PharMix
1.46K subscribers
117 photos
13 videos
95 links
Фармацевтические и медицинские новости, обзоры
Instagram: pharmmix
Download Telegram
Боже, какая же жиза про медицинского писателя 😂😂😂
😁15
Всем большой и пламенный привет! Я опять с вакансией. Российская фарм компания ищет в штат или на аутсорс биостатистиков с опытом работы в клин исследованиях с навыком программирования в R. У нас тут есть статистики? 😏
🔥12👍3❤1
Элизабет Холмс — великий ученый или легендарная мошенница?

В 2003 году 19-летняя Элизабет бросает обучение в Стэнфордском университете, чтобы воплотить свою идею создания лаборатории на чипе.
Разработка под руководством Элизабет должна была сделать лабораторную диагностику в разы проще, дешевле и быстрее.

Так в 2003 году появилась компания «Real-time Cures», которая позже была переименована в компанию “Theranos” от слов “therapy” и “diagnosis”.

Компания заявила, что выпустит на рынок анализатор под названием Edison, которые всего по нескольким каплям крови из пальца будет определять более 240 показателей, в то время как обычные анализаторы требуют целую пробирку крови для оценки 10-15 показателей.

Theranos в лице Элизабет начала активно привлекать инвесторов для финансирования разработки. Компании удалось привлечь инвестиции в огромных масштабах. Сообщается, что за все время инвесторы вложили более $900 млн.

Капитализация компании Theranos на пике в 2015 году оценивалась в $9 миллиардов. Половина компании принадлежала лично Элизабет, благодаря чему Forbes ставили ее на первые строчки самых богатых женщин Америки, добившихся успехов самостоятельно.

С 2012 Theranos предлагала свой анализатор клиникам и магазинам и активно заключала с ними контракты. Анализатор Edison даже получил одобрение FDA, но только для 1 анализа (Вирус герпеса). А в 2015 году Ассоциация биоиндустрии Аризоны (AzBio) назвала Theranos компанией года в области бионаук.

Но, как Вы наверное, уже догадались, все это оказалось огромным мыльным пузырем.

В начале 2022 года профессор Джон Иоаннидис написал в Journal of the American Medical Association, что ни одно исследование эффективности анализатора Edison не было опубликовано в рецензируемых научных журналах.

Ряд ученых, которые изучали информацию о разработке компании Theranos также заявляли, что обещания компании «сильно преувеличены».

Наиболее громким аккордом для компании стало расследование журналиста The Wall Street Journal Джона Каррейру, которое увидело свет в октябре 2015 года.
Расследование строилось на показаниях бывших сотрудников Theranos и открывало факты тотального вранья представителей компании.

По данным источников, компания подделывала результаты исследований.
На самом деле Edison был способен анализировать около 15 показателей, а для того, чтобы представить пациентам данные остальных анализов, образцы крови помещали в обычные лабораторные анализаторы. Но поскольку для стандартных анализаторов капли крови было недостаточно, образцы сильно разводили, из-за чего результаты анализов сильно искажались.

Источники также сообщали о сильном давлении, которое сотрудники компании испытывали со стороны руководства. Сотрудников вынуждали фальсифицировать данные, прикрываясь жесткими условиями соглашений о неразглашении.

После огласки результатов расследования, Theranos воспользовались услугами компании по управлению репутацией, которая зачищала неприятные статьи на Википедии.

Далее началась череда событий, которые разрушали компанию: проверки FDA и CMS с кучей выявленных несоответствий, запреты на осуществление определенной деятельности, сокращения в компании и судебные разбирательства.

Компания окончательно развалилась в 2018 году. В том же году в отношении Элизабет Холмс и Рамеша Балвани (бывший президент компании) было выдвинуто обвинение в мошенничестве в отношении инвесторов.

В ноябре 2022 суд приговорил Элизабет к 11 годам и 3 месяцам тюрьмы.

Историю можно бесконечно дополнять деталями. Однако они подробно описаны в книге Джона Каррейру (того самого журналиста из WSJ). Книга называется «Дурная кровь».

В 2022 году вышел сериал «The dropout» (Выбывшая), в котором Аманда Сайфред сыграла роль Элизабет.
👍39🔥15❤3😍1
👍4
Мне сегодня 28 🎂

Будем считать, что это просто 18 с ошибкой написано 😁
А на самом деле, я не придаю абсолютно никакого значения цифре в паспорте и не боюсь стареть.

Единственное, что огорчает меня: в таком мощном темпе жизни время течет слишком быстро.

А вспомните, в школе 3 месяца летних каникул казались такими длинными 🥲

На днях поймала себя на мысли, что я не заметила эту осень. Октябрь и ноябрь были такими насыщенными на работе, что золотые пряный осенний запах абсолютно полностью пролетел мимо меня.

Можно помедленнее, я ведь записываю!

