#口罩 #动员 #二战 #苏联 拖拉机厂转产坦克，汽车厂转产登陆艇，化肥厂转产炸药，手表厂转产定时引信
1. 上汽通用五菱联合供应商转产口罩共战疫(新京报)
该车间共设置14条口罩生产线，包括4条N95口罩生产线、10条一般医用防护口罩生产线，日产量预计达到170万个以上
2. 富士康宣布口罩生产线实现试产 2月底可日产两百万（新京报）
3. 江苏服装企业临时转产口罩 老板：面对疫情不能袖手旁观（新京报）
4. 河南长垣总动员：日产105万口罩 四成驰援武汉（新京报）
河南长垣，被称为“中国医疗耗材之都”，拥有各类卫材企业70多家，经营企业2000多家，平时占据全国市场销量50%以上。新冠肺炎疫情暴发以来，这里成为保证防疫一线的大后方，整个春节期间，企业复工，女工们赶制口罩，不分昼夜，供给“前线”。
5. 广汽草拟加工生产口罩的设备和生产线的方案，比亚迪开始拟定消毒液生产项目的规划（凤凰网）
6. 中国石化在官方微博上表示，公司有原料熔喷布，亟需口罩机增产口罩抗击疫情。可互通有无。（中国石化）
7.四川广安市新引进2条口罩生产线3天投产；成都青白江7天建成日产30吨消毒液生产线；巴中96小时让停产10年的口罩生产线恢复生产。（央视新闻）
8.国家药监局：鼓励其他生产企业转产医用防护服（中国新闻周刊）
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#上海 #公共卫生 #应急处置 #个人信息 #分餐制 #口罩 #宠物 #应急物资储备 #动员 #医疗 #薪酬 #隔离 #中医药 #法规条例
【上海市人民代表大会常务委员会公告 第50号】
《上海市公共卫生应急管理条例》已由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第二十六次会议于2020年10月27日通过，现予公布，自2020年11月1日起施行。
禁止歧视与隐私保护
第九条 任何单位和个人不得歧视正在接受治疗或者已被治愈的传染病患者、疑似传染病患者、病原携带者及其家属，不得歧视来自或者途经疫区、疫情高风险地区的人员，不得泄露涉及个人隐私的有关信息资料。
个人生活
第十八条 个人应当加强自我健康管理，增强自我防护意识，养成勤洗手、分餐、使用公筷公勺、不食用野味等文明健康生活习惯；在呼吸道传染病流行期间，进入公共场所应当按照要求佩戴口罩，并保持社交距离。个人饲养犬、猫等宠物的，应当遵守相关法律法规的规定，依法履行宠物免疫接种等义务，养成文明饲养习惯。
第六十一条 对甲类传染病患者或者疑似患者，以及依法应当隔离治疗的乙类传染病患者或者疑似患者，应当集中到定点医疗机构进行隔离治疗。需要接受隔离治疗的传染病患者和疑似患者应当予以配合；拒不配合的，由公安机关依法协助强制执行。
第八十三条 单位或者个人违反本条例规定，不服从各级人民政府及其有关部门发布的决定、命令、通告或者不配合各项依法采取的措施，由有关主管部门责令改正，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予处罚；导致公共卫生事件发生或者危害扩大，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
个人进入公共场所不按照规定采取防控措施的,有关公共场所管理单位可以拒绝为其提供服务。
餐饮服务单位未向消费者提供公筷公勺服务的，由市场监管部门责令改正；拒不改正的，处以警告，并将相关情况纳入餐饮服务食品安全量化分级管理评定范围，评定结果向社会公布。
应急物资储备与医疗储备
第二十六条 市经济信息化部门应当实施应急物资的技术方案和生产能力的储备，建设和完善应急物资生产体系。政府相关部门应当根据实际需要，与有关企业签订协议，明确应急物资的生产品种、数量、能力保障等。
