IFDAna رسانه رسمی غذا و دارو
8.83K subscribers
6.95K photos
735 videos
91 files
2.34K links
🔴تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو

ارتباط با ادمین:
@IFDA_bot

💢 شبکه اطلاع رسانی سازمان غذا و دارو (IFDANA)

🌍 سایت سازمان؛
http://fda.gov.ir

🌍 پایگاه خبری ایفدانا:
http://ifdana.fda.gov.ir
Download Telegram
💢 اعلام اسامی محصولات بهداشت و مراقبت بدن، دهان و دندان غیرمجاز

✅ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از محصولات بهداشت و مراقبت بدن و دهان و دندان غیرمجاز را که بدون مجوزهای قانونی در بازار عرضه شده‌اند، اعلام کرد.


@IFDAnews 🍏💊
🔶 به گزارش ایفدانا، در بررسی‌های نظارتی انجام‌شده مشخص شده است تعدادی از محصولات بهداشت بدن، محصولات ضدتعریق، صابون‌ها، شامپوهای بدن، خمیردندان‌ها و مسواک‌ها بدون دریافت مجوزهای قانونی در بازار توزیع می‌شوند.

🔹اسامی این محصولات به شرح زیر است:
▪️ صابون
▫️HIMALAYA

▪️کرم ضدتعریق و خوشبوکننده بدن
▫️SHAHED ALASAL

▪️ شامپو بدن
▫️SAIRO – SHOWER GEL

▪️ دئودورانت ضدتعریق
▫️GILLETTE – ANTI PERSPIRANT DEODORANT
▪️ صابون زیبایی
▫️ BERG – BEAUTY SOAP

▪️ کرم مرطوب‌کننده
▫️ BIOAQUA – MOISTURIZING CREAM
▪️ کرم زیبایی
▫️PARLEY – BEAUTY CREAM

▪️ کرم زیبایی
▫️UJOOBA – BEAUTY CREAM

▪️ رولان پودری ضدتعریق
▫️ SEDUM – ANTI PERSPIRANT POWDER
▪️ خمیردندان
▫️ PEROXICARE – COLGAT

▪️ مسواک
▫️BELLO – GRAND BRODGE – TOOTHBRUSH
▪️ عرق‌گیر عربی
▫️ معرکه

🔸 سازمان غذا و دارو نسبت به مصرف این فرآورده‌ها هشدار داده و اعلام کرد استفاده از محصولات فاقد مجوز می‌تواند سلامت مصرف‌کنندگان را به خطر اندازد.

🔹 شهروندان از خرید این محصولات خودداری کرده و موارد عرضه آن‌ها را به مراجع نظارتی گزارش کنند.

🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، مردم می‌توانند برای آگاهی از آخرین اطلاعیه‌ها و هشدارهای حوزه سلامت، اخبار را از مسیرهای رسمی سازمان غذا و دارو دنبال کنند.

@IFDAnews 🍏💊
💢 بدهی‌های انباشته بخش دولتی و خصوصی، فشار سنگینی بر صنعت دارو وارد کرده است

✅ معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو با اشاره به حجم مطالبات شرکت‌های دارویی گفت: تأخیر در پرداخت مطالبات و انباشت بدهی‌ها، تأمین نقدینگی مورد نیاز تولیدکنندگان و استمرار فعالیت زنجیره تأمین دارو را با دشواری مواجه کرده است.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 درگفتگو با ایفدانا، دکتر نقی شهابی‌مجد با تشریح وضعیت مطالبات صنعت دارو اظهار کرد: برآوردها از وجود حدود ۷۰ همت بدهی در بخش دولتی و حدود ۲۰۰ همت بدهی در بخش خصوصی حکایت دارد که بخش قابل توجهی از آن به مطالبات شرکت‌های فعال در زنجیره تأمین دارو مربوط می‌شود.

🔹 وی افزود: طولانی شدن فرایند پرداخت مطالبات، در برخی موارد زمان انتظار شرکت‌ها برای دریافت منابع مالی را به نزدیک یک سال رسانده است؛ در شرایطی که تولیدکنندگان برای خرید مواد اولیه، پرداخت هزینه‌های جاری و ادامه فعالیت خطوط تولید، به نقدینگی مستمر نیاز دارند.

