L'ultimo studio su astrazeneca da parte del national institute of health USA mette in dubbio la correttezza e la puntuale revisione dei dati di AstraZeneca:
"We urge the company to work with the DSMB to review the efficacy data and ensure the most accurate, up-to-date efficacy data be made public as quickly as possible."
"Esortiamo l'azienda a collaborare con il DSMB per rivedere i dati sull'efficacia e garantire che i dati sull'efficacia più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile ".
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/niaid-statement-astrazeneca-vaccine
"We urge the company to work with the DSMB to review the efficacy data and ensure the most accurate, up-to-date efficacy data be made public as quickly as possible."
"Esortiamo l'azienda a collaborare con il DSMB per rivedere i dati sull'efficacia e garantire che i dati sull'efficacia più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile ".
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/niaid-statement-astrazeneca-vaccine
National Institutes of Health (NIH)
NIAID Statement on AstraZeneca Vaccine
Late Monday, the Data and Safety Monitoring Board (DSMB) notified NIAID, BARDA, and AstraZeneca that it was concerned by information released by AstraZeneca on initial data from its COVID-19 vaccine
(Traduzione automatica)
Delucidazioni sugli effetti avversi, post lunghissimo ma esaustivo ed interessante:
Preso da promedmail e tradotto da Google (fonte Bloomberg).
...Poiché ogni giorno vengono somministrati quasi 10 milioni di colpi di COVID-19, è inevitabile che alcune di queste persone sperimentino sintomi gravi o addirittura muoiano subito dopo aver ricevuto le vaccinazioni; la domanda è: cosa l'ha causato? Questa è una delle difficoltà nel districare la relazione tra i colpi - ritenuti sicuri in studi condotti su decine di migliaia di persone - e le condizioni che si sono manifestate nelle persone dopo la vaccinazione, compresi i coaguli di sangue; una reazione allergica grave, ma curabile, chiamata anafilassi; una paralisi facciale temporanea o debolezza nota come paralisi di Bell; e la morte.
1. Cosa è successo con i coaguli di sangue?
I rapporti secondo cui un piccolo numero di soggetti vaccinati ha sviluppato coaguli di sangue ha indotto diversi paesi, principalmente in Europa, a sospendere l'uso di tutti i vaccini COVID-19 di AstraZeneca Plc o delle dosi di un particolare lotto. Dopo un'indagine, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso [18 marzo 2021] che il vaccino non è associato a un aumento del rischio complessivo di coaguli di sangue. Tuttavia, in attesa di ulteriori studi, non è stato possibile escludere completamente un collegamento a rari casi di coaguli associati a bassi livelli di piastrine, compresi i coaguli nei vasi che drenano il sangue dal cervello. Funzionari dell'agenzia hanno affermato che gli operatori sanitari e il pubblico dovrebbero essere consapevoli della possibilità di tali coaguli e hanno chiesto un'avvertenza sull'etichetta del prodotto. Ma hanno sottolineato che i benefici del vaccino superano i rischi.
2. E le gravi reazioni allergiche? Cosa li spiega?
Il corpo combatte gli invasori stranieri attraverso una varietà di meccanismi che includono la produzione di proteine protettive chiamate anticorpi, il rilascio di tossine che uccidono i microbi e il raggruppamento di cellule guardiane per combattere l'infezione. Come in ogni conflitto, a volte lo sforzo di respingere un'infezione può essere di per sé dannoso. In rari casi, può produrre infiammazione incontrollata e gonfiore dei tessuti in una grave reazione allergica chiamata anafilassi. Fino al 5% della popolazione degli Stati Uniti ha avuto una tale reazione a varie sostanze. Può essere fatale se, ad esempio, le vie aeree della persona si gonfiano, sebbene i decessi siano rari. Le allergie alle punture di insetti e agli alimenti possono provocarlo, sebbene le reazioni ai farmaci siano la causa più comune di decessi per anafilassi negli Stati Uniti e nel Regno Unito. A partire da gennaio [2021],
3. Con che frequenza i vaccini COVID-19 hanno innescato casi?
Negli Stati Uniti, secondo il CDC, si verifica solo in 2-5 persone per ogni milione di persone che ricevono un vaccino COVID-19. Il rischio di contrarre COVID-19 supera quello rappresentato dai vaccini, dicono funzionari e medici. L'anafilassi è un rischio noto di vaccinazione. Tali reazioni si verificano circa 1,3 volte per milione di dosi di vaccino antinfluenzale somministrato. Con altri vaccini, sono stati osservati a tassi di 12-25 per milione di dosi, sebbene gli studi fossero piccoli.
