Nella riunione del 7 maggio, il comitato di farmacovigilanza dell'Ema ha comunicato che sta verificando le segnalazione di presunti casi di sindrome di Guillain Barrè dopo la somministrazione del vaccino Covid AstraZeneca.

La malattia, anche nota come polineurite idiopatica acuta e paralisi ascendente di Landry o semplicemente Gbs, si manifesta come un disturbo del sistema immunitario che causa infiammazione dei nervi periferici, cioè quelli esterni al cervello e al midollo spinale, ed è caratterizzata da dolore, intorpidimento delle braccia e delle gambe, spesso accompagnata da paralisi e debolezza dei muscoli respiratori e del viso.
Con l’insorgenza della sindrome, che può colpire soggetti di qualsiasi età e sesso, molti pazienti devono essere ricoverati in terapia intensiva, specialmente se necessitano di supporto respiratorio o se hanno difficoltà di deglutizione.

https://www.google.it/amp/s/quifinanza.it/info-utili/video/sindrome-gbs-guillan-barre-effetto-vaccino-covid-astrazeneca-ema/488548/amp/

Corsano (Lecce) piange Paolo. I dubbi della sorella

«Giovedì 22 aprile ha ricevuto la prima dose del vaccino Moderna. Il giorno successivo ha iniziato ad avvertire un po’ di stanchezza, tachicardia… il cuore ha iniziato a fare dei capricci, a battere all’impazzata…»

6 Maggio 2021

Corsano piange Paolo, scomparso il 27 aprile scorso. Aveva 42 anni ed era molto ben voluto in paese e la sedia a rotelle (era affetto dalla distrofia muscolare di Becker) non gli impediva certo di essere molto impegnato socialmente e aiutare sempre tutti (era vice presidente dell’associazione Gaia) non lesinando un sorriso e la mano tesa a chi aveva bisogno.


La sua dipartita è avvenuta cronologicamente dopo che gli è stato somministrato il vaccino, un momento da lui tanto sospirato perchè voleva proteggersi dallo spauracchio covid.

La sequenza temporale ha alimentato qualche sospetto nei familiari in particolare nella sorella Lucy che in un post su facebook ha espresso tutte le sue perplessità, oltre al dolore per la scomparsa dell’amato fratello.

«Ecco qui Paolo, 42 anni, mio fratello», scrive Lucy, «nonostante tutto, aveva una voglia di vivere che non immaginate nemmeno. Nonostante i problemi legati alla sua malattia stava bene (…) era stabile, prendeva le sue medicine, faceva la sua ventilazione durante la giornata… era felice e non vedeva l’ora di ricevere quel siero perché voleva vivere, perché voleva assicurarsi di farcela se mai avesse contratto il covid… vivere, non morire!».

Lucy poi racconta i fatti: «Giovedì 22 aprile ha ricevuto la prima dose del vaccino Moderna. Il giorno successivo ha iniziato ad avvertire un po’ di stanchezza, tachicardia… il cuore ha iniziato a fare dei capricci, a battere all’impazzata fino a ricevere sabato sera il primo shock elettrico salva vita, grazie al defibrillatore impiantabile. Lo portiamo in ospedale credendo di fare un controllo e poi tornare a casa. Lo ricoverano. Della terapia endovenosa il cuore se ne fotte, continua a fare capricci… e lui lo sente. Dice: “Lucia … arriva” e riceve altri due shock salvavita, che oltre ad essere dolorosi lo preoccupano tantissimo. E preoccupano anche me, che mi sento impotente davanti a tutto questo. Lo si legge in faccia quanto è preoccupato, cerco di sfotterlo ma lui niente, ogni tanto mi sorride ma la sua testa è piena di pensieri. Forse se lo chiede anche lui se la causa di tutto questo sia stato quel siero, ma non me lo dice. Troppo orgoglioso per dirlo proprio a me.