第六十八条 公共卫生事件发生后，经市人民政府同意，可以启用市公共卫生物资储备机构的应急储备物资。应急储备物资应当优先满足公共卫生事件一线应急处置需要。应急储备物资不足时，市人民政府及其有关部门应当及时启用技术方案和生产能力储备，指令相关企业迅速转入生产。
第二十七条 本市建立平战结合的公共卫生定点医疗机构储备制度。市、区卫生健康部门应当科学规划应急救治床位数量，确定一定数量的医疗机构，在公共卫生事件发生时可以转化为定点医疗机构。每个区储备的定点医疗机构不少于一家。区人民政府应当根据辖区面积和人口数量等因素，做好临时医院预设规划和储备。
医护待遇
第二十九条 本市优化市、区疾控机构职能设置和硬件设施，科学核定人员编制，完善人才培养使用机制，优化专业技术岗位结构比例，建立人员薪酬动态增长长效机制，稳定基层疾控队伍、提升疾病预防控制能力。
第七十一条 本市按照国家有关规定，对直接参与公共卫生事件现场处置、医疗救治等一线工作的人员给予临时性工作补助，并在职称评审和岗位晋升上予以优先考虑。
本市对参与公共卫生事件应急处置作出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
本市对因参与公共卫生事件应急处置工作致病、致残、死亡的人员，按照规定给予工伤、抚恤、烈士褒扬等相关待遇。
舆论监督
第三十六条 获悉公共卫生事件信息的单位和个人，应当立即向所在地人民政府、卫生健康部门或者疾控机构报告，或者通过12345市民热线报告。
第八十条 新闻媒体应当及时、客观、公正报道公共卫生事件应急管理情况，对违反公共卫生应急管理的行为进行舆论监督。
应急处置
第四十二条 市、区人民政府决定启动公共卫生事件应急预案的，应当根据公共卫生事件的级别确定应急响应级别，并可以根据需要划定区域风险等级。公共卫生事件应急响应级别从高到低分为一级、二级、三级和四级；区域风险等级分为高风险、中风险和低风险。
启动一级、二级应急响应的，由市人民政府成立应急处置指挥部，市人民政府主要负责人担任总指挥，负责组织、协调、指挥公共卫生事件应急处置工作。
启动三级应急响应的，由市卫生健康部门负责组织实施公共卫生事件应急处置工作。
启动四级应急响应的，由区人民政府负责组织有关部门实施公共卫生事件应急处置工作。
中医药
第六十三条 本市充分发挥中医药在公共卫生事件医疗救治中的作用，提高中医药救治能力，建立中西医联合会诊制度，完善中西医协同救治机制。市中医药主管部门应当组织制定中医药救治方案，指导医疗卫生机构在预防、救治和康复中积极运用中医药技术方法。（草案）（上海卫健委）
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禁止歧视与隐私保护
第九条 任何单位和个人不得歧视正在接受治疗或者已被治愈的传染病患者、疑似传染病患者、病原携带者及其家属，不得歧视来自或者途经疫区、疫情高风险地区的人员，不得泄露涉及个人隐私的有关信息资料。
个人生活
第十八条 个人应当加强自我健康管理，增强自我防护意识，养成勤洗手、分餐、使用公筷公勺、不食用野味等文明健康生活习惯；在呼吸道传染病流行期间，进入公共场所应当按照要求佩戴口罩，并保持社交距离。个人饲养犬、猫等宠物的，应当遵守相关法律法规的规定，依法履行宠物免疫接种等义务，养成文明饲养习惯。
第六十一条 对甲类传染病患者或者疑似患者，以及依法应当隔离治疗的乙类传染病患者或者疑似患者，应当集中到定点医疗机构进行隔离治疗。需要接受隔离治疗的传染病患者和疑似患者应当予以配合；拒不配合的，由公安机关依法协助强制执行。