4. Quanto dura il rischio di reazioni allergiche?
Di solito non molto. Quando si verifica l'anafilassi, è quasi sempre entro mezz'ora dalla somministrazione del vaccino, secondo il CDC.
5. Cosa si sta facendo per gestire il rischio?
Il Regno Unito e gli Stati Uniti hanno consigliato alle persone che soffrono di allergie a qualsiasi componente di un vaccino COVID-19 di non riceverlo. L'anafilassi può essere rapidamente contrastata con antistaminici in tandem con iniettori di adrenalina come Epi-Pen di Mylan NV che rallentano o arrestano le reazioni immunitarie e gli operatori sanitari che somministrano il vaccino mantengono tali articoli a portata di mano. Questi trattamenti non annullano gli effetti benefici dei vaccini.
Delucidazioni sugli effetti avversi, post lunghissimo ma esaustivo ed interessante:
Preso da promedmail e tradotto da Google (fonte Bloomberg).
...Poiché ogni giorno vengono somministrati quasi 10 milioni di colpi di COVID-19, è inevitabile che alcune di queste persone sperimentino sintomi gravi o addirittura muoiano subito dopo aver ricevuto le vaccinazioni; la domanda è: cosa l'ha causato? Questa è una delle difficoltà nel districare la relazione tra i colpi - ritenuti sicuri in studi condotti su decine di migliaia di persone - e le condizioni che si sono manifestate nelle persone dopo la vaccinazione, compresi i coaguli di sangue; una reazione allergica grave, ma curabile, chiamata anafilassi; una paralisi facciale temporanea o debolezza nota come paralisi di Bell; e la morte.
1. Cosa è successo con i coaguli di sangue?
I rapporti secondo cui un piccolo numero di soggetti vaccinati ha sviluppato coaguli di sangue ha indotto diversi paesi, principalmente in Europa, a sospendere l'uso di tutti i vaccini COVID-19 di AstraZeneca Plc o delle dosi di un particolare lotto. Dopo un'indagine, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso [18 marzo 2021] che il vaccino non è associato a un aumento del rischio complessivo di coaguli di sangue. Tuttavia, in attesa di ulteriori studi, non è stato possibile escludere completamente un collegamento a rari casi di coaguli associati a bassi livelli di piastrine, compresi i coaguli nei vasi che drenano il sangue dal cervello. Funzionari dell'agenzia hanno affermato che gli operatori sanitari e il pubblico dovrebbero essere consapevoli della possibilità di tali coaguli e hanno chiesto un'avvertenza sull'etichetta del prodotto. Ma hanno sottolineato che i benefici del vaccino superano i rischi.
2. E le gravi reazioni allergiche? Cosa li spiega?
Il corpo combatte gli invasori stranieri attraverso una varietà di meccanismi che includono la produzione di proteine protettive chiamate anticorpi, il rilascio di tossine che uccidono i microbi e il raggruppamento di cellule guardiane per combattere l'infezione. Come in ogni conflitto, a volte lo sforzo di respingere un'infezione può essere di per sé dannoso. In rari casi, può produrre infiammazione incontrollata e gonfiore dei tessuti in una grave reazione allergica chiamata anafilassi. Fino al 5% della popolazione degli Stati Uniti ha avuto una tale reazione a varie sostanze. Può essere fatale se, ad esempio, le vie aeree della persona si gonfiano, sebbene i decessi siano rari. Le allergie alle punture di insetti e agli alimenti possono provocarlo, sebbene le reazioni ai farmaci siano la causa più comune di decessi per anafilassi negli Stati Uniti e nel Regno Unito. A partire da gennaio [2021],
3. Con che frequenza i vaccini COVID-19 hanno innescato casi?
Negli Stati Uniti, secondo il CDC, si verifica solo in 2-5 persone per ogni milione di persone che ricevono un vaccino COVID-19. Il rischio di contrarre COVID-19 supera quello rappresentato dai vaccini, dicono funzionari e medici. L'anafilassi è un rischio noto di vaccinazione. Tali reazioni si verificano circa 1,3 volte per milione di dosi di vaccino antinfluenzale somministrato. Con altri vaccini, sono stati osservati a tassi di 12-25 per milione di dosi, sebbene gli studi fossero piccoli.