In quei giorni parla poco.  Gli viene proposto di fare l’ablazione ad Acquaviva delle fonti, e invece Paolo mio te ne sei andato, credendo che fosse arrivata la tua ora. (…). Ma dimmi ora… te lo sentivi? Ho così tanti sensi di colpa fratellino mio… per non aver fatto nulla per salvarti, i tuoi occhi cercavano il mio aiuto e non ho saputo fare niente… (…) Non può essere stata solo una coincidenza Paolo. Sono sicura che non lo sia. Non è giusto tutto questo. Sei stato ingannato da chi invece avrebbe dovuto solo tutelarti, proteggerti. Un forte abbraccio!».

https://www.ilgallo.it/cronaca/corsano-piange-paolo-i-dubbi-della-sorella/

"Perché sarebbe criminale dare a un bambino il vaccino COVID-19
A CURA DI THE DAILY EXPOSE IN DATA 6 MAGGIO 2021

Il governo del Regno Unito e i funzionari sanitari hanno in programma di somministrare ai bambini in età scolare dai 12 anni in su il vaccino sperimentale Pfizer Covid all'inizio dell'anno scolastico 21/22. Ma non si fermeranno qui. Non molto tempo dopo tenteranno di distribuirlo ai bambini di 6 mesi. Questa è una follia.

È una follia perché i bambini non hanno bisogno di un vaccino Covid sperimentale perché sono praticamente a rischio zero di contrarre il Covid-19, e anche se lo fanno, le loro possibilità di sviluppare malattie gravi e morire sono così basse che il numero è trascurabile.


Secondo i dati ufficiali del NHS da marzo 2020 fino al 31 marzo 2021, sono stati registrati solo 40 decessi per Covid-19 in quelli di età compresa tra 0 e 19 anni. Solo 8 presumibilmente morirono di Covid-19
in dodici mesi. Ma non possiamo nemmeno essere sicuri che il numero sia così alto a causa del fatto che le morti sono registrate come Covid solo perché la persona ha ricevuto un test positivo per Covid-19 entro 28 giorni dalla morte. Potrebbero essere morti a causa di un trauma cranico ed essere registrati come morte Covid se avessero ricevuto un test positivo nei 28 giorni precedenti.

Eppure, per qualche motivo sinistro e inspiegabile, le autorità sono alla disperata ricerca di un vaccino Covid per i bambini. È sinistro perché nessuno dei vaccini Covid è autorizzato. Attualmente sono sotto autorizzazione di emergenza.

A ottobre il governo ha apportato modifiche al Regolamento sui medicinali per l'uomo 2012 per consentire all'MHRA di concedere l'autorizzazione temporanea di un vaccino Covid-19 senza dover attendere l'EMA.

Un'autorizzazione all'uso temporanea è valida per un solo anno e richiede alle aziende farmaceutiche di completare obblighi specifici, come studi in corso o nuovi. Una volta ottenuti dati completi sul prodotto, può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio standard. Ciò significa che il produttore del vaccino non può essere ritenuto responsabile per eventuali lesioni o decessi che si verificano a causa del proprio vaccino, a meno che non sia dovuto a un problema di controllo della qualità.

Perché sono solo soggetti ad autorizzazione all'uso di emergenza? Perché nessuno dei vaccini Covid ha concluso le prove di fase tre.

La fase tre della sperimentazione Pfizer non sarà completata fino al 6 aprile 2023.

Mentre la fase tre di prova di AstraZeneca dovrebbe concludersi leggermente prima, il 14 febbraio 2023.

Ma cosa significa questo? Ebbene, mancano fino a due anni al 2023 nel momento in cui scrivo. Ciò significa che l'attuale lancio mondiale del vaccino Covid può essere descritto come il più grande esperimento umano mai condotto nella storia. Chiunque prenda questo vaccino, che è autorizzato solo temporaneamente per l'uso di emergenza, è essenzialmente un porcellino d'India o un topo da laboratorio che prende parte a una sperimentazione.

C'è anche il fatto che tutti i vaccini Covid utilizzati nel Regno Unito sono tipi di vaccini che non sono mai stati autorizzati prima per l'uso negli esseri umani.


I vaccini Pfizer e Moderna funzionano presumibilmente fornendo mRNA, che Pfizer e Moderna ci dicono essere il codice genetico per la proteina spike trovata sulla superficie del presunto virus SARS-CoV-2, a una cellula umana all'interno di una membrana lipidica. Una volta che l'mRNA è all'interno della cellula, lo stesso macchinario utilizzato per produrre le nostre proteine ​​può produrre la proteina spike. Questo fa sì che il sistema immunitario agisca e inizi una risposta immunitaria.

