США, Южная Корея, Япония, Индия и Евросоюз достигли договорённости о создании Биофармацевтического Альянса, призванного сформировать соответствующую устойчивую цепочку поставок. Стороны будут координировать политику в данной сфере, правила и нормы, меры поддержки НИОКР. Решение о формировании подобной структуры принято в ответ на дефицит лекарственных средств во время глобальной пандемии COVID-19.

https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2024/06/129_376081.html

#Новости #Корея #Политика #Экономика #Биофарма #США #Япония #Индия #ЕС #Альянс

SK Bioscience и международный фармацевтический гигант Sanofi заключили расширенное соглашение о совместной разработке пневмококковых конъюгированных вакцин нового поколения (PCV) для детей и взрослых стоимостью до 530 млрд вон (365,3 млн долл.). Основой для него выступает уже существующее сотрудничество сторон в рамках проекта разработки и коммерциализации препарата GBP410 (кандидат на PCV). В ближайшее время они приступят к третьей фазе клинических испытаний GBP410. Договорённость также предусматривает обязательства компаний по разработке в дальнейшем инновационных PCV следующего поколения.
Согласно соглашению, Sanofi выплатит SK Bioscience авансовый платёж в размере 50 млн евро (52,2 млн долл.) на разработку PCV следующего поколения, за которым последуют поэтапно новые платежи за разработку и коммерческую реализацию. Стороны поделят затраты на НИОКР поровну, в то время как Sanofi возьмёт на себя все расходы на коммерциализацию. SK Bioscience будет обладать эксклюзивными правами на препарат в Южной Кореи, а Sanofi займётся его реализацией на других рынках. Кроме того, SK Bioscience также будет получать роялти-платежи.
PCV являются доминирующим типом вакцин против пневмококковых инфекций с долей мирового рынка в 94%. Согласно прогнозам, мировой рынок пневмококковой вакцины вырастет с 11,9 трлн вон в 2024 г. до 14,2 трлн вон в 2028 г. Среднегодовые темпы роста составят 4,7%.

https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2024/12/779_388985.html

#Новости #Корея #Экономика #Биофарма #Медицина #Вакцина #PCV #SKBioscience #Sanofi #Сотрудничество #Соглашение

Samsung Biologics начала 2025 год с заключения крупнейшего в своей истории отдельного контракта на сумму 1,41 млрд долларов. Это составляет порядка 40% от общего объёма заказов, полученных ею в прошлом году. Соглашение рассчитано до 31 декабря 2030 года и предусматривает контрактное производство препаратов в интересах неназванной европейской фармкомпании. Сторона-заказчик, выпускаемая продукция, объёмы и иные детали контракта держатся в секрете.
В прошлом году Samsung Biologics серьёзно укрепила своих позиции на мировом рынке, заключив три крупные сделки стоимостью свыше 1 трлн вон (770 млн долл.) с клиентами из США, Европы и Азии. Общий объём портфеля её заказов в 2024 г. достиг 5,4 трлн вон, что в полтора раза превышает результат 2023 года.
В н.в. в числе клиентов Samsung Biologics 17 из 20 крупнейших фармацевтических компаний мира. При этом она уверенно наращивает свои производственные мощности – продолжается строительство пятого завода на 180 тыс. литров. После его сдачи общая производственная мощность составит 784 тыс. литров.

https://www.koreaherald.com/article/10390136

#Новости #Корея #Экономика #SamsungBiologics #Контракт #Биофарма #Соглашение #Рынок #Производство

Сеул поставил перед собой цель в течение следующих трёх лет достичь объёмов экспорта продукции биотехнологий в 30 трлн вон (20,5 млрд долл.) и стать одним из пяти ведущих государств в этой отрасли в мире.
Для её достижения планирует создать инновационную венчурную экосистему биотехнологий, в рамках которой ключевые разработки будет возможно коммерциализировать и использовать для создания новых лекарственных препаратов. Также с участием 14 местных биофармацевтических компаний будет создан новый инвестиционный фонд на 16 млрд вон. Ещё один фонд на 40 млрд вон будет использоваться для развития стратегического сотрудничества в данной сфере с Японией. Третий фонд объёмом 600 млрд вон предназначен для поддержки разработкам новых лекарств.
За счёт этого к 2027 году РК рассчитывает получить как минимум три компании-единорога, обладающих корпоративной стоимостью свыше 1 трлн вон каждая.
В 2023 году экспорт южнокорейской продукции биотехнологий упал до 8 трлн вон (в 2021 г. 14,1 трлн вон). Однако в 2024 году отрасль демонстрирует позитивные признаки, достигнув по результатам полугодия объёма в 4,6 трлн вон.