Безусловно, это плохо и даже вредно для здоровья. Нужно брать паузу выдыхать. Но я не могу остановиться 😅

У меня столько идей! Поделюсь одной из самых ближайших:
Я уже несколько месяцев вынашиваю идею проведения стримов (прямых эфиров), но не в строгом формате обучающих видео, а в виде посиделок с кофейком под пледом, где я буду проводить обзор самых актуальных новостей из мира лекарств, шутить, отвечать на ваши вопросы.
Как вам такой формат?
👍53🎉40❤7🍾4❤‍🔥3🥰3🔥2
В Узбекистане 18 детей умерли от индийского препарата против ОРВИ

Эта новость поразила многих у меня в инсте…

«Препарат от ОРВИ индийской компании Marion Biotech стал причиной гибели 18 детей. В правоохранительные органы были направлены подтверждающие результаты экспертизы. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Минздрав Узбекистана.
По информации пресс-службы министерства, неделю назад была начата экспертиза сиропа и таблеток «Док-1 Макс» от ОРВИ, которые произвела индийская компания Marion Biotech. После их приема, предположительно, скончались 18 детей.

«В результате приема сиропа „Док-1 Макс” скончались 18 детей из 21, заболевших острым респираторным заболеванием. Собранные документы переданы в правоохранительные органы», – гласит сообщение.

Как отметили в Минздраве, сейчас таблетки и сиропы этого препарата сняты с продажи во всех аптеках республики. В результате лабораторных исследований в препарате выявили токсичное вещество – этиленгликоль.»
Источник

Признаюсь, я удивлена такой новости. В мире, где всем правят стандарты GMP мне казалось, что шансы на подобную трагическую ошибку минимальны.

По стандартам Надлежащей Производственной практики (GMP) все производители лекарственных препаратов должны производить входной контроль качества сырья, а также тщательно анализировать каждую серию готового продукта.
Да и вообще процесс производства и контроля качества очень строго регламентирован.
Чтобы получить лицензию на производство препаратов необходимо «пережить» достаточно строгую инспекцию на соответствие правилам GMP.

Я вижу здесь 2 возможных причины такого события:

1. Недобросовестный производитель «встретился» с несовершенной системой регулирования обращения лекарственных препаратов. Условно представим, что регулятор в какой-то стране не достаточно тщательно проверил производителя, поздно отреагировал на сигналы безопасности и т.д.

2. На рынок попал фальсификат и настоящий производитель препарата здесь не при чем. Но здесь есть еще один нюанс. В октябре 2022 года ВОЗ писали об аналогичных проблемах в качестве похожих препаратов у другого производителя из Индии. Речи о фальсификате там не было.

Как же снизить риски?

🔹для начала: из-за этой новости не стоит теперь паниковать и начинать лечиться только «натуральными травками»
🔹не покупайте препараты с рук и на сомнительных интернет-ресурсах без лицензии на фарм деятельность
🔹в случае сомнений и опасений проверяйте маркировку препаратов с помощью честного знака
🔹принимайте препараты только по показаниям и внимательно читайте инструкции
🔹по-возможности, делайте выбор в пользу проверенных производителей
😢33👍20😱6🤯4🤬1
На всякий случай здесь тоже оставлю)
👍63🔥12
Дорогие читатели!

Поздравляю Вас с наступившим Новым годом! 🥂🍾

Пусть 2023 год будет наполнен любовью, успехом и свершениями ❣️

А мне давайте пожелаем еще больше полезного контента выдавать 😁
🎉61🔥10🎄5❤4👍3🥰3🍾1
Forwarded from РИА Новости
Из-за повышенного спроса на ряд лекарств могут происходить временные задержки в их доставке в аптеки, заявили в Росздравнадзоре
😢15❤5😱1
Бензиловый спирт - убийца?
⠀
💊Вы когда-нибудь слышали о том, что препараты витамина Д в форме водного раствора (не буду называть торговое название, чтобы не считалось рекламой или антирекламой) опасны для детей, из-за того, что в его состав входит бензиловый спирт?
⠀
📑Краткая справка: бензиловый спирт - это вспомогательное вещество, которое используется в производстве лекарственных препаратов. Бензиловый спирт и производные бензойной кислоты выполняют функцию консервантов, то есть веществ, препятствующих размножению микроорганизмов в лекарственной форме. Эти вещества добавляют в разные препараты, например в некоторые антибиотики, антиаритмики и т.д.
⠀
☠️Так вот, бензиловый спирт убил 16 новорожденных детей... На этом можно было бы закончить, если бы не НО.
⠀
В 1982 году 2 медицинских центра в США сообщили в FDA о 16 случаях смерти младенцев, которые были связаны с отравлением бензиловым спиртом. Смерть произошла у недоношенных младенцев с массой тела около 2,5 кг в возрасте от нескольких дней до нескольких недель. У детей развивался метаболический ацидоз, прогрессирующий до дыхательной недостаточности и смерти. Исследования крови и мочи погибших младенцев показали присутствие там бензилового спирта и его метаболитов в больших количествах.
⠀
💉Всё дело в том, что для промывания внутрисосудистых катетеров медицинский персонал использовал физ раствор с бензиловым спиртом, который обладал бактериостатическими свойствами и предотвращал катетер-ассоциированный инфекции. Раствор также использовали для разбавления лекарственных препаратов. Однако никто не догадывался тогда, что организм младенцев не способен метаболизировать большое количество бензилового спирта из-за неразвитой ферментной системы. Замедленный метаболизм приводил к сильному накоплению препарата в организме детей.
Анализ медицинских карт погибших показал, что они получали внутривенно от 99 до 405 мг на 1 кг массы тела в день. Это ОЧЕНЬ много.
⠀
🧪Если вернуться к препаратам витамина Д, то при приёме в дозе 1000 МЕ (2 капли) ребенок получает перорально 1 мг в сутки. Разница, конечно, колоссальна. В такой низкой дозе бензиловый спирт безопасен для детей.
⠀
🐁Сам по себе бензиловый спирт не является высоко токсичным веществом. В исследованиях на животных было показано, что при длительном (6 недель) введении крысам максимальная доза, не оказывающая никакого негативного воздействия составила 300 мг/кг/сутки перорально. Таким образом, трагическая смерть 16 младенцев оказалась жутким стечением обстоятельств и отсутствием научных знаний.

