乌鸦观察
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #巴西 #科兴 #三期 #三期临床试验 #P1 #P2 #变异

【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】

巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果,将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。

这项研究由布坦坦研究所主导,目前已发布未经同行评审认证的预印本,并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。

该研究显示,当接种两剂疫苗的间隔时间较长时,克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为,接种两剂疫苗的最优间隔是28天。

研究还显示,克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市,是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。

研究人员认为,尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变,但研究结果显示,接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)

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21-04-12 巴西科兴新冠疫苗三期论文解读 by 子陵在听歌
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利

【0416 智利公布科兴疫苗保护效果数据 对预防有症状感染有效率为67%

16日,智利政府在卫生部准备的一份报告中表示,对中国科兴生物的新冠疫苗 CoronaVac 进行的首次真实世界研究结果显示,在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效性为67%,预防住院治疗方面的有效性为85%,预防死亡方面的有效性为80%。

真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。

这些数据的公布使智利成为包括英国和以色列在内的少数几个利用接种来了解疫苗在受控临床试验之外以及在面临社会中的不可预测变量时的有效性的国家之一。(路透中文)(新华社)

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#深圳 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #混搭 #科兴 #国药

【深圳卫健委:国药和科兴疫苗可混合接种】

针对深圳一些地方国药疫苗供应有限目前只有科兴的情况深圳卫健委表示,中国国药疫苗和科兴疫苗可以混合接种。

深圳上月起推行全民接种很多市民首剂是注射国药疫苗,但由于供应有限,不少接种点目前只剩下科兴疫苗如果着急打第二针是否可以“混打”。

深圳卫健委副主任常巨平对此回应说,目前建议优先用同一类型、同一厂家的疫苗,但如果遇到特殊情况例如疫苗供应不足,都可以用相同类型、不同厂家的疫苗完成第二针,国药和科兴都是同一类型的灭活疫苗,因此第一针打国药第二针打科兴,没有问题。

截至星期三,深圳累计为民众接种超过471万剂疫苗,累计接种人数超过391万,接种数量是全广东省最多。(联合早报)(深圳卫健委)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #真实世界 #印尼 #医护人员

【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】

一项在印尼医务人员中进行的研究显示,科兴生物的疫苗能提供有效保护。

5月11日,印尼卫生部长萨迪金(Budi Gunadi Sadikin)接受专访时说,该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪,发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡,还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。

萨迪金还说,上述接种者中有94%的人未被病毒感染,这是一个非凡的结果,比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。

萨迪金说,“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株,但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。

上述数据显示,科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明,该款疫苗的有效率仅略高于50%,是所有第一代疫苗中最低的。

科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说,有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。

但现实世界中的例子也表明,科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下,医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中,上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗,严重疾病和死亡人数在接种后下降。

相比之下,智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说,智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗,意味着只有700万人可以完成接种,这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多,该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利 #真实世界

【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】

智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果:该疫苗在第二剂接种14天后,预防有症状感染的有效率为65.3%,预防住院治疗的有效率为87%,预防进入重症监护病房的有效率为90.3%,预防感染所致死亡的有效率为86%。

“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同,是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。

4月16日,智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示,该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%,预防住院治疗的有效率为85%,预防进入重症监护病房的有效率为89%,预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
#疫苗研发 #巴西 #BR #Brasil #圣保罗 #科兴 #Coronavac

【巴西公布塞拉纳小镇全面接种科兴新冠疫苗研究结果,死亡人数下降了95%】
5月31日下午,巴西圣保罗州公布了在巴西东南部小镇塞拉纳(Serrana)开展的科兴新冠疫苗使用效果评价研究结果。研究结果显示,接种疫苗后,该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%,有症状的病例数下降了80%,住院人数下降了86%。

小镇接种自当地时间2月17日开始,为时2个月。当地时间3月14日,小镇完成了第一剂接种,4月11日完成了第二剂接种。据当地研究人员介绍,几乎所有成年人都完成了两剂科兴新冠疫苗克尔来福®接种。排除儿童、孕妇等人群,27160人接种了两剂克尔来福疫苗,占该市总人口的60%。

