ضوابط جدید تامین و عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی ابلاغ شد

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از ابلاغ ضوابط تامین و عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور خبر داد

🔹براساس این ضوابط، تامین‌کنندگان دارای پروانه صادراتی موظف‌اند این داروها را با شناسه و قیمت مصوب ثبت‌ شده در سامانه تیتک، در داروخانه‌های تعیین‌ شده تامین کنند

🔹به گفته اکبر عبداللهی‌ اصل، با هدف تسهیل دسترسی بیماران به داروهای موردنیاز، تامین‌کنندگان باید داروهای مشمول را به میزان موردنیاز در داروخانه‌های هلال‌ احمر سراسر کشور و داروخانه‌های دارای مجوز عرضه داروهای تک‌نسخه‌ای توزیع کنند

🔹داروخانه‌های ۱۳ آبان، ۲۹ فروردین، ۵ شهریور، شهید کاظمی و دکتر نظری‌فرد از جمله مراکز مجاز عرضه این داروها هستند

🔹وی تاکید کرد: تجویز و تحویل داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور صرفا با تائید کمیته موضوع ماده ۱۰ امکان‌پذیر است و داروخانه‌ها باید پیش از تحویل دارو به بیمار، تائیدیه این کمیته را دریافت کنند
www.daroovasalamat.ir/news/66364
@phanair

دستور جمع‌آوری فوری قرص FAT FAST و پودر هموستاز غیرمجاز

🔹فانا: سازمان غذا و دارو دستور جمع‌آوری فوری قرص خوراکی FAT FAST و پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس را از سطح عرضه صادر کرد

🔹این تصمیم در پی گزارش عوارض جدی ناشی از مصرف قرص FAT FAST و گزارش‌های عرضه پودر هموستاز این شرکت در مراکز درمانی اتخاذ شده است

🔹تمامی سری‌های ساخت قرص FAT FAST به دلیل نداشتن مجوز معتبر و طرح ادعاهای درمانی غیرمجاز مشمول فراخوان هستند

🔹همچنین تمامی سری‌های ساخت پودر هموستاز شرکت آریا طب نیک سرشت طوس به دلیل عرضه بدون مجوز معتبر، نداشتن برچسب اصالت و تخلف در درج نام شرکت تولیدکننده، باید جمع‌آوری شوند
www.daroovasalamat.ir/news/66361
@phanair

ادعای یک نماینده مجلس: حضور تشکل‌ها در کمیته قیمت‌گذاری دارو تعارض منافع محسوب می‌شود

🔹فانا: عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: از نظر تعداد زیادی از اعضای کمیسیون، حضور افرادی از انجمن‌های تولیدکنندگان، واردکنندگان و صادرکنندگان دارو در کمیته قیمت‌گذاری، درحالی‌که خود از ذی‌نفعان اصلی این حوزه هستند، یک تعارض منافع بزرگ به شمار می‌رود

🔹رضا جباری افزود: پرسش اساسی این است که چرا افرادی که در حوزه تولید، واردات و صادرات دارو فعالیت دارند و از تصمیمات مربوط به قیمت‌گذاری منتفع می‌شوند، باید در کمیته‌ای حضور داشته باشند که درباره قیمت دارو تصمیم‌گیری می‌کند

🔹پیشتر رئیس سازمان غذا و دارو درباره نحوه قیمت‌گذاری دارو گفته بود: یک کمیسیون قیمت‌گذاری وجود دارد که مصوب مجلس است. من رئیس آن هستم؛ مدیرکل دارو، نماینده وزارت صمت و دبیر شورای عالی بیمه و یک نماینده از مجلس در آن حضور دارند. در این کمیته تمام اسناد و مدارک شرکت‌ها دارویی ارائه و در سامانه قیمت‌گذاری، قیمت اعلام می‌شود. با این روش، قیمت به‌ شدت تحت کنترل بوده و برای همه کشور این یکسان است
www.daroovasalamat.ir/news/66366
@phanair

پاکستان به ‌دنبال اصلاح فرمول قیمت‌گذاری دارو

🔹فانا: دولت پاکستان بازنگری در فرمول قیمت‌گذاری دارو را با هدف تضمین قیمت‌های منصفانه و جلوگیری از ایجاد موانع غیرضروری برای بیماران و صنعت داروسازی در دستور کار قرار داد

🔹وزیر امور اقتصادی پاکستان همچنین خواستار تسریع در رسیدگی به پرونده‌های معوق قیمت‌گذاری شد

