Forwarded from Kulturstudio.tv | WAHRHAFTIG - AUTHENTISCH - UNPERFEKT
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Der Bill sagt den 🐑🐑🐑, dass er sie alle in den A... gef*** hat.
Der Impfstoff hilft nicht !
Also jedenfalls für das was man dem 🐑 chen versprochen hat.
Aber sicher für seine Zwecke.
Leute schnallt es endlich ! Es ging nur darum euch zu gängeln.
➡️ Sie Verhöhnen Euch
➡️ Sie Verlachen Euch
➡️ Sie Scheißen auf Euch
Solange Ihr es mit Euch machen lasst ❗️
➡️ kulturstudio.tv
Der Impfstoff hilft nicht !
Also jedenfalls für das was man dem 🐑 chen versprochen hat.
Aber sicher für seine Zwecke.
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Forwarded from 🌐Zeitzeugen
Heute Eklat in der Bundes-Muppet-Show 😂
Zitat von Joseph Goebbels:
"Der Idee der NSDAP entsprechend sind wir die deutsche Linke. Nichts ist uns verhaßter als der rechtsstehende nationale Besitzbürgerblock."
Dr. Joseph Goebbels, 1931 in „Der Angriff“
https://youtu.be/IJaqB0_LUJw
Zitat von Joseph Goebbels:
"Der Idee der NSDAP entsprechend sind wir die deutsche Linke. Nichts ist uns verhaßter als der rechtsstehende nationale Besitzbürgerblock."
Dr. Joseph Goebbels, 1931 in „Der Angriff“
https://youtu.be/IJaqB0_LUJw
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EKLAT IM BUNDESTAG Nach scharfen Angriffen AfD verlässt den Plenarsaal
Forwarded from 🌐Zeitzeugen
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MUST WATCH - DR. DAVID MARTIN
„it´s not a vaccine, it´s a bioweapon!“
https://www.bitchute.com/video/tRrJ3gzmvMt8/
@anonberlin @anonberlinkanal
„it´s not a vaccine, it´s a bioweapon!“
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Forwarded from Uncut-News.ch "Das Original"🇨🇭Unabhängige Analysen und Informationen zu Geopolitik, Wirtschaft, Gesundheit, Technologie
Kardiologe holte sich die dritte Impfung und schrieb: Werde nicht weinen, wenn die Ungeimpften an Covid sterben werden. Nun ist er tod
#Gesundheit #Heilmethoden #AlternativeMedizin #Ernährung
Kardiologe, schrieb, dass er "bei der Beerdigung der Ungeimpften nicht weinen wird" und stirbt 2 Wochen nach "Auffrischungsimpfung". Kanadische Medien berichteten am Dienstag, dass ein prominenter Kardiologe aus New Brunswick einen Tag zuvor gestorbe.. ➡️➡️➡️
#Gesundheit #Heilmethoden #AlternativeMedizin #Ernährung
Kardiologe, schrieb, dass er "bei der Beerdigung der Ungeimpften nicht weinen wird" und stirbt 2 Wochen nach "Auffrischungsimpfung". Kanadische Medien berichteten am Dienstag, dass ein prominenter Kardiologe aus New Brunswick einen Tag zuvor gestorbe.. ➡️➡️➡️
uncut-news.ch
Kardiologe holte sich die dritte Impfung und schrieb: Werde nicht weinen, wenn die Ungeimpften an Covid sterben werden. Nun ist…
Kardiologe, schrieb, dass er „bei der Beerdigung der Ungeimpften nicht weinen wird“ und stirbt 2 Wochen nach „Auffrischungsimpfung“. Kanadische Medien berichteten am Diensta…
Forwarded from 🚨Unzensiert V2🚨
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Die Sturmtruppen beobachten euch
Als erstes Bundesland nutzt Sachsen gegen die rasant steigenden Corona-Zahlen umfassend 2G. Die Umsetzung der Regel soll streng kontrolliert werden.
@unzensiert_infoseite
@unzensiert / @unzensiertV2
Als erstes Bundesland nutzt Sachsen gegen die rasant steigenden Corona-Zahlen umfassend 2G. Die Umsetzung der Regel soll streng kontrolliert werden.
