Catanzaro
Vaccinato ricoverato in gravissime condizioni al Policlinico, 58enne in terapia intensiva

domenica 22 agosto 2021

Sale a quota quattro il numero di ricoveri nel reparto di terapia intensiva Covid del Policlinico Mater Domini di Catanzaro. Oltre al 22enne di nazionalità rumena trasferito nelle scorse ore dal reparto di terapia intensiva del Grande ospedale metropolitano di Reggio Calabria al policlinico universitario sito nel quartiere Germaneto di Catanzaro, si aggiunge un uomo di 58 anni proveniente dalla provincia di Cosenza. L’uomo è stato colllegato d’urgenza all’Ecmo, una tecnica che in condizioni di severa insufficienza respiratoria e/o cardiaca supporta le funzioni vitali mediante circolazione extracorporea, aumentando l’ossigenazione del sangue e incrementando la gittata cardiaca.

Il 58enne era vaccinato. Anche il 22enne aveva ricevuto da pochi giorni la somministrazione della prima dose del siero contro il Coronavirus. Il giovane – secondo fonti sanitarie, avrebbe contratto una forma di Covid con alta carica virale dato il peggiorare delle sue condizioni in pochissimo tempo. Entrambi i ricoverati della giornata odierna non presentano patologie pregresse.

https://calabria7.it/vaccinato-ricoverato-in-gravissime-condizioni-al-policlinico-di-catanzaro-58enne-in-terapia-intensiva/

Te prego

Negli USA, i vaccinati iniziano a preoccuparsi

Bloomberg
21 agosto 2021

I vaccinati sono preoccupati e gli scienziati non hanno risposte

Gli aneddoti ci dicono ciò che i dati non possono: le persone vaccinate sembrano contrarre il coronavirus a un ritmo sorprendentemente alto. Ma esattamente quanto spesso non è chiaro, né è certo quanto sia probabile che diffondano il virus ad altri.

Sebbene sia evidente che la vaccinazione fornisca ancora una potente protezione contro il virus, c'è una crescente preoccupazione che le persone vaccinate possano essere più vulnerabili a malattie gravi di quanto si pensasse in precedenza.

C'è una carenza di studi scientifici con risposte concrete, che lasciano i responsabili delle politiche pubbliche e i dirigenti aziendali a formulare piani basati su informazioni frammentate. Mentre alcuni stanno rinnovando i mandati di acquisto delle mascherine o ritardando le riaperture degli uffici, altri citano la mancanza di chiarezza per giustificare il mantenimento della loro posizione. Può sembrare tutto un disastro.

"Dobbiamo essere umili riguardo a ciò che sappiamo e a ciò che non sappiamo", ha affermato Tom Frieden, ex direttore dei Centers for Disease Control and Prevention e capo dell'organizzazione no profit Resolve to Save Lives. “Ci sono alcune cose che possiamo affermare in modo chiare. Una è che questa è una domanda difficile a cui rispondere".

In assenza di risposte chiare da parte delle Istituzioni, le persone vaccinate rimangono confuse su come comportarsi. Quanto siano vulnerabili è una variabile chiave non solo per i funzionari della sanità pubblica che cercano di capire, ad esempio, quando potrebbero essere necessari i richiami vaccinali, ma anche per decidere se annullare le riaperture in mezzo a una nuova ondata di virus. Su scala ridotta, le incognite hanno lasciato gli amanti della musica incerti sul se sia giusto vedere un concerto e hanno provocato un nuovo dilemma tra i genitori che meditano su come sarà la scuola.

Al posto delle risposte, è emersa una serie di casi di studio che fornisce immagini alquanto diverse di situazioni che mutano. Variabili relative al momento in cui sono state condotte le indagini, se la variante delta era presente, quanta parte della popolazione è stata vaccinata e persino com'era il tempo in quel momento, rendono difficile confrontare i risultati e scoprire i modelli. È difficile sapere quali dati potrebbero alla fine avere più peso.

Uno dei focolai più noti tra le persone vaccinate si è verificato nella piccola cittadina balneare di Provincetown, nel Massachusetts, quando migliaia di vaccinati e non vaccinati si sono riuniti sulle piste da ballo e nelle feste in casa durante il fine settimana del 4 luglio per celebrare la festa - e quello che sembrava come un punto di svolta nella pandemia. Circa tre quarti delle 469 infezioni erano tra le persone vaccinate.