🔸 دکتر شهابی‌مجد با اشاره به پرداخت‌هایی که در اسفندماه سال‌های ۱۴۰۳ و ۱۴۰۴ انجام شده است، تصریح کرد: این پرداخت‌ها در کاهش بخشی از مطالبات مؤثر بوده، اما با توجه به حجم بدهی‌های انباشته و نیاز مستمر صنعت به منابع مالی، همچنان ضرورت تسویه به‌موقع مطالبات وجود دارد.

🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو تأکید کرد: پایداری زنجیره تأمین دارو علاوه بر برنامه‌ریزی برای تولید و واردات، به تأمین نقدینگی و هماهنگی دستگاه‌های مرتبط در پرداخت مطالبات نیز وابسته است.

@IFDAnews 🍏💊
💢 شناسه رهگیری؛ الزام قانونی برای ساماندهی بازار فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی

✅ مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استفاده از شناسه رهگیری در این محصولات گفت: شناسه‌گذاری فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی با هدف امکان ردیابی محصولات، اطمینان از اصالت کالا و کاهش زمینه عرضه محصولات قاچاق و غیرمجاز دنبال می‌شود.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر محمود آل‌بویه اظهار کرد: استفاده از شناسه رهگیری برای فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی یک الزام قانونی است و تولیدکنندگان و صاحبان صنایع باید برای اجرای این موضوع و شناسه‌گذاری محصولات خود اقدام کنند. با این حال، در برخی موارد اجرای این الزام همچنان با رویکرد ارشادی دنبال می‌شود تا زمینه همراهی بیشتر تولیدکنندگان فراهم شود.

🔹 وی افزود: شناسه رهگیری امکان شناسایی و ردیابی فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی را در زنجیره عرضه فراهم می‌کند و به مصرف‌کنندگان نیز کمک می‌کند با اطمینان بیشتری از اصالت محصولات خریداری‌شده مطلع شوند.

🔸 مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو با اشاره به برخی دشواری‌های اجرای این طرح گفت: تنوع این محصولات از نظر اندازه، قیمت و حجم تولید قابل توجه است؛ به‌طوری‌که برخی فرآورده‌ها ابعاد بسیار کوچکی دارند و تعداد تولید بعضی اقلام نیز بسیار بالاست. این شرایط، اجرای فرآیند شناسه‌گذاری را با ملاحظات اجرایی همراه کرده است.

🔹دکتر آل‌بویه ادامه داد: سازمان غذا و دارو برای بررسی و رفع موانع موجود، جلسات و مذاکرات متعددی با تولیدکنندگان، انجمن‌های تخصصی و دستگاه‌های مرتبط برگزار کرده و تسهیل اجرای طرح را با جدیت دنبال می‌کند.

🔸 وی تصریح کرد: اطلاع‌رسانی و ترغیب شرکت‌ها و کارخانه‌های تولیدی برای استفاده از شناسه رهگیری نیز از طریق بسترهای ارتباطی و اطلاع‌رسانی سازمان در حال انجام است و انتظار می‌رود فعالان این حوزه با توجه به اهمیت موضوع، اقدامات لازم را در اولویت برنامه‌های خود قرار دهند.

🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو، ایفدانا، وی ادامه داد: اجرای کامل شناسه رهگیری با همکاری تولیدکنندگان و نهادهای مرتبط می‌تواند به شفافیت زنجیره تأمین و عرضه، شناسایی محصولات غیرمجاز و کاهش زمینه قاچاق فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی کمک کند.

@IFDAnews 🍏💊
💢 پایان چندگانگی در ارزیابی میکروبی مکمل‌های پودری؛ یک معیار واحد ملاک عمل شد

✅ مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو از تعیین مبنای واحد برای ارزیابی و کنترل کیفیت میکروبی مکمل‌های پودری خبر داد و گفت: شاخص‌ها و حدود مجاز میکروبی شیرخشک گروه سنی بالاتر از سه سال، تا زمان تدوین ضابطه اختصاصی، مبنای ارزیابی این فرآورده‌ها خواهد بود.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر شهرام شعیبی اظهار کرد: در راستای ایجاد وحدت رویه در ارزیابی و کنترل کیفیت میکروبی مکمل‌های پودری، مقرر شده است تمامی شاخص‌ها، آزمون‌ها و معیارهای پذیرش مندرج در سند ویژگی‌های میکروبیولوژی (M5) مربوط به شیرخشک گروه سنی بالاتر از سه سال، به‌عنوان مرجع تعیین حدود مجاز میکروبی این مکمل‌ها مورد استفاده قرار گیرد.

