Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#巴西 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验
【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所(Butantan Institut)和圣保罗州的官员称,科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示,该疫苗“安全有效”。他们说,作为合同协议的部分内容,他们被要求暂不发布数据,直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中,不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果,研究机构通常会分别公布各项试验结果。(联合早报)(彭博社)
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新冠疫苗懒人包
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巴西圣保罗国立布坦坦研究所(Butantan Institut)和圣保罗州的官员称,科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示,该疫苗“安全有效”。他们说,作为合同协议的部分内容,他们被要求暂不发布数据,直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
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#新冠疫苗 #新冠 #疫苗 #疫苗接种
【中国新冠疫苗接种人群达到 450 万】
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为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
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半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。
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轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
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关于您刚才问到的免疫屏障的建立,到底需要接种多少人口的比例,可能根据各国人口分布的状态还不完全一样,但是一般认为,大概要做到60%甚至70%的接种率,才能建立对全民的保护。
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内详:国务院联防联控机制举行新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况发布会(国务院新闻办公室)
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