截至5月31日,科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂,全球接种克尔来福®超4.3亿剂。
界面新闻

相关报道:
【Mass vaccination creates healthy oasis in Brazilian city】- 路透社
【Brazil’s Experiment to Vaccinate Town With Chinese CoronaVac Reduced Covid-19 Deaths by 95%】- WSJ
【Immunization of Serrana´s population with Butantan´s vaccine has a high decrease of 80% cases and 95% in deaths by COVID-19】- 巴西布坦坦研究所
#科兴 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗审批

【世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”】

当地时间6月1日,世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。

WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件,将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后,WHO修订了紧急使用程序指南,通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)提供疫苗的先决条件。

第一财经记者从科兴获悉,截至目前,科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗,全球累计供货量超过6亿剂(含半成品)。另据不完全统计,全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗,也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。(第一财经@cnBeta)(路透社)
#科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #加强针 #抗体

科兴:两针灭活疫苗接种后,接种第三针,抗体可迅速提升十倍】

6月5日消息,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东:我可以肯定地告诉大家,现在中国的灭活疫苗,两针完成免疫以后,在我们体内已经建立起免疫记忆。我们最近已经完成了二期临床研究,就是打完两针剂次的志愿者,在隔三个月六个月之后接种第三针,抗体可以迅速地在一周内跳到十倍,半个月就可以达到二十倍的这样一个研究。但是我们要在真实世界的研究过程中观察,两针疫苗持续保护效果有多长。现在就中国来讲,其实完成两针免疫是对所有的公众最重要的工作,那么你完成两针免疫体内已经产生了免疫记忆,什么时候需要第三针,请给我们研究人员一段时间,我们会在半年、一年进行详细的研究测试,然后我们再建议国家,应该在什么时候加强第三针。(澎湃新闻

source: https://t.me/nCoV2019/8129
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#法国 #疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #国药 #疫苗外交 #疫苗护照

【法国入境新规未承认中国疫苗】

6月9日,法国政府发布入境最新规定,已接种疫苗人员入境可不提供赴法“紧迫理由”,不过,法国政府认可的疫苗包括辉瑞、莫德纳等,但中国产疫苗不在其中。

法国政府根据疫情将全球分为绿色、橙色、红色三个区域,中国属于橙色区域。最新通知显示,自本月9日起,自橙色区域入境法国要求未接种人员需填写旅行表格并标注“紧迫理由”,并在抵法后自行隔离七天。

对于已接种人员,可不提供来法“紧迫理由”。根据法国政府规定,已接种人员指的是已接种辉瑞、莫德纳、阿斯利康、强生四种疫苗的人员,其中,辉瑞、莫德纳、阿斯利康需接种第二针满两周,强生疫苗需接种一针满四周,有感染史人员需接种一针满两周。中国产疫苗尚不在法国认可之列。

中国国药和科兴疫苗已分别于5月7日和6月1日被纳入世卫组织紧急使用清单。(联合早报)(中国驻法大使馆)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #印尼 🇮🇩 #科兴 #变异

【印尼超过350名接种科兴疫苗医护人员感染冠病】

印度尼西亚官员说,该国超过350名曾接种中国科兴疫苗的医护人员确诊染冠病,有数十人已经住院。这使人们对该疫苗抵抗更强病毒株的有效性感到担忧。

路透社报道,中爪哇省古突士(Kudus)地区卫生局局长巴戴说,大多数确诊医生都没有出现症状,在家里自我隔离,但有几十人因高烧和氧气指数下降住院。

古突士目前正在与一场据信由传播率更强的 #Delta 变种 (最早在印度发现的 #B16172 变异毒株) 驱动的疫情作斗争,该地区的病床占用率已超过90%。

印尼医护人员是被指定优先接种疫苗的群体。他们在1月开始接种疫苗,是第一批注射的人。印尼医学协会称,几乎所有人都接种了由中国科兴开发的冠病疫苗。

数据显示,死于冠病的印尼医护人员已大大减少,从今年1月的158人下降至5月的13人。但是,公共卫生专家说,爪哇的住院人数令人担忧。

澳洲格里菲斯大学的流行病学家巴迪曼说:"数据显示古突士有 Delta 变种,所以病毒感染率比以前高并不为奇。我们知道印尼的大多数医护人员得到了科兴疫苗,我们仍然不知道该疫苗在现实世界中对 Delta 变种的效果。”(联合早报)