🔹 وی افزود: این مبنا در فرآیندهای ارزیابی، پایش، کنترل کیفیت و آزمون‌های آزمایشگاهی مکمل‌های پودری اعمال می‌شود و شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده باید الزامات و مقادیر تعیین‌شده را در فرآیندهای کنترل کیفیت خود لحاظ کنند.

🔸 مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو ادامه داد: استفاده از یک مرجع مشخص برای تعیین ویژگی‌های میکروبی این محصولات، امکان ارزیابی یکسان فرآورده‌ها و مقایسه نتایج آزمون‌های آزمایشگاهی را فراهم می‌کند و از اعمال معیارهای متفاوت در بررسی کیفیت محصولات مشابه جلوگیری خواهد کرد. همچنین شرکت‌ها باید انطباق فرآورده‌های خود با شاخص‌های تعیین‌شده را در برنامه‌های کنترل کیفیت و مستندات فنی مرتبط لحاظ کنند.

🔹 دکتر شعیبی تأکید کرد: این رویه تا زمان تدوین و ابلاغ ضابطه اختصاصی ویژگی‌های میکروبی فرآورده‌های تحت نظارت این اداره‌کل، معتبر و ملاک عمل خواهد بود.

🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی اظهار کرد: اجرای این تصمیم با هدف ایجاد وحدت رویه در ارزیابی و کنترل کیفیت میکروبی مکمل‌های پودری و تعیین مرجع مشخص برای بررسی انطباق این فرآورده‌ها انجام می‌شود.

@IFDAnews 🍏💊
💢 میدان دادن به پژوهشگران جوان، ضرورت تحول در صنعت داروسازی است

✅ مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استفاده از ظرفیت نسل جدید متخصصان گفت: توسعه صنعت داروسازی تنها به سرمایه‌گذاری و تجهیزات وابسته نیست و حضور نیروهای جوان، پژوهشگران خلاق و متخصصان دارای ایده‌های نو در عرصه‌های پژوهش، تولید و تصمیم‌گیری نیز اهمیت اساسی دارد.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 به گزارش ایفدانا، دکتر اکبر عبداللهی‌اصل در نشست تخصصی «توان علمی و صنعتی کشور در خدمت ارتقای بهداشت و درمان جامعه» اظهار کرد: فعالان باسابقه صنعت داروسازی کشور تجربه‌های ارزشمندی در حوزه‌های تخصصی دارند، اما برای حرکت به سمت فناوری‌های جدید باید فرصت بیشتری برای حضور و مشارکت نسل جدید متخصصان فراهم شود.

🔹 وی افزود: ایجاد فضای مناسب برای یادگیری، تجربه‌اندوزی و اجرای ایده‌های جدید در کنار استفاده از دانش و تجربه نیروهای باتجربه، می‌تواند به افزایش بهره‌وری و ارتقای توان فناورانه صنعت داروسازی منجر شود.

🔸 دکتر عبداللهی‌اصل با اشاره به نقش نیروی انسانی متخصص در توسعه فناوری‌های دارویی تصریح کرد: میدان دادن به پژوهشگران جوان به معنای کنار گذاشتن تجربه‌های گذشته نیست؛ بلکه باید با ایجاد زمینه انتقال دانش و تجربه میان نسل‌های مختلف، امکان شکل‌گیری ایده‌ها و رویکردهای تازه را فراهم کرد.

🔹 مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: آینده صنعت داروسازی به توانایی آن در جذب استعدادهای علمی، حمایت از پژوهش‌های کاربردی و فراهم کردن فرصت مشارکت مؤثر برای نیروهای متخصص جوان وابسته است.

🔶 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی اظهار کرد: بهره‌گیری از ظرفیت نسل جدید متخصصان در کنار انتقال تجربه نیروهای باسابقه، می‌تواند زمینه‌ساز پویایی، نوآوری و ارتقای توان رقابتی صنعت داروسازی کشور باشد.