Molte persone hanno l'illusione che il vaccino AstraZeneca sia un vaccino tradizionale - "Non è diverso dal vaccino antinfluenzale", li sentiamo ripetere più e più volte. Non potrebbero essere più fuori strada.
Il vaccino AstraZeneca è un vaccino a vettore virale e, come i vaccini a mRNA e non sono mai stati autorizzati prima d'ora per l'uso umano su vasta scala.

L'informazione genetica all'interno di un vaccino a vettore virale come quello di AstraZeneca è il DNA piuttosto che l'RNA. Questo DNA è un breve pezzo lineare di DNA a doppia elica che contiene i geni virali insieme al gene per la proteina spike. Il vettore virale prima infetta la cellula e poi trasporta questo DNA al nucleo della cellula. La cellula può quindi trascrivere i geni virali (DNA) in mRNA usando la stessa RNA polimerasi che usa per i nostri geni. Dopo la trascrizione, l'mRNA viene etichettato in modo che possa lasciare il nucleo ed essere trasformato in proteina spike dal macchinario cellulare.


Considerando il fatto che i bambini corrono praticamente il rischio zero di contrarre il Covid, sarebbe una follia dare loro un vaccino sperimentale senza licenza, approvato in caso di emergenza, di cui nessuna persona su questo pianeta ha idea di quali siano le conseguenze a lungo termine, perché non ci sono dati.

Ma ci sono dati sulle conseguenze a breve termine sullo schema MHRA Yellow Card in cui le persone che hanno subito una reazione avversa al vaccino Covid possono segnalarlo all'MHRA. Il 13 ° aggiornamento che include i dati immessi fino al 21 aprile 2021 mostra che le reazioni avverse segnalate sia al vaccino AstraZeneca che a Pfizer includono:

7.699 disturbi cardiaci,
10.633 disturbi agli occhi inclusa la cecità,
152.273 disturbi del sistema nervoso tra cui danni cerebrali, convulsioni, paralisi e ictus
e 1.047 morti inspiegate.
Questa è solo un'istantanea, poiché a partire dal 21 aprile 2021 sono state segnalate 722.732 reazioni avverse ai vaccini Pfizer e AstraZeneca. La cosa spaventosa è che l'MHRA afferma che solo l'1-10% delle reazioni avverse viene effettivamente segnalato. Quindi il numero reale potrebbe essere compreso tra 7 e 70 milioni di reazioni avverse ai vaccini Covid-19.

Pensi onestamente che questi numeri giustifichino la somministrazione di vaccini ai bambini?

Ebbene, purtroppo le autorità sembrano pensarla così, mentre i funzionari sanitari stanno elaborando piani per offrire il vaccino Pfizer agli alunni delle scuole secondarie da settembre. I documenti dello "scenario di pianificazione principale" compilati dai funzionari del NHS includono l'offerta di una singola dose ai bambini dai 12 anni in all' inizio del nuovo anno scolastico.

E a quanto pare i leader dell'istruzione sarebbero disposti a contribuire a facilitare l'introduzione del vaccino nelle scuole di tutto il paese, secondo Geoff Barton, segretario generale dell'Association of School and College Leaders (ASCL), il più grande sindacato dei dirigenti di scuola secondaria.


Ha spiegato che la vaccinazione dei bambini a scuola potrebbe comportare un maggiore coinvolgimento perché gli alunni non vorrebbero sentirsi socialmente isolati rifiutando di avere il vaccino.

"La pressione psicologica nel vedere che i tuoi amici si stanno allineando per farlo è probabile che aumenti il ​​numero complessivo di persone che si sottoporranno al vaccino".

Qualcuno dovrebbe forse dire a Geoff Barton che ciò che ha appena descritto è noto come coercizione.

