Segnalati due gravi eventi avversi durante la somministrazione del vaccino antiCovid nella giornata di venerdì a Bangalore (India)

https://www.google.it/amp/s/www.thehansindia.com/amp/news/cities/bengaluru/2-more-suffer-serious-vaccine-side-effects-karnataka-state-reports-324-fresh-infections-668151

Pub-Med: Il richiesto consenso sulla somministrazione dei vaccini anti-Covid19 non può dirsi sufficientemente «informato»

Pubblicato il 28 ottobre 2020 su “Pub-Med” da Timothy Cardozo (Dipartimento di Biochimica e Farmacologia Molecolare, NYU Langone Health, New York, NY, USA.) e Ronald Veazey (Divisione di Patologia Comparata, Dipartimento di Patologia e Medicina di Laboratorio, Scuola di Medicina dell'Università di Tulane, Tulane National Primate Research Center, Covington, LA, USA).

Abstract
Obiettivi dello studio:
La comprensione del paziente è una parte fondamentale del rispetto degli standard di etica medica del consenso informato nei progetti di studio. Lo scopo dello studio era determinare se esistesse una letteratura sufficiente per richiedere ai medici di rivelare il rischio specifico che i vaccini COVID-19 possano peggiorare la malattia in seguito all'esposizione a virus provocati o circolanti. [Questo era già stato ampiamente anticipato dal dott. Anthony Fauci: «Qualsiasi nuovo vaccino coronavirus potrebbe innescare reazioni immunitarie letali (Video) ndr]»

Metodi utilizzati per condurre lo studio:
La letteratura pubblicata è stata rivista per identificare le prove pre-cliniche e cliniche che i vaccini COVID-19 potrebbero peggiorare la malattia in caso di esposizione a virus provocati o circolanti. I protocolli degli studi clinici per i vaccini COVID-19 sono stati riesaminati per determinare se i rischi fossero adeguatamente divulgati.

Risultati dello studio:
I vaccini COVID-19 progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti possono sensibilizzare i destinatari del vaccino verso una malattia più grave di quella che potrebbero contrarre se non fossero stati vaccinati. I vaccini per SARS, MERS e RSV non sono mai stati approvati e i dati generati nello sviluppo e nella sperimentazione di questi vaccini suggeriscono una seria preoccupazione meccanicistica: che i vaccini progettati empiricamente utilizzando l'approccio tradizionale (costituito dal picco virale del coronavirus non modificato o minimamente modificato per suscitare anticorpi neutralizzanti), siano essi composti da proteine, vettore virale, DNA o RNA e indipendentemente dal metodo di somministrazione, possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE). Questo rischio è sufficientemente oscurato nei protocolli di sperimentazione clinica e nei moduli di consenso per gli studi in corso sul vaccino COVID-19. È improbabile, quindi, che si verifichi un'adeguata comprensione di questo rischio da parte del paziente.

Conclusioni tratte dallo studio e implicazioni cliniche:
Il rischio specifico e significativo [che il vaccino possa peggiorare la malattia] COVID-19 [tramite il potenziamento anticorpo-dipendente] (ADE) avrebbe dovuto essere e dovrebbe essere divulgato in modo prominente e indipendente ai soggetti di ricerca attualmente in sperimentazione sui vaccini, nonché a quelli reclutati per le sperimentazioni e ai futuri pazienti dopo approvazione del vaccino, al fine di soddisfare lo standard di etica medica di comprensione del paziente per il consenso informato.

21 gennaio 2021
Redazione di Extrapedia

https://extrapedia.org/db/consenso_non_suf...mente_informato

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33113270

Almeno cento contagiati dopo la somministrazione del vaccino Covid nella residenza per anziani Zaffiro a Martignacco (Udine).
Altre decine di contagi in Friuli Venezia Giulia anche tra i vaccinati nelle case di riposo di Pordenone, Udine e Magnano in Riviera

https://www.rainews.it/tgr/fvg/video/2021/01/fvg-coronavirus-fvg-case-riposo-vaccinati-contagiati-4d70d9ba-4bef-412c-befd-7994e3c8d796.html

Aggiornamento dati eventi avversi dopo la somministrazione del vaccino Covid Pfizer in Europa.