@IFDAnews 🍏💊
💢 نظارت مبتنی بر ریسک، محور ارتقای ایمنی و سلامت مواد غذایی است

✅ معاون فنی اداره‌کل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به نتایج بررسی‌های آزمایشگاهی و ضرورت پایش مستمر آلاینده‌ها گفت: ارزیابی مخاطرات شیمیایی و زیستی، کنترل باقی‌مانده سموم و داروهای دامپزشکی و استفاده از داده‌های معتبر آزمایشگاهی، نقش مهمی در شناسایی فرآورده‌های نامنطبق و حفاظت از سلامت مصرف‌کنندگان دارد.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر حسین صانعی‌فرد با تشریح اهمیت نظام مدیریت ایمنی مواد غذایی اظهار کرد: ایمنی غذا به معنای اطمینان از آن است که مواد غذایی در شرایط مصرف مورد انتظار، خطری غیرقابل‌قبول برای سلامت مصرف‌کننده ایجاد نکنند. تحقق این هدف نیازمند رویکردی نظام‌مند برای شناسایی، ارزیابی و کنترل مخاطرات در مراحل مختلف زنجیره تولید، نگهداری و عرضه است.

🔹 وی افزود: یکی از چارچوب‌های علمی در این حوزه، تحلیل ریسک است که از سه مؤلفه اصلی ارزیابی ریسک، مدیریت ریسک و اطلاع‌رسانی درباره ریسک تشکیل می‌شود. ارزیابی ریسک بر تحلیل علمی مخاطرات و پیامدهای احتمالی آن‌ها تمرکز دارد؛ مدیریت ریسک به انتخاب و اجرای اقدامات کنترلی مربوط است و اطلاع‌رسانی درباره ریسک نیز زمینه انتقال مؤثر اطلاعات میان نهادهای مسئول، کارشناسان، تولیدکنندگان و سایر ذی‌نفعان را فراهم می‌کند.

🔸دکتر صانعی‌فرد تصریح کرد: هماهنگی میان این سه مؤلفه، مبنای تصمیم‌گیری علمی در حوزه ایمنی مواد غذایی است و کمک می‌کند منابع و ظرفیت‌های نظارتی بر اساس ماهیت مخاطرات، احتمال وقوع و شدت پیامدهای احتمالی آن‌ها اولویت‌بندی شوند.

🔹 معاون فنی اداره‌کل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به گروه‌های مختلف مخاطرات غذایی گفت: آلاینده‌های شیمیایی ناشی از مواد اولیه و فرایندهای تولید، مواد در تماس با مواد غذایی و آلودگی‌های محیطی، از جمله مواردی هستند که باید در برنامه‌های پایش مورد توجه قرار گیرند. همچنین مخاطرات زیستی شامل باکتری‌ها، ویروس‌ها، انگل‌ها و پریون‌ها از دیگر عوامل مؤثر بر ایمنی مواد غذایی محسوب می‌شوند.

🔸 وی ادامه داد: باقی‌مانده داروهای دامپزشکی، باقی‌مانده سموم کشاورزی و آلرژن‌ها نیز از جمله مخاطرات مهم در فرآورده‌های غذایی هستند که شناسایی و اندازه‌گیری آن‌ها نیازمند روش‌های تحلیلی معتبر و متناسب با نوع محصول است. توجه به این عوامل در طراحی برنامه‌های پایش می‌تواند به شناسایی دقیق‌تر مخاطرات و پیشگیری از مواجهه مصرف‌کنندگان با ترکیبات زیان‌آور کمک کند.

🔹دکتر صانعی‌فرد با اشاره به نتایج بررسی نمونه‌های غذایی در سال‌های اخیر اظهار کرد: بر اساس نتایج برنامه‌های پایش آزمایشگاهی در سال‌های ۱۴۰۳ و ۱۴۰۴، بخشی از نمونه‌های غذایی بررسی‌شده با موارد عدم انطباق مواجه بوده‌اند. این نتایج بر ضرورت استمرار پایش و شناسایی دقیق‌تر عوامل مؤثر بر ایمنی مواد غذایی تأکید دارد.

🔸 وی افزود: با توجه به تفاوت در تعداد و نوع نمونه‌ها و شاخص‌های مورد بررسی، ارزیابی و مقایسه نتایج دو سال نیازمند توجه به دامنه و شرایط اجرای برنامه‌های پایش است. همچنین عدم انطباق در نتایج آزمایشگاهی لزوماً به معنای وجود خطر یکسان برای سلامت مصرف‌کنندگان نیست و هر مورد باید متناسب با نوع و میزان مخاطره ارزیابی شود.

🔹 معاون فنی اداره‌کل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: توسعه روش‌های تحلیلی دقیق، تقویت ظرفیت آزمایشگاه‌ها و طراحی برنامه‌های پایش مبتنی بر ریسک، از الزامات ارتقای نظام مدیریت ایمنی مواد غذایی است. در این مسیر، شناسایی مخاطرات شیمیایی و زیستی و کنترل باقی‌مانده سموم و داروهای دامپزشکی باید متناسب با ویژگی‌های هر فرآورده و میزان مواجهه احتمالی مصرف‌کننده دنبال شود.

🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی اظهار کرد: تقویت نظارت مبتنی بر ریسک، توسعه توانمندی‌های آزمایشگاهی و پایش مستمر آلاینده‌ها از محورهای مهم ارتقای ایمنی مواد غذایی و صیانت از سلامت مصرف‌کنندگان به شمار می‌رود.

@IFDAnews 🍏💊
💢 سرم، معجون تقویت بدن نیست!

✅ کارشناس گروه تجویز و مصرف منطقی و اطلاع‌رسانی فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت اصلاح الگوی مصرف سرم گفت: سرم نمکی از داروهای پرهزینه کشور است و افزایش مصرف آن در مواردی که ضرورت درمانی ندارد، علاوه بر تحمیل هزینه و عوارض ناخواسته به بیماران، منابع درمانی مورد نیاز سایر بیماران را نیز تحت تأثیر قرار می‌دهد.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر یسنا بهمنش، کارشناس گروه تجویز و مصرف منطقی و اطلاع‌رسانی فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو، در گفتگو با ایفدانا درباره مصرف منطقی سرم اظهار کرد: بر اساس آمار موجود، سرم نمکی یکی از داروهای پرهزینه کشور است و با وجود نبود ضرورت درمانی در بسیاری از موارد، روند مصرف آن رو به افزایش است؛ در حالی که بخش قابل توجهی از بیماران برای بهبود وضعیت خود نیازی به دریافت سرم ندارند.

🔹 وی با اشاره به باورهای نادرست درباره تزریق سرم افزود: برخلاف تصور برخی افراد، سرم تزریقی معجون تقویت‌کننده یا داروی شفابخش نیست و صرفاً در شرایط مشخص پزشکی و با تشخیص پزشک مورد استفاده قرار می‌گیرد. زمانی که بیمار قادر به دریافت مایعات، غذا یا دارو از راه خوراکی نباشد، در برخی شرایط اورژانسی یا بیماری‌های خاص و همچنین برای تزریق وریدی بعضی داروها، ممکن است تجویز سرم ضرورت پیدا کند.

🔸دکتر بهمنش ادامه داد: در بیماری‌هایی مانند سرماخوردگی و آنفلوآنزای خفیف، ضعف و بی‌حالی، تب ملایم، بدن‌درد، اسهال و استفراغ خفیف، به‌ویژه در مواردی که تعداد دفعات آن محدود است، معمولاً استراحت و مصرف کافی مایعات خوراکی کفایت می‌کند و تزریق سرم ضرورتی ندارد. همچنین در موارد بی‌اشتهایی گذرا نیز نباید تزریق سرم را به‌عنوان راهکار عمومی برای بهبود وضعیت بدن در نظر گرفت.

🔹 کارشناس گروه تجویز و مصرف منطقی و اطلاع‌رسانی فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با اشاره به عوارض احتمالی تزریق غیرضروری سرم گفت: عفونت، التهاب و آبسه در محل تزریق، تجمع مایعات و بروز ورم، تشدید نارسایی قلبی و کلیوی در افراد مستعد و همچنین اختلال در تعادل الکترولیت‌های بدن از جمله عوارضی است که ممکن است در پی تزریق غیرضروری سرم ایجاد شود.

🔸 وی تأکید کرد: بیماران باید در صورت تجویز نشدن سرم، به تشخیص پزشک اعتماد کنند؛ چراکه خودداری از تزریق غیرضروری، علاوه بر پیشگیری از تحمیل هزینه‌های اضافی، احتمال بروز عوارض ناخواسته را نیز کاهش می‌دهد.

🔹 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر بهمنش گفت: مصرف منطقی سرم علاوه بر حفظ سلامت بیماران و جلوگیری از مداخلات درمانی غیرضروری، به مدیریت منابع درمانی کشور کمک می‌کند؛ منابعی که باید برای تأمین نیاز بیمارانی اختصاص یابد که واقعاً به دریافت سرم نیاز دارند.