@unzensiert_infoseite
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Forwarded from Oliver Janich & Team
https://www.euronews.com/next/2021/11/10/seoul-to-become-the-first-city-to-enter-the-metaverse-what-will-it-look-like
„Seoul wird die erste Stadt, die in das Metaversum eintritt. Wie wird es aussehen?
Vorläufig als „Metaverse Seoul“ bezeichnet, beabsichtigt es, ein virtuelles Kommunikationsökosystem für alle Bereiche seiner kommunalen Verwaltung zu schaffen.
Dazu gehören der wirtschaftliche, kulturelle, touristische, Bildungs- und Bürgerdienst in drei Phasen ab dem nächsten Jahr.
Der Seoul Vision 2030-Plan
Das Metaversum bezieht sich auf eine gemeinsame virtuelle 3D-Welt, in der alle Aktivitäten mit Augmented- und Virtual-Reality-Geräten stattfinden können.
Diese Plattformen haben in den letzten Jahren an Popularität gewonnen, da die Menschen ihre Aktivitäten online verlagert haben, insbesondere inmitten der COVID-19-Pandemie.
Die südkoreanische Hauptstadt hat im Rahmen des Seoul Vision 2030-Plans des Bürgermeisters Oh Se-hoon 3,9 Milliarden KRW (ca. 2,8 Milliarden Euro) in das Projekt investiert.
Es zielt darauf ab, Seoul "eine Stadt des Zusammenlebens, eine globale Führungskraft, eine sichere Stadt und eine zukünftige emotionale Stadt" zu machen, sagte der Bürgermeister.
Wenn dieses Projekt Realität wird, werden Seoul-Bürger bald in der Lage sein, ihre VR-Headsets anzuziehen, um Stadtbeamte für virtuelle Konsultationen zu treffen.
Sie werden sogar an Massenveranstaltungen teilnehmen können.“
„Seoul wird die erste Stadt, die in das Metaversum eintritt. Wie wird es aussehen?
Vorläufig als „Metaverse Seoul“ bezeichnet, beabsichtigt es, ein virtuelles Kommunikationsökosystem für alle Bereiche seiner kommunalen Verwaltung zu schaffen.
Dazu gehören der wirtschaftliche, kulturelle, touristische, Bildungs- und Bürgerdienst in drei Phasen ab dem nächsten Jahr.
Der Seoul Vision 2030-Plan
Das Metaversum bezieht sich auf eine gemeinsame virtuelle 3D-Welt, in der alle Aktivitäten mit Augmented- und Virtual-Reality-Geräten stattfinden können.
Diese Plattformen haben in den letzten Jahren an Popularität gewonnen, da die Menschen ihre Aktivitäten online verlagert haben, insbesondere inmitten der COVID-19-Pandemie.
Die südkoreanische Hauptstadt hat im Rahmen des Seoul Vision 2030-Plans des Bürgermeisters Oh Se-hoon 3,9 Milliarden KRW (ca. 2,8 Milliarden Euro) in das Projekt investiert.
Es zielt darauf ab, Seoul "eine Stadt des Zusammenlebens, eine globale Führungskraft, eine sichere Stadt und eine zukünftige emotionale Stadt" zu machen, sagte der Bürgermeister.
Wenn dieses Projekt Realität wird, werden Seoul-Bürger bald in der Lage sein, ihre VR-Headsets anzuziehen, um Stadtbeamte für virtuelle Konsultationen zu treffen.
Sie werden sogar an Massenveranstaltungen teilnehmen können.“
euronews
Seoul will be the first city to enter the metaverse
Facebook, now called Meta, is not the only entity currently working to develop its metaverse. The Seoul Metropolitan Government announced its intention to create Metaverse Seoul.
Forwarded from Eva Herman Offiziell
So etwas sollte man wissen ...
