#瑞德西韦 #随机临床试验
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露,该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5% 5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。但与对照组相比,Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很高的一致性:Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063,中国试验为237(而后因为入组人数少而终止),因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚,但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。(FDA)(5.1)
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露,该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说,Remdesivir明显缩短病人恢复时间(clear cut positive effect in diminishing time to recover)。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天,然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时,Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率(8%:11%)。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验,没有对照组,与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异,研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复,50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天,64.5% 5天疗程患者痊愈;53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下,在意大利的队列研究中,61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天,62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义,Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短,从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致:研究158重症病人接受Remdesvir治疗;79名重症患者接受安慰剂(标准治疗)。结果显示Remdesivir并不改善临床表现(hazard ratio=1·23)。但研究认为虽然没有统计学差异,但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%,对照组为13%(这个重症对照组病死率比自然队列都要低,这是很多人质疑的地方)。28天临床表现改善率,Remdesvir为65%(与Gilead临床试验相似),对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间(7天:15.5天)。但与对照组相比,Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果,两者结论有很高的一致性:Remdesivir不降低病死率,但是可能缩短病程,接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063,中国试验为237(而后因为入组人数少而终止),因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚,但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。(FDA)(5.1)
#新冠 #康复者 #人间百态 #随访 #彭志勇 #瘟疫公司
【新冠危重症康复者怎样了?肺部尚未完全恢复、有人该有的抗体消失、很难完全回归正常生活】
武汉新冠疫情结束,一个里程碑式的标志是6月15日的清零,但医生们的新冠战役远未结束,他们的战场从救治新冠病人,转向追踪新冠康复病人的随访研究中。武汉大学中南医院ICU主任彭志勇,即是其中一位。他和他的团队跟踪随访了100名危重症患者,这些患者平均年龄为59岁,都经历过在ICU上呼吸机(包括插管和无创呼吸机)的生死一刻。
整个随访的时间暂定一年,每三个月为一个阶段。7月份,随访的第一个阶段完成,在第一阶段的随访中发现:大约90%的病人,肺部功能依然处于受损状态,达不到正常人的值;最严重的康复病人,离不开吸氧机;轻一些的康复病人,走路没有问题,但暂时不能跑步。
此外,康复病人的免疫系统,未恢复到被新冠病毒感染前的状态,依旧处在“备战”状态。在这些康复病人的体内,他们产生抗体的B细胞计数是较低的;但用来杀伤病毒的“主力军”T细胞却依旧是非常强的,即使康复病人体内的核酸检测阴性,但T细胞依旧处于备战状态。
在彭志勇的随访结果中,令人诧异的是,其中10%的康复病人中,能够预防新冠病毒再次入侵的免疫球蛋白IgG却呈阴性,即这部分病人的抗体消失了;另有5%的病人,出现了一个更为不解的现象,即使他们的核酸检测阴性(表示体内无新冠病毒)的情况下,但在抗体检测中,预示进入感染初期的免疫球蛋白IgM呈阳性,需要再次隔离14天,直到IgM转阴为止。
而几乎全部随访病人,都会有或多或少的病耻感,很难像从前那样,完全回归正常生活。几乎所有接受医生随访的康复患者,都提到过同一个场景,即使在家中,家人也不愿和他们在一张桌子上吃饭,外人对他们更是避之不及。(搜狐新闻)
【新冠危重症康复者怎样了?肺部尚未完全恢复、有人该有的抗体消失、很难完全回归正常生活】