@IFDAnews 🍏💊
💢 فروش ۴۰۰ همتی دارو در شش‌ماهه نخست سال ۱۴۰۵/ رشد ۱۵۵ درصدی بازار دارویی کشور

✅ جانشین رئیس سازمان غذا و دارو با تشریح عملکرد بازار دارویی کشور در شش‌ماهه نخست سال ۱۴۰۵ گفت: مجموع فروش ریالی دارو در این مدت به حدود ۴۰۰ همت رسید که در مقایسه با فروش ۱۵۷ همتی در مدت مشابه سال گذشته، رشد ۱۵۵ درصدی را نشان می‌دهد.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 دکتر فرهاد حبیبی در گفتگو با ایفدانا با ارائه گزارشی از وضعیت فروش دارو در شش‌ماهه نخست سال جاری اظهار کرد: از مجموع فروش ۴۰۰ همتی دارو تا پایان شهریور امسال، ۳۴۸ همت مربوط به داروهای تولید داخل (معادل ۸۷ درصد کل فروش بازار) بوده و ۵۲ همت، (معادل ۱۳ درصد از کل فروش)، به داروهای وارداتی اختصاص داشته است.

🔹 وی افزود: از نظر فروش عددی نیز در شش‌ماهه نخست امسال حدود ۲۸ میلیارد و ۳۰۰ میلیون واحد دارو در کشور به فروش رسیده که در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته، حدود ۱.۳ درصد افزایش نشان می‌دهد. از این میزان، حدود ۲۸ میلیارد واحد مربوط به داروهای تولید داخل و حدود ۳۰۰ میلیون واحد مربوط به داروهای وارداتی بوده است. به این ترتیب، داروهای تولید داخل ۹۸.۹ درصد و داروهای وارداتی حدود ۱.۱ درصد از سهم عددی بازار را به خود اختصاص داده‌اند.

🔸دکتر حبیبی درباره پرفروش‌ترین اقلام دارویی از نظر ارزش ریالی گفت: داروی تیرزپاتاید با ۲۸.۴ همت در رتبه نخست قرار گرفته است. پس از آن، داروی انسولین‌ شامل انواع آسپارت و گلارژین با ۱۲.۱ همت، محلول تزریقی سدیم کلراید (سرم نمکی) با ۷.۲ همت، ایمونوگلوبولین وریدی با ۶.۵ همت و آیو دیکسانول تزریقی با ۵.۹ همت، رتبه‌های دوم تا پنجم را به خود اختصاص داده‌اند.

🔹 وی ادامه داد: آموکسی‌سیلین، داروی ترکیبی امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین و متفورمین، قرص کلوپیدوگرل، پمبرولیزومب و ویال سفازولین نیز در رتبه های بعدی قرار دارند.

🔸معاون اجرایی رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به پرفروش‌ترین داروها از نظر تعداد بیان کرد: قرص آسپرین با ۸۲۵ میلیون واحد در رتبه نخست قرار دارد. پس از آن، قرص آتورواستاتین با ۸۱۷ میلیون واحد، قرص لووتیروکسین سدیم با ۷۲۴ میلیون واحد، قرص متفورمین هیدروکلراید با ۶۸۹ میلیون واحد و آموکسی‌سیلین با ۶۴۷ میلیون واحد، پنج قلم نخست دارویی کشور از نظر تعداد فروش در شش‌ماهه نخست سال جاری هستند.

🔹 دکتر حبیبی افزود: قرص‌های فاموتیدین، سرماخوردگی بزرگسالان، لوزارتان، متادون و آملودیپین در رتبه های بعدی از نظر تعداد فروش هستند.

🔸 وی در ادامه به معرفی شرکت‌های پرفروش دارویی از نظر ارزش ریالی پرداخت و گفت: شرکت سیناژن با ۳۸ همت فروش و سهم ۹.۵ درصدی از کل بازار، رتبه نخست را به خود اختصاص داده است. شرکت داروسازی دکتر عبیدی با ۲۸.۱ همت و سهم ۷ درصدی در جایگاه دوم قرار دارد. شرکت اکتوورکو با ۲۶.۳ همت فروش و سهم ۶.۶ درصدی، رتبه سوم را به خود اختصاص داده است.

🔹 وی ادامه داد: شرکت کوبل دارو با ۱۷ همت فروش و سهم ۴.۳ درصدی در رتبه چهارم و کارخانجات داروپخش با ۱۲.۹ همت فروش و سهم ۳.۲ درصدی در رتبه پنجم قرار دارند. شرکت‌های داروسازی دانا، بهستان دارو، آریوژن فارمد، رویان دارو و داروسازی اکسیر نیز در ادامه این فهرست قرار گرفته‌اند.

