#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 #三期实验
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization
美国默沙东药厂（Merck & Co Inc）周五（10月1日）公布，研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”，可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示，将向美国当局申请紧急授权使用，一旦获批准，将是全球首款抗冠病口服药。
Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用，试验共评估了775名患者的数据，试验测试的疗程为每12小时口服一片，连续服用5天，一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说，有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果，接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡，而在接受安慰剂的患者中，这一数据为14.1%。在分组的29 天内，接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡，接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外，默沙东称，Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性方面，Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当，分别为35%和40%；药物相关不良事件的发生率也相当，分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比，Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少，仅为1.3%。
默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权，并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效，在外部监测人员建议下，第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)
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【Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study】- Merck
【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization
美国默沙东药厂（Merck & Co Inc）周五（10月1日）公布，研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”，可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示，将向美国当局申请紧急授权使用，一旦获批准，将是全球首款抗冠病口服药。
Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用，试验共评估了775名患者的数据，试验测试的疗程为每12小时口服一片，连续服用5天，一个疗程包括10片药。
默沙东药厂发表声明说，有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果，接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡，而在接受安慰剂的患者中，这一数据为14.1%。在分组的29 天内，接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡，接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外，默沙东称，Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。
在安全性方面，Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当，分别为35%和40%；药物相关不良事件的发生率也相当，分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比，Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少，仅为1.3%。
默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权，并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效，在外部监测人员建议下，第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)
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乌鸦观察
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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药
【一些国家已抢先订购冠病口服药 引发分配不均担忧】
美国制药公司默克研发的冠病口服药还未获得批准，美国、澳大利亚、新加坡、马来西亚和泰国已抢先订购。专家因此担忧类似冠病疫苗分配不均的历史将会重演，贫困国家可能再次被抛在后头。
根据世界卫生组织委托进行的一项独立调查，目前还没有明确的采购架构可为各国供应冠病药物或商讨采购协议，如今还在挣扎着为人民接种疫苗的国家，接下来可能在采购治疗药物时再次落后。
今年6月，美国同意以约12亿美元向默克公司购买170万个“莫那比拉韦”疗程，或相当于每个疗程约700美元。澳洲、马来西亚、新加坡和新西兰随后锁定了供应，泰国上周也在敲定最终协议。
据科学数据分析公司Airfinity估算，共有约10个国家或地区已跟默克公司签署协议或正进行谈判。(联合早报)
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21-10-02 默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险
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根据世界卫生组织委托进行的一项独立调查，目前还没有明确的采购架构可为各国供应冠病药物或商讨采购协议，如今还在挣扎着为人民接种疫苗的国家，接下来可能在采购治疗药物时再次落后。
今年6月，美国同意以约12亿美元向默克公司购买170万个“莫那比拉韦”疗程，或相当于每个疗程约700美元。澳洲、马来西亚、新加坡和新西兰随后锁定了供应，泰国上周也在敲定最终协议。
据科学数据分析公司Airfinity估算，共有约10个国家或地区已跟默克公司签署协议或正进行谈判。(联合早报)
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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药
【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】
英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
...
英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日已表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。(新华社)
【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】
英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
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英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家。欧洲药品管理局10月5日已表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。(新华社)
#辉瑞 #新冠 #口服药 #专利 #仿制药
【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】
当地时间周二盘前，辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。
根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)
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根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)