多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
10月9日,国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿,要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价,“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。
专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期,用于战地救治。然而在随后的数十年间,中药注射液在缺乏严格临床验证的情况下迅速扩张,目前全国共有130余种品种,覆盖心脑血管病、感染、肿瘤等领域,其中多款产品年销售额超10亿元。但随着频繁发生的过敏性休克、呼吸衰竭等事件,其安全性问题愈发凸显。
《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》显示,中药导致的不良反应占全部药物不良反应的12%,其中四分之一来自注射液。医生指出,与口服中药不同,中药注射液直接进入静脉,绕过人体代谢系统,使得复杂成分的毒性反应被无限放大。一旦发生过敏反应,后果往往致命。
仅在过去两年,媒体报道的典型事件就包括:2025年安徽阜阳一名患者在输注刺五加注射液后两小时死亡;2023年山西一患者在肝功能异常且有过敏史的情况下被违规使用中药注射液后休克死亡。还有医院报告称,常见的“血必净注射液”等产品也多次引发严重过敏性休克。
“中药注射液是中医药领域最大的安全隐患之一。”华中地区三甲医院医生张铭坦言,大部分中药注射液缺乏严格的双盲随机对照试验,“很多时候,疗效只是经验判断,而风险是真实存在的。”
北京大学第三医院神经内科主任樊东升指出,十多年前,北京各大三甲医院门诊还设有专门输液区,成排的患者在输中药注射液,如今这一场景几乎消失。“中药注射液副作用频繁,有的甚至肉眼可见杂质漂浮在液体中。大医院早已停止采购使用。”
事实上,自2017年起,国家医保局已陆续将清开灵、鱼腥草等26种中药注射液列为“仅限二级以上医院使用”,严格限制基层机构开具。此次再评价政策出台,意味着中药注射液将首次面临大规模“生死筛查”。
业内人士普遍认为,问题在于许多中药注射液的审批时间可追溯至2000年前后,当时监管宽松、临床数据缺乏,如今要补充系统研究几乎不可能。一位中药企业高管坦言:“一次再评价动辄花费两三千万元,周期两三年,很多中小企业根本无力承担。”
北京中医药大学教授邓勇指出,过去十多年,学界多次呼吁对中药注射液进行再评价,但行业阻力大、利益盘根错节...
10月9日,国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿,要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价,“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。
专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期,用于战地救治。然而在随后的数十年间,中药注射液在缺乏严格临床验证的情况下迅速扩张,目前全国共有130余种品种,覆盖心脑血管病、感染、肿瘤等领域,其中多款产品年销售额超10亿元。但随着频繁发生的过敏性休克、呼吸衰竭等事件,其安全性问题愈发凸显。
《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》显示,中药导致的不良反应占全部药物不良反应的12%,其中四分之一来自注射液。医生指出,与口服中药不同,中药注射液直接进入静脉,绕过人体代谢系统,使得复杂成分的毒性反应被无限放大。一旦发生过敏反应,后果往往致命。
仅在过去两年,媒体报道的典型事件就包括:2025年安徽阜阳一名患者在输注刺五加注射液后两小时死亡;2023年山西一患者在肝功能异常且有过敏史的情况下被违规使用中药注射液后休克死亡。还有医院报告称,常见的“血必净注射液”等产品也多次引发严重过敏性休克。
“中药注射液是中医药领域最大的安全隐患之一。”华中地区三甲医院医生张铭坦言,大部分中药注射液缺乏严格的双盲随机对照试验,“很多时候,疗效只是经验判断,而风险是真实存在的。”
北京大学第三医院神经内科主任樊东升指出,十多年前,北京各大三甲医院门诊还设有专门输液区,成排的患者在输中药注射液,如今这一场景几乎消失。“中药注射液副作用频繁,有的甚至肉眼可见杂质漂浮在液体中。大医院早已停止采购使用。”
事实上,自2017年起,国家医保局已陆续将清开灵、鱼腥草等26种中药注射液列为“仅限二级以上医院使用”,严格限制基层机构开具。此次再评价政策出台,意味着中药注射液将首次面临大规模“生死筛查”。
业内人士普遍认为,问题在于许多中药注射液的审批时间可追溯至2000年前后,当时监管宽松、临床数据缺乏,如今要补充系统研究几乎不可能。一位中药企业高管坦言:“一次再评价动辄花费两三千万元,周期两三年,很多中小企业根本无力承担。”
北京中医药大学教授邓勇指出,过去十多年,学界多次呼吁对中药注射液进行再评价,但行业阻力大、利益盘根错节...