🔹دولت در حال بررسی اصلاح فرمول قیمت‌گذاری و استفاده از پایگاه‌های داده بین‌المللی برای ارزیابی مستقل‌تر قیمت داروهاست

🔹در مقابل، انجمن تولیدکنندگان داروی پاکستان از مشارکت صنعت در این بازنگری حمایت کرد و هشدار داد که تثبیت طولانی‌مدت قیمت‌ها، هم‌زمان با افزایش هزینه مواد موثره، بسته‌بندی، انرژی، حمل‌ونقل و تبعات نوسانات ارزی، می‌تواند تولید برخی داروها را غیراقتصادی کند و به توقف تولید و کمبود دارو بینجامد

🔹این انجمن خواستار تدوین سازوکاری شفاف، قابل پیش‌بینی و زمان‌بندی‌ شده برای تعدیل دوره‌ای قیمت‌ها متناسب با شاخص تورم و هزینه‌های تولید شد/داون

www.daroovasalamat.ir/news/66386
@phanair

جهش صادرات فناوری دارویی چین/ارزش قراردادها از ۱۳۹ میلیارد دلار گذشت

🔹فانا: ارزش قراردادهای صادرات فناوری شرکت‌های دارویی و زیست‌فناوری چین در سال جاری تاکنون به ۱۳۹ میلیارد دلار رسیده؛ رقمی که از مجموع ۱۳۵/۷ میلیارد دلاری کل سال گذشته نیز فراتر رفته است

🔹این روند از افزایش نقش شرکت‌های چینی در بازار جهانی دارو و رشد معاملات بزرگ انتقال فناوری حکایت دارد

🔹میانگین ارزش هر قرارداد شرکت‌های دارویی و زیست‌فناوری چین در سال جاری به حدود ۷۰۰ میلیون دلار رسیده؛ بیش از ۱۰ برابر رقم ۲۰۱۸

🔹شرکت‌های چینی در نیمه نخست امسال، هشت مورد از ۱۰ معامله بزرگ جهانی صنعت دارو را به خود اختصاص دادند

🔹بزرگ‌ترین قرارداد این دوره، توافق ۱۸/۵ میلیارد دلاری گروه دارویی چینی سی‌اس‌پی‌سی با شرکت بریتانیایی استرازنکا در ژانویه بود که شامل واگذاری حقوق یک فناوری داروررسانی که امکان آزادسازی تدریجی ماده موثره دارو را فراهم می‌کند و یک پلتفرم کشف پپتید مبتنی بر هوش مصنوعی می‌شود/چوسان

www.daroovasalamat.ir/news/66385
@phanair

سرمایه‌گذاری ۱۳ میلیارد ریالی در صنعت داروسازی عربستان

🔹فانا: رئیس کمیته ملی صنعت داروسازی فدراسیون اتاق‌های بازرگانی عربستان اعلام کرد که سرمایه‌گذاری مستقیم در صنعت داروسازی این کشور از ۱۳ میلیارد ریال فراتر رفت

🔹ارزش بازار دارویی عربستان در پایان ۲۰۲۵ بیش از ۳۶ میلیارد ریال بود اما تولید داخلی تنها حدود ۲۶ درصد این بازار را تامین می‌کند و حدود ۸۰ درصد نیاز کشور از طریق واردات پوشش داده می‌شود

🔹صادرات دارویی عربستان در ۲۰۲۵ از ۱/۵ میلیارد ریال فراتر رفت و محصولات این کشور به بیش از ۳۵ کشور صادر شد

🔹امارات متحده عربی بزرگ‌ترین مقصد صادرات دارویی عربستان است و پس از آن کشورهایی مانند عراق، اردن، مصر، قطر، عمان، بحرین و الجزایر قرار دارند

🔹عربستان در پی تبدیل‌ شدن به قطب منطقه‌ای تولید دارو و زیست‌فناوری است. راهبرد ملی زیست‌فناوری این کشور به‌دنبال ایجاد بیش از ۱۱ هزار شغل تخصصی تا ۲۰۳۰ و افزایش سهم این صنعت در تولید ناخالص داخلی غیرنفتی به بیش از ۱۳۰ میلیارد ریال تا ۲۰۴۰ است/عربیسک لندن و لیدرز منا

www.daroovasalamat.ir/news/66384
@phanair

گرمای بی‌سابقه در اروپا جان بیش از ۵۰ هزار نفر را گرفت

🔹فانا: براساس نتایج دو مطالعه، موج‌های گرمای تابستان ۲۰۲۶ در شهرهای اروپا احتمالا به مرگ بیش از ۵۰ هزار نفر منجر شده‌اند؛ رقمی که این تابستان را به مرگ‌بارترین تابستان دستکم در ۲۶ سال گذشته از نظر مرگ‌ومیر مرتبط با گرما تبدیل می‌کند

