王局志安:
【药财社：害死63人！千亿“神药”市场，终于要清算了】最近国家多部门联合发布征求意见稿，宣布将对2019年新《药品管理法》实施前的所有中药注射剂进行全面再评价。
最关键的规定是：
若药品说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍写“尚不明确”，三年后将被依法注销注册。
这意味着，中药注射剂企业必须在三年内提供确切的安全性与有效性证据，否则将被淘汰出局。
新规还提出“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”，对中药注射剂分级管理：获益大于风险 → 修改说明书后可继续销售；风险与获益难以判断 → 限期补做临床研究；风险大于获益 → 停产停售，注销批文。
新规被称为“杀手锏”“强制考试”，彻底堵死了企业“拖延”与“观望”的空间。
最厉害的「杀手锏」，就是那个针对「尚不明确」的三年大限。新规定等于是告诉企业，必须在三年内拿出科学证据，把这些空白填上。填不上的，就得退出市场。
数据显示：2024年全国中药不良反应报告中，中药注射剂占比24.6%；
报道还指出，中药注射剂监管之路之所以拖了近二十年，主要原因包括：
当年的老药审批宽松，导致缺乏临床数据；其次是补做研究成本高昂（每个品种需花费数千万）；
缺乏统一的技术标准；行业利益巨大、改革阻力强。
直到2025年安徽阜阳刺五加注射液致死事件，引发舆论关注，监管部门才下定决心整顿。
市场会慢慢交到那些能证明自己价值的企业手里。而一大批拿不出证据，证明不了「好处大于风险」的药，会被依法淘汰，退出历史舞台。对病人安全来说，这肯定是个好消息，虽然来得晚了点。

https://twitter.com/wangzhian8848/status/1985231677694595158

#大自爆运动 收到一份安徽省委第一巡视组发出的内部老文件。文件揭示，安徽省交通控股集团内部：251名中层干部中有64人夫妻或子女在集团内任职，伪造学历情况严重，中层年薪达40-55万元。各种贪污腐败，动辄获利以千万乃至亿计。
你们看现在国企贪污情况有收敛吗？还是大家都挣不到钱，无污可贪了呢？