosis adecuada de vacuna que produce la respuesta…

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