第八十三条 单位或者个人违反本条例规定，不服从各级人民政府及其有关部门发布的决定、命令、通告或者不配合各项依法采取的措施，由有关主管部门责令改正，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予处罚；导致公共卫生事件发生或者危害扩大，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
个人进入公共场所不按照规定采取防控措施的,有关公共场所管理单位可以拒绝为其提供服务。
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启动四级应急响应的，由区人民政府负责组织有关部门实施公共卫生事件应急处置工作。
中医药
第六十三条 本市充分发挥中医药在公共卫生事件医疗救治中的作用，提高中医药救治能力，建立中西医联合会诊制度，完善中西医协同救治机制。市中医药主管部门应当组织制定中医药救治方案，指导医疗卫生机构在预防、救治和康复中积极运用中医药技术方法。（草案）（上海卫健委）
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#美国 #交通工具 #新冠 #口罩 #应急处置
【20210129 美国疾控中心要求搭乘公交工具必须戴口罩】
美国疾病控制与预防中心29日下令，为防止新冠病毒传播，全国范围内公交系统乘客和工作人员必须戴口罩，违者可能面临刑事惩处。
依据新规，在美国境内或进出美国时，等待和搭乘公共交通工具，包括飞机、船只、火车、地铁、公共汽车、出租车和共享汽车，必须戴口罩；在车站、机场、港口必须戴口罩。不仅乘客，公交系统员工也必须戴口罩。
美国疾控中心对口罩类型及其戴法也做出要求，可以是市售口罩，也可以是自制口罩，但必须由至少两层紧密编织的织物组成，对着光源的时候不能透光、不能有呼吸阀；口罩必须完全遮住口鼻。
按照规定，少数人群和一些情况下可以不戴口罩，如两岁以下儿童、因疾病不能戴口罩的人和短时间就餐、饮水和服药时。(新华社)(CDC @Twitter)
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美国疾控中心对口罩类型及其戴法也做出要求，可以是市售口罩，也可以是自制口罩，但必须由至少两层紧密编织的织物组成，对着光源的时候不能透光、不能有呼吸阀；口罩必须完全遮住口鼻。
按照规定，少数人群和一些情况下可以不戴口罩，如两岁以下儿童、因疾病不能戴口罩的人和短时间就餐、饮水和服药时。(新华社)(CDC @Twitter)
#新冠疫苗 #疫苗 #假疫苗 #口罩 #反防疫 #典型案例
【最高人民检察院依法严惩涉新冠疫苗犯罪典型案例】
（全国检察机关依法办理涉新冠肺炎疫情典型案例 第十四批）
案例一：孔某、乔某等人涉嫌生产、销售假药案
...二人购买预灌封注射器，在酒店房间和租住房内，用生理盐水制造假新冠疫苗。为扩大制假规模，乔某从老家找来亲属、朋友3人帮助制造。制假后期因生理盐水不足，乔某以矿泉水代替。应孔某委托，殷某等3人利用制图技术、印刷技术和印制条件，为孔某设计制作了“新冠肺炎灭活疫苗”标签和包装盒。制作完成后，孔某对外伪称是“从内部渠道拿到的正品新冠疫苗”，销售给王某（另案处理）等人，以致假疫苗流入社会。11月19日深夜，孔某指使他人将制假过程中剩余的包装盒、半成品等运至偏僻处焚烧、销毁。
2020年11月27日，公安机关发现孔某等人的犯罪线索，决定立案侦查，并于当天将携赃款出逃的孔某、乔某抓获，随后相继抓获殷某等人。初步查明，孔某、乔某等人制造并销售假新冠疫苗约5.8万支，获利约1800万元。...
...
案例二：李某等人涉嫌走私国家禁止进出口的物品案
2020年8月起，孔某（另案处理）制造假新冠疫苗并伪称正品对外销售。李某误以为是真品，决定购买。陈某、严某此前因倒卖口罩、防护服等与李某熟悉，二人得到消息后决定从李某手上购买这些疫苗并走私到国外牟利。
...