4. Quanto dura il rischio di reazioni allergiche?
Di solito non molto. Quando si verifica l'anafilassi, è quasi sempre entro mezz'ora dalla somministrazione del vaccino, secondo il CDC.
5. Cosa si sta facendo per gestire il rischio?
Il Regno Unito e gli Stati Uniti hanno consigliato alle persone che soffrono di allergie a qualsiasi componente di un vaccino COVID-19 di non riceverlo. L'anafilassi può essere rapidamente contrastata con antistaminici in tandem con iniettori di adrenalina come Epi-Pen di Mylan NV che rallentano o arrestano le reazioni immunitarie e gli operatori sanitari che somministrano il vaccino mantengono tali articoli a portata di mano. Questi trattamenti non annullano gli effetti benefici dei vaccini.
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Negli Stati Uniti, gli operatori sanitari stanno osservando tutti coloro che ricevono il vaccino per almeno 15 minuti dopo l'iniezione per osservare i segni di una reazione; quelli con una storia preoccupante di reazioni allergiche sono monitorati per il doppio del tempo. Le persone che hanno avuto reazioni a una prima dose di vaccino non dovrebbero riceverne una seconda, secondo il CDC.
6. Sappiamo cosa negli scatti sta provocando le reazioni?
Non è chiaro. 2 candidati principali sono il polietilenglicole - una sostanza chimica presente in molti alimenti, cosmetici e farmaci - e nanoparticelle lipidiche che incapsulano l'RNA messaggero, una componente genetica nei vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech, secondo Eric Topol, una sperimentazione clinica esperto e direttore dello Scripps Research Translational Institute. Il polietilenglicole è stato precedentemente collegato a una manciata di casi di anafilassi. Una volta che una causa è stata ristretta, potrebbe essere possibile rendere i vaccini COVID-19 ancora più sicuri di quanto non siano ora, ha detto Topol.
7. E i casi di paralisi di Bell?
Negli studi che testano le vaccinazioni di Moderna e Pfizer-BioNTech, più persone hanno sviluppato la paralisi di Bell, che in genere colpisce solo un lato del viso, dopo aver ricevuto dosi di vaccino rispetto ai colpi di placebo. Lo squilibrio si è rivelato non sostanziale, tuttavia, sulla base dell'enorme database sulla sicurezza che il CDC ha raccolto su milioni di persone vaccinate da quando i farmaci sono stati autorizzati per il pubblico in generale. Inoltre, il regolatore dei farmaci nel Regno Unito, dove la formulazione Pfizer-BioNTech è una delle 2 in uso, ha osservato che al 28 febbraio, il numero di segnalazioni di paralisi di Bell tra i vaccinati non suggerisce un aumento del rischio.
8. Cosa si sa dei decessi dopo le vaccinazioni?
- I funzionari norvegesi sono stati i primi a segnalare la morte di persone dopo essere state inoculate, affermando a metà gennaio [2021] che 33 persone di età pari o superiore a 75 anni erano morte poco tempo dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19 sviluppato da Pfizer Inc. e BioNTech SE. Dopo una revisione, un comitato dell'Organizzazione mondiale della sanità ha affermato che le vittime erano "in linea con i tassi di mortalità e le cause di morte previsti per tutte le cause nella sottopopolazione di individui fragili e anziani". Il comitato ha concluso che il rapporto rischio-beneficio del vaccino "rimane favorevole negli anziani".
-L'agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito ha riferito che, fino al [28 febbraio 2021], ci sono stati 227 decessi subito dopo le iniezioni con il vaccino Pfizer-BioNTech, 275 dopo l'iniezione di AstraZeneca e 4 in cui il marchio non era specificato. Le morti sono state principalmente negli anziani o in quelli con malattie di base, e non c'è alcun suggerimento che i vaccini abbiano avuto un ruolo, ha detto.
- In Germania, l'Istituto Paul Ehrlich ha dichiarato dopo un'indagine che la morte di 7 persone anziane subito dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech era probabilmente dovuta alle malattie sottostanti dei pazienti.
- Negli Stati Uniti, che utilizzano vaccini di Pfizer-BioNTech, Moderna Inc. e Johnson & Johnson, i Centers for Disease Control and Prevention hanno affermato che al [15 marzo 2021] sono stati segnalati 1913 decessi tra le persone inoculate, un tasso dello 0,002% e nessuna prova suggerisce un collegamento.
- Le autorità di Hong Kong, che hanno distribuito principalmente un vaccino della cinese Sinovac Biotech Ltd., hanno segnalato 6 decessi tra più di 150.000 persone inoculate. Nessuno è stato collegato ai vaccini.