La scelta è tua se consentire o meno a tuo figlio di ricevere una dose di un vaccino sperimentale che non impedisce al ricevente di contrarre Covid-19 o diffondere Covid-19. L'unica cosa che questi vaccini presumibilmente fanno è ridurre il rischio di ospedalizzazione e / o morte. Questo è il motivo per cui non ha senso che un singolo bambino subisca la vaccinazione, poiché sono già praticamente a rischio zero di ricovero e / o morte secondo i dati ufficiali del NHS.

" Prima sono venuti per gli anziani e io non ho parlato perché non ero vecchio.
Poi sono venuti per i disabili e io non ho parlato perché non ero disabile.
Poi sono venuti per le donne incinte e non ho parlato perché non ero incinta.
Ma poi sono venuti per i miei figli perché non ho mosso un dito per quelli prima di loro".

https://dailyexpose.co.uk/2021/05/06/why-it-would-be-criminal-to-give-a-child-the-covid-19-vaccine/

Continuano ad arrivare al Comitato di farmacovigilanza (Prac) dell’Agenzia europea del farmaco Ema segnalazioni di possibili eventi avversi dopo la somministrazione di vaccini anti-Covid.

Ecco le ultime novità, prodotto per prodotto, del 7 maggio 2021.

Pfizer-BioNTech – Nell’ultima valutazione, appena diffusa, gli esperti europei raccomandano di modificare il foglietto illustrativo del vaccino Comirnaty, in relazione al rischio di gonfiori del viso in persone con una storia di filler.

“Dopo avere esaminato tutte le evidenze disponibili, compresi i casi segnalati al database europeo dei sospetti effetti collaterali (EudraVigilance) e i dati della letteratura scientifica, il Comitato ritiene che vi sia almeno una ragionevole possibilità di associazione causale tra il vaccino Comirnaty, e i casi segnalati di gonfiore del viso in persone con una storia di iniezioni con filler dermici”.

Gli esperti hanno quindi concluso che “il gonfiore del viso nelle persone con una storia di iniezioni di filler dermici dovrebbe essere incluso come effetto collaterale nella sezione 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e nella sezione 4 del foglietto illustrativo per il paziente. Il rapporto rischi-benefici del vaccino rimane invariato”.

Pfizer BioNTech e Moderna – L’Ema è “a conoscenza di casi di miocardite“, un’infiammazione del muscolo cardiaco, “e di pericardite“, un’infiammazione della membrana intorno al cuore, “segnalati principalmente a seguito della vaccinazione con Comirnaty. Al momento non ci sono indicazioni che questi casi siano dovuti al vaccino”. Tuttavia il Comitato ha richiesto all’azienda di “fornire ulteriori dati dettagliati, inclusa un’analisi degli eventi in base all’età e al sesso, nel contesto del prossimo rapporto di sicurezza. E valuterà se è necessaria qualsiasi altra azione normativa”.

Inoltre il Prac ha chiesto a Moderna – che produce un altro vaccino a mRna – di monitorare casi simili. E “di fornire anche un’analisi dettagliata degli eventi nel contesto del prossimo rapporto di sicurezza”.

Il Comitato di Ema continua a monitorare i vaccini anti-Covid a mRna di Pfizer e Moderna anche per quanto riguarda l’eventuale presenza di casi di “coaguli di sangue insoliti associati con livelli bassi di piastrine, un effetto collaterale collegato alla vaccinazione con AstraZeneca e Janssen (Johnson&Johnson). Dopo una revisione delle segnalazioni di sospetti effetti collaterali – si legge nel report – il Pac ritiene che in questa fase non vi sia alcun segnale di sicurezza per questi vaccini“.

Per i vaccini a mRna “sono stati segnalati solo pochi casi di coaguli di sangue con piastrine basse. Se visti nel contesto dell’esposizione delle persone ai vaccini a mRna, questi numeri sono estremamente bassi e la loro frequenza è inferiore a quella che si verifica nelle persone che non sono state vaccinate. In più questi casi non sembrano presentare il pattern clinico osservato con Vaxzevria e il vaccino Covid-19 Janssen”. Dunque “le prove attuali non suggeriscono una relazione causale“.