案例三：陈某涉嫌非法经营案
...
2020年10月，陈某的哥哥（另案处理）购买到一批所谓“正规新冠疫苗”。随后，陈某伙同他人高价对外销售，并委托乡村医生林某在住处、汽车内为购买者接种。截至2020年12月，合计为200余人接种500余支，陈某等人得款54.7万元。
...
案例四：王甲、王乙涉嫌非法经营案
...针对付费人员，王甲通过控制的公司，伪造了企业员工证明、出国务工证明和机票行程单等全套接种证明文件，并由王乙安排到医院接种。截至12月初，王甲、王乙共收取了300余人的费用，并安排其中241人做了接种，获利40余万元。
...内详👉（最高检）
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21-02-01 江苏等地公安机关成功侦破一起制售假新冠疫苗犯罪案件
【最高人民检察院依法严惩涉新冠疫苗犯罪典型案例】
（全国检察机关依法办理涉新冠肺炎疫情典型案例 第十四批）
案例一：孔某、乔某等人涉嫌生产、销售假药案
...二人购买预灌封注射器，在酒店房间和租住房内，用生理盐水制造假新冠疫苗。为扩大制假规模，乔某从老家找来亲属、朋友3人帮助制造。制假后期因生理盐水不足，乔某以矿泉水代替。应孔某委托，殷某等3人利用制图技术、印刷技术和印制条件，为孔某设计制作了“新冠肺炎灭活疫苗”标签和包装盒。制作完成后，孔某对外伪称是“从内部渠道拿到的正品新冠疫苗”，销售给王某（另案处理）等人，以致假疫苗流入社会。11月19日深夜，孔某指使他人将制假过程中剩余的包装盒、半成品等运至偏僻处焚烧、销毁。
2020年11月27日，公安机关发现孔某等人的犯罪线索，决定立案侦查，并于当天将携赃款出逃的孔某、乔某抓获，随后相继抓获殷某等人。初步查明，孔某、乔某等人制造并销售假新冠疫苗约5.8万支，获利约1800万元。...
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案例三：陈某涉嫌非法经营案
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2020年10月，陈某的哥哥（另案处理）购买到一批所谓“正规新冠疫苗”。随后，陈某伙同他人高价对外销售，并委托乡村医生林某在住处、汽车内为购买者接种。截至2020年12月，合计为200余人接种500余支，陈某等人得款54.7万元。
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案例四：王甲、王乙涉嫌非法经营案
...针对付费人员，王甲通过控制的公司，伪造了企业员工证明、出国务工证明和机票行程单等全套接种证明文件，并由王乙安排到医院接种。截至12月初，王甲、王乙共收取了300余人的费用，并安排其中241人做了接种，获利40余万元。
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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 #三期实验
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization
美国默沙东药厂（Merck & Co Inc）周五（10月1日）公布，研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”，可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示，将向美国当局申请紧急授权使用，一旦获批准，将是全球首款抗冠病口服药。
Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用，试验共评估了775名患者的数据，试验测试的疗程为每12小时口服一片，连续服用5天，一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说，有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果，接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡，而在接受安慰剂的患者中，这一数据为14.1%。在分组的29 天内，接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡，接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外，默沙东称，Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性方面，Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当，分别为35%和40%；药物相关不良事件的发生率也相当，分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比，Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少，仅为1.3%。
默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权，并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效，在外部监测人员建议下，第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)
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【Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study】- Merck
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
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Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用，试验共评估了775名患者的数据，试验测试的疗程为每12小时口服一片，连续服用5天，一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说，有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果，接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡，而在接受安慰剂的患者中，这一数据为14.1%。在分组的29 天内，接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡，接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外，默沙东称，Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
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乌鸦观察
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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药
【一些国家已抢先订购冠病口服药 引发分配不均担忧】
美国制药公司默克研发的冠病口服药还未获得批准，美国、澳大利亚、新加坡、马来西亚和泰国已抢先订购。专家因此担忧类似冠病疫苗分配不均的历史将会重演，贫困国家可能再次被抛在后头。
根据世界卫生组织委托进行的一项独立调查，目前还没有明确的采购架构可为各国供应冠病药物或商讨采购协议，如今还在挣扎着为人民接种疫苗的国家，接下来可能在采购治疗药物时再次落后。
今年6月，美国同意以约12亿美元向默克公司购买170万个“莫那比拉韦”疗程，或相当于每个疗程约700美元。澳洲、马来西亚、新加坡和新西兰随后锁定了供应，泰国上周也在敲定最终协议。
据科学数据分析公司Airfinity估算，共有约10个国家或地区已跟默克公司签署协议或正进行谈判。(联合早报)
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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药
【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】
英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
...
