]
#الاستخدامات_غير_المرخصة_لبعض_الأدوية(label of )
_________________
#ما_هو_مصطلح
"الاستخدامات غير المرخصة للأدوية" ؟
هو وصف أدوية متوفرة ومسوَّقة من أجل استخدامغير موافق عليه من قبل منظمة الغذاء والدواء(المسؤولة عن ترخيص استخدام الأدوية من خلال دراسات كافية حول فعالية وأمان هذا الاستخدام). كما ينطبق هذا المصطلح على استخدام الدواء المسوق في فـئة عمرية معينة أو بشكل صيدلاني معين أو بجرعة معينة غير مرخص استخدامه فيها.
#هل_تعتبر_الاستخدامات_غير_المرخصة_للأدوية_شائعة؟
نعم تعتبر شائعة، ففي عام 2006 أشارت معظم التقارير إلى أن 21% من الوصفات كانت لاستخدامات غير مرخصة للأدوية، وكان معدل هذه الاستخدامات في فـئات عمرية معينة أكثر من غيرها، ففي فـئة الأطفالمثلاً وجد أن حوالي 80% من الأطفال الذين خرجوا من المستشفى قد تناولوا دواء واحداً على الأقل ذا استخدام غير مرخص به. كما أن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية المضادة للاكتـئاب والمضادة للذهانشائعة كثيراً وتزداد مع زيادة عمر المريض. بالإضافة لذلك، فإن حاصرات بيتا من الأدوية التي توصف بشكل شائع لاستخدامات غير مرخصة، ومن الملاحظ أن الأطباء المختصين هم أكثر وصفاً لها من أطباء الرعاية الأولية.
#هل_يمكن_أن_يصبح_الاستخدام_غير_المرخص_للدواء_مقبولاً_بشكل_واسع_في_الممارسة _الطبية_أو_حتى_يصبح_كخيار_مفضل_في_المعالجة ؟
نعم من الممكن أن يكون مقبولاً بشكل واسع، وقد يكون العلاج المرجح في حالة سريرية ما.
مثال ذلك استخدام الأدوية المضادة للاكتـئاب ثلاثية الحلقة في علاج الاعتلال العصبي، رغم كونه استخدام غير مرخص به فهو يعد الخيار الأول في المعالجة.
#بعض_الأمثلة_عن_الاستخدامات_غير_المرخصة_المعروفة_لبعض_الأدوية:
#الأندوميتاسين :
استخدامه المرخص هو مسكن للألم وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب غير ستيروئيدي.
استخدامه غير المرخص هو لإغلاق القناة الشريانية المفتوحة عند حديثي الولادة.
#دي_فين_هيدرامين:
استخدامه المرخص هو مضاد للحساسية.
استخدامه غير المرخص في علاج الإقياء الناتج عن المعالجة الكيماوية.
للمزيد "سوء استخدام ادوية السعال عند المراهقين"
#الاريثرومايسين:
استخدامه المرخص هو مضاد حيوي.
استخدامه غير المرخص هو في حالة شلل المعدة وحالة الإمساك.
#الفوروسيميد :
استخدامه المرخص هو مدر للبول في حالة ارتفاع الضغط.
استخدامه غير المرخص هو في حالة عسر التنفس.
#المورفين :
استخدامه المرخص هو مسكن للألم عند البالغين.
استخدامه غير المرخص هو مسكن للألم عند الأطفال.
#الميتفورمين:
استخدامه المرخص هو كمنظم لسكر الدم.
استخدامه غير المرخص في تخفيف الوزن.
#الفلوكسيتين:
استخدامه المرخص هو مضاد اكتـئاب.
استخدامه غير المرخص هو معالجة سرعة القذف عند الرجال.
#ماهي_مخاطر_الاستخدامات_غير_المرخصة_للأدوية ؟
إن الاستخدام غير المرخص للأدوية - رغم شيوعه في الممارسة الطبية - قد يعرض المريض للضرر أو عدم فعالية المعالجة كونه لم تُجرَ الدراسات الكافية حول أمان وفعالية هذا الاستخدام.