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【Hundreds of vaccinated Indonesian health workers get COVID-19, dozens in hospital】 - 路透社
#智利 #科兴 #疫苗 #疫苗信心 #巴基斯坦 #电网 #一带一路 #日本 #台湾 #中美 #军演 #GDP #韩国 #福岛 #核污水

【2021年6月25日~7月2日外交部发言人主持例行记者会(摘要)】

法新社记者:意大利总理周五表示,智利的情况说明中国科兴疫苗“有效性不够”。请问外交部对此有何评论?
深圳卫视记者:《纽约时报》近日发表文章称,中国向智利提供的疫苗效力不足。中方对此有何评论?

汪文斌:昨天我已经就有关问题阐明了立场,有关说法纯属歪曲炒作。智利卫生部门负责人日前表示,宣称智疫苗接种遇到问题的言论不符合事实,令人遗憾。外界在没有任何科学依据情况下就宣称科兴疫苗没有效果,他对此感到不满,要求有关国家立即更正。智利政府多次表示,事实表明科兴疫苗安全、有效。...

总台央视记者:据报道,6月25日,由中国国家电网承建的中巴经济走廊首个电网项目——巴基斯坦默蒂亚里—拉合尔正负660千伏直流输电工程启动送电。这是巴基斯坦南电北送的首条直流输电通道,能满足拉合尔及巴基斯坦北部约1000万户家庭用电需求。中方对此有何评论?

汪文斌:...迄今,同中方签署“一带一路”合作文件的伙伴国家已经达到140个。中国与“一带一路”合作伙伴贸易额累计超过9.2万亿美元。“一带一路”已经成为当今世界范围最广、规模最大的国际合作平台。...(中国外交部)

路透社记者:日本防卫副大臣周一称,中俄合作带来了日益严重的威胁,表示有必要清楚意识到北京对台湾的施压,并保护台湾这一“民主国家”。请问外交部对此有何评论?

汪文斌:中方对日本政府高官发表错误言论表示强烈不满,已经向日方提出了严正交涉。
日本个别政客无视中国和平发展事实,无理指责中国经济社会发展包括正常的国防建设,渲染所谓“中国威胁”,公然挑动大国对抗,为曾犯下军国主义侵略罪行的日本搞军事松绑找借口,居心险恶,极其不负责任,也十分危险。
这个政客还公然将台湾称为所谓“国家”,严重违反中日联合声明等四个政治文件原则,严重违背日方迄今多次作出的“不将台湾视为国家”的郑重承诺。中方要求日本政府就此作出明确澄清,确保不再发生此类情况。(中国外交部)

彭博社记者:《金融时报》称,美日在联合军演中开展“兵棋推演”,为在台湾问题上可能与中国发生的冲突做准备。该计划始于特朗普执政的最后一年。外交部对此有何评论?

汪文斌: 我们注意到有关报道。台湾是中国领土不可分割的一部分。任何外来压力都不能动摇中国政府和人民维护国家主权和领土完整的坚定决心和意志。希望有关方面停止渲染中国威胁论,多做有利于地区和平与稳定的事。

总台央视记者:据报道,世界银行驻华代表处近日发布报告指出,中国消费者和企业信心增强,劳动力市场向好,预期今年中国经济增长将达8.5%。外交部对此有何评论?

汪文斌:世行报告再次体现了国际社会对中国经济发展的信心。(中国外交部)

中新社记者:据报道,29日,韩国国会全体会议通过决议,强烈谴责日本政府决定将福岛核电站核污染水排海,敦促日方立即撤回相关决定。中方对此有何评论?
总台央视记者:据报道,国际原子能机构(IAEA)近日向韩国专家致函,邀请其参与IAEA设立的日本核污染水处置问题技术工作组。据了解,该技术工作组也包括中国专家。中方能否证实并介绍情况?