英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日已表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。(新华社)
【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】
英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
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英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日已表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。(新华社)
乌鸦观察
#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】 英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。 英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。 莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，…
#辉瑞 #新冠 #口服药
【辉瑞：抗病毒药将严重冠病风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司默克（Merck & Co Inc）的冠病治疗药物莫那比拉韦（Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中度冠病者的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。(联合早报)
【辉瑞：抗病毒药将严重冠病风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司默克（Merck & Co Inc）的冠病治疗药物莫那比拉韦（Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中度冠病者的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。(联合早报)
#辉瑞 #新冠 #口服药 #专利 #仿制药
【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】
当地时间周二盘前，辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。
根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)
【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】
当地时间周二盘前，辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。
根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
乌鸦观察
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid 【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医…
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #CT值 #产能
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
乌鸦观察
#北京 #杭州 #疫情 #浙江 #统计 【北京本轮疫情已隐匿传播1周，已证实有染疫学生家人感染】 4月23日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第312场新闻发布会上，庞星火在发布会上介绍，初步流调结果提示，北京市本轮疫情目前已隐匿传播了1周，感染者人群多样、活动范围广，目前已涉及学校、旅行团及多个家庭。随着排查力度加大，未来还将发现续发病例。 上述发布会通报，4月22日22时至23日16时，北京市新增本土新冠肺炎病毒感染者15例，均为确诊病例；朝阳区12例、顺义区2例、房山区1例。 此外，在2…