Von Klagewelle überrollt: Johnson & Johnson greift zum Trick und meldet Insolvenz an
"Auch dank seines Covid-Impfstoffes gehört Johnson & Johnson zu den größten und profitabelsten Pharma-Konzernen der Welt. Trotzdem meldet der Riese jetzt Insolvenz im Bundesstaat North Carolina an. Dahinter steckt ein Trick, der Schadensersatz-Zahlungen verhindern soll."
https://www.focus.de/finanzen/boerse/aktien/krebs-durch-babypuder-warum-johnson-johnson-insolvenz-angemeldet-hat-ohne-im-geringsten-insolvent-zu-sein_id_24417710.html
Von Klagewelle überrollt: Johnson & Johnson greift zum Trick und meldet Insolvenz an
"Auch dank seines Covid-Impfstoffes gehört Johnson & Johnson zu den größten und profitabelsten Pharma-Konzernen der Welt. Trotzdem meldet der Riese jetzt Insolvenz im Bundesstaat North Carolina an. Dahinter steckt ein Trick, der Schadensersatz-Zahlungen verhindern soll."
https://www.focus.de/finanzen/boerse/aktien/krebs-durch-babypuder-warum-johnson-johnson-insolvenz-angemeldet-hat-ohne-im-geringsten-insolvent-zu-sein_id_24417710.html
FOCUS Online
Krebs durch Babypuder: Von Klagewelle überrollt: Johnson & Johnson greift zum Trick und meldet Insolvenz an
Auch dank seines Covid-Impfstoffes gehört Johnson & Johnson zu den größten und profitabelsten Pharma-Konzernen der Welt. Doch jetzt meldet der Branchenriese im Bundesstaat North Carolina Insolvenz an. Dahinter steckt ein raffinierter Plan.
Die Arzneimittelbehörde der EU hat die Verwendung von zwei monoklonalen Antikörperbehandlungen für Covid-19 genehmigt und damit den Weg für den Einsatz der Therapien Regeneron-Roche und Celltrion angesichts einer Zunahme der Fälle auf dem Kontinent geebnet.
In einer am Donnerstag von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlichten Erklärung empfahl die Aufsichtsbehörde die Zulassung der Regeneron-Roche-Behandlung für Erwachsene und junge Menschen über 12 Jahre, während sie vorschlug, dass Celltrion nur bei Erwachsenen angewendet werden sollte.
Ronapreve von Regeneron-Roche und Regkirona von Celltrion sind die ersten monoklonalen Antikörperbehandlungen für Covid, die vom Human Medicines Committee (CHMP) der EMA zur Marktzulassung empfohlen wurden.
Die Behandlungen wirken, indem sie sich an ein bestimmtes Ziel binden – in diesem Fall das Spike-Protein im Coronavirus – und helfen, die Symptome zu lindern und das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen zu verringern.
https://www.rt.com/news/540027-ema-approves-monoclonal-covid-treatments/
In einer am Donnerstag von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlichten Erklärung empfahl die Aufsichtsbehörde die Zulassung der Regeneron-Roche-Behandlung für Erwachsene und junge Menschen über 12 Jahre, während sie vorschlug, dass Celltrion nur bei Erwachsenen angewendet werden sollte.
Ronapreve von Regeneron-Roche und Regkirona von Celltrion sind die ersten monoklonalen Antikörperbehandlungen für Covid, die vom Human Medicines Committee (CHMP) der EMA zur Marktzulassung empfohlen wurden.
Die Behandlungen wirken, indem sie sich an ein bestimmtes Ziel binden – in diesem Fall das Spike-Protein im Coronavirus – und helfen, die Symptome zu lindern und das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen zu verringern.
https://www.rt.com/news/540027-ema-approves-monoclonal-covid-treatments/
RT International
EMA green lights new Covid treatments — RT World News
The EU’s drug regulator has approved the use of two monoclonal antibody treatments for Covid-19, clearing the way for the use of the Regeneron-Roche and Celltrion therapies amid a rise in cases on the continent.
FDA ruft Millionen von Covid-Testkits wegen falscher Ergebnisse zurück
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat „die schwerwiegendste Art des Rückrufs“ für beliebte Heimtest-Kits herausgegeben, die zeigen, ob man mit Coronavirus infiziert ist. Mindestens 2,2 Millionen Produkte haben möglicherweise falsch positive Ergebnisse gezeigt.
Einige 2.212.335 Kits, die vom australischen Biotech-Unternehmen Ellume hergestellt und in den USA vertrieben werden, zeigen möglicherweise falsch positive SARS-CoV-2-Testergebnisse, teilte die Gesundheitsbehörde in einer Erklärung am Donnerstag mit.