ومثال ذلك الفينفلورامين والفينترمين تم الترخيص لاستخدامهما من قبل منظمة الغذاء والدواء في المعالجة قصيرة الأمد للبدانة كل واحد على حدا، إلا أن الأطباء بدؤوا باستخدامهما بالمشاركة معاً بناءً على إحدى الدراسات المنشورة في إحدى المجلات الطبية، وأدى هذا الاستخدام إلى أذية شديدة في صمام القلب قد تكون قاتلة، وعلى ضوء ذلك تم سحب هذين الدواءين.
#هل_توجد_فوائد_لاستخدامات_الأدوية_غير_المرخصة ؟
إن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ليست سيـئة دائماً، فهي يمكن أن تكون مفيدة أحياناً وخصوصاً عند استنفاذ كل الخيارات العلاجية المرخصة كما يحدث في بعض الأمراض النادرة أو السرطان.
بالإضافة إلى أن الكثير من الأدوية قد أثبتت فعالية كبيرة أثناء استخدامها غير المرخص على مدى سنوات في بعض الحالات الصعبة كما في بعض حاصرات بيتا التي استخدمت في معالجة قصور القلب رغم أن هذا الاستخدام غير مرخص به.
#كيف_يمكن_ضبط_وصف_الاستخدامات_غيرالمرخصة_للأدوية ؟
يجب أولاً تكوين وعي لدى الأطباء والمرضى بالاستخدامات غير المرخصة للأدوية وتمييزها عن الاستخدامات المرخصة.
يجب أن يكون وصف الطبيب للاستخدام غير المرخص للدواء وصفاً مبنياً على الدليل الأكثر مصداقية والتبادل العلمي للمعلومات، ويجب أن يوازن بين مخاطر هذا الاستخدام وبين فوائده.
يجب وضع قواعد أكثر صرامة على الاستخدامات غير المرخصة للأدوية.
#المصادر :
Miller, K. (2015). Off-Label Prescription Drugs Use: Benefits and Risks. [online] Webmd.com.
Wittich, C., Burkle, C. and Lanier, W. (2012). Ten Common Questions (and Their Answers) About Off-label Drug Use. Mayo Clinic
Cancer.org, (2015). Off-Label Drug Use. [online]
____________________________
ht
#الاستخدامات_غير_المرخصة_لبعض_الأدوية(label of )
_________________
#ما_هو_مصطلح
"الاستخدامات غير المرخصة للأدوية" ؟
هو وصف أدوية متوفرة ومسوَّقة من أجل استخدامغير موافق عليه من قبل منظمة الغذاء والدواء(المسؤولة عن ترخيص استخدام الأدوية من خلال دراسات كافية حول فعالية وأمان هذا الاستخدام). كما ينطبق هذا المصطلح على استخدام الدواء المسوق في فـئة عمرية معينة أو بشكل صيدلاني معين أو بجرعة معينة غير مرخص استخدامه فيها.
#هل_تعتبر_الاستخدامات_غير_المرخصة_للأدوية_شائعة؟
نعم تعتبر شائعة، ففي عام 2006 أشارت معظم التقارير إلى أن 21% من الوصفات كانت لاستخدامات غير مرخصة للأدوية، وكان معدل هذه الاستخدامات في فـئات عمرية معينة أكثر من غيرها، ففي فـئة الأطفالمثلاً وجد أن حوالي 80% من الأطفال الذين خرجوا من المستشفى قد تناولوا دواء واحداً على الأقل ذا استخدام غير مرخص به. كما أن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية المضادة للاكتـئاب والمضادة للذهانشائعة كثيراً وتزداد مع زيادة عمر المريض. بالإضافة لذلك، فإن حاصرات بيتا من الأدوية التي توصف بشكل شائع لاستخدامات غير مرخصة، ومن الملاحظ أن الأطباء المختصين هم أكثر وصفاً لها من أطباء الرعاية الأولية.
#هل_يمكن_أن_يصبح_الاستخدام_غير_المرخص_للدواء_مقبولاً_بشكل_واسع_في_الممارسة _الطبية_أو_حتى_يصبح_كخيار_مفضل_في_المعالجة ؟
نعم من الممكن أن يكون مقبولاً بشكل واسع، وقد يكون العلاج المرجح في حالة سريرية ما.
مثال ذلك استخدام الأدوية المضادة للاكتـئاب ثلاثية الحلقة في علاج الاعتلال العصبي، رغم كونه استخدام غير مرخص به فهو يعد الخيار الأول في المعالجة.