#北京 #疫情 #朝阳 #核酸检测 #买菜 #冰柜 #冰箱 #直播 #方舱 #小汤山 #厕所 #口罩 #五一
【北京疫情升温 市民囤粮防封城】
4月25日下午发布会，北京市新增本土新冠肺炎病毒感染者29例，均为确诊病例。庞星火表示，北京此轮疫情传播链条基本清晰。庞星火倡导就地过节，提醒广大市民朋友，近期非必要不出京。
4月25日晚发布会，北京将在朝阳区已经开展核酸检测的基础上，进一步扩大区域筛查范围，从26日至30日，对东城、西城、海淀、丰台、石景山、房山、通州、顺义、昌平、大兴、经开区等11个区域人员开展三轮核酸检测。
4月24日，因出现新冠疫情确诊病例，北京市朝阳区潘家园街道多个社区实行封（管）控。潘家园街道成立现场指挥部，连夜启动对相关人员和环境的核酸采样工作，发放致居民的一封信，告知相关封管控举措。在物资供应方面，潘家园街道主动对接商超企业，陆续为封（管）控区的住户发放了“爱心菜包”。
4月24日晚，物美集团向北京日报记者表示，物美北京全部门店（便利店除外）今晚延长营业时间，而且会一直营业到最后一名顾客离店。有网友表示，所在小区直接从新发地拉来蔬菜、粮食在社区核酸检测点现场卖。北京指导企业加大备货、调货，要求北京市大型连锁超市、生鲜电商平台等重点保供企业按照日常消费3倍以上备货做好末端供应工作，满足市民消费需求。300余辆蔬菜直通车全时待命。
家住朝阳区的蒋女士（65岁，退休人士）告诉《联合早报》，她昨天到超市采购时，发现前来囤粮的人数明显增多，所幸物资还算充足，她顺利买到大米、咸蛋、皮蛋和食用油。为储备足够食材，蒋女士前晚还催促女儿网购一个冰箱。但由于各地物流受阻，她担心冰箱无法在近期内运到。
财新留意到，目前美团买菜、叮咚买菜、每日优鲜等生鲜电商平台上蔬菜类产品大部分显示已售罄。“昨天（24日）我七点多到太阳宫凯德的超市，在入口已经找不到篮子和推车了。买菜的队伍特别长，但我看菜和水果都比较充足。”陈星（化名）说，自己主要囤了一些干粮、能放较长时间的腌制肉品等，23日她在美团上还能买到许多新鲜蔬菜，但仅过一日就均显示“补货中”，她只能到线下商超购买。
杨蓓蓓在发布会上表示，朝阳区重点保供企业启动24小时不间断备货机制，353家商超门店大幅增加补货频次，备货量提高到日常的3至5倍。自4月24日起，物美所有门店延长营业时间，实现自然闭店。美团买菜北京地区延长配送到24点，分拣人员增加70%，配送人员增加50%。每日优鲜、盒马鲜生等线上配送时间延长至24点。朝阳区亦建立“白名单”机制，解决商超货车司机及生鲜电商企业解决配送人员的“弹窗”问题，保障末端配送运力。
北京师范大学政府管理研究院院长唐任伍接受《联合早报》采访时指出，上海的前车之鉴为北京敲响警钟，当局将全力尽快扑灭疫情，避免出现大面积传播。
唐任伍说，北京的疫情防控措施向来比上海严格，今年初举办冬奥会期间又积累大量防疫经验，相信可以在短期内控制住疫情。“考虑到经济影响与国际形象，北京不会采取封城措施。”(联合早报)(北京日报1、2、3)(人民网)(财新网)
【0427 直击北京蔬菜补货现场，快递商超首次联合保供】
最近，随着北京出现疫情，市民购买生活物资需求大幅增加，北京的各大商超积极保供，为门店全天候循环补货。
为了帮助商超增加运力，顺丰快递决定向物美支援一批物流车，顺丰的快递小哥将开着这批货车，连夜为超市门店补货，这也是北京快递企业和商超企业首次联合保供。今晚为您直播北京生活必需品补货现场。(环球时报 @微博)
【0430 北京完成4000张床位的改建储备，正式启用小汤山方舱医院】
4月30日，北京市卫健委副主任李昂：“本着预防为先、做足准备的原则，正着手进行北京市的方舱医院建设工作。目前，已完成4000张床位的改建储备任务，未来还将抓紧规划建设较大规模的方舱。其实，北京没有那么多感染者，但确实要未雨绸缪，先做准备。”(央视新闻 @微博)
5月1日，北京市新冠肺炎疫情防控工作领导小组决定，自2022年5月1日起，正式启用小汤山方舱医院。(央视新闻 @微博)
据了解，小汤山方舱医院以单栋楼、每栋3层为1个隔离单元，共9个隔离单元、1200张床位。目前，已启用第一隔离单元，共40名医务人员进入隔离区开展工作，其中医生8名、护士30名、感控专员2名，收治无症状感染者和轻型病例12名。下一步，小汤山方舱医院将根据疫情发展形势，有序分步启用其余隔离单元，视情况陆续从19家市属医院抽调精锐力量参与方舱医院诊疗救治工作。(新华社 @微博)
【0430 “五一”期间全市餐饮经营单位暂停堂食、转为外卖服务】
五一假期从5月1日至4日，全市餐饮经营单位暂停堂食，转外卖服务。
【0503 北京疾控提示需戴N95口罩情形】