Die FDA warnte davor, dass die Verwendung fehlerhafter Kits "schwerwiegende gesundheitliche Folgen oder den Tod verursachen kann", und identifizierte den Fall als "Rückruf der Klasse I".
Der Antigentest, der Coronavirus-Proteine nachweist, wurde im vergangenen Jahr von der FDA für den Notfall zugelassen. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab zwei Jahren rezeptfrei erhältlich und verwendet Abstrichproben aus einer Nase, um festzustellen, ob man an Covid leidet. Einige „spezifische Chargen“, die zwischen Februar und August dieses Jahres hergestellt wurden, werden nun in den USA zurückgerufen. Das Unternehmen sagte, es habe mit den Behörden zusammengearbeitet, um die betroffenen Tests freiwillig vom Markt zu nehmen. Das Unternehmen entschuldigt sich „für jeglichen Stress oder Schwierigkeiten, die [Kunden] aufgrund eines falsch positiven Ergebnisses erfahren haben“.
Die "höher als akzeptabel" falschen Ergebnisse, die zeigen, dass eine Person Coronavirus hat, obwohl dies in Wirklichkeit nicht der Fall ist, wurden der FDA in mindestens 35 Fällen gemeldet. Es wurden keine falsch negativen Ergebnisse festgestellt. Die ungenaue Diagnose kann jedoch lebensbedrohliche Folgen haben. Eine Person kann eine falsche oder unnötige Behandlung erhalten, einschließlich einer antiviralen und Antikörpertherapie, und ein zusätzliches Trauma erleiden, weil sie sich von Familienmitgliedern und Freunden isolieren muss. Es könnte auch dazu führen, dass Menschen Vorsichtsmaßnahmen missachten, einschließlich der Impfung gegen Covid-19, so die FDA.
https://www.rt.com/usa/540002-covid-home-test-recall/
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat „die schwerwiegendste Art des Rückrufs“ für beliebte Heimtest-Kits herausgegeben, die zeigen, ob man mit Coronavirus infiziert ist. Mindestens 2,2 Millionen Produkte haben möglicherweise falsch positive Ergebnisse gezeigt.
Einige 2.212.335 Kits, die vom australischen Biotech-Unternehmen Ellume hergestellt und in den USA vertrieben werden, zeigen möglicherweise falsch positive SARS-CoV-2-Testergebnisse, teilte die Gesundheitsbehörde in einer Erklärung am Donnerstag mit.
Die FDA warnte davor, dass die Verwendung fehlerhafter Kits "schwerwiegende gesundheitliche Folgen oder den Tod verursachen kann", und identifizierte den Fall als "Rückruf der Klasse I".
Der Antigentest, der Coronavirus-Proteine nachweist, wurde im vergangenen Jahr von der FDA für den Notfall zugelassen. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab zwei Jahren rezeptfrei erhältlich und verwendet Abstrichproben aus einer Nase, um festzustellen, ob man an Covid leidet. Einige „spezifische Chargen“, die zwischen Februar und August dieses Jahres hergestellt wurden, werden nun in den USA zurückgerufen. Das Unternehmen sagte, es habe mit den Behörden zusammengearbeitet, um die betroffenen Tests freiwillig vom Markt zu nehmen. Das Unternehmen entschuldigt sich „für jeglichen Stress oder Schwierigkeiten, die [Kunden] aufgrund eines falsch positiven Ergebnisses erfahren haben“.
Die "höher als akzeptabel" falschen Ergebnisse, die zeigen, dass eine Person Coronavirus hat, obwohl dies in Wirklichkeit nicht der Fall ist, wurden der FDA in mindestens 35 Fällen gemeldet. Es wurden keine falsch negativen Ergebnisse festgestellt. Die ungenaue Diagnose kann jedoch lebensbedrohliche Folgen haben. Eine Person kann eine falsche oder unnötige Behandlung erhalten, einschließlich einer antiviralen und Antikörpertherapie, und ein zusätzliches Trauma erleiden, weil sie sich von Familienmitgliedern und Freunden isolieren muss. Es könnte auch dazu führen, dass Menschen Vorsichtsmaßnahmen missachten, einschließlich der Impfung gegen Covid-19, so die FDA.
https://www.rt.com/usa/540002-covid-home-test-recall/
RT
FDA recalls millions of Covid test kits over false results
The US Food and Drug Administration has issued “the most serious type of recall” for popular home testing kits that show if one is infected with coronavirus. At least 2.2 million products may have been showing false positives.