Lo scaffale di riferimento
- QuickTakes correlati su vaccini e trasmissione del coronavirus, malessere post-vaccino, mutazioni del virus, perché è difficile confrontare i vaccini COVID-19, le origini del coronavirus e il futuro della SARS-CoV-2.
6. Sappiamo cosa negli scatti sta provocando le reazioni?
Non è chiaro. 2 candidati principali sono il polietilenglicole - una sostanza chimica presente in molti alimenti, cosmetici e farmaci - e nanoparticelle lipidiche che incapsulano l'RNA messaggero, una componente genetica nei vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech, secondo Eric Topol, una sperimentazione clinica esperto e direttore dello Scripps Research Translational Institute. Il polietilenglicole è stato precedentemente collegato a una manciata di casi di anafilassi. Una volta che una causa è stata ristretta, potrebbe essere possibile rendere i vaccini COVID-19 ancora più sicuri di quanto non siano ora, ha detto Topol.
7. E i casi di paralisi di Bell?
Negli studi che testano le vaccinazioni di Moderna e Pfizer-BioNTech, più persone hanno sviluppato la paralisi di Bell, che in genere colpisce solo un lato del viso, dopo aver ricevuto dosi di vaccino rispetto ai colpi di placebo. Lo squilibrio si è rivelato non sostanziale, tuttavia, sulla base dell'enorme database sulla sicurezza che il CDC ha raccolto su milioni di persone vaccinate da quando i farmaci sono stati autorizzati per il pubblico in generale. Inoltre, il regolatore dei farmaci nel Regno Unito, dove la formulazione Pfizer-BioNTech è una delle 2 in uso, ha osservato che al 28 febbraio, il numero di segnalazioni di paralisi di Bell tra i vaccinati non suggerisce un aumento del rischio.
8. Cosa si sa dei decessi dopo le vaccinazioni?
- I funzionari norvegesi sono stati i primi a segnalare la morte di persone dopo essere state inoculate, affermando a metà gennaio [2021] che 33 persone di età pari o superiore a 75 anni erano morte poco tempo dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19 sviluppato da Pfizer Inc. e BioNTech SE. Dopo una revisione, un comitato dell'Organizzazione mondiale della sanità ha affermato che le vittime erano "in linea con i tassi di mortalità e le cause di morte previsti per tutte le cause nella sottopopolazione di individui fragili e anziani". Il comitato ha concluso che il rapporto rischio-beneficio del vaccino "rimane favorevole negli anziani".
-L'agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito ha riferito che, fino al [28 febbraio 2021], ci sono stati 227 decessi subito dopo le iniezioni con il vaccino Pfizer-BioNTech, 275 dopo l'iniezione di AstraZeneca e 4 in cui il marchio non era specificato. Le morti sono state principalmente negli anziani o in quelli con malattie di base, e non c'è alcun suggerimento che i vaccini abbiano avuto un ruolo, ha detto.
- In Germania, l'Istituto Paul Ehrlich ha dichiarato dopo un'indagine che la morte di 7 persone anziane subito dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech era probabilmente dovuta alle malattie sottostanti dei pazienti.
- Negli Stati Uniti, che utilizzano vaccini di Pfizer-BioNTech, Moderna Inc. e Johnson & Johnson, i Centers for Disease Control and Prevention hanno affermato che al [15 marzo 2021] sono stati segnalati 1913 decessi tra le persone inoculate, un tasso dello 0,002% e nessuna prova suggerisce un collegamento.
- Le autorità di Hong Kong, che hanno distribuito principalmente un vaccino della cinese Sinovac Biotech Ltd., hanno segnalato 6 decessi tra più di 150.000 persone inoculate. Nessuno è stato collegato ai vaccini.
Lo scaffale di riferimento
- QuickTakes correlati su vaccini e trasmissione del coronavirus, malessere post-vaccino, mutazioni del virus, perché è difficile confrontare i vaccini COVID-19, le origini del coronavirus e il futuro della SARS-CoV-2.
