#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 #三期实验
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization
美国默沙东药厂(Merck & Co Inc)周五(10月1日)公布,研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示,将向美国当局申请紧急授权使用,一旦获批准,将是全球首款抗冠病口服药。
Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用,试验共评估了775名患者的数据,试验测试的疗程为每12小时口服一片,连续服用5天,一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说,有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果,接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡,而在接受安慰剂的患者中,这一数据为14.1%。在分组的29 天内,接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡,接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外,默沙东称,Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性方面,Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当,分别为35%和40%;药物相关不良事件的发生率也相当,分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比,Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少,仅为1.3%。
默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权,并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效,在外部监测人员建议下,第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)
相关报道📰
【Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study】- Merck
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization
美国默沙东药厂(Merck & Co Inc)周五(10月1日)公布,研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示,将向美国当局申请紧急授权使用,一旦获批准,将是全球首款抗冠病口服药。
Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用,试验共评估了775名患者的数据,试验测试的疗程为每12小时口服一片,连续服用5天,一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说,有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果,接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡,而在接受安慰剂的患者中,这一数据为14.1%。在分组的29 天内,接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡,接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外,默沙东称,Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性方面,Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当,分别为35%和40%;药物相关不良事件的发生率也相当,分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比,Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少,仅为1.3%。
默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权,并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效,在外部监测人员建议下,第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)
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#韩国 #三星 #李在镕 #镇静剂 #异丙酚
【韩国三星集团领导人李在镕当庭承认非法使用管制镇静剂】
三星集团首席执行官李在镕周二在法庭上承认了非法使用管制物质的指控;他此前被控贿赂罪,后于8月被假释,但仍然官司缠身。
在关于此事的简短的第一次听证会上,李在镕表示,从2015年到2020年,他使用了41次异丙酚--一种用于麻醉的镇静剂。
检方声称他是利用护肤疗程或与合法治疗无关的疗程加以掩护使用该物质。
“这件事的起因是为了治疗,我深感懊悔,”李在镕表示。“我将...确保这种情况不再发生,”他在庭上说道。他说,自8月获释以来,他没有使用过这种药物。
检察官正在寻求对他裁罚7,000万韩元(58,327美元)及收取1,700万韩元的额外费用。判决将于10月26日作出。(路透中文)
【韩国三星集团领导人李在镕当庭承认非法使用管制镇静剂】
三星集团首席执行官李在镕周二在法庭上承认了非法使用管制物质的指控;他此前被控贿赂罪,后于8月被假释,但仍然官司缠身。
在关于此事的简短的第一次听证会上,李在镕表示,从2015年到2020年,他使用了41次异丙酚--一种用于麻醉的镇静剂。
检方声称他是利用护肤疗程或与合法治疗无关的疗程加以掩护使用该物质。
“这件事的起因是为了治疗,我深感懊悔,”李在镕表示。“我将...确保这种情况不再发生,”他在庭上说道。他说,自8月获释以来,他没有使用过这种药物。
检察官正在寻求对他裁罚7,000万韩元(58,327美元)及收取1,700万韩元的额外费用。判决将于10月26日作出。(路透中文)