بیوتکر | Biotecher (بیوتکنولوژی)
شستشو در محل (CIP) | قسمت اول یک بیوراکتور ۵۰۰۰ لیتری چطور شسته میشود؟ احتمالاً همه ما در دوران دانشجویی این تجربه را داشتهایم: بعد از تمام شدن کار در آزمایشگاه میکروبیولوژی یا بیوتکنولوژی، ارلنها، لولههای آزمایش و بشرها را میبریم پای سینک، با فرچه…
اینجاست که یکی از مهمترین کلمه کلیدی صنعت بیوتکنولوژی و داروسازی خودش را نشان میدهد: CIP
مخفف CIP چیست؟
کلمه CIP مخفف عبارت Clean-In-Place است که در فارسی به آن «شستشو در محل» میگویند.
به زبان خیلی ساده: CIP یعنی شستن و تمیز کردنِ داخلِ لولهها، مخازن، فیلترها و اتصالات صنعتی، بدون اینکه نیاز باشد آنها را از هم باز کنیم (بدون دِمونتاژ کردن).
در یک سیستم CIP، ما تجهیزات را جابهجا نمیکنیم؛ بلکه محلولهای شوینده (مثل سود، اسید و آب خالص) را با سرعت، فشار و دمای محاسبهشده، به صورت کاملاً اتوماتیک در داخل همان لولهها و مخازن به گردش درمیآوریم تا تمام رسوبات، بیوفیلمها و باکتریها از بین بروند.
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
مخفف CIP چیست؟
کلمه CIP مخفف عبارت Clean-In-Place است که در فارسی به آن «شستشو در محل» میگویند.
به زبان خیلی ساده: CIP یعنی شستن و تمیز کردنِ داخلِ لولهها، مخازن، فیلترها و اتصالات صنعتی، بدون اینکه نیاز باشد آنها را از هم باز کنیم (بدون دِمونتاژ کردن).
در یک سیستم CIP، ما تجهیزات را جابهجا نمیکنیم؛ بلکه محلولهای شوینده (مثل سود، اسید و آب خالص) را با سرعت، فشار و دمای محاسبهشده، به صورت کاملاً اتوماتیک در داخل همان لولهها و مخازن به گردش درمیآوریم تا تمام رسوبات، بیوفیلمها و باکتریها از بین بروند.
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
👍14❤4
شستشو در محل (CIP) | قسمت دوم
۱. بیوتکنولوژی؛ بهشتی برای آلودگی! 🦠
ما در بیوراکتورها از محیطهای کشت بسیار غنی (سرشار از قند، پروتئین و ویتامین) استفاده میکنیم. اگر بعد از تخلیه محصول، حتی مقدار ناچیزی رسوب در گوشهای از لولهها یا زیر یک سنسور باقی بماند، در بچ (Batch) بعدی، این باقیماندهها تبدیل به بمب ساعتی میشوند.
۲. ضرر میلیاردی فقط به خاطر یک «شستشوی ساده»! 💰
تصور کنید یک بچ داروی نوترکیب یا واکسن که ارزش آن چندین میلیارد تومان است، در مرحله نهایی به دلیل وجود بقایای محصول قبلی یا آلودگی میکروبی، توسط واحد QC رد شود. تمام هزینههای مواد اولیه، برق، نیروی انسانی و زمان خط تولید به هدر میرود. CIP ضعیف، مستقیمترین راه برای ورشکستگی یک شرکت است!
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
۱. بیوتکنولوژی؛ بهشتی برای آلودگی! 🦠
ما در بیوراکتورها از محیطهای کشت بسیار غنی (سرشار از قند، پروتئین و ویتامین) استفاده میکنیم. اگر بعد از تخلیه محصول، حتی مقدار ناچیزی رسوب در گوشهای از لولهها یا زیر یک سنسور باقی بماند، در بچ (Batch) بعدی، این باقیماندهها تبدیل به بمب ساعتی میشوند.
۲. ضرر میلیاردی فقط به خاطر یک «شستشوی ساده»! 💰
تصور کنید یک بچ داروی نوترکیب یا واکسن که ارزش آن چندین میلیارد تومان است، در مرحله نهایی به دلیل وجود بقایای محصول قبلی یا آلودگی میکروبی، توسط واحد QC رد شود. تمام هزینههای مواد اولیه، برق، نیروی انسانی و زمان خط تولید به هدر میرود. CIP ضعیف، مستقیمترین راه برای ورشکستگی یک شرکت است!
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
👍11❤3🔥2
بیوتکر | Biotecher (بیوتکنولوژی)
شستشو در محل (CIP) | قسمت دوم ۱. بیوتکنولوژی؛ بهشتی برای آلودگی! 🦠 ما در بیوراکتورها از محیطهای کشت بسیار غنی (سرشار از قند، پروتئین و ویتامین) استفاده میکنیم. اگر بعد از تخلیه محصول، حتی مقدار ناچیزی رسوب در گوشهای از لولهها یا زیر یک سنسور باقی بماند،…
۳. تفاوت تمیزی «خانگی» با تمیزی «صنعتی» ✨
در خانه، اگر ظرفی را بشویید و لکهای روی آن نباشد، میگویید تمیز است. اما در صنعت بیوتکنولوژی، تمیزی با چشم سنجیده نمیشود. ما با مفاهیمی مثل:
تمیزی میکروبی: (عدم وجود میکروارگانیسم)
تمیزی شیمیایی: (عدم وجود بقایای شویندهها یا محصولات قبلی)
سروکار داریم. سیستم CIP باید تضمین کند که هیچ اثری از «دیروز» در «امروز» باقی نمانده است.