Vaccino AstraZeneca – Il Comitato di farmacovigilanza Ema sta esaminando casi di sindrome di Guillain-Barré segnalati dopo la somministrazione del vaccino anti-Covid Vaxzevria. Si tratta di un disturbo del sistema immunitario che causa infiammazione dei nervi e può provocare dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà nel camminare. Questa sindrome è stata identificata come un “possibile evento avverso che richiede specifiche attività di monitoraggio”. Il Prac ha chiesto al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di fornire ulteriori dati dettagliati, “inclusa un’analisi di tutti i casi segnalati, nell’ambito del prossimo rapporto di sicurezza”. Il comitato continuerà la sua revisione e fornirà ulteriori comunicazioni quando saranno disponibili nuove informazioni.

Vaccino Janssen – Conclusa la revisione del vaccino Janssen. Il Prac ha confermato “che i benefici del vaccino nella prevenzione di Covid-19 superano i rischi degli effetti collaterali.

Nel finalizzare la revisione, il 20 aprile il comitato ha raccomandato un ulteriore affinamento dell’avvertenza sulla trombosi (formazione di coaguli di sangue nei vasi) con sindrome da trombocitopenia (piastrine basse), precedentemente elencata nelle informazioni sul prodotto” Janssen.

Le informazioni sul prodotto includeranno ora anche “l’avviso che i pazienti a cui è stata diagnosticata trombocitopenia entro tre settimane dalla vaccinazione debbano essere attivamente studiati per i segni di trombosi. Allo stesso modo, i pazienti che si presentano con tromboembolia entro tre settimane dalla vaccinazione devono essere valutati per la trombocitopenia. Infine, la trombosi con sindrome da trombocitopenia verrà aggiunta come “importante rischio identificato” nel piano di gestione del rischio per il vaccino”. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio “fornirà un piano per studiare ulteriormente i possibili meccanismi alla base di questi eventi molto rari”, concludono gli esperti.

https://www.fortuneita.com/2021/05/07/vaccini-anti-covid-report-ema-su-effetti-collaterali/

Muore, aveva fatto AstraZeneca: autopsia Il marito ha un ictus due giorni dopo il Pfizer.

Succede a Pesaro: lei aveva 78 anni e lui 84.

Pesaro, 8 maggio 2021 - Una signora 78 anni di Pesaro è deceduta a due settimana di distanza dalla inoculazione del vaccino Astrazeneca. La donna, che non aveva patologie pregresse, è stata bene la prima settimana, ma nella seconda successiva al vaccino ha iniziato ad avere sintomi come febbre e dolori articolari. Il 29 aprile è stata colpita da trombosi con conseguente caduta che ha provocato anche una emorragia.

Soccorsa dal marito di 84 anni, è stata trasportata al pronto soccorso dove è deceduta il 30 di aprile. Le autorità sanitarie hanno chiesto l’autopsia il cui esito ancora non è stato comunicato. Ha avuto problemi anche il marito della signora, il quale si è sottoposto a vaccinazione con Pfizer.

In questo caso i problemi sono arrivati una settimana dopo la seconda dose, quando l’uomo è stato colpito da ictus. E’ stato soccorso dalla nipote e portato in ospedale dove è rimasto ricoverato per tre giorni. Le sue condizioni sono andate migliorando anche grazie al farmaco che assumeva e che garantisce la fluidità della circolazione sanguigna. Sono da accertare le cause degli episodi.

https://www.google.it/amp/s/www.ilrestodelcarlino.it/pesaro/cronaca/muore-aveva-fatto-astrazeneca-autopsia-il-marito-ha-un-ictus-due-giorni-dopo-il-pfizer-1.6337099/amp

QUAL È L’ORIGINE DEL COVID? È STATO L’UOMO O LA NATURA AD APRIRE IL VASO DI PANDORA?

Di Nicholas Wade
Nicholas Wade è uno scrittore di scienze e ha lavorato nello staff di Nature, Science e per molti anni sul New York Times.

Ci sono due teorie plausibili dietro l’origine della pandemia SARS-CoV-2, ma i programmi politici di governi e scienziati e il fallimento dei media mainstream hanno tenuto il pubblico all’oscuro

Leggi l'articolo 👇
https://www.databaseitalia.it/qual-e-lorigine-del-covid-e-stato-luomo-o-la-natura-ad-aprire-il-vaso-di-pandora/

https://www.jpost.com/international/orthodox-jewish-camp-to-ban-kids-staff-vaccinated-for-coronavirus-667566
Negli USA gli ebrei ortodossi organizzano un campo estivo e vietano la partecipazione a insegnanti e ragazzi vaccinati.