#بعض_الأمثلة_عن_الاستخدامات_غير_المرخصة_المعروفة_لبعض_الأدوية:
#الأندوميتاسين :
استخدامه المرخص هو مسكن للألم وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب غير ستيروئيدي.
استخدامه غير المرخص هو لإغلاق القناة الشريانية المفتوحة عند حديثي الولادة.
#دي_فين_هيدرامين:
استخدامه المرخص هو مضاد للحساسية.
استخدامه غير المرخص في علاج الإقياء الناتج عن المعالجة الكيماوية.
للمزيد "سوء استخدام ادوية السعال عند المراهقين"
#الاريثرومايسين:
استخدامه المرخص هو مضاد حيوي.
استخدامه غير المرخص هو في حالة شلل المعدة وحالة الإمساك.
#الفوروسيميد :
استخدامه المرخص هو مدر للبول في حالة ارتفاع الضغط.
استخدامه غير المرخص هو في حالة عسر التنفس.
#المورفين :
استخدامه المرخص هو مسكن للألم عند البالغين.
استخدامه غير المرخص هو مسكن للألم عند الأطفال.
#الميتفورمين:
استخدامه المرخص هو كمنظم لسكر الدم.
استخدامه غير المرخص في تخفيف الوزن.
#الفلوكسيتين:
استخدامه المرخص هو مضاد اكتـئاب.
استخدامه غير المرخص هو معالجة سرعة القذف عند الرجال.
#ماهي_مخاطر_الاستخدامات_غير_المرخصة_للأدوية ؟
إن الاستخدام غير المرخص للأدوية - رغم شيوعه في الممارسة الطبية - قد يعرض المريض للضرر أو عدم فعالية المعالجة كونه لم تُجرَ الدراسات الكافية حول أمان وفعالية هذا الاستخدام.
ومثال ذلك الفينفلورامين والفينترمين تم الترخيص لاستخدامهما من قبل منظمة الغذاء والدواء في المعالجة قصيرة الأمد للبدانة كل واحد على حدا، إلا أن الأطباء بدؤوا باستخدامهما بالمشاركة معاً بناءً على إحدى الدراسات المنشورة في إحدى المجلات الطبية، وأدى هذا الاستخدام إلى أذية شديدة في صمام القلب قد تكون قاتلة، وعلى ضوء ذلك تم سحب هذين الدواءين.
#هل_توجد_فوائد_لاستخدامات_الأدوية_غير_المرخصة ؟
إن الاستخدامات غير المرخصة للأدوية ليست سيـئة دائماً، فهي يمكن أن تكون مفيدة أحياناً وخصوصاً عند استنفاذ كل الخيارات العلاجية المرخصة كما يحدث في بعض الأمراض النادرة أو السرطان.
بالإضافة إلى أن الكثير من الأدوية قد أثبتت فعالية كبيرة أثناء استخدامها غير المرخص على مدى سنوات في بعض الحالات الصعبة كما في بعض حاصرات بيتا التي استخدمت في معالجة قصور القلب رغم أن هذا الاستخدام غير مرخص به.
#كيف_يمكن_ضبط_وصف_الاستخدامات_غيرالمرخصة_للأدوية ؟
يجب أولاً تكوين وعي لدى الأطباء والمرضى بالاستخدامات غير المرخصة للأدوية وتمييزها عن الاستخدامات المرخصة.
يجب أن يكون وصف الطبيب للاستخدام غير المرخص للدواء وصفاً مبنياً على الدليل الأكثر مصداقية والتبادل العلمي للمعلومات، ويجب أن يوازن بين مخاطر هذا الاستخدام وبين فوائده.
يجب وضع قواعد أكثر صرامة على الاستخدامات غير المرخصة للأدوية.
#المصادر :
Miller, K. (2015). Off-Label Prescription Drugs Use: Benefits and Risks. [online] Webmd.com.
Wittich, C., Burkle, C. and Lanier, W. (2012). Ten Common Questions (and Their Answers) About Off-label Drug Use. Mayo Clinic
Cancer.org, (2015). Off-Label Drug Use. [online]
____________________________
ht
WebMD
WebMD - Better information. Better health.
The leading source for trustworthy and timely health and medical news and information. Providing credible health information, supportive community, and educational services by blending award-winning expertise in content, community services, expert commentary…