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【日本小林化工治脚癣药品混入安眠药，12人服用后失去意识】

据日本NHK网站报道，日本福井县的“小林化工”生产的治疗脚癣等的药品中混有安眠药成分。该公司表示将对超过9万片的药品进行自主回收。此次进行自主回收的对象为2020年6月至7月生产的药品“伊曲康唑片50 meek”回收数量超过9万片，这种药品用于治疗脚癣等真菌感染病症。

小林化工公司12月4日公布称，12月1日左右从岐阜县、大阪府、佐贺县三地纷纷传来有患者服用该药品后出现了意识不清等现象的消息。经过调查得知，在制造过程中制造人员误将安眠药的成分混入了该药品中。到目前为止，以上三个地区共有12人出现了失去意识等症状，其中还包括司机在开车时由于失去意识而酿成事故的情况。(36氪)（读卖新闻）

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【日本小林化工足癣药混入安眠药 勒令停业116天】

日本制药公司小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药，福井县政府认为小林化工不守法、品管有重大问题，对小林化工下达业务停止命令，勒令停业116天，创最长纪录。

福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药、编号为T0EG08的「伊曲康唑锭50MEEK」，去年12月被发现混入安眠药成分。

日本放送协会（NHK）报导，服过此药者，有239人健康出状况，其中2人死亡，但无法确认死因与药物的因果关系。

福井县与厚生劳动省去年12月前往小林化工实地调查，发现混入安眠药的原因，是药物制程中，工作人员要取用原料药时，误拿取了安眠药成分；本来取用原料药应有2名工作人员执行，但小林化工因人手不足，只有1人执行此工作。

小林化工还被发现，有部分药物并未进行品质实验，却捏造实验结果；品质实验发现异常却不调查原因，直接将异常药物出货；实地检查时提供伪造的纪录。

此外，其他的药物至少从2005年起就开始伪造纪录、未经过行政手续就擅自变更药物制造方法等，这些问题都在小林化工高层默许下进行。

福井县认为，小林化工缺乏守法观念，品质管理体制有重大问题，今天对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令；同时也下达业务改善命令，要求小林化工改善员工教育与品管，在完成改善前禁止出货。
（台湾中央社）（NHK）