武汉新冠疫情结束,一个里程碑式的标志是6月15日的清零,但医生们的新冠战役远未结束,他们的战场从救治新冠病人,转向追踪新冠康复病人的随访研究中。武汉大学中南医院ICU主任彭志勇,即是其中一位。他和他的团队跟踪随访了100名危重症患者,这些患者平均年龄为59岁,都经历过在ICU上呼吸机(包括插管和无创呼吸机)的生死一刻。
整个随访的时间暂定一年,每三个月为一个阶段。7月份,随访的第一个阶段完成,在第一阶段的随访中发现:大约90%的病人,肺部功能依然处于受损状态,达不到正常人的值;最严重的康复病人,离不开吸氧机;轻一些的康复病人,走路没有问题,但暂时不能跑步。
此外,康复病人的免疫系统,未恢复到被新冠病毒感染前的状态,依旧处在“备战”状态。在这些康复病人的体内,他们产生抗体的B细胞计数是较低的;但用来杀伤病毒的“主力军”T细胞却依旧是非常强的,即使康复病人体内的核酸检测阴性,但T细胞依旧处于备战状态。
在彭志勇的随访结果中,令人诧异的是,其中10%的康复病人中,能够预防新冠病毒再次入侵的免疫球蛋白IgG却呈阴性,即这部分病人的抗体消失了;另有5%的病人,出现了一个更为不解的现象,即使他们的核酸检测阴性(表示体内无新冠病毒)的情况下,但在抗体检测中,预示进入感染初期的免疫球蛋白IgM呈阳性,需要再次隔离14天,直到IgM转阴为止。
而几乎全部随访病人,都会有或多或少的病耻感,很难像从前那样,完全回归正常生活。几乎所有接受医生随访的康复患者,都提到过同一个场景,即使在家中,家人也不愿和他们在一张桌子上吃饭,外人对他们更是避之不及。(搜狐新闻)
乌鸦观察
#河北 #衡水 #桃城 #舆情 #回应 #编造 #剪辑 #抖音 #流量 【衡水桃城公安:未发现教师许某存在猥亵行为】 据@衡水桃城公安网络发言人 :近日,针对网络传播的衡水桃城中学教师许某涉嫌猥亵他人的情况,公安机关迅速介入调查,通过走访询问相关人员、提取电子证据等工作,初步查明了有关事实,未发现许某存在猥亵行为。现将有关情况通报如下: 今年2月12日,网民新浪微博账号“K***”(未成年人)因被衡水桃城中学教师许某在日常教学管理中训责而心存不满,以道听途说的信息臆造许某猥亵他人的谣言,通过个人网络社交账号发布。…
#河北 #衡水 #桃城 #舆情 #回应 #随机走访 #强制收费 #食品安全 #体罚
【衡水桃城联合调查组通报:存在排名、收费、体罚等问题,停止招生一年】
针对网民反映的衡水桃城中学有关问题,衡水桃城中学未经认真调查,先后两次在校方信息平台上草率回应社会关切,造成了不良影响。桃城区委、区政府于2月17日成立了由教育、公安、市场监管等相关部门组成的联合调查组,进驻衡水桃城中学开展调查核实。...现将有关情况通报如下:
一、调查进展情况
(一)关于网民反映许某猥亵学生问题
针对网传的许某猥亵学生有关言论,公安机关对其在校期间教过的学生及学生家长、多名同事进行了调查走访,未发现许某存在猥亵行为。有关具体情况公安机关已发布通报。
(二)关于违规组织考试和 #考试排名 问题
调查发现,该校落实“#双减”政策不到位,存在违规组织周测、月考和公开考试成绩排名问题。
(三)关于强制性收费问题
调查发现,该校存在落实“一科一辅”规定不到位、多征订教辅用书问题,存在学生宿舍单独洗浴刷卡收费问题。
(四)关于食堂食品质量安全问题
经调查,并结合市场监管部门日常监督检查,未发现食品存在质量安全问题。但部分被调查人反映,该校食堂确实存在就餐时间短、排队时间长、保温不到位、菜品较少及价格一度偏高等问题。
(五)关于教师收礼问题调查组
随机抽查了该校初中部三个年级441名学生或家长,均表示没有给老师送过礼。但不排除学生或家长出于顾虑不愿提供线索的情况,欢迎学生或家长提供相关线索。
(六)关于教师经常体罚辱骂学生问题
调查发现,该校有学生或家长反映个别教师在教学管理过程中对待学生有批评过于严厉、罚站、打手心等问题,存在惩戒失当行为。
二、初步处理意见和整改要求
(三)认定衡水桃城中学2022年年检不合格,停止2022年初中阶段招生,压减2023年初中阶段招生规模。
(四)责成桃城区纪委监委对相关职能部门履职情况进行全面调查,对失职失责者依规依纪依法严肃追责问责。
(五)责令衡水桃城中学自2022年春季学期始,取消所有班级和学科的周测、月考,取消考试排名,严禁发布学生考试成绩。严格规范学生作息时间,切实保障学生双休日和法定节假日休息时间。
内详👉(桃城融媒 @微博)
【衡水桃城联合调查组通报:存在排名、收费、体罚等问题,停止招生一年】
针对网民反映的衡水桃城中学有关问题,衡水桃城中学未经认真调查,先后两次在校方信息平台上草率回应社会关切,造成了不良影响。桃城区委、区政府于2月17日成立了由教育、公安、市场监管等相关部门组成的联合调查组,进驻衡水桃城中学开展调查核实。...现将有关情况通报如下:
一、调查进展情况
(一)关于网民反映许某猥亵学生问题
针对网传的许某猥亵学生有关言论,公安机关对其在校期间教过的学生及学生家长、多名同事进行了调查走访,未发现许某存在猥亵行为。有关具体情况公安机关已发布通报。
(二)关于违规组织考试和 #考试排名 问题
调查发现,该校落实“#双减”政策不到位,存在违规组织周测、月考和公开考试成绩排名问题。
(三)关于强制性收费问题
调查发现,该校存在落实“一科一辅”规定不到位、多征订教辅用书问题,存在学生宿舍单独洗浴刷卡收费问题。
(四)关于食堂食品质量安全问题
经调查,并结合市场监管部门日常监督检查,未发现食品存在质量安全问题。但部分被调查人反映,该校食堂确实存在就餐时间短、排队时间长、保温不到位、菜品较少及价格一度偏高等问题。
(五)关于教师收礼问题调查组
随机抽查了该校初中部三个年级441名学生或家长,均表示没有给老师送过礼。但不排除学生或家长出于顾虑不愿提供线索的情况,欢迎学生或家长提供相关线索。
(六)关于教师经常体罚辱骂学生问题
调查发现,该校有学生或家长反映个别教师在教学管理过程中对待学生有批评过于严厉、罚站、打手心等问题,存在惩戒失当行为。
二、初步处理意见和整改要求
(三)认定衡水桃城中学2022年年检不合格,停止2022年初中阶段招生,压减2023年初中阶段招生规模。
(四)责成桃城区纪委监委对相关职能部门履职情况进行全面调查,对失职失责者依规依纪依法严肃追责问责。
(五)责令衡水桃城中学自2022年春季学期始,取消所有班级和学科的周测、月考,取消考试排名,严禁发布学生考试成绩。严格规范学生作息时间,切实保障学生双休日和法定节假日休息时间。
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