L’EudraVigilance, la bancadati europea per la gestione e l'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali autorizzati, ha aggiornato al 22 gennaio 2021 il report sugli eventi avversi rilevati in Europa al vaccino Covid di Pfizer/BioNtech Tozinameran (nome durante la sperimentazione: BNT162b2; nome commerciale: Comirnaty).

Sono stati segnalati 16.479 eventi avversi, di cui 13.317 nella fascia di età tra 18 e 64 anni.
Di 13.846 casi è stato già registrato il Paese di provenienza della segnalazione.
Lo Stato con più eventi avversi è l’Italia con 4.783 casi.
Altri Paesi con migliaia di eventi avversi segnalati sono il Regno Unito (2.352 casi), la Spagna (1.350 casi) e la Germania (1.270 casi).
5.133 casi sono stati classificati come “gravi”.
Tra gli eventi più frequenti riportati ci sono i disturbi di carattere generale e relativi al sito di somministrazione (7.019 casi di cui 3.147 gravi), disturbi del sistema nervoso (4.466 casi di cui 2.224 gravi), disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo (3.200 casi di cui 1.286 gravi) e disturbi gastrointestinali (2.492 casi di cui 1.247 gravi).

Tra i 16.479 eventi avversi al vaccino Covid Pfizer segnalati alla banca dati europea EudraVigilance fino al 22 gennaio 2021, ci sono 86 casi di paralisi facciale. Queste gravi reazioni hanno colpito 68 operatori sanitari e 18 non sanitari

Le prime reazioni allergiche al vaccino Pfizer-BioNTech, segnalate in 8 persone nelle scorse 2 settimane, potrebbero essere dovute ad una sostanza mai utilizzata finora nei vaccini, il glicole polietilenico (PEG). Anche il vaccino di Moderna contiene lo stesso composto.

https://webapi.unionesarda.it/articoloamp/news/mondo/2020/12/22/vaccino-pfizer-8-le-reazioni-allergiche-science-ecco-da-cosa-sono-137-1096644.html

https://www.nature.com/articles/d41586-021-00149-1
"gli autoanticorpi impiegherebbero un paio di settimane per accumularsi nel corpo. Questo, dice, potrebbe essere il motivo per cui gran parte del danno ai tessuti come i polmoni appare così a lungo dopo che una persona sviluppa sintomi come la febbre. In questo modo, l'autoimmunità potrebbe essere il vero colpevole dietro la distruzione mortale che continua dopo che il coronavirus si è eliminato

Oltre 1.200 eventi avversi sono stati segnalati dopo la somministrazione del vaccino Moderna Covid-19 a partire dal 10 gennaio, secondo l’ultimo report pubblicato venerdì dall’ente governativo di farmacovigilanza CDC negli USA.

https://www.google.it/amp/s/wap.business-standard.com/article-amp/current-affairs/over-1-200-adverse-events-in-us-after-receiving-moderna-covid-19-vaccine-121012300133_1.html

RTL Nieuws, canale televisivo olandese di RTL Nederland, pubblica i dati aggiornati della farmacovigilanza europea EudraVigilance sugli eventi avversi dopo la vaccinazione Covid.
Come riportato nell’aggiornamento “attualmente ci sono 16.785 casi di sospette reazioni avverse a seguito di somministrazione del vaccino Covid in Europa”.

https://www.rtlnieuws.nl/nieuws/artikel/5210255/16000-patienten-gemeld-met-mogelijke-bijwerkingen-van-coronavaccins

L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), in risposta alla richiesta dell’emittente televisiva olandese RTL Nieuws, comunica che al 21 gennaio ci sono stati 245 decessi in Europa segnalati come eventi avversi dopo la somministrazione del vaccino Covid Pfizer.
179 decessi sono avvenuti nei Paesi dell’Area Economica Europea (EEA).

https://www.rtlnieuws.nl/sites/default/files/content/documents/2021/01/23/Beantwoording%20EMA.pdf

"Anche dopo aver assunto entrambe le dosi del vaccino, potresti comunque infettare di Covid-19 qualcun altro e le catene di trasmissione continueranno", afferma il professore Jonathan Van-Tam

https://www.bbc.com/news/uk-55784199