🔸 جانشین و معاون اجرایی رئیس سازمان غذا و دارو همچنین درباره پرفروش‌ترین شرکت‌های دارویی از نظر تعداد اظهار کرد: داروسازی دکتر عبیدی با حدود ۲ میلیارد و ۸۱۰ میلیون واحد فروش و سهم ۹.۹ درصدی از کل بازار، رتبه نخست را به خود اختصاص داده است. شرکت داروسازی اکتوورکو با حدود ۲ میلیارد و ۴۳۰ میلیون واحد فروش و سهم ۸.۶ درصدی در رتبه دوم قرار دارد.

🔹دکتر حبیبی افزود: شرکت سبحان دارو با یک میلیارد و ۶۰۰ میلیون واحد و سهم ۵.۷ درصدی، زاگرس دارو پارسیان با یک میلیارد و ۲۹۰ میلیون واحد و سهم ۴.۶ درصدی و کارخانجات داروپخش با یک میلیارد و ۲۴۰ میلیون واحد و سهم ۴.۴ درصدی، رتبه‌های سوم تا پنجم را به خود اختصاص داده‌اند. شرکت‌های داروسازی تهران‌شیمی، پارس دارو، البرز دارو، حکیم و ایران هورمون نیز در ادامه این فهرست قرار دارند.

🔸دکترحبیبی در پایان با قدردانی از تلاش تمامی فعالان صنعت داروسازی کشور گفت: از همه همکاران و فعالان حوزه دارو، از عزیزانی که چه در عرصه ی واردات و چه درصنعت تولید در سطوح و رده های مختلف آن فعالیت دارند از جمله مدیران عامل، مسئولین فنی،مدیران تولید، همکاران شاغل در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، بخش‌های بازرگانی، تضمین کیفیت، نیروهای فنی و مهندسی و همه ی کارگران پرتلاش این صنعت صمیمانه قدردانی می‌کنم.

🔹وی افزود: تمامی این عزیزان در شرایط سخت و دشوار ناشی از درگیری نظامی، تحریم‌های ظالمانه ای دشمن و محاصره و جنگ تمام عیار اقتصادی، با تلاش و مسئولیت‌پذیری برای تأمین داروهای مورد نیاز مردم فعالیت می‌کنند و نقش ارزشمندی در تاب آوری نظام دارویی دارند.

🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو ایفدانا، دکتر حبیبی اظهار امیدواری کرد: با همدلی و همراهی همه بخش‌های مرتبط، به فضل خداوند متعال، کشور از شرایط دشوار موجود با پیروزی بر دشمنان به سلامت عبور کند و جسم و جان مردم عزیز ایران از هرگونه بلا و آسیب در امان باشد.

@IFDAnews 🍏💊
💢 تداوم کنترل کیفیت آزمایشگاهی با وجود محدودیت‌های تأمین/ ضرورت تقویت ظرفیت آزمایشگاه‌های مرزی

✅ مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، با اشاره به افزایش حجم نمونه‌های ارجاعی و محدودیت در تأمین مواد و تجهیزات آزمایشگاهی گفت: با وجود این شرایط، فرایند کنترل کیفیت بدون وقفه و کمبود ادامه یافت و الزامات آزمایشگاهی به‌طور کامل اجرا شد.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکترمهدی انصاری دوگاهه با اشاره به شرایط فعالیت آزمایشگاه‌ها در مقاطع خاص اظهار کرد: در این دوره با افزایش قابل‌توجه حجم نمونه‌های ارجاعی مواجه بودیم و هم‌زمان محدودیت‌هایی در تأمین استانداردهای بین‌المللی، مواد شیمیایی و حلال‌های مورد استفاده در آزمایشگاه‌ها وجود داشت.

🔹 وی افزود: با وجود محدودیت‌های ایجادشده، هیچ‌گونه نقص یا کمبودی در روند انجام آزمایش‌ها به وجود نیامد و الزامات کنترل کیفیت مطابق ضوابط اجرا شد.

🔸 مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تقویت زیرساخت‌های آزمایشگاهی تصریح کرد: افزایش حجم نمونه‌های ارجاعی در شرایط خاص نشان می‌دهد که ظرفیت‌های آزمایشگاهی باید متناسب با نیازها توسعه یابد تا امکان پاسخ‌گویی مستمر و به‌موقع فراهم باشد.