汪文斌:经中国、韩国等利益攸关方多次呼吁,国际原子能机构正积极筹建日本福岛核事故污染水处置问题技术工作组。日前,国际原子能机构总干事格罗西已发函邀请中国专家参加工作组。中方将全力支持工作组后续工作。希望国际原子能机构充分听取利益攸关方意见,确保工作组发挥应有的作用,实现对日本福岛核污染水处置进行事前、事中、事后的技术评估和监督。(中国外交部)
#新加坡🇸🇬 #科兴 #Delta

【新加坡:缺乏预防德尔塔毒株的数据 科兴接种者目前无法纳入接种人口数据

新加坡卫生部医药服务总监麦锡威副教授今午(7月7日)在政府抗疫跨部门工作小组记者会上指出政府正追踪在本地接种科兴疫苗的人数以及相关细节但数据目前不算入全国已接种的人数中。

他说:“我们只通报在全国接种计划下接种疫苗人数,以更好反映在全国接种计划下让全民接种的努力和里程碑。等适合的时机,当有足够的人接种疫苗,我们可能提供接种科兴疫苗的人数,但目前我们着重于计算接种在流行病特别采用程序(简称PSAR)下获批准的疫苗的人数。”

麦锡威副教授也指出,目前科兴疫苗效能的数据不足,尤其在对抗德尔塔(Delta)等须关切变种毒株方面数据远不如信使核糖核酸(mRNA)疫苗多。有足够证据显示接种mRNA疫苗的人能获得很好的保护,因此当局只计算接种mRNA疫苗的人数。(联合早报)

截至7月3日,新加坡共有17296人已接种第一剂科兴冠病疫苗。(联合早报)

此前有报道称,科兴疫苗在新加坡非常受欢迎,德媒《法兰克福汇报》6月29日就发表了相关报道,称"在新加坡,接种辉瑞/BioNTech和 Moderna疫苗是完全免费的,即便如此,很多民众还是更喜欢需要自费的中国科兴疫苗"。(德国之声)
#智利🇨🇱 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #真实世界

【智利报告科兴疫苗的真实世界保护力数据:有效率65.9%,预防重症住院90.3%】

智利卫生部研究人员7日在美国《新英格兰医学杂志》上发表论文报告了科兴新冠疫苗在智利的真实世界保护力数据显示在完成全部两剂接种程序后,其预防有症状感染的有效率为65.9%,预防收入ICU(重症监护病房)的有效率为90.3%。

真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据,获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。这项研究自今年2月2日至5月1日展开,收集了约1020万名加入智利国家公共卫生保健系统的国民数据,这些人的年龄在16岁及以上。

论文还显示科兴灭活新冠疫苗预防住院的有效率为87.5%,预防死亡的有效率为86.3%。

论文说,研究显示该疫苗可有效预防新冠感染,包括预防重症和死亡,这与Ⅱ期临床试验结果一致。(新华社)
#土耳其 #科兴 #三期 #疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验

【《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果:有效率83.5%,预防重症100%】

研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》8日在线发表了这项试验的中期分析结果显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。

土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天接种了两剂“克尔来福”。

团队对试验的中期分析数据表明接种两剂疫苗14天后,对预防有症状感染的有效率为83.5%,对预防新冠相关住院的有效率为100%。

论文中说,“克尔来福”能诱导产生较强的抗体反应,参与试验的志愿者没有严重不良反应或死亡报告,大多数不良反应呈轻度且绝大部分在疫苗接种后7天内发生。

但团队也表示还需要进行更多的研究,以确认疫苗的长期效力,也需要广泛纳入更多元化的参与者,并探究疫苗针对新出现的新冠病毒变异毒株的效用。

据《柳叶刀》介绍,“克尔来福”自2020年中开始在巴西、印度尼西亚、智利和土耳其开展Ⅲ期临床试验。(新华社)
#科研 #科兴 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #Omicron #加强针