Forwarded from Just a Dude 😎
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President Of 🇧🇷 Brazil, Jair Bolsonaro Confronts WHO Chief: ‘People Are Dying After the Second Dose’
Brazilian President Jair Bolsonaro Confronting Who Head Tedros Adhanom About Covid-19 Restrictions and Asking Why People Are Still Dying of Covid After the Second Dose of The Vaccine.
The Discussion Took Place During the Recent G20 Summit of Global Leaders in Rome.
“All Over the World, There Are People Who Need to Work to Feed Themselves.”
“The Economy Will Collapse.”
Bolsonaro Then Decried His Inability to Stop Mandatory Vaccinations for Children, To Which Adhanom Responded by Saying the WHO Doesn’t Support Giving the Vaccine to Children.
“Our Hands Are Tied, The Lives of Our Children Are at Stake,”
@JustDudeChannel
Brazilian President Jair Bolsonaro Confronting Who Head Tedros Adhanom About Covid-19 Restrictions and Asking Why People Are Still Dying of Covid After the Second Dose of The Vaccine.
The Discussion Took Place During the Recent G20 Summit of Global Leaders in Rome.
“All Over the World, There Are People Who Need to Work to Feed Themselves.”
“The Economy Will Collapse.”
Bolsonaro Then Decried His Inability to Stop Mandatory Vaccinations for Children, To Which Adhanom Responded by Saying the WHO Doesn’t Support Giving the Vaccine to Children.
“Our Hands Are Tied, The Lives of Our Children Are at Stake,”
@JustDudeChannel
Just a Dude 😎
President Of 🇧🇷 Brazil, Jair Bolsonaro Confronts WHO Chief: ‘People Are Dying After the Second Dose’ Brazilian President Jair Bolsonaro Confronting Who Head Tedros Adhanom About Covid-19 Restrictions and Asking Why People Are Still Dying of Covid After the…
Deutsch:
Brasiliens Präsident Jair Bolsonaro konfrontiert WHO-Chef: „Menschen sterben nach der zweiten Dosis“
Der brasilianische Präsident Jair Bolsonaro konfrontiert den Chef von Tedros Adhanom mit den Einschränkungen von Covid-19 und fragt, warum Menschen nach der zweiten Dosis des Impfstoffs immer noch an Covid sterben.
Die Diskussion fand während des jüngsten G20-Gipfels der Global Leaders in Rom statt.
„Überall auf der Welt gibt es Menschen, die arbeiten müssen, um sich selbst zu ernähren.“
„Die Wirtschaft wird zusammenbrechen“
Bolsonaro beklagte dann seine Unfähigkeit, obligatorische Impfungen für Kinder zu stoppen, worauf Adhanom mit der Aussage reagierte, dass die WHO die Verabreichung des Impfstoffs an Kinder nicht unterstützt.
„Unsere Hände sind gebunden, das Leben unserer Kinder steht auf dem Spiel“
@JustDudeChannel
Brasiliens Präsident Jair Bolsonaro konfrontiert WHO-Chef: „Menschen sterben nach der zweiten Dosis“
Der brasilianische Präsident Jair Bolsonaro konfrontiert den Chef von Tedros Adhanom mit den Einschränkungen von Covid-19 und fragt, warum Menschen nach der zweiten Dosis des Impfstoffs immer noch an Covid sterben.
Die Diskussion fand während des jüngsten G20-Gipfels der Global Leaders in Rom statt.
„Überall auf der Welt gibt es Menschen, die arbeiten müssen, um sich selbst zu ernähren.“
„Die Wirtschaft wird zusammenbrechen“
Bolsonaro beklagte dann seine Unfähigkeit, obligatorische Impfungen für Kinder zu stoppen, worauf Adhanom mit der Aussage reagierte, dass die WHO die Verabreichung des Impfstoffs an Kinder nicht unterstützt.
„Unsere Hände sind gebunden, das Leben unserer Kinder steht auf dem Spiel“
@JustDudeChannel
Wissenschaftlicher Beirat des RGC
Wir fühlen uns geehrt, wichtige führende Persönlichkeiten der Genetik-Community als Mitglieder unseres wissenschaftlichen Beirats zu haben:
Richard Lifton, MD, PhD
Präsident der Rockefeller University
Peter Donnelly, PhD
Professor für Statistik und Direktor des
Wellcome Trust Center für Humangenetik
Elaine R. Mardis, PhD
Robert E. und Louise F. Dunn Distinguished Professor of Medicine und Co-Direktor am McDonnell Genome Institute an der Washington University School of Medicine
Wendy K. Chung, MD, PhD
Herbert Irving Associate Professor für Pädiatrie am Columbia University Medical Center
Tim Hunkapiller, PhD
Präsident der Discovery Biosciences Corporation
James R. Lupski, MD, PhD, DSc (hon)
Cullen-Professor für Molekulare und Humangenetik am Baylor College of Medicine
Sekar Kathiresan, MD
Direktor für Präventive Kardiologie am Massachusetts General Hospital, assoziiertes Mitglied im Programm für Medizin- und Populationsgenetik des Broad Institute und außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical School
https://www.regeneron.com/science/genetics-center
Wir fühlen uns geehrt, wichtige führende Persönlichkeiten der Genetik-Community als Mitglieder unseres wissenschaftlichen Beirats zu haben:
Richard Lifton, MD, PhD
Präsident der Rockefeller University
Peter Donnelly, PhD
Professor für Statistik und Direktor des
Wellcome Trust Center für Humangenetik
Elaine R. Mardis, PhD
Robert E. und Louise F. Dunn Distinguished Professor of Medicine und Co-Direktor am McDonnell Genome Institute an der Washington University School of Medicine
Wendy K. Chung, MD, PhD
Herbert Irving Associate Professor für Pädiatrie am Columbia University Medical Center
Tim Hunkapiller, PhD
Präsident der Discovery Biosciences Corporation
James R. Lupski, MD, PhD, DSc (hon)
Cullen-Professor für Molekulare und Humangenetik am Baylor College of Medicine
Sekar Kathiresan, MD
Direktor für Präventive Kardiologie am Massachusetts General Hospital, assoziiertes Mitglied im Programm für Medizin- und Populationsgenetik des Broad Institute und außerordentlicher Professor für Medizin an der Harvard Medical School
https://www.regeneron.com/science/genetics-center
Regeneron
Regeneron Genetics Center (RGC™)
Learn about the RGC™’s purpose-driven genomic research.
Derzeit gibt es in mehr als 40 Ländern Genehmigungen für den Notfall oder vorübergehende Pandemien, einschließlich der uns, in mehreren Ländern der EU, Indien, Schweiz und Kanada, und der Antikörpercocktail ist vollständig zugelassen in Japan und bedingt zugelassen im Vereinigtes Königreich und Australien.
Einschränkungen der autorisierten Nutzung (Behandlung)
REGEN-COV ist nicht zur Anwendung bei Patienten zugelassen:
die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden ODER
die aufgrund von COVID-19 eine Sauerstofftherapie benötigen, OR
die aufgrund von COVID-19 eine Erhöhung der Ausgangssauerstoffflussrate bei Patienten mit chronischer Sauerstofftherapie aufgrund einer zugrunde liegenden nicht-COVID-19-bedingten Komorbidität benötigen
Monoklonale Antikörper wie REGEN-COV können mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden sein, wenn sie Krankenhauspatienten mit COVID-19 verabreicht werden, die High-Flow-Sauerstoff oder mechanische Beatmung benötigen
Postexpositionsprophylaxe : REGEN-COV ist bei erwachsenen und pädiatrischen Personen (ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) zur Postexpositionsprophylaxe von COVID-19 bei Personen mit hohem Risiko für eine Progression zu schweren COVID-19 zugelassen. 19, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod, zugelassen und sind:
nicht vollständig geimpft sind oder von denen keine ausreichende Immunantwort auf eine vollständige SARS-CoV-2-Impfung erwartet wird (z. B. Personen mit immunschwächenden Erkrankungen, einschließlich Personen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen) und
einer Person ausgesetzt waren, die mit SARS-CoV-2 infiziert war, im Einklang mit den Kriterien für engen Kontakt per Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) oder
die aufgrund des Auftretens einer SARS-CoV-2-Infektion bei anderen Personen im gleichen institutionellen Umfeld (z. B. Pflegeheime, Gefängnisse) einem hohen Risiko ausgesetzt sind, einer mit SARS-CoV-2 infizierten Person ausgesetzt zu werden.
Einschränkungen der zugelassenen Verwendung (Postexpositionsprophylaxe)
Die Postexpositionsprophylaxe mit REGEN-COV ist kein Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19
REGEN-COV ist nicht zur Prä-Expositions-Prophylaxe zur Vorbeugung von COVID-19 . zugelassen
REGEN-COV ist nicht zugelassen, aber von der FDA für den Notfall zugelassen
Wichtige Sicherheitshinweise
REGEN-COV (Casirivimab und Imdevimab) ist eine nicht zugelassene Prüftherapie, und es liegen nur begrenzte klinische Daten vor. Bei der Anwendung von REGEN-COV können schwerwiegende und unerwartete Nebenwirkungen auftreten, die zuvor nicht gemeldet wurden
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/chmp-recommends-eu-approval-regeneron-antibody-cocktail-treat
Einschränkungen der autorisierten Nutzung (Behandlung)
REGEN-COV ist nicht zur Anwendung bei Patienten zugelassen:
die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden ODER
die aufgrund von COVID-19 eine Sauerstofftherapie benötigen, OR
die aufgrund von COVID-19 eine Erhöhung der Ausgangssauerstoffflussrate bei Patienten mit chronischer Sauerstofftherapie aufgrund einer zugrunde liegenden nicht-COVID-19-bedingten Komorbidität benötigen
Monoklonale Antikörper wie REGEN-COV können mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden sein, wenn sie Krankenhauspatienten mit COVID-19 verabreicht werden, die High-Flow-Sauerstoff oder mechanische Beatmung benötigen
Postexpositionsprophylaxe : REGEN-COV ist bei erwachsenen und pädiatrischen Personen (ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) zur Postexpositionsprophylaxe von COVID-19 bei Personen mit hohem Risiko für eine Progression zu schweren COVID-19 zugelassen. 19, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod, zugelassen und sind:
nicht vollständig geimpft sind oder von denen keine ausreichende Immunantwort auf eine vollständige SARS-CoV-2-Impfung erwartet wird (z. B. Personen mit immunschwächenden Erkrankungen, einschließlich Personen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen) und
einer Person ausgesetzt waren, die mit SARS-CoV-2 infiziert war, im Einklang mit den Kriterien für engen Kontakt per Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) oder
die aufgrund des Auftretens einer SARS-CoV-2-Infektion bei anderen Personen im gleichen institutionellen Umfeld (z. B. Pflegeheime, Gefängnisse) einem hohen Risiko ausgesetzt sind, einer mit SARS-CoV-2 infizierten Person ausgesetzt zu werden.
Einschränkungen der zugelassenen Verwendung (Postexpositionsprophylaxe)
Die Postexpositionsprophylaxe mit REGEN-COV ist kein Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19
REGEN-COV ist nicht zur Prä-Expositions-Prophylaxe zur Vorbeugung von COVID-19 . zugelassen
REGEN-COV ist nicht zugelassen, aber von der FDA für den Notfall zugelassen
Wichtige Sicherheitshinweise
REGEN-COV (Casirivimab und Imdevimab) ist eine nicht zugelassene Prüftherapie, und es liegen nur begrenzte klinische Daten vor. Bei der Anwendung von REGEN-COV können schwerwiegende und unerwartete Nebenwirkungen auftreten, die zuvor nicht gemeldet wurden
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/chmp-recommends-eu-approval-regeneron-antibody-cocktail-treat
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
CHMP Recommends EU Approval of Regeneron Antibody Cocktail to Treat and Prevent COVID-19 | Regeneron Pharmaceuticals Inc.
TARRYTOWN, N.Y. , Nov. 11, 2021 /PRNewswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN ) today announced that the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion for the casirivimab…
Forwarded from @Christian SH
CORONA_AUSSCHUSS_OFFIZIELL_CORONA_EINE_ODYSEE_014102021_211111_170003.pdf
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