Cronología de la suspensión de nombramientos para poder aprobar la nueva "vacuna" de la gripe de Moderna por parte de la FDA.
No obstante, la inyección se encuentra en un limbo, no puede ser administrada hasta que el comité de inmunizaciones ACIP, suspendido por orden judicial, pueda decidir las dosis y frecuencias.
El Dr. Vinay Prasad, exdirector del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, dimitió en abril de 2026 tras una gestión marcada por controversias regulatorias y la filtración de un informe que vinculaba vacunas contra el COVID-19 con muertes infantiles por miocarditis.
La aprobación de la vacuna de ARNm contra la gripe, mFLUSIVA, genera tensiones debido a su validación acelerada para mayores de 65 años y cuestionamientos sobre la seguridad del ensayo clínico FLUENT.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se encuentra en una parálisis legal total tras la orden del juez federal Brian E. Murphy, quien anuló la reestructuración impulsada por el secretario de Salud, Robert Kennedy Jr.
El fallo judicial invalidó los nombramientos de los nuevos asesores, por falta de experiencia técnica, incluidas figuras como Robert Malone, inventor de la tecnología de ARNm en los años 80, y Martin Kulldorff, bioestadista y ex profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, citando violaciones a la Ley de Comités Asesores Federales (FACA).
Esta crisis institucional ha dejado a la "vacuna" mFLUSIVA de Moderna en un limbo logístico, ya que, aunque cuenta con la aprobación técnica de la FDA, carece de las imprescindibles recomendaciones oficiales del ACIP para su distribución, cobertura de seguros y uso clínico.
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https://nataliaprego.substack.com/p/pero-que-ha-ocurrido-en-eeuu-para
No obstante, la inyección se encuentra en un limbo, no puede ser administrada hasta que el comité de inmunizaciones ACIP, suspendido por orden judicial, pueda decidir las dosis y frecuencias.
El Dr. Vinay Prasad, exdirector del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA, dimitió en abril de 2026 tras una gestión marcada por controversias regulatorias y la filtración de un informe que vinculaba vacunas contra el COVID-19 con muertes infantiles por miocarditis.
La aprobación de la vacuna de ARNm contra la gripe, mFLUSIVA, genera tensiones debido a su validación acelerada para mayores de 65 años y cuestionamientos sobre la seguridad del ensayo clínico FLUENT.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC se encuentra en una parálisis legal total tras la orden del juez federal Brian E. Murphy, quien anuló la reestructuración impulsada por el secretario de Salud, Robert Kennedy Jr.
El fallo judicial invalidó los nombramientos de los nuevos asesores, por falta de experiencia técnica, incluidas figuras como Robert Malone, inventor de la tecnología de ARNm en los años 80, y Martin Kulldorff, bioestadista y ex profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, citando violaciones a la Ley de Comités Asesores Federales (FACA).
Esta crisis institucional ha dejado a la "vacuna" mFLUSIVA de Moderna en un limbo logístico, ya que, aunque cuenta con la aprobación técnica de la FDA, carece de las imprescindibles recomendaciones oficiales del ACIP para su distribución, cobertura de seguros y uso clínico.
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Substack
PERO... ¿QUÉ HA OCURRIDO EN EEUU PARA QUE LA FDA HAYA APROBADO UNA VACUNA DE LA GRIPE DE ARN MENSAJERO?
Cronología de la suspensión de nombramientos para poder aprobar la nueva vacuna de la gripe de Moderna