要科学佩戴口罩，一线防疫、外卖快递配送等重点人员在工作时要佩戴N95或KN95口罩；市民朋友外出尤其在医疗机构就医或陪同就医、取药时，探视高龄老年人、婴幼儿或有基础性疾病人员时，进行核酸检测、收取外卖快递时，出入人员密集及通风差的密闭场所时，风险难以判定但需要和陌生人近距离沟通时等特殊场景，要佩戴N95或KN95口罩；封控区、管控区、临时管控区等人员要佩戴N95或KN95口罩。(财经网 @微博)
【0504 北京加强公厕消杀 禁止两人同时如厕】
新冠疫情持续升温的北京市继续强化防疫措施，各区公厕加强消杀和保洁通风，加强保洁员个人防护，并禁止两人同时如厕。(北京日报)(每日经济新闻)
【北京疫情升温 市民囤粮防封城】
4月25日下午发布会，北京市新增本土新冠肺炎病毒感染者29例，均为确诊病例。庞星火表示，北京此轮疫情传播链条基本清晰。庞星火倡导就地过节，提醒广大市民朋友，近期非必要不出京。
4月25日晚发布会，北京将在朝阳区已经开展核酸检测的基础上，进一步扩大区域筛查范围，从26日至30日，对东城、西城、海淀、丰台、石景山、房山、通州、顺义、昌平、大兴、经开区等11个区域人员开展三轮核酸检测。
4月24日，因出现新冠疫情确诊病例，北京市朝阳区潘家园街道多个社区实行封（管）控。潘家园街道成立现场指挥部，连夜启动对相关人员和环境的核酸采样工作，发放致居民的一封信，告知相关封管控举措。在物资供应方面，潘家园街道主动对接商超企业，陆续为封（管）控区的住户发放了“爱心菜包”。
4月24日晚，物美集团向北京日报记者表示，物美北京全部门店（便利店除外）今晚延长营业时间，而且会一直营业到最后一名顾客离店。有网友表示，所在小区直接从新发地拉来蔬菜、粮食在社区核酸检测点现场卖。北京指导企业加大备货、调货，要求北京市大型连锁超市、生鲜电商平台等重点保供企业按照日常消费3倍以上备货做好末端供应工作，满足市民消费需求。300余辆蔬菜直通车全时待命。
家住朝阳区的蒋女士（65岁，退休人士）告诉《联合早报》，她昨天到超市采购时，发现前来囤粮的人数明显增多，所幸物资还算充足，她顺利买到大米、咸蛋、皮蛋和食用油。为储备足够食材，蒋女士前晚还催促女儿网购一个冰箱。但由于各地物流受阻，她担心冰箱无法在近期内运到。
财新留意到，目前美团买菜、叮咚买菜、每日优鲜等生鲜电商平台上蔬菜类产品大部分显示已售罄。“昨天（24日）我七点多到太阳宫凯德的超市，在入口已经找不到篮子和推车了。买菜的队伍特别长，但我看菜和水果都比较充足。”陈星（化名）说，自己主要囤了一些干粮、能放较长时间的腌制肉品等，23日她在美团上还能买到许多新鲜蔬菜，但仅过一日就均显示“补货中”，她只能到线下商超购买。
杨蓓蓓在发布会上表示，朝阳区重点保供企业启动24小时不间断备货机制，353家商超门店大幅增加补货频次，备货量提高到日常的3至5倍。自4月24日起，物美所有门店延长营业时间，实现自然闭店。美团买菜北京地区延长配送到24点，分拣人员增加70%，配送人员增加50%。每日优鲜、盒马鲜生等线上配送时间延长至24点。朝阳区亦建立“白名单”机制，解决商超货车司机及生鲜电商企业解决配送人员的“弹窗”问题，保障末端配送运力。
北京师范大学政府管理研究院院长唐任伍接受《联合早报》采访时指出，上海的前车之鉴为北京敲响警钟，当局将全力尽快扑灭疫情，避免出现大面积传播。
唐任伍说，北京的疫情防控措施向来比上海严格，今年初举办冬奥会期间又积累大量防疫经验，相信可以在短期内控制住疫情。“考虑到经济影响与国际形象，北京不会采取封城措施。”(联合早报)(北京日报1、2、3)(人民网)(财新网)
【0427 直击北京蔬菜补货现场，快递商超首次联合保供】
最近，随着北京出现疫情，市民购买生活物资需求大幅增加，北京的各大商超积极保供，为门店全天候循环补货。
为了帮助商超增加运力，顺丰快递决定向物美支援一批物流车，顺丰的快递小哥将开着这批货车，连夜为超市门店补货，这也是北京快递企业和商超企业首次联合保供。今晚为您直播北京生活必需品补货现场。(环球时报 @微博)
【0430 北京完成4000张床位的改建储备，正式启用小汤山方舱医院】
4月30日，北京市卫健委副主任李昂：“本着预防为先、做足准备的原则，正着手进行北京市的方舱医院建设工作。目前，已完成4000张床位的改建储备任务，未来还将抓紧规划建设较大规模的方舱。其实，北京没有那么多感染者，但确实要未雨绸缪，先做准备。”(央视新闻 @微博)
5月1日，北京市新冠肺炎疫情防控工作领导小组决定，自2022年5月1日起，正式启用小汤山方舱医院。(央视新闻 @微博)