Terapia domiciliare covid 19 in diretta da Roma
https://fb.watch/5mp_4zxSNC/

Rsa, ingresso consentito solo a possessori Green pass - Il Sole 24 ORE
https://amp24.ilsole24ore.com/pagina/AEAHR6G

Villorba (Treviso), anziana muore di infarto dopo il vaccino, Asl avvia accertamenti

La signora, 91 anni, aveva ricevuto la seconda dose. Si è spenta fuori dall'hub vaccinale

08/05/2021

Una donna di 91 anni, che aveva da poco ricevuto la seconda dose di vaccino anti-Covid, è morta stamane per arresto cardiocircolatorio, davanti al punto vaccinale di Villorba.

Si trovava nel parcheggio, e attendeva che anche la figlia ricevesse la vaccinazione. Immediata la chiamata al 118 e l'attivazione del team del Centro vaccinale che ha subito iniziato le manovre di soccorso. Il defibrillatore posizionato dallo stesso team, ha purtroppo rilevato (così per tutta la durata dell'intervento ) un ritmo non defibrillabile.

Di li' a poco è sopraggiunto anche l'equipaggio del 118, che ha proseguito le manovre rianimatorie.

L'anziana, che soffriva di patologie cardiovascolari e renali, è stata trasportata al Pronto Soccorso di Treviso dove è deceduta. L'anziana si era sottoposta un'ora prima alla seconda dose di vaccino Pfizer. Per approfondire le cause del decesso l'Ulss 2 ha chiesto che venga disposta l'autopsia.
In una nota l'Asl precisa: «Immediata la chiamata al 118 e l'attivazione del team del Centro vaccinale che ha subito iniziato le manovre di soccorso. Il defibrillatore posizionato dallo stesso team, ha purtroppo rilevato (così come per tutta la durata dell'intervento ) un ritmo non defibrillabile.
L'equipaggio del 118 medicalizzato con anestesista rianimatore,  giunto rapidamente sul posto, ha proseguito le manovre rianimatorie; stante la persistenza di un ritmo non defibrillabile  la paziente, che soffriva di patologie cardiovascolari e renali, è stata trasportata al Pronto Soccorso di Treviso dove è deceduta. Per approfondire le cause del decesso l’Ulss 2 ha chiesto l’autopsia».

https://www.oggitreviso.it/villorba-anziana-muore-di-infarto-dopo-vaccino-asl-avvia-accertamenti-253363

Traduzione👇

PO54895

Foglio illustrativo: informazioni per il destinatario

COVID-19 Vaccino AstraZeneca soluzione iniettabile

Vaccino COVID-19 (ChAdOx1-S [ricombinante])

Questo medicinale ha ottenuto l'autorizzazione per la fornitura temporanea dal Dipartimento della Salute e dell'Assistenza Sociale del Regno Unito e dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari. Non ha autorizzazione di marketing, ma questa autorizzazione temporanea concede il permesso per utilizzare il medicinale per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 18 anni per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

SEGNALAZIONE DI EFFETTI COLLATERALI

Come con qualsiasi nuovo medicinale nel Regno Unito, questo prodotto sarà strettamente monitorato per consentire una rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Puoi aiutare segnalando eventuali effetti collaterali che potresti ottenere. Vedere la fine della sezione 4 per come riportare gli effetti secondari.

Legga attentamente questo foglio prima di somministrare il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

In caso di ulteriori domande, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo volantino. Vedere la sezione 4.