Gli autori di uno studio sul caso, membri del CDC, hanno affermato che ciò potrebbe significare che avevano la stessa probabilità di trasmettere Covid-19 dei non vaccinati. Anche così, hanno avvertito, poiché più persone vengono vaccinate, è naturale che possano rappresentare anche una quota maggiore di infezioni da Covid-19 e questo studio non è stato sufficiente per trarre conclusioni. L'episodio ha spinto il CDC a modificare una raccomandazione che aveva emesso solo poche settimane prima e ad esortare ancora una volta i vaccinati a indossare le mascherine in determinati contesti.

Tuttavia, secondo Monica Gandhi del CDC , alcune caratteristiche potrebbero aver reso quell'epidemia particolarmente grave.

"Il tasso di epidemie sintomatiche lievi in ​​questa popolazione era più alto a causa di molte attività indoor (inclusa l'intimità), pioggia quel fine settimana, non molto tempo fuori e misto di persone con diverso stato di vaccinazione", ha detto in una e-mail.

Nel frattempo, uno studio del CDC sulle infezioni nello stato di New York, molto più ampio, recentemente pubblicato, ha rilevato che il numero di infezioni delle varianti è aumentato costantemente da maggio, rappresentando quasi il 4% dei casi entro la metà di luglio. Quei ricercatori hanno avvertito che fattori come l'allentamento delle restrizioni sulla salute pubblica e l'aumento della variante delta altamente contagiosa potrebbero influire sui risultati.

Ancora un altro caso di studio del CDC, in Colorado, ha scoperto che il tasso di infezione delle varianti in una contea, Mesa, era significativamente più alto rispetto al resto dello stato, al 7% contro circa il 5%. Il rapporto suggeriva che forse la variante delta circolava più ampiamente lì, ma notava anche l'età dei pazienti a Mesa e il tasso di vaccinazione più basso potrebbe aver avuto un ruolo.

La ricerca israeliana sembra sostenere l'idea che la protezione dalle malattie gravi diminuisca nei mesi successivi all'inoculazione e, più recentemente, che i casi di variante possano eventualmente portare a un aumento dei ricoveri ospedalieri. Le informazioni sono preliminari e i casi gravi sono ancora rari, ma rafforza l’ipotesi che alcune persone avranno bisogno del richiamo nei prossimi mesi.

Casi di studio e dati di alcuni Stati degli Stati Uniti hanno analogamente mostrato un aumento di infezioni nel tempo. Ma con la variante delta in aumento è difficile dire se la colpa sia della diminuzione dell'immunità a qualsiasi tipo di infezione da coronavirus o se le vaccinazioni siano particolarmente inefficaci contro la variante delta. Potrebbero essere entrambe le cose, ovviamente. Anche il cambiamento del comportamento tra le persone vaccinate potrebbe essere un fattore, poiché tornano alle riunioni sociali e viaggiano e cenano al chiuso.

Per il momento, ci sono semplicemente più domande che risposte. I contagi stanno aumentando a causa della variante delta, dell'immunità calante o del ritorno alla vita normale? Le persone vaccinate sono più vulnerabili alle malattie gravi di quanto si pensasse in precedenza? Quanto sono comuni le infezioni provocate dalle varianti? Nessuno può rispondere con certezza.

"In genere dobbiamo prendere decisioni sulla salute pubblica basate su dati imperfetti", ha affermato Frieden. "Ma ci sono per ora molte cose che non sappiamo."

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-08-21/science-can-t-keep-up-with-virus-creating-worry-for-vaccinated

Israele Paese laboratorio.

È così, inutile cercare di girare i numeri. Vediamo quanto tempo passerà prima che il Corriere lo dica e i nostri comitati tecnici e scientifici se ne rendano conto.

https://youtu.be/rdZSRYVsycw

Gabriella e le altre: "Per noi dal vaccino solo sofferenza"

lunedì 23 agosto 2021

C'è Laura che da sei mesi è senza saliva e con la lingua "ustionata"; c'è Gabriella, che due giorni dopo il vaccino Pfizer ha avuto un black out della vista: "Da allora un calvario, valori sballati, sempre stanca e senza forze, col cuore in sofferenza e bruciori inspiegabili". Sono le storie drammatiche delle vittime da vaccino, che hanno segnalato ad Aifa reazioni avverse, ma non hanno mai ricevuto attenzioni mediche, se non una dose di tranquillanti e il terrore di restare invalide per sempre. E ora vincono paura e vergogna e escono allo scoperto: "Siamo trattate come malati di Serie B, ci siamo vaccinate convintamente, ma per noi i benefici non hanno superato i rischi".