据了解，小汤山方舱医院以单栋楼、每栋3层为1个隔离单元，共9个隔离单元、1200张床位。目前，已启用第一隔离单元，共40名医务人员进入隔离区开展工作，其中医生8名、护士30名、感控专员2名，收治无症状感染者和轻型病例12名。下一步，小汤山方舱医院将根据疫情发展形势，有序分步启用其余隔离单元，视情况陆续从19家市属医院抽调精锐力量参与方舱医院诊疗救治工作。(新华社 @微博)
【0430 “五一”期间全市餐饮经营单位暂停堂食、转为外卖服务】
五一假期从5月1日至4日，全市餐饮经营单位暂停堂食，转外卖服务。
【0503 北京疾控提示需戴N95口罩情形】
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【0504 北京加强公厕消杀 禁止两人同时如厕】
新冠疫情持续升温的北京市继续强化防疫措施，各区公厕加强消杀和保洁通风，加强保洁员个人防护，并禁止两人同时如厕。(北京日报)(每日经济新闻)
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #密接 #临床实验
【辉瑞：口服药 Paxlovid 难以预防同住者感染】
美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药 Paxlovid 无法有效预防与新冠确诊者同住的人感染冠病。
路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的新冠检测结果呈阳性并出现症状。
研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的 Paxlovid 或安慰剂。
试验结果显示，服5天 Paxlovid 的人感染新冠的概率比服安慰剂的人低32%，服10天 Paxlovid 的人则降低37%。
辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。
辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗新冠患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”
辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现新冠症状后不久服用 Paxlovid 五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。(联合早报)
Paxlovid 由奈玛特韦和利托那韦两种主要成分组成。其中奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分利托那韦则让奈玛特韦能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。(界面新闻)
【辉瑞：口服药 Paxlovid 难以预防同住者感染】
美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药 Paxlovid 无法有效预防与新冠确诊者同住的人感染冠病。
路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的新冠检测结果呈阳性并出现症状。
研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的 Paxlovid 或安慰剂。
试验结果显示，服5天 Paxlovid 的人感染新冠的概率比服安慰剂的人低32%，服10天 Paxlovid 的人则降低37%。
辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。
辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗新冠患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”
辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现新冠症状后不久服用 Paxlovid 五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。(联合早报)
Paxlovid 由奈玛特韦和利托那韦两种主要成分组成。其中奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分利托那韦则让奈玛特韦能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。(界面新闻)