COSA C'È IN QUESTO BUGIARDINO

1. Che cos'è il vaccino COVID-19 AstraZeneca e a cosa serve

2. Cosa devi sapere prima di ricevere COVID-19 Vaccino AstraZeneca

3. Come viene somministrato il vaccino COVID-19 AstraZeneca

4. Possibili effetti collaterali

5. Come conservare il vaccino COVID-19 AstraZeneca

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'È IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA E PER COSA È USATO


Il vaccino COVID-19 AstraZeneca è un vaccino utilizzato per proteggere le persone di età pari o superiore a 18 anni dal COVID-19.
COVID-19 è causato da un virus chiamato coronavirus (SARS-CoV-2). Il vaccino COVID-19 AstraZeneca stimola le difese naturali del corpo (sistema immunitario). Induce il corpo a produrre la propria protezione (anticorpi) contro il virus. Questo ti aiuterà a proteggerti da COVID-19 in futuro. Nessuno degli ingredienti di questo vaccino può causare COVID-19.

2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI RICEVERE IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA

NON USARE IL VACCINO:

- Se ha mai avuto una grave reazione allergica a uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti elencati nella sezione 6.
I segni di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea pruriginosa, mancanza di respiro e gonfiore del viso o della lingua. Contatti immediatamente il medico o l'operatore sanitario o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se ha una reazione allergica. Può essere pericoloso per la vita. In caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere prima della vaccinazione: se ha mai avuto una reazione allergica grave (anafilassi) dopo qualsiasi altra somministrazione di vaccini;
Se attualmente soffre di una grave infezione con febbre alta (oltre 38° C).
Tuttavia, una lieve febbre o infezione, come un raffreddore, non sono motivi ritardare la vaccinazione; Se ha un problema con sanguinamento o lividi, o se sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti); Se il suo sistema immunitario non funziona correttamente (immunodeficienza) o sta assumendo medicinali che si indeboliscono il sistema immunitario (come i corticosteroidi ad alte dosi,immunosoppressori o medicinali antitumorali). Se non è sicuro di non essere in una delle precedenti condizioni, ne parli col il suo medico, farmacista o infermiere prima che le venga somministrato il vaccino.

Come con qualsiasi vaccino, il vaccino COVID-19 AstraZeneca potrebbe non proteggere tutti coloro che sono vaccinati da COVID-19. Non è ancora noto per quanto tempo saranno protette le persone che ricevono il vaccino. Non sono attualmente disponibili dati su individui con un sistema immunitario indebolito o che stanno assumendo un trattamento cronico che sopprime o previene le risposte immunitarie.

BAMBINI E ADOLESCENTI

Non sono attualmente disponibili dati sull'uso del vaccino COVID-19 AstraZeneca in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni di età.

INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Sono disponibili dati limitati sull'uso del vaccino COVID-19 AstraZeneca in donne in gravidanza o in allattamento. Il medico, il farmacista o l'infermiere discuteranno con lei se le può essere somministrato il vaccino.

GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI

Il vaccino COVID-19 AstraZeneca non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, gli effetti indesiderati elencati nel paragrafo 4 possono influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. In caso di malessere, non guidi né utilizzi macchinari.

IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA CONTIENE SODIO E ALCOOL (ETANOLO)

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 0,5 ml. Ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio". Questo medicinale contiene una quantità molto piccola di alcol (2 mg di alcol (etanolo) per dose di 0,5 ml). Questo non è sufficiente per causare effetti evidenti.

3. COME VIENE SOMMINISTRATO IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA

Il vaccino COVID-19 AstraZeneca viene iniettato in un muscolo (di solito nella parte superiore del braccio).

Riceverà 2 iniezioni. Le verrà comunicato quando dovrà tornare per la seconda iniezione del vaccino COVID-19 AstraZeneca.

La seconda iniezione può essere somministrata tra 4 e 12 settimane dopo
la prima iniezione.

Quando il vaccino COVID-19 AstraZeneca viene somministrato per la prima iniezione, il vaccino COVID-19 AstraZeneca (e non un altro vaccino contro COVID-19) deve essere somministrato per la seconda iniezione per completare il ciclo di vaccinazione.

SE SALTA LA SECONDA INIEZIONE

Se salta l'appuntamento previsto, chieda al suo medico,farmacista o infermiere per un consiglio. È importante che torni per la seconda iniezione del vaccino COVID-19 AstraZeneca.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI

Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli studi clinici con il vaccino, la maggior parte degli effetti indesiderati è stata di natura da lieve a moderata e si è risolta entro pochi giorni, con alcuni ancora presenti una settimana dopo la vaccinazione.