Convivere con la lingua perennemente secca e “ustionata”, senza lacrimazione né saliva, con gli occhi che si asciugano come un ramo secco e la bocca come avvolta da un pile. Nelle casistiche delle reazioni avverse da vaccino questa potrebbe essere una conseguenza minore, eppure se persiste da sei mesi, ormai, anche questa conseguenza cosiddetta minore può portare a una situazione invalidante con la quale dover convivere sempre più a fatica e nel timore che sia permanente.
I giornali continuano a ripetere il refrain che i rischi superano i benefici, ma se oggi chiedessero a Laura Scala, 45 anni, insegnante di Siracusa se per lei, almeno e solo per lei, i benefici del vaccino abbiano comunque superato i rischi, la risposta sarebbe no, perché a fronte di un contagio covid che avrebbe potuto gestire senza problemi, ora si ritrova invece con una invalidità inspiegabile e che nessun medico è interessato ad affrontare.
Sono le storie come queste, le storie di Laura Scala e di Alessia D’Arrigo, le storie di Federica Angelini che creano imbarazzo mediatico sanitario, come il corto circuito denunciato dalla pallavolista Francesca Marcon, alla quale il membro del Cts Abrignani ha rimproverato, umiliando il suo dramma, che con la sua denuncia dà argomenti ai no vax. Eppure, con la carriera compromessa e una malattia potenzialmente mortale e molto più grave di un contagio covid, la storia della Marcon è soltanto una delle tante storie di vittime che si sono vaccinate convintamente e ora si ritrovano a dover fare i conti con un dolore e una sofferenza non ascoltati né compresi.
La Bussola ha deciso di entrare dentro questo mondo sommerso, che non ha ascolto, non per tirare la volata ai no vax (che poi, chi mai sarebbero questi strani marziani? Noi conosciamo soltanto persone contro l’obbligatorietà vaccinale), ma per dare dignità anche a queste vittime di serie B, farle uscire allo scoperto e e denunciare la grande menzogna che si cela dietro il facile slogan che i benefici superano i rischi.
“Sono stata contenta di vaccinarmi il primo marzo scorso – racconta alla Bussola Laura dopo aver girato un video testimonianza su Facebook -, perché come insegnante pensavo di dover dare il mio contributo. Ma dopo il vaccino ho provato un dolore pazzesco. Ho perso la lacrimazione, mi sono riempita di afte in bocca e oggi mi ritrovo con la gola costantemente secca, con le ghiandole salivari fuori uso che non producono saliva. Giro sempre con un bottiglione di due litri di acqua per bagnarmi le labbra, la lingua è come ustionata, con le papille gustative sopraelevate”.
E i medici? “Il fatto è che non so nemmeno che cosa spiegare, ne sto sentendo tanti, nei prossimi giorni andrò a Messina, ma nessuno sa darmi delle spiegazioni, ho segnalato ad Aifa tutti i miei disturbi, ma nessuno si è fatto vivo”.
Disagio, solitudine, paura di essere presi per matti, poca voglia di esporsi, una quotidianità che viene stravolta; la gran parte di questi casi, che stanno iniziando a riunirsi in chat su WhatsApp per condividere almeno la loro sofferenza, riceve dai medici una ricetta di xanax e tanti saluti.

Come il caso di Gabriella Carone, 50 anni, originaria di Taranto, ma residente ad Imperia.