https://www.koreatimes.co.kr/www/biz/2025/01/126_390449.html

#Новости #Корея #Экономика #Развитие #Технологии #Биофарма #НИОКР #План #Экспорт

Лидеры биофармацевтической промышленности Р. Корея Celltrion и Samsung Biologics представили свои стратегии будущего развития.
Так, Celltrion в качестве драйверов нового роста рассматривает конъюгаты антитела с лекарственным средством (ADC) и препараты мультиспецифических антител. В качестве перспективных разработок ADC компания выделяет CT-P70 и CT-P71, предназначенные для лечения ряда видов рака, по второму направлению – CT-P72. За счёт них Celltrion к 2028 году планирует подать 13 заявок на новые лекарственные средства (9 ADC и 4 мультиспецифические антитела).
Samsung Biologics намерена сосредоточиться на своём главном направлении – контрактных разработках и производстве лекарственных препаратов. В апреле т.г. будет завершено строительство её пятого завода мощностью 180 тыс. литров в год, что увеличит производственные возможности компании до 784 тыс. литров. Кроме того, на фоне устойчивого спроса рассматривается проект создания шестого завода ещё на 180 тыс. литров, который может быть сдан уже к 2027 году. Samsung Biologics планирует открыть региональное представительство в Токио и активно укреплять партнёрские отношения с Японией, а также развивать направление ADC, в рамках чего в декабре 2024 г. был завершён специально ориентированный под этот сектор объект. В рамках работы по этому направлению компания расширяет взаимодействие с LigaChem Biosciences и намерена в первом квартале 2027 г. создать специальную производственную линию для препаратов ADC.
На этом фоне SK Biopharmaceuticals заключила соглашение с бразильской Eurofarma о создании в США совместного предприятия для разработки интеллектуальной платформы с использованием ИИ для лечения эпилепсии.

https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2025/01/779_390468.html

#Новости #Корея #Экономика #Технологии #Биофарма #Celltrion #SamsungBiologics #ADC #Лекарства #Планы

Представители биофармацевтической промышленности Южной Кореи с опаской ждут новостей из США о возможном введении 25% пошлин на импорт соответствующей продукции.
В н.в. в соответствии с двусторонним соглашением о свободной торговле РК экспортирует в США фармацевтические препараты беспошлинно. Объём поставок в прошлом году оценивается в 1,5 млрд долл., что составило около 16% всего объёма экспорта.
На этом фоне компания Celltrion уже заявила о принятии ряда мер, среди которых обеспечение запаса продукции на территории США, способного удовлетворить местный спрос в течении 9 месяцев без дополнительных импортных поставок. При этом отмечается, что её модель бизнеса предполагает ввоз сырья и материалов, и изготовление готовых препаратов через сеть местных партнёров, занимающихся контрактных производством, что предусматривает более низкую финансовую нагрузку. Продажи Celltrion на американском рынке в третьем квартале 2024 г. достигли 28,74% от общего объёма в 810 млрд вон.
Samsung Bioepis, занимающаяся разработкой биоаналогов, пока заняла выжидательную позицию и внимательной отслеживает действия новой президентской администрации США, которые могут ударить и по крупному игроку рынка контрактного производства лекарств (CDMO) Samsung Biologics. В этой связи последняя уже активно изучает возможные ответные меры на вероятное введение тарифов на импорт. Одним из вариантов представляется создание завода на территории США, что позволит минимизировать риски.

https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2025/02/779_392673.html

#Новости #Корея #Политика #Экономика #США #Тариф #Пошлина #Биофарма #Трамп #Celltrion #SamsungBioepis #SamsungBiologics

Samsung Biologics заключила крупное соглашение стоимостью 737,3 млрд вон (513 млн долл.) на контрактное производство с одной из неназванных фармацевтических компаний США. Сотрудничество рассчитано до 2031 года.
Таким образом, совокупный объём контрактов Samsung Biologics в текущем году достиг 2,8 трлн вон, что составляет свыше 50% от портфеля 2024 г. в 5,4 трлн вон (ранее в январе фирма подписала крупнейшее в своей истории соглашение на 2,07 трлн вон с европейской фармкомпанией).
Среди клиентов Samsung Biologics теперь 17 из 20 ведущих фармацевтических компаний мира.
За первый квартал т.г. южнокорейская фирма получила операционную прибыль в 486,7 млрд вон (за аналогичный период прошлого года 221,3 млрд вон), а её продажи увеличились до 1,29 трлн вон (+37,1%). Показатели за 2024 г. – 1,32 и 4,54 трлн вон соответственно (+19% и +23%).
В интересах удовлетворения растущего спроса на биопрепараты компания продолжает наращивать свои производственные мощности. В н.в. Samsung Biologics располагает пятью заводами (5-й запущен в апреле), но планирует довести их количество до восьми к 2032 году, что даст возможность выпускать до 1,32 млн литров препаратов в год (в н.в. 784 тыс. литров – больше всех в мире).
Кроме того, компания открыла специализированное предприятие по производству конъюгатов антител и противораковых лекарственных препаратов нового поколения, что знаменует выход на новый сегмент рынка.

https://www.koreaherald.com/article/10475699

#Новости #Корея #Экономика #SamsungBiologics #Лекарства #Рынок #Контракт #Биофарма