- Una discussione radiofonica con Sam Fazeli di Bloomberg Intelligence sui vaccini (https://www.bloomberg.com/news/audio/2021-02-24/covid-vaccines-are-all-highly-effective-bi-s-fazeli-radio )
- Rapporti settimanali su Morbilità e mortalità del CDC ( https : //www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm )
- Un articolo su Stat mette le reazioni allergiche nel contesto ( https://www.statnews.com/2020/12/28/chance -le-malattie-dopo-covid-19-vaccinazioni-potrebbero-testare-la-fiducia-del-pubblico-anche-se-i-problemi-non sono correlati / )
- I ricercatori approfondiscono le questioni di sicurezza nella rivista Vaccines. (doi: 10.1016 / B978-1-4160-3611-1.50078-7)
- Seguire l'implementazione dell'inoculazione utilizzando il Vaccine Tracker di Bloomberg ( https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/ )
- Rapporti settimanali su Morbilità e mortalità del CDC ( https : //www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm )
- Un articolo su Stat mette le reazioni allergiche nel contesto ( https://www.statnews.com/2020/12/28/chance -le-malattie-dopo-covid-19-vaccinazioni-potrebbero-testare-la-fiducia-del-pubblico-anche-se-i-problemi-non sono correlati / )
- I ricercatori approfondiscono le questioni di sicurezza nella rivista Vaccines. (doi: 10.1016 / B978-1-4160-3611-1.50078-7)
- Seguire l'implementazione dell'inoculazione utilizzando il Vaccine Tracker di Bloomberg ( https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/ )
Bloomberg.com
Covid Vaccines Are All Highly Effective: BI's Fazeli (Radio)
Source: Bloomberg, 06:05
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Forwarded from Paolo Bellavite
Consenso INFORMATO
Tutto quello che c’è da sapere (o quasi)
Ricordo sommessamente che un medico (Karl Brandt) che usava fare esperimenti su cavie umane senza consenso è finito impiccato a Norimberga.
https://www.aiom.it/wp-content/uploads/2019/07/20191129RE_SC11_Beretta.pdf
Tutto quello che c’è da sapere (o quasi)
Ricordo sommessamente che un medico (Karl Brandt) che usava fare esperimenti su cavie umane senza consenso è finito impiccato a Norimberga.
https://www.aiom.it/wp-content/uploads/2019/07/20191129RE_SC11_Beretta.pdf
Tachipirina e vigile attesa. Ancora.
https://www.repubblica.it/salute/2021/03/23/news/covid_19_cosi_si_cura_a_casa-293332942/
https://www.repubblica.it/salute/2021/03/23/news/covid_19_cosi_si_cura_a_casa-293332942/
la Repubblica
Covid 19: curarlo a casa in sicurezza. Le linee guida del ministero della Salute
Sì paracetamolo, corticosteroidi solo in casi specifici, no agli antibiotici. Indispensabile il saturimetro
Ecco perché qualcuno si infetta gravemente e qualcun altro no
https://www.affaritaliani.it/coronavirus/covid-le-cellule-t-danno-immunita-20-50-della-popolazione-si-protegge-cosi-730141.html
https://www.affaritaliani.it/coronavirus/covid-le-cellule-t-danno-immunita-20-50-della-popolazione-si-protegge-cosi-730141.html
Affari Italiani
Covid, le cellule T danno immunità: 20-50% della popolazione si protegge così
La speranza: molte persone sviluppano un’immunità di anni con le cellule T. Il tema torna d’attualità per proteggere dalle varianti e sconfiggere il coronavirus
In Germania fino ad ogni sono stati segnalati 16 casi di trombosi venosa cerebrale, di cui 4 con esito fatale, temporaneamente collegati con il vaccino Astrazeneca.
Tranne in un caso, si trattava di donne con età compresa tra i 20 e i 63 anni.
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/122311/Mindestens-14-Faelle-von-Hirnvenenthrombosen-in-Deutschland-gemeldet
Tranne in un caso, si trattava di donne con età compresa tra i 20 e i 63 anni.
https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/122311/Mindestens-14-Faelle-von-Hirnvenenthrombosen-in-Deutschland-gemeldet
Deutsches Ärzteblatt
Inzwischen 16 Fälle von Hirnvenenthrombosen in Deutschland...
Augsburg – In Deutschland sind inzwischen 16 Fälle von Hirnvenenthrombosen im Zusammenhang mit einer Astrazeneca-Impfung bekannt. Das teilte das für die...