🔹پژوهشگران برآورد کرده‌اند که بیش از ۳۲ هزار و ۶۰۰ مورد از این مرگ‌ها، یعنی حدود دو سوم کل موارد، به تغییرات اقلیمی ناشی از آلودگی سوخت‌های فسیلی مرتبط بوده است

🔹دانشمندان با بررسی دما و مرگ‌ومیر در ۸۵۴ شهر از ۳۰ کشور اروپایی، شمار مرگ‌های مرتبط با گرما را از ابتدای ژوئن تا پایان آگوست برآورد کردند

🔹جنوب و غرب اروپا بیشترین آسیب را دیدند اما مناطق خنک‌تر شمالی، از جمله بریتانیا نیز شاهد هزاران مرگ بودند

🔹بیشترین نرخ مرگ‌ومیر در افراد ۸۵ ساله و بالاتر گزارش شد. با این حال، برآوردها حاکی از مرگ بیش از ۸۰۰ نفر در گروه سنی ۲۰ تا ۴۴ سال نیز بود/سی‌ان‌ان

www.daroovasalamat.ir/news/66383
@phanair

مرک در مسیر دریافت تائیدیه FDA برای داروی جدید سرطان آندومتر

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) درخواست بررسی سریع‌تر داروی آزمایشی ساکیتوزومب تیروموتکان (sac-TMT) شرکت مرک را پذیرفت

🔹این داروی هدفمند در یک مطالعه بالینی فاز نهایی، بقای بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته آندومتر را که بیماری آنها پس از درمان قبلی بازگشته یا پیشرفت کرده بود، افزایش داد

🔹در مطالعه‌ای با حضور ۷۷۶ بیمار، خطر مرگ با این دارو تا ۳۲ درصد کاهش یافت و میانه بقا به ۱۹ ماه رسید؛ در گروه شیمی‌درمانی استاندارد با دوکسوروبیسین یا پکلی‌تکسل، این رقم ۱۲/۱ ماه بود

🔹همچنین خطر پیشرفت بیماری یا مرگ تا ۴۱ درصد کاهش یافت و میانه بقای بدون پیشرفت بیماری از ۳/۹ به ۷/۲ ماه رسید. تومور حدود ۳۵ درصد بیماران کوچک شد؛ در گروه شیمی‌درمانی این میزان ۱۷ درصد بود

🔹تصمیم نهایی FDA تا ژوئن ۲۰۲۷ پیش‌بینی شده است. مرک این دارو را با همکاری شرکت چینی کِلون‌بایوتک توسعه می‌دهد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/66382
@phanair

کاهش ۶۷ درصدی خطر پیشرفت بیماری یا مرگ با داروی جدید سرطان استخوان

🔹فانا: داروی آزمایشی ریس-‌رِز (ris-rez) که با همکاری شرکت‌های داروسازی چینی هانسوه و بریتانیایی جی‌اس‌کی توسعه می‌یابد، در یک مطالعه بالینی فاز نهایی روی بیماران مبتلا به استئوسارکوم (نوعی سرطان استخوان) عودکننده و مقاوم به درمان، مدت بیشتری از پیشرفت بیماری جلوگیری کرد

🔹میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در دریافت‌کنندگان دارو به ۵/۵ ماه رسید درحالی‌که این رقم در گروه شیمی‌درمانی ۱/۴ ماه بود

🔹این مطالعه ۱۲۲ بیمار ۱۲ ساله و بالاتر را شامل می‌شد که بیماری آنها پس از بیش از دو خط درمان قبلی پیشرفت کرده بود

🔹ریس-‌رِز خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را ۶۷ درصد کاهش داد

🔹این دارو از درمان‌های هدفمندی است که ماده ضدسرطان را مستقیما به سلول‌های توموری می‌رساند و تا حد زیادی از بافت سالم محافظت می‌کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/66381
@phanair

اظهارات نژادپرستانه وزیر بهداشت آمریکا علیه اعراب

🔹فانا: رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت آمریکا، پس از اظهارات ضدعرب خود با موج گسترده‌ای از انتقاد گروه‌های حقوق مدنی، فعالان حوزه سلامت و دموکرات‌ها روبرو شد