“Sono sempre stata bene di salute – racconta – ma oggi sono perennemente stanca, non riesco a scrivere, a camminare, il cuore non funziona come dovrebbe e i miei valori sono tutti sballati”.
Il calvario di Gabriella – anche lei vaccinata Pfizer convinta – inizia subito dopo il vaccino fatto il 12 giugno: “Dopo tre giorni ho iniziato a non vedere più nulla. Ero in casa col mio compagno - che ringrazio perché mi sta sostenendo in questa prova difficilissima -. Non vedevo nulla, è durato pochi istanti ma c’è stato un completo blackout della vista. La pressione era alta e dopo poco si sono gonfiati i linfonodi del collo, sembravo un criceto!”.
Inizia per lei un periodo oscuro: la dottoressa le prescrive farmaci per la pressione e l’immancabile xanax, ma il problema si aggrava: “Per andare dalla camera dal bagno mi viene l’affanno, sento anche io i bruciori interni di cui parlano le altre, mio figlio non mi riconosce più. Le caviglie sono gonfie e per “sfiammarle” cerco i rimedi più comuni come metterle sotto la doccia fredda. Il cuore? Il cardiologo ha visto che è stressato mentre i valori sono sballati: globuli bianchi e rossi altissimi, vitamina D inesistente, monociti bassissimi e colesterolo altissimo. Ogni riga del foglio dell’esame del sangue mostra asterischi e mi sento costantemente stanca, come se dovessi girare con un bambino in braccio tutto il giorno”.
La vita di Gabriella ora è sconvolta, è una giovane nonna, ma non riesce ad essere un aiuto al figlio in questo momento che non sa quanto durerà e se un giorno finirà. “Un medico che mi ha visitata mi ha detto che devo mettere in conto il rischio che non potrò mai più tornare quella di prima”. Ma in questo calvario c’è anche molta dignità: “Nel gruppo con le altre ho trovato un modo per condividere questo calvario, non chiediamo risarcimenti, chiediamo soltanto che qualcuno ci ascolti, che qualche medico si prenda a cuore queste reazioni che sono tra le più disparate e ci dica che cosa fare. Una cosa è certa: la correlazione col vaccino è nei fatti, perché nessuna di noi prima dell’inoculo ha mai accusato nulla di simile”.
Anche Gabriella ha contattato la referente della sua regione per la farmacovigilanza: “Sono stata ricontattata dalla mia dottoressa che in modo un po’ scocciato mi ha chiesto di documentare tutti i miei mali: era stata contattata a sua volta da Aifa. Le ho chiesto che cosa mi sta succedendo. Non mi ha mai risposto”.
Il mare quest’anno è stato un miraggio: “Non sopporto il sole e per me, nata a Taranto e residente in Liguria è un dolore immenso, ma una cosa l’ho fatta: ho sospeso lo xanax, voglio affrontare questa sofferenza senza sentirmi un caso psicosomatico. Non sono un semplice numero alla voce reazioni avverse gravi da trattare con sufficienza perché i benefici superano i rischi: sono una donna con un nome e un cognome e sono vittima di questo vaccino, che a me non ha dato nessun beneficio”.

https://lanuovabq.it/it/gabriella-e-le-altre-per-noi-dal-vaccino-solo-sofferenza

lunedì 23 agosto 2021

Ulteriori dettagli sulla miocardite post-vaccinale che ha colpito il calciatore di serie A Pedro Obiang.
Il medico: “Nei suoi tracciati rilevate anomalie che prima non c’erano”

AIFA smentisce con forza la notizia totalmente falsa secondo la quale, a seguito dell’autorizzazione da parte dell’Agenzia all’utilizzo di alcuni anticorpi monoclonali antiCOVID- 19, sarebbe venuta meno l’autorizzazione all’immissione in commercio dei vaccini COVID rilasciata dall’EMA.
Tale notizia, che sta circolando su alcuni siti internet e sui social network, è del tutto priva di fondamento: l’autorizzazione di alcune indicazioni terapeutiche di anticorpi monoclonali da parte dell’AIFA, infatti, non ha alcuna correlazione con le autorizzazioni dei vaccini anti COVID- 19, che restano perfettamente valide.
L’Agenzia ha sporto denuncia alle autorità competenti. La diffusione di questa fake news, volta a depotenziare la campagna vaccinale in atto, deve essere fermata immediatamente.
AIFA ribadisce che l’utilizzo dei vaccini anti COVID-19 è sicuro ed efficace e invita i cittadini a vaccinarsi e a informarsi solo attraverso fonti istituzionali e scientifiche.