🔹دکتر انصاری دوگاهه همچنین تغییر مسیر ورود کالا به کشور را از تحولات مهم این دوره دانست و گفت: با کاهش جریان واردات از بنادر و افزایش اهمیت مسیرهای زمینی، تقویت ظرفیت آزمایشگاه‌های مستقر در مناطق مرزی برای پاسخ‌گویی به نیازهای جدید اهمیت بیشتری پیدا کرده است.

🔸به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی افزود: استمرار کنترل کیفیت در شرایط محدودیت تأمین و تغییر مسیرهای ورود کالا، ضرورت برنامه‌ریزی برای تقویت زیرساخت‌ها و ظرفیت آزمایشگاه‌های مرزی را برجسته می‌کند.

@IFDAnews 🍏💊
💢 فناوری جدید در ساخت دارو؛ وقتی تغییر در ساختار مولکول می‌تواند به بهبود عملکرد دارو کمک کند

✅ رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو گفت: این سازمان ظرفیت استفاده از فناوری دوتریوم و روش‌های پیشرفته شناسایی مواد اولیه را برای ارتقای کیفیت و توسعه دانش فنی صنعت داروسازی دنبال می‌کند.

@IFDAnews 🍏💊
🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر مهرداد عالمی، با اشاره به ظرفیت فناوری‌های جدید در صنعت داروسازی گفت: یکی از روش‌های نوین در تولید برخی داروها، استفاده از عنصر دوتریوم به‌جای بخشی از هیدروژن در ساختار مولکول داروست. این تغییر در ساختار دارو می‌تواند بر نحوه جذب، تجزیه و ماندگاری آن در بدن تأثیر بگذارد.

🔹 وی افزود: در برخی موارد، استفاده از این فناوری ممکن است باعث شود دارو مدت بیشتری در بدن باقی بماند یا با دفعات مصرف متفاوتی مورد استفاده قرار گیرد. البته این نتایج به نوع دارو و شواهد علمی مربوط به آن بستگی دارد و نمی‌توان یک نتیجه یکسان را به همه داروها تعمیم داد.

🔸 دکتر عالمی با تأکید بر اینکه بررسی فناوری‌های جدید دارویی باید هم‌زمان از نظر علمی و اقتصادی انجام شود، اظهار کرد: برای ارزیابی هزینه یک دارو، فقط نباید قیمت هر واحد آن را در نظر گرفت؛ بلکه باید هزینه مصرف دارو در طول دوره درمان، تعداد دفعات مصرف و میزان داروی مورد نیاز بیمار نیز بررسی شود. گاهی تغییر در ساختار دارو می‌تواند بر مجموع هزینه‌های درمان تأثیر بگذارد.

🔹 رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو در ادامه به اهمیت استفاده از تجهیزات و روش‌های جدید برای شناسایی مواد اولیه دارویی اشاره کرد و گفت: پیش از استفاده از مواد اولیه در تولید دارو، باید ماهیت و ویژگی‌های آن‌ها با دقت بررسی شود. فناوری‌هایی مانند طیف‌سنجی رامان به شناسایی سریع‌تر و دقیق‌تر مواد کمک می‌کنند و می‌توانند توان آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت را افزایش دهند.

🔸 وی ادامه داد: تقویت تجهیزات آزمایشگاهی و به‌کارگیری روش‌های نوین بررسی مواد اولیه، علاوه بر کمک به تشخیص دقیق‌تر مواد، زمینه ارزیابی بهتر کیفیت و اطمینان بیشتر از سلامت فرآورده‌های دارویی را فراهم می‌کند.

🔹دکتر عالمی با اشاره به ضرورت همکاری میان بخش‌های علمی، صنعتی و دستگاه‌های مرتبط تصریح کرد: توسعه فناوری در صنعت داروسازی تنها به تأمین تجهیزات محدود نمی‌شود و به انتقال دانش، همکاری تخصصی و استفاده از ظرفیت شرکت‌های داخلی نیز نیاز دارد. تقویت این همکاری‌ها می‌تواند به کاهش وابستگی در برخی بخش‌های زنجیره تأمین مواد اولیه و افزایش توان تولید داخل کمک کند.

🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، وی گفت: بهره‌گیری از فناوری‌های جدید در ساخت دارو و شناسایی مواد اولیه، در کنار تقویت زیرساخت‌های آزمایشگاهی، می‌تواند مسیر ارتقای کیفیت داروهای تولید داخل و توسعه توان علمی و فنی صنعت داروسازی کشور را هموارتر کند.

@IFDAnews 🍏💊