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Moderna: Zulassungsantrag zu Corona-Impfstoff gestoppt – Aktie stürzt auf Rekordtief

Moderna zieht die Zulassung seines Kombi-Impfstoffs zurück – die Aktie stürzt ab. Der Konzern arbeitet bereits am nächsten mRNA-Impfstoffprojekt.
Das Pharmaunternehmen Moderna hat am Mittwoch bekannt gegeben, dass es seinen Antrag auf Zulassung eines kombinierten Impfstoffkandidaten gegen Grippe und Covid-19 zurückgezogen hat.
Wie das Unternehmen in einer Pressemitteilung erklärte, wolle man zunächst die Wirksamkeitsdaten aus einer laufenden Spätphasenstudie des Grippeimpfstoffs abwarten.

Dieser Schritt war bereits erwartet worden – Anfang des Monats hatte Moderna mitgeteilt, dass das Unternehmen aufgrund des Bedarfs an weiteren Daten zur Grippekomponente frühestens im Jahr 2026 mit einer Zulassung rechne.
Modernas Rückzug als Zeichen einer neuen US-Gesundheitspolitik?

Der Rückzug des Zulassungsantrags kann als weiteres Anzeichen für die wachsende regulatorische Kontrolle im US-Zulassungsverfahren für Impfstoffe gewertet werden. US-Präsident Donald Trump hat zentrale Positionen im Gesundheitswesen neu besetzt – unter anderem mit Persönlichkeiten wie Robert F. Kennedy Jr. und Jay Bhattacharya. Insbesondere bei der Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen sollen die Anforderungen künftig verschärft werden, etwa durch die Einführung zusätzlicher klinischer Prüfverfahren.

Moderna traf die Entscheidung zum Rückzug nur einen Tag, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA angekündigt hatte, dass für die Zulassung jährlicher Covid-19-Auffrischungsimpfungen bei gesunden Menschen unter 65 Jahren neue klinische Studien notwendig seien.

Der kombinierte Impfstoff von Moderna besteht aus einem neu entwickelten Covid-19-Impfstoff sowie einem Grippeimpfstoff – beide befinden sich noch in der Entwicklung.

Für das Pharmaunternehmen ist dies ein erheblicher Rückschlag: Nach dem Milliardenumsatz während der Corona-Pandemie befindet sich Moderna mittlerweile in einer finanziell schwierigen Lage. In den vergangenen zwölf Monaten ist der Umsatz um über 38 Prozent eingebrochen. Im selben Zeitraum hat sich der Aktienkurs um rund 85  Prozent verschlechtert. Während eine Moderna-Aktie im September 2021 noch bei 383,15 Euro notierte, liegt ihr Wert aktuell bei nur noch etwa 22,70 Euro.

Trotz des Rückzugs beim Kombi-Impfstoff arbeitet Moderna weiter an einem neuen Corona-Impfstoff. Am Freitag teilte das Unternehmen mit, dass es bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag für die Spikevax-Version 2025/26 gestellt hat. Der neue Impfstoff soll gezielt gegen die Corona-Variante LP.8.1 wirken. Damit hält Moderna an seiner mRNA-Technologie fest – auch wenn andere Projekte wie der Kombi-Impfstoff vorerst gestoppt wurden


https://archive.ph/0VDtv



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