La Food and Drugs Administration americana (Fda) ha dato il via libera definitivo al vaccino anti-Covid della Pfizer.

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COMUNICATO STAMPA DELLA FDA

La FDA approva il primo vaccino contro il COVID-19

23 agosto 2021

Oggi, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo vaccino contro il COVID-19. Il vaccino è stato conosciuto come vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e sarà ora commercializzato come Comirnaty (koe-mir'-na-tee), per la prevenzione della malattia COVID-19 in individui di età pari o superiore a 16 anni. Il vaccino continua inoltre a essere disponibile con l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA), anche per gli individui di età compresa tra 12 e 15 anni e per la somministrazione di una terza dose in alcuni individui immunocompromessi.

"L'approvazione di questo vaccino da parte della FDA è una pietra miliare mentre continuiamo a combattere la pandemia di COVID-19. Sebbene questo e altri vaccini abbiano soddisfatto i rigorosi standard scientifici della FDA per l'autorizzazione all'uso di emergenza, come il primo vaccino COVID-19 approvato dalla FDA, il pubblico può essere molto fiducioso che questo vaccino soddisfi gli elevati standard di sicurezza, efficacia e qualità di produzione la FDA richiede un prodotto approvato", ha affermato il Commissario ad interim della FDA Janet Woodcock, MD "Mentre milioni di persone hanno già ricevuto in modo sicuro vaccini COVID-19, riconosciamo che per alcuni, l'approvazione di un vaccino da parte della FDA può ora infondere ulteriore fiducia per ottenere vaccinato. La pietra miliare di oggi ci avvicina di un passo all'alterazione del corso di questa pandemia negli Stati Uniti” 

Dall'11 dicembre 2020, il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 è disponibile con EUA in individui di età pari o superiore a 16 anni e l'autorizzazione è stata ampliata per includere quelli di età compresa tra 12 e 15 anni il 10 maggio 2021. EUA può essere utilizzato dalla FDA durante le emergenze di salute pubblica per fornire accesso a prodotti medici che possono essere efficaci nella prevenzione, diagnosi o trattamento di una malattia, a condizione che la FDA determini che i benefici noti e potenziali di un prodotto, quando utilizzato per prevenire, diagnosticare o curare la malattia superano i rischi noti e potenziali del prodotto.

I vaccini approvati dalla FDA sono sottoposti al processo standard dell'agenzia per la revisione della qualità, della sicurezza e dell'efficacia dei prodotti medici. Per tutti i vaccini, la FDA valuta i dati e le informazioni inclusi nella presentazione da parte del produttore di una domanda di licenza per prodotti biologici (BLA). Un BLA è un documento completo che viene presentato all'agenzia fornendo requisiti molto specifici. Per Comirnaty, il BLA si basa sugli ampi dati e informazioni precedentemente presentati a supporto dell'EUA, come dati e informazioni preclinici e clinici, nonché dettagli del processo di produzione, risultati dei test sui vaccini per garantire la qualità del vaccino e ispezioni dei siti dove viene prodotto il vaccino. L'agenzia conduce le proprie analisi delle informazioni nel BLA per assicurarsi che il vaccino sia sicuro ed efficace e soddisfi gli standard di approvazione della FDA. 

Comirnaty contiene RNA messaggero (mRNA), una sorta di materiale genetico. L'mRNA viene utilizzato dall'organismo per imitare una delle proteine ​​del virus che causa il COVID-19. Il risultato di una persona che riceve questo vaccino è che il suo sistema immunitario alla fine reagirà in modo difensivo al virus che causa il COVID-19. L'mRNA in Comirnaty è presente nel corpo solo per un breve periodo e non è incorporato - né altera - il materiale genetico di un individuo. Comirnaty ha la stessa formulazione del vaccino EUA e viene somministrato in una serie di due dosi, a distanza di tre settimane. 