🔹او روز دوشنبه در یک گردهمایی انتخاباتی در ایالت میشیگان مدعی شده بود که با وجود جمعیت حدود ۵۰۰ میلیون نفری اعراب، آنها در تولید علم و ادبیات و کسب جوایز معتبر بین‌المللی، از جمله نوبل، نقشی ندارند؛ ادعایی نادرست که با دستاوردهای دانشمندان و نویسندگان عرب در تضاد است

🔹شورای روابط آمریکایی‌-اسلامی اظهارات کندی را نمونه‌ای آشکار از نژادپرستی و تعصب توصیف کرد و هشدار داد که انکار نقش اعراب در پیشرفت بشریت، به گسترش نفرت علیه اعراب و مسلمانان دامن می‌زند

🔹سازمان غیرانتفاعی آمریکایی پروتکت آور کِر (Protect Our Care) که در حوزه حمایت از نظام سلامت فعالیت می‌کند نیز اظهارات کندی را به‌ شدت نژادپرستانه توصیف کرد

🔹این اظهارات در جریان رقابت انتخاباتی میشیگان مطرح شد؛ جایی که عبدال السید، نامزد دموکرات مسلمان، با حملات ضداسلامی روبرو بوده است/رویترز
@phanair

تائید ترکیب دارویی فایزر برای سرطان پروستات متاستاتیک با جهش ژنتیکی

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، داروی تالازوپاریب (talazoparib) با نام تجاری تالزنا (Talzenna) متعلق به شرکت فایزر را در ترکیب با داروی انزالوتامید (enzalutamide) برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک که هنوز درمان‌های هدف‌گیرنده مسیر آندروژن را دریافت نکرده‌اند یا بیماری‌شان به این درمان‌ها حساس است و همچنین دارای جهش در ژن‌های ترمیم نوترکیبی همولوگ (HRR) هستند، تائید کرد/FDA و فایزر
@phanair

تزریق خانگی داروی اسکایریزی برای درمان بیماری کرون تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) رژیم القایی زیرجلدی داروی ریسانکیزومَب (risankizumab) با نام تجاری اسکایریزی (Skyrizi) متعلق به شرکت ابوی را برای بزرگسالان مبتلا به بیماری کرون با فعالیت متوسط تا شدید تائید کرد

🔹با این تائیدیه، بیماران می‌توانند درمان با اسکایریزی را در خانه و با استفاده از دستگاه تزریق پوشیدنی آغاز کنند و در ادامه، در مرحله نگهدارنده درمان، هر هشت هفته یکبار دارو را با همین روش تزریق کنند/ابوی
@phanair

داروی استرازنکا برای یک بیماری نادر کلیوی تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی راوُلیزومَب (ravulizumab) با نام تجاری اولتومیریس (Ultomiris) متعلق به شرکت استرازنکا را برای درمان بزرگسالان مبتلا به نفروپاتی ایمونوگلوبولین A، یک بیماری نادر کلیوی که می‌تواند به نارسایی کلیه منجر شود، تائید کرد

🔹براساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی، اولتومیریس پس از ۳۴ هفته میزان پروتئینوری (دفع بیش از حد پروتئین در ادرار) را در مقایسه با دارونما ۴۳/۴ درصد کاهش داد

🔹این تائیدیه در مسیر تسریع‌شده صادر شده و مطالعه تا هفته ۱۰۶ ادامه می‌یابد تا مشخص شود آیا دارو از افت عملکرد کلیه جلوگیری می‌کند؛ نتیجه‌ای که برای تائیدیه نهایی اهمیت دارد

🔹استرازنکا اعلام کرد که اولتومیریس نخستین و تنها مهارکننده تائید شده پروتئین C5 برای این بیماری است و مسیر ایمنی مرتبط با التهاب کلیه را هدف قرار می‌دهد

🔹بیش از ۲۰۰ هزار نفر در آمریکا به این بیماری مبتلا هستند و حدود نیمی از بیماران دارای پروتئین بالای ادرار یا کاهش عملکرد کلیه، طی ۱۰ سال در معرض خطر بالای نارسایی کلیه قرار دارند/رویترز
@phanair

فیلم/افتتاح دو پروژه کلیدی پخش هجرت

⬅️مسعود بهرامی نوید مدیرعامل شرکت پخش هجرت در گفت‌وگو با فانا:

🔹بیست و دومین مرکز توزیع شرکت پخش هجرت در محدوده غرب تهران به منظور پوشش‌دهی استان البرز

🔹الحاق ۲۰ دستگاه کامیون جدید به ناوگان حمل‌ونقل پخش هجرت
@phanair