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https://www.agi.it/estero/news/2021-03-22/dossier-spiegel-morti-covid-italia-insabbiamento-11876046/
Agi
Secondo Der Spiegel l'Italia avrebbe insabbiato le notizie sui morti di Covid
Impietoso dossier del settimanale tedesco sulla "caotica gestione" della prima fase della pandemia nel nostro Paese. Il giornale racconta la denuncia collettiva presentata alla Procura di Bergamo da oltre 500 famiglie
"Bambini e giovani adulti sono stati invitati a prendere parte al primo studio per valutare la sicurezza e la risposta immunitaria al vaccino COVID-19. Lo studio, finanziato e supportato dal NIHR, sarà condotto dall'Università di Oxford, insieme a tre siti partner a Londra, Southampton e Bristol, esaminando il vaccino contro il coronavirus Oxford / AstraZeneca, che è già stato somministrato agli adulti dal NHS.
Basandosi su precedenti studi del vaccino, che hanno dimostrato che
➡️ è sicuro, produce forti risposte del sistema immunitario e ha un'elevata efficacia in tutti gli adulti⬅️
questo studio valuterà se i bambini e i giovani adulti di età compresa tra 6 e 17 anni danno una buona risposta immunitaria con il Vaccino ChAdOx1 nCoV-19.
Questo nuovo studio, uno studio in singolo cieco, randomizzato di fase II, arruolerà 300 volontari, con un massimo di 240 di questi volontari che riceveranno il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 e il resto un vaccino contro la meningite, che ha dimostrato di essere sicuro nei bambini ma si prevede che produca reazioni simili, come un certo dolore al sito di iniezione.
Il dottor William van't Hoff, amministratore delegato della rete di ricerca clinica di NIHR, ha dichiarato:
"Abbiamo già visto il contributo della ricerca sul vaccino COVID-19 nel Regno Unito alla protezione degli adulti. Sono lieto che il lancio di questa sperimentazione amplierà le nostre conoscenze su come proteggere bambini e giovani adulti in futuro".
Andrew Pollard, professore di infezione e immunità pediatrica e ricercatore capo della sperimentazione sul vaccino di Oxford, ha dichiarato:
"Sebbene la maggior parte dei bambini sia relativamente insensibile al coronavirus ed è improbabile che si ammali con l'infezione, è importante stabilire la sicurezza e la risposta immunitaria al vaccino nei bambini e nei giovani poiché alcuni bambini potrebbero trarre beneficio dalla vaccinazione. Questi nuovi studi si estenderanno) la nostra comprensione del controllo della SARS-CoV2 per i gruppi di età più giovani ".
La sperimentazione è stata avviata il 13 febbraio 2021" [...]
https://www.nihr.ac.uk/news/first-childrens-covid-19-vaccine-trial-open/26870
Basandosi su precedenti studi del vaccino, che hanno dimostrato che
➡️ è sicuro, produce forti risposte del sistema immunitario e ha un'elevata efficacia in tutti gli adulti⬅️
questo studio valuterà se i bambini e i giovani adulti di età compresa tra 6 e 17 anni danno una buona risposta immunitaria con il Vaccino ChAdOx1 nCoV-19.
Questo nuovo studio, uno studio in singolo cieco, randomizzato di fase II, arruolerà 300 volontari, con un massimo di 240 di questi volontari che riceveranno il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 e il resto un vaccino contro la meningite, che ha dimostrato di essere sicuro nei bambini ma si prevede che produca reazioni simili, come un certo dolore al sito di iniezione.
Il dottor William van't Hoff, amministratore delegato della rete di ricerca clinica di NIHR, ha dichiarato:
"Abbiamo già visto il contributo della ricerca sul vaccino COVID-19 nel Regno Unito alla protezione degli adulti. Sono lieto che il lancio di questa sperimentazione amplierà le nostre conoscenze su come proteggere bambini e giovani adulti in futuro".
Andrew Pollard, professore di infezione e immunità pediatrica e ricercatore capo della sperimentazione sul vaccino di Oxford, ha dichiarato:
"Sebbene la maggior parte dei bambini sia relativamente insensibile al coronavirus ed è improbabile che si ammali con l'infezione, è importante stabilire la sicurezza e la risposta immunitaria al vaccino nei bambini e nei giovani poiché alcuni bambini potrebbero trarre beneficio dalla vaccinazione. Questi nuovi studi si estenderanno) la nostra comprensione del controllo della SARS-CoV2 per i gruppi di età più giovani ".
La sperimentazione è stata avviata il 13 febbraio 2021" [...]
https://www.nihr.ac.uk/news/first-childrens-covid-19-vaccine-trial-open/26870
www.nihr.ac.uk
News: First children’s COVID-19 vaccine trial open | NIHR
Oxford University extends COVID-19 vaccine study to children
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