“I nostri esperti scientifici e medici hanno condotto una valutazione incredibilmente approfondita e ponderata di questo vaccino. Abbiamo valutato i dati scientifici e le informazioni incluse in centinaia di migliaia di pagine, condotto le nostre analisi sulla sicurezza e l'efficacia di Comirnaty ed eseguito una valutazione dettagliata dei processi di produzione,

comprese le ispezioni degli impianti di produzione", ha affermato Peter Marks, MD, Ph. D., direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui prodotti biologici della FDA. “Non abbiamo perso di vista che la crisi sanitaria pubblica COVID-19 continua negli Stati Uniti e che il pubblico conta su vaccini sicuri ed efficaci. Il pubblico e la comunità medica possono essere certi che, sebbene abbiamo approvato rapidamente questo vaccino, è stato pienamente in linea con i nostri standard elevati esistenti per i vaccini negli Stati Uniti"

Valutazione della FDA dei dati di sicurezza ed efficacia per l'approvazione per i 16 anni di età e oltre

Il primo EUA , pubblicato l'11 dicembre, per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per individui di età pari o superiore a 16 anni si basava su dati di sicurezza ed efficacia provenienti da uno studio clinico randomizzato, controllato e in cieco in corso su migliaia di individui. 

Per supportare la decisione di approvazione della FDA oggi, la FDA ha rivisto i dati aggiornati della sperimentazione clinica che hanno supportato l'EUA e hanno incluso una durata più lunga del follow-up in una popolazione di studi clinici più ampia. 

Nello specifico, nella revisione della FDA per l'approvazione, l'agenzia ha analizzato i dati sull'efficacia di circa 20.000 vaccini e 20.000 destinatari di placebo di età pari o superiore a 16 anni che non avevano prove dell'infezione da virus COVID-19 entro una settimana dalla ricezione della seconda dose. La sicurezza di Comirnaty è stata valutata in circa 22.000 persone che hanno ricevuto il vaccino e 22.000 persone che hanno ricevuto un placebo di età pari o superiore a 16 anni.

Sulla base dei risultati della sperimentazione clinica, il vaccino è stato efficace al 91% nel prevenire la malattia da COVID-19. 

Più della metà dei partecipanti alla sperimentazione clinica è stata seguita per i risultati di sicurezza per almeno quattro mesi dopo la seconda dose. Complessivamente, sono stati seguiti per almeno 6 mesi circa 12.000 destinatari.

Gli effetti collaterali più comunemente riportati dai partecipanti alla sperimentazione clinica che hanno ricevuto Comirnaty sono stati dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari o articolari, brividi e febbre. Il vaccino è efficace nel prevenire il COVID-19 e gli esiti potenzialmente gravi tra cui il ricovero in ospedale e la morte.

Inoltre, la FDA ha condotto una rigorosa valutazione dei dati di sorveglianza della sicurezza post-autorizzazione relativi a miocardite e pericardite in seguito alla somministrazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e ha stabilito che i dati dimostrano un aumento dei rischi, in particolare entro i sette giorni successivi al secondo dose. Il rischio osservato è più elevato tra i maschi di età inferiore ai 40 anni rispetto alle femmine e ai maschi più anziani. Il rischio osservato è più alto nei maschi di età compresa tra 12 e 17 anni. I dati disponibili dal follow-up a breve termine suggeriscono che la maggior parte delle persone ha avuto una risoluzione dei sintomi. Tuttavia, alcune persone hanno richiesto il supporto di terapia intensiva. Non sono ancora disponibili informazioni sui potenziali esiti di salute a lungo termine. Le informazioni sulla prescrizione di Comirnaty includono un avvertimento su questi rischi.

Monitoraggio continuo della sicurezza

La FDA e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie dispongono di sistemi di monitoraggio per garantire che eventuali problemi di sicurezza continuino a essere identificati e valutati in modo tempestivo. Inoltre, la FDA richiede all'azienda di condurre studi post-marketing per valutare ulteriormente i rischi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione con Comirnaty. Questi studi includeranno una valutazione degli esiti a lungo termine tra gli individui che sviluppano miocardite a seguito della vaccinazione con Comirnaty. Inoltre, sebbene non sia richiesto dalla FDA, l'azienda si è impegnata in ulteriori studi sulla sicurezza post-marketing, inclusa la

conduzione di uno studio sul registro delle gravidanze per valutare gli esiti della gravidanza e del neonato dopo aver ricevuto Comirnaty durante la gravidanza.

La FDA ha concesso a questa domanda la revisione prioritaria . L'approvazione è stata concessa a BioNTech Manufacturing GmbH.

( Traduzione automatica)

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine

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