【1223 港两医学院研究:三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎】

香港大学和香港中文大学两所大学的医学院展开的最新研究发现,接种辉瑞复必泰或科兴疫苗的人士,在接种第三剂复必泰疫苗后,抗体水平足以抵抗奥密克戎冠病变异株,但如果三剂都是科兴疫苗,则不会有足够的抗体水平,来抵抗奥密克戎。

据香港大学官网今天(23日)发出的新闻稿,研究结果显示,接种两剂复必泰或科兴疫苗后,杀灭(中和)奥密克戎变异株的抗体反应非常低。

已接种两剂复必泰疫苗的人士,在接种第三针复必泰疫苗后,其抗体水平足以抵御奥密克戎变异株,而已接种两剂科兴疫苗的人士,在接种第三针科兴疫苗后,抗体水平却无法提供足够保护。

领导研究团队的港中文医学院呼吸系统科讲座教授许树昌,呼吁符合接种资格但还没接种两剂疫苗的人士尽快接种。许树昌说:“奥密克戎变异株传染力极强,倘若一旦在香港社区传播,未接种疫苗而属于高危群组的人士,包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。”

另一名领导研究团队的港大医学院公共卫生学院病毒学讲座教授裴伟士也建议,已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士,应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗,以确保其抗体水平足以抵抗奥密克戎病毒株。(联合早报)(香港大学)

此外,也有专家认为,体外中和数据并不意味着疫苗有效性的降低,特别是针对严重疾病结果,这也将受到细胞介导的免疫反应的影响。(第一财经)

注意:目前只是学校网站新闻稿,尚未看到文献发表。

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#科兴 #疫苗 #财报

【科兴生物:上半年销售额110亿美元,去年同期为6770万美元

科兴生物在美国证交会公布了未经审计的2021年上半年财报,2021年上半年销售额110亿美元,去年同期为6770万美元;上半年净利润为51亿美元,去年同期净亏损1261万美元。截至2021年12月底,已在全球范围内提供了超过25亿剂量的新冠疫苗。(财联社
#Nature #Omicron #疫苗 #科兴 #国药

【Omicron 挫败了广泛使用的疫苗】
Omicron thwarts widely used vaccines

针对新冠的灭活病毒疫苗含有经过化学处理的病毒颗粒,使其无法引起感染。这种疫苗稳定且相对容易制造,已被广泛分发。根据伦敦的数据追踪公司 Airfinity 汇编的数字,由中国的科兴公司和国药集团制造的疫苗在迄今为止全球交付的110多亿剂新冠疫苗中占了近50亿剂。

但是现在的实验室证据表明,这些疫苗对快速传播的 Omicron 变种的感染几乎没有保护作用,不过它们对防止由新冠导致的住院和死亡仍然至关重要。

Laboratory evidence now suggests that these vaccines provide little to no protection against infection with the rapidly spreading Omicron variant, although they remain crucial for preventing hospitalization and death from COVID-19.(Nature)

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#香港大学 #科研 #疫苗 #科兴 #辉瑞 #Omicron #加强针

【香港数据显示接种三剂疫苗可有效预防奥密克戎死亡】

香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究,分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。

面对免疫逃逸能力极强的 Omicron,香港使用的两种疫苗在标准接种(两针)情况下,对于预防感染的有效率大幅降低,但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。而第三针疫苗接种后,保护力获得了全面提升。

香港这波疫情的真实世界数据表明,面对BA.2,无论是哪种疫苗,三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。在其中一些组由于病例不足,目前的置信区间比较宽。

香港大学医学院院长梁卓伟(Gabriel Leung)说,二者中的任意一种如果接种三剂,都将获得非常非常有效的保护。(华尔街日报)(庄时利和 @微博)
#Omicron #灭活 #疫苗 #国药 #科兴

【奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件】

2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力以赴开展科研攻关,第一时间研发了BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株),两款疫苗均采用Omicron(奥密克戎)毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。