Se gli effetti collaterali come dolore e / o febbre sono fastidiosi, possono essere assunti medicinali contenenti paracetamolo. Gli effetti collaterali che si sono verificati durante gli studi clinici con il vaccino COVID-19 AstraZeneca sono stati i seguenti:

- Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• debolezza, dolore, calore, prurito o lividi in cui viene somministrata l'iniezione
• sensazione di malessere generale
• sensazione di stanchezza (affaticamento)
• brividi o sensazione di febbre
• mal di testa
• sensazione di malessere (nausea)
• dolore alle articolazioni o dolore muscolare

- Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• gonfiore, arrossamento o un nodulo nel sito di iniezione
• febbre
• malessere (vomito) o diarrea
• sintomi simil-influenzali, come febbre alta, mal di gola, tosse che cola e brividi

- Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• sensazione di capogiro
• diminuzione dell'appetito
• dolore addominale
• linfonodi ingrossati
• sudorazione eccessiva, prurito o eruzione cutanea

- Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• reazione allergica grave (anafilassi).
Negli studi clinici sono state riportate segnalazioni molto rare di eventi associati
con infiammazione del sistema nervoso, che può causare intorpidimento, formicolio e / o perdita di sensibilità. Tuttavia, non è confermato se questi eventi fossero dovuti al vaccino.
• Alcune persone hanno riportato un'improvvisa sensazione di freddo con
brividi / tremori accompagnati da un aumento della temperatura, anche con sudorazione, mal di testa (incluso mal di testa simile all'emicrania) .. nausea, dolori muscolari e sensazione di malessere, che iniziano entro un giorno dal vaccino e di solito durano uno o due giorni. Se la febbre è alta e dura più di due o tre giorni, o ha altri sintomi persistenti, ciò potrebbe non essere dovuto agli effetti collaterali del vaccino e dovrebbe seguire i consigli medici appropriati in base ai suoi sintomi.

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.

SEGNALAZIONE DI EFFETTI COLLATERALI

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

Se è preoccupato per un effetto collaterale, può segnalarlo direttamente tramite il sito di segnalazione del Coronavirus Yellow Card

https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ o cerca MHRA Yellow Card in Google Play o nell'App Store di Apple e includi il marchio del vaccino e il numero di lotto / lotto, se disponibile. Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo vaccino.

5. COME CONSERVARE IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medico, il farmacista o l'infermiere è responsabile della conservazione di questo vaccino e dello smaltimento corretto di qualsiasi prodotto inutilizzato.

CONSERVAZIONE

Non utilizzare il vaccino COVID-19 AstraZeneca dopo la data di scadenza. che è indicato sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo

giorno di quel mese. Conservare in frigorifero (2 ° C - 8 ° C).

Non congelare.

Tenere i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.

Il vaccino non contiene conservanti e deve essere somministrato da un operatore sanitario. Dopo la sospensione della prima dose, il vaccino deve essere utilizzato il prima possibile ed entro 6 ore. Durante l'uso può essere conservato da 2°C a 25°C

DISPOSIZIONI

Il vaccino COVID-19 AstraZeneca contiene organismi geneticamente modificati (OGM). Qualsiasi vaccino inutilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali. Le fuoriuscite devono essere disinfettate con un disinfettante antivirale appropriato.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

COSA CONTIENE IL VACCINO COVID-19 ASTRAZENECA

Una dose (0,5 ml) contiene:

Vaccino COVID-19 (ChAdOx1-S*ricombinante)

5 x10¹° particelle virali

* Vettore di adenovirus di scimpanzé ricombinante, carente di replicazione, codificante per la glicoproteina SARS-CoV-2 Spike. Prodotto in cellule di rene embrionale umano (HEK) geneticamente modificate 293. Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM). Gli altri eccipienti sono L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, magnesio cloruro esaidrato, polisorbato 80, etanolo, saccarosio, sodio cloruro, disodio edetato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

CHE ASPETTO HA IL VACCINO COVID-19 0-19 ASTRAZENECA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Soluzione iniettabile. La soluzione è da incolore a leggermente marrone, da limpida a leggermente opaca e priva di particelle.

Confezioni (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate):