#瑞德西韦 #随机临床试验
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露,该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5% 5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。但与对照组相比,Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很高的一致性:Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063,中国试验为237(而后因为入组人数少而终止),因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚,但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。(FDA)(5.1)
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露,该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5% 5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。但与对照组相比,Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很高的一致性:Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063,中国试验为237(而后因为入组人数少而终止),因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚,但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。(FDA)(5.1)
#特朗普 #CNN #鸡尾酒抗体 #地塞米松 #瑞德希韦
【CNN:特朗普得到的治疗和大多数美国人有什么不同】
如果你得了新冠,不要期待和特朗普获得一样的治疗。特朗普在告诉他的支持者不要害怕的时候,似乎忘记了这个事实。
除了实验抗体治疗外,特朗普还服用了瑞德希韦和德塞米松。 乔治华盛顿大学医学教授乔纳森•雷纳(Jonathan Reiner)博士说:“总统可能是地球上唯一一个接受这种特殊药物组合的病人。”(CNN)
【CNN:特朗普得到的治疗和大多数美国人有什么不同】
如果你得了新冠,不要期待和特朗普获得一样的治疗。特朗普在告诉他的支持者不要害怕的时候,似乎忘记了这个事实。
除了实验抗体治疗外,特朗普还服用了瑞德希韦和德塞米松。 乔治华盛顿大学医学教授乔纳森•雷纳(Jonathan Reiner)博士说:“总统可能是地球上唯一一个接受这种特殊药物组合的病人。”(CNN)
CNN
How Trump's Covid-19 treatment is far different from what most American patients get
Some of the treatment Trump has received isn't even available to the American public. But that fact may have been lost on Trump when he told millions of followers "Don't be afraid of Covid."
#瑞德西韦 人民的希望剧终
【世卫组织:目前尚无证据证明瑞德西韦可以改善新冠病人存活率和其他重要指标】
世界卫生组织指南制定小组(Guideline Development Group)今天通过《英国医学杂志》发表文章表示,不建议对2019冠状病毒病住院患者使用抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),无论其病情有多严重,因为目前尚无证据表明这种药物可改善生存或者对呼吸支持的需要。
世卫组织表示,瑞德西韦作为重度新冠患者的潜在有效治疗方法已受到全世界的关注,并越来越多地用于治疗住院患者, 但是其在临床实践中的作用仍不确定。
今天的建议基于一项新的证据审查,比较了几种药物对新冠病人的治疗效果,其中包括来自四项国际随机试验的数据,涉及7000例新冠住院患者。
在彻底审查了这一证据之后,包括四名过去感染过新冠病毒的世卫组织指南制定小组的专家们得出了结论:瑞德西韦对死亡率或患者的其他重要后果,如对呼吸机或临床改善时间的需求,没有有意义的效果。 (联合国新闻)
【世卫组织:目前尚无证据证明瑞德西韦可以改善新冠病人存活率和其他重要指标】
世界卫生组织指南制定小组(Guideline Development Group)今天通过《英国医学杂志》发表文章表示,不建议对2019冠状病毒病住院患者使用抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),无论其病情有多严重,因为目前尚无证据表明这种药物可改善生存或者对呼吸支持的需要。
世卫组织表示,瑞德西韦作为重度新冠患者的潜在有效治疗方法已受到全世界的关注,并越来越多地用于治疗住院患者, 但是其在临床实践中的作用仍不确定。
今天的建议基于一项新的证据审查,比较了几种药物对新冠病人的治疗效果,其中包括来自四项国际随机试验的数据,涉及7000例新冠住院患者。
在彻底审查了这一证据之后,包括四名过去感染过新冠病毒的世卫组织指南制定小组的专家们得出了结论:瑞德西韦对死亡率或患者的其他重要后果,如对呼吸机或临床改善时间的需求,没有有意义的效果。 (联合国新闻)