۴. عبور از سدِ محکم ممیزیها (Audit) 📋
وقتی بازرسین برای بازدید به یک کارخانه میآیند، در زمینه CIP آنها نمیپرسند «آیا شستهاید؟»؛ آنها میپرسند «ثابت کنید که درست و تکرارپذیر شستهاید». بدون یک سیستم CIP علمی، هیچ کارخانهای مجوز تولید (GMP) نمیگیرد.
یک سیستم CIP باید بر اساس منطق علمی طراحی شود؛ یعنی مشخص باشد:
چه ماده شویندهای استفاده میشود؟
با چه غلظتی؟
در چه دمایی؟
با چه دبی و سرعت جریانی؟
به مدت چند دقیقه؟
برای چه نوع آلودگی یا رسوبی؟
و چطور مطمئن میشویم که شستشو واقعاً مؤثر بوده است؟
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
در خانه، اگر ظرفی را بشویید و لکهای روی آن نباشد، میگویید تمیز است. اما در صنعت بیوتکنولوژی، تمیزی با چشم سنجیده نمیشود. ما با مفاهیمی مثل:
تمیزی میکروبی: (عدم وجود میکروارگانیسم)
تمیزی شیمیایی: (عدم وجود بقایای شویندهها یا محصولات قبلی)
سروکار داریم. سیستم CIP باید تضمین کند که هیچ اثری از «دیروز» در «امروز» باقی نمانده است.
۴. عبور از سدِ محکم ممیزیها (Audit) 📋
وقتی بازرسین برای بازدید به یک کارخانه میآیند، در زمینه CIP آنها نمیپرسند «آیا شستهاید؟»؛ آنها میپرسند «ثابت کنید که درست و تکرارپذیر شستهاید». بدون یک سیستم CIP علمی، هیچ کارخانهای مجوز تولید (GMP) نمیگیرد.
یک سیستم CIP باید بر اساس منطق علمی طراحی شود؛ یعنی مشخص باشد:
چه ماده شویندهای استفاده میشود؟
با چه غلظتی؟
در چه دمایی؟
با چه دبی و سرعت جریانی؟
به مدت چند دقیقه؟
برای چه نوع آلودگی یا رسوبی؟
و چطور مطمئن میشویم که شستشو واقعاً مؤثر بوده است؟
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP
❤12👍5🔥1
شستشو در محل (CIP) | قسمت سوم
وقتی یک سیستم CIP اجرا میشود، دقیقاً چه اتفاقی داخل لولهها و مخازن میافتد؟
برخلاف تصور، CIP فقط «یک بار شستن» نیست. بلکه یک سیکل چندمرحلهای است که هر مرحله هدف مشخصی دنبال می شود.
یک سیکل CIP معمولاً شامل این مراحل است:
1.شستشو با آب 2.شستشو با محلول قلیایی 3.شستشومیانی با آب 4.شستشو با اسید (درصورت نیاز) 5.آبکشی نهایی 6.خشک کردن
این مراحل بهصورت کاملاً برنامهریزیشده و اتوماتیک در تجهیزات انجام میشوند. یعنی اپراتور قرار نیست با شلنگ و برس وارد مخزن شود!
وقتی سیکل CIP شروع میشود، محلولهای شستشو با "دبی، دما و زمان مشخص" در لولهها و مخازن به گردش درمیآیند و تمام سطوح داخلی تجهیزات را تمیز میکنند.
به همین دلیل است که در کارخانههای مدرن بیوتکنولوژی و داروسازی، شستشوی تجهیزات بزرگی مانند بیوراکتورها یا مخزن های چند هزار لیتری بدون باز کردن حتی یک پیچ انجام می شود.
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP #زیست_فناوری
وقتی یک سیستم CIP اجرا میشود، دقیقاً چه اتفاقی داخل لولهها و مخازن میافتد؟
برخلاف تصور، CIP فقط «یک بار شستن» نیست. بلکه یک سیکل چندمرحلهای است که هر مرحله هدف مشخصی دنبال می شود.
یک سیکل CIP معمولاً شامل این مراحل است:
1.شستشو با آب 2.شستشو با محلول قلیایی 3.شستشومیانی با آب 4.شستشو با اسید (درصورت نیاز) 5.آبکشی نهایی 6.خشک کردن
این مراحل بهصورت کاملاً برنامهریزیشده و اتوماتیک در تجهیزات انجام میشوند. یعنی اپراتور قرار نیست با شلنگ و برس وارد مخزن شود!
وقتی سیکل CIP شروع میشود، محلولهای شستشو با "دبی، دما و زمان مشخص" در لولهها و مخازن به گردش درمیآیند و تمام سطوح داخلی تجهیزات را تمیز میکنند.
به همین دلیل است که در کارخانههای مدرن بیوتکنولوژی و داروسازی، شستشوی تجهیزات بزرگی مانند بیوراکتورها یا مخزن های چند هزار لیتری بدون باز کردن حتی یک پیچ انجام می شود.
🖌️ سعید کارگر
■■■■■■■■■■■■■■■■■
👨🔬بيوتكر👩🔬
Bale | Telegram | Instagram | Website
#بیوتکنولوژی #CIP #زیست_فناوری
👍6🔥3❤2