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以色列政府對10月7日音樂會,被哈馬斯恐襲死亡的12名中國人,作出的賠償,讓中國政府大為緊張。
因為中國政府一毛錢也沒有給,而且哈馬斯還是中共親自指導的地道戰老鼠,老鼠洞直達共軍當地的駐地。
via Twitter @0
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【#23.1万退捕渔民面临转产问题#】#长江禁渔第5年上岸渔民怎么样了# 清晨6点,天色刚亮,梅连清骑上摩托车,向长江堤坝驶去。江风裹着水汽拍打在脸上,他习惯性眯起眼,目光沿着江边的树林和浅滩扫视。如果看见有人在长江边钓鱼或捕捞,他就赶紧上前劝离。
“今天巡查没有发现垂钓人员。”连带一张站在江边的自拍,梅连清把这句话发进长江协助巡护的微信群里,作为当天的第一次巡护打卡。
梅连清曾是湖北省洪湖市的长江渔民,在江里打了30多年的鱼。2016年1月,习近平总书记在推动长江经济带发展座谈会上提出,把修复长江生态环境摆在压倒性位置,共抓大保护,不搞大开发。2018年,洪湖市率先启动长江禁捕工作,梅连清响应政策,“洗脚”上岸。如今,他是一名长江协助巡护员,守护的正是家门口正在休养生息的长江。
据农业农村部数据,长江流域重点水域十年禁渔推行过程中,像梅连清这样的退捕渔民有23.1万人,涉及湖北、湖南、江西、江苏等沿江 10 省(市)。他们放弃祖祖辈辈赖以生存的打鱼技能,上岸后自然面临转产问题。
华东某高校学者杨诺曾带领团队对长江流域退捕渔民群体展开调研,他告诉@中国新闻周刊 ,渔民文化程度较低,缺乏打鱼之外的职业技能,他们转产的岗位普遍对技能要求不高,待遇也比较低。
长江禁渔第五年之际,这些上岸的渔民怎么样了?
via 中国新闻周刊的微博
“今天巡查没有发现垂钓人员。”连带一张站在江边的自拍,梅连清把这句话发进长江协助巡护的微信群里,作为当天的第一次巡护打卡。
梅连清曾是湖北省洪湖市的长江渔民,在江里打了30多年的鱼。2016年1月,习近平总书记在推动长江经济带发展座谈会上提出,把修复长江生态环境摆在压倒性位置,共抓大保护,不搞大开发。2018年,洪湖市率先启动长江禁捕工作,梅连清响应政策,“洗脚”上岸。如今,他是一名长江协助巡护员,守护的正是家门口正在休养生息的长江。
据农业农村部数据,长江流域重点水域十年禁渔推行过程中,像梅连清这样的退捕渔民有23.1万人,涉及湖北、湖南、江西、江苏等沿江 10 省(市)。他们放弃祖祖辈辈赖以生存的打鱼技能,上岸后自然面临转产问题。
华东某高校学者杨诺曾带领团队对长江流域退捕渔民群体展开调研,他告诉@中国新闻周刊 ,渔民文化程度较低,缺乏打鱼之外的职业技能,他们转产的岗位普遍对技能要求不高,待遇也比较低。
长江禁渔第五年之际,这些上岸的渔民怎么样了?
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巴伦:爸,我想买游艇.
川普:5.
巴伦:等5年嘛?😟
川普:4…3…2 …
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小粉红的说辞是装防盗网是为了放小孩坠落,连住一楼的也怕。原来中国家家户户都有小小孩,怎么还担心生育率低。也不换一个问法:世界上最安全的国家,敢不敢让中小学生自己上下学?
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