2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

此前,4月17日消息,科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。(中国生物)(中国医药集团有限公司)(21财经)
乌鸦观察
#朝鲜 #Omicron #发热 【朝鲜4月底以来发热病例逾35万例,日增1.8万例近19万人正隔离】 据朝中社5月13日消息,朝鲜劳动党总书记、朝鲜国务委员长金正恩12日视察了朝鲜国家紧急防疫司令部。报道称,‌4月底以来,‌不明原因发热在朝鲜全国范围内爆发式蔓延,‌短时间内导致的发热病例超过35万例,‌其中16.22万例已经治愈。 报道称,‌12日朝鲜全国范围内新增发热病例1.8万例,‌6人死亡(其中包括一名新冠肺炎确诊病例),‌目前共有18.78万人正在接受隔离治疗。(朝中社)(中新社)
#朝鲜 #Omicron #发热

【朝中社:朝鲜新增17.44万例发热病例】

据朝中社平壤14日报道,5月13日朝鲜全国新增17.444万多例发热患者,8.143万多例治愈,死亡21例。

报道称,从4月底到5月13日,朝鲜全国累计报告发热患者52.444万多例,其中24.363万多例已治愈,28.81万多例接受治疗,目前死亡病例达27例。

报告列举各地区各单位疫情扩散资料和病症发展特性,并通报了因大多数人没有掌握科学治疗方法且过多服用药水等过失造成人员丧亡。

金正恩称,从当前情况看,这不是各地区间无法控制的传播,而是封控区和相关单位内部的传播状况,并大部分病症发展过程顺利,要有最短期就能克服疫情的信心。

金正恩表示,防疫部门要好好研究别的先进国家的防疫政策和防疫成果以及经验,这也很重要,最好积极学习中国党和人民在抗击疫情斗争中已取得的先进而丰富的防疫成果和经验。(参考消息)(朝中社)

#核酸检测 #货运列车 #货轮 #气球

根据世界卫生组织,截至今年3月,朝鲜2500万人口中,有64207人接受了冠病检测,全部为阴性。 WHO以上数字,一方面切合了朝鲜成功阻断疫情入境传播的官方论述,另一方面,可能预示着朝鲜的检测能力其实很有限,两年里才检了6万多人。

目前朝鲜本轮疫情溯源未明。4月25日,丹东实行封闭管理,29日,往返中国丹东和朝鲜新义州的货运列车停止运行。目前,朝鲜只有极其有限的货轮,仍保持和外界必要的物资连通。

韩联社此前报道,今年4月份,韩国激进分子向朝鲜放飞20只带有传单的气球。脱北者组织“自由北韩运动联合”表示,从金浦市区放飞气球的过程中,也向朝鲜飘送了大约100万份传单。有阴谋论者认为,可能存在”投毒“行为。根据 worldometer数据,韩国累计确诊1775万人,死亡23661人。

#疫苗 #辉瑞 #科兴 #阿斯利康 #COVAX #卫星疫苗

朝鲜没有任何朝鲜民众接种冠病疫苗的官方记录,是世界各国中极少数尚未在国民当中有规模地展开疫苗接种计划的国家之一。

因为担心阿斯利康疫苗的副作用,也因为不愿配合WHO“全球冠病疫苗获取机制”(COVAX)人员入境运送疫苗等行政程序,朝鲜拒绝了WHO原计划2021年5月份向它提供的100多万剂阿斯利康疫苗。

朝鲜同年9月也拒绝了中国提供的约300万剂科兴疫苗,官方理由是这些疫苗应该送往受疫情影响严重的国家。

俄罗斯外长拉夫罗夫也说过俄方曾多次提出向朝鲜提供疫苗,但结果也是不了了之,没有下文。俄罗斯驻朝鲜大使馆向卫星通讯社表示,平壤从未通过大使馆向俄罗斯请求提供疫苗。

COVAX计划合作伙伴全球疫苗免疫联盟(GAVI)的发言人5月12日回复有据查询时表示:“COVAX没有向朝鲜运送过疫苗。”

此前中文网络流传消息称,根据德国BioNTech公司财报的一幅疫苗交付地图,朝鲜已经悄悄打上了辉瑞-BioNTech疫苗。5月13日,德国BioNTech公司回复有据查询时表示:“在2022年第一季度财务业绩和公司最新情况的介绍中,包含了一个关于辉瑞-BioNTech公司新冠疫苗已经交付的国家的错误图表。”(有据核查)(联合早报)