🔷Европейское агентство лекарственных средств (EMA) считает бензиловый вспомогательным веществом с известным эффектом и НЕ рекомендует применять препараты, содержащие его, у детей младше 4 недель.
🔶Не рекомендуется также длительно применять бензиловый спирт у детей младше 3 лет без назначения и контроля врача из-за риска аккумуляции.
⠀
P.S. В отношении бензойной кислоты и её солей в целом применяются аналогичные рекомендации.
👍74🔥10❤4
Привет! Я завела отдельный чат, который называется «Заговор фармацевтов». Он для культурного, неформального общения и знакомства людей, которые интересуются фармой. Надеюсь, нам вместе будет интересно 🔥🔥
🔥21
Карьера медицинского писателя.
История спикера
- Валентины @pharm_mix

💊 Закончила Сеченовский университет по специальности «провизор».

💊 На 5 курсе начала совмещать учебу и работу в небольшой контрактно-исследовательской организации. Начинала с регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий. Но, поскольку клинические исследования меня манили и соблазняли, я быстро начала втягиваться в функционал медицинского писателя 😏

В контрактной исследовательской организации проработала больше 4 лет, после чего ушла в фармацевтическую компанию также на позицию медицинского писателя.

🎓 В 2021-2022 параллельно с основной работой преподавала в Сеченовском университете на кафедре фармацевтической технологии.

Как начать карьеру медицинского писателя?
Расскажем 17 марта в 20:00 МСК на бесплатном вебинаре "Карьера медицинского писателя".
👉
Ссылка на регистрацию
🔥9👍4❤1
Forwarded from Что там, Москва?
😳 Основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин оказался в реанимации, а его девушка скончалась, после принятия препарата для повышения иммунитета

Они приняли без назначения врача препарат«Лаеннек». Он был неправильно приготовлен, организм его воспринял как яд.
😱32😢1
Интересно теперь, какие меры будут приняты фармаконадзором и Росздравнадзором. Слухи-сплетни говорят, что были нарушены условия введения. Раствор якобы был приготовлен сильно до введения. Плюс, скорее всего, использовали его не по показаниям.
Пошла за попкорном…
👍29👎1
Forwarded from Чат PharMix
На самом деле любой инъекционный лекарственный препарат и глазные капли не рекомендуется длительно хранить после вскрытия. Нарушается герметичность упаковки и, как следствие, повышается вероятность микробной контаминации и нарушения требований стерильности.

Исключения бывают, но в основном они встречаются у очень дорогих препаратов, когда выбрасывать остатки препарата очень затратно. Однако в таких случаях риски заражения все равно остаются.
❤16👍7
Друзья, привет! Помогите сделать добро. Знакомый из Кыргызстана обратился с просьбой помочь достать для его дедушки сосудистый протез (как на фото). Кто знает, можно ли такое купить частному лицу? Что для этого надо сделать? Можно ли такое перевозить через границу? Может кто-то знает, где такое достать в Кыргызстане?
У нас тут горячий спор. Поэтому хочу обратиться к вам. Особенно к практикующим врачам.

Если бы перед вами был выбор:
1. Назначить пациенту инъекционный препарат однократно. Стоимость 50к
2. Назначить пациенту таблетки , которые он должен будет принимать 7 дней (1 р/д). Стоимость курса 20к

Эффективность этих препаратов по результатам исследований сопоставима. Оба препарата в клин реках

Какой бы препарат Вы выбрали?
👍19🔥6