乌鸦观察
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——地狱乌鸦
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#疫苗 #三期实验 #阿根廷 #秘鲁 #摩洛哥 #灭活疫苗

【国药集团灭活疫苗再迎利好 临床试验Ⅲ期再添一国,两天已获三国批件

据中国生物技术股份有限公司官方微博消息,8月21日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。

这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后,国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果。国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚(ELEA)公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用,为构建人类卫生健康共同体携手贡献力量。(每日经济新闻)
#疫苗 #三期 #承诺

【九家制药商誓言维护冠病疫苗审批准则】

当地时间2020年9月8日上午10点,阿斯利康、BioNTech、葛兰素史克、强生、默克、摩德纳、诺华、辉瑞和赛诺菲这9家疫苗制造公司的首席执行官向世界做出了历史性的承诺

1、始终将接种者的安全和福祉作为我们的首要任务。

2、在进行临床试验和严格的生产过程中,继续坚持科学和道德的高标准。

3、只有在通过专家监管机构(例如FDA)设计和实施的3期临床研究证明其安全性和有效性后,才能提交批准或紧急使用授权、

4、努力确保疫苗的充足供应和选择范围,包括适合全球使用的疫苗。

这9家公司曾共同开发了70多种新型疫苗,这些疫苗帮助根除一些世界上最复杂和致命的公共卫生威胁。(联合早报
#辉瑞 #疫苗 #三期

【辉瑞疫苗被被证实有效性超过90%】

全球最大药品制造商辉瑞的冠病疫苗在大型研究中显示可预防90%的冠状病毒感染。消息一出,全球股市大涨。

美国辉瑞制药和德国BioNTech在周一美股开盘前宣布了其合作冠病疫苗的三期临床实验的首批结果,显示其有效性超过90%。(注:只有94人)

两家公司称,由外部独立的数据监测委员会在11月8日开展的对三期临床试验的首批中期有效性分析显示,其mRNA疫苗BNT162b2在双盲试验中的有效性超过90%。

此次试验有4万3538名参与者,目前尚未发现严重的安全问题。两家公司预计将于下周向美国食品药品监管局申请紧急使用授权。(联合早报)(CNBC
#Moderna #疫苗 #冷链 #三期 中期

【莫德纳:冠病疫苗有效性达94.5%】

莫德纳星期一(16日)宣布,根据一项涉及多达3万多名参与者第三期临床试验的中期数据,该公司所研发出的冠病实验疫苗显示出94.5%的有效性。

莫德纳表示,在疫苗的运输和存储方面,其疫苗可在零下20摄氏度的温度下(大约家用冷冻柜的温度)储存六个月。这比辉瑞上星期宣布的90%有效疫苗更容易储存和运输。

莫德纳表示,预计该疫苗可在2至8摄氏度的标准冰箱温度下保存30天。疫苗将分装在10剂量的小瓶中,解冻后可在室温下保存长达12小时。(联合早报)(CNBC

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#牛津 #疫苗 #三期

【阿斯利康和牛津大学称其候选新冠疫苗的有效性高达90%】

阿斯利康和牛津大学周一表示,根据在英国和巴西进行的一项大型阶段性临床试验的数据,他们的候选新冠疫苗在预防感染方面的有效性高达90%。

三期疫苗试验的中期分析发现,如果先接种一半剂量,一个月后再接种全剂量,该实验性疫苗的有效性为90%。如果相隔一个月全剂量接种两次,有效率降至62%。

这项中期分析是基于试验参与者中接种了新冠疫苗的131位感染者和另外接种脑膜炎疫苗的对照组。

阿斯利康(AstraZeneca)的运营主管Pam Cheng表示,到2020年年底,阿斯利康将拥有2亿剂由牛津大学研发的候选疫苗,到2021年第一季,全球范围内将准备好7亿剂。

在运输方面,阿斯利康的疫苗更具优势。公司称,该疫苗可以在正常的冰箱条件下保存,这将使它更容易在全球范围内运输和储存,特别是在中低收入国家。(路透中文)(华尔街日报)(见闻
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#俄罗斯 #疫苗 #新冠疫苗 #鬼故事 #三期临床试验 #三期 #瘟疫公司

【普京下令下周开始 大规模为民众接种新冠肺炎疫苗】

普京表示,他知道国家可以在未来几天内达到生产两百多万剂“卫星V”(Sputnik-V)疫苗的目标,并下令从下周开始。为民众大规模接种疫苗将从俄政府认为风险最高的两类职业开始,包括医务人员和教师。接种疫苗将是自愿的

俄罗斯已于八月对当地生产的“卫星V”疫苗进行了注册,并一直将其称为世界上第一个注册疫苗,但当时只有几十人对其进行了测试。俄罗斯仍在进行进一步的疫苗测试,涉及四万名测试者。

俄罗斯卫生部长米哈伊尔•穆拉什科(Mikhail Murashko)周三表示,俄罗斯已为10万人接种了疫苗。

该研究所11月24日宣布,根据第二次中期数据,“卫星V”疫苗在首次接种42天后的有效率可达到95%以上。“卫星V”由俄罗斯加马利亚流行病学和微生物学研究所研制。俄罗斯8月11日宣布,该疫苗已获得注册,第三阶段试验于8月12日开始。

不过,快速注册的举动引起了一些人的质疑。由于该疫苗六月中旬开始临床试验,不到2个月就实施了注册。(维基新闻)(FT中文

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新冠疫苗懒人包
#三期 #国药集团 #疫苗 #阿联酋 #灭活疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验

【中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市,数据显示有效率达86%】

阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。

阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验,目前已经接种5万余人,接种人群样本量涵盖125个国籍。(阿联酋通讯社)(每日经济新闻)
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#俄罗斯 #卫星五号 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验

【俄罗斯卫星五号疫苗保护效力91.6%,对重症保护效力100%

《柳叶刀》在2日发表的这份研究报告经同行评审,研究显示:人体对卫星五号疫苗的耐受性强,对有症状的新冠肺炎的保护效力91.6%,对重症保护效力100%。且疫苗对老年人也有效。实验中疫苗组有3例死亡,安慰剂组有一例死亡,但都被证明与实验无关。

报告的结论确定了疫苗研发方去年所声称的效用。支持者还说,此疫苗对抵御变异病毒有效。

俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心专家英娜·多尔基科瓦说,初步发现显示,对最后临床试验阶段的18岁以上受试者而言,剂量为两剂的卫星五号疫苗“呈现高效力”且具良好耐受性。

独立专家称,这项分析缓和了人们对于卫星五号疫苗透明度不够的担忧。

卫星五号疫苗的开发因其草率和缺乏透明度而受到批评。但没有参与《柳叶刀》文章审阅的英国雷丁大学教授伊恩·琼斯和伦敦卫生与热带医学学院教授波莉·罗伊认为,分析论文提供的结果清晰易懂,并且疫苗接种的原理得到了科学证明。”

但卫星五号疫苗也有:没有跟康复者血清对比、特定族裔占比过大(白人98.5%)、没有对感染毒株进行基因组测序等缺点。
(联合早报)(柳叶刀)(梅斯医学)(华尔街日报)(彭博社)(法新社)(俄罗斯卫星通讯社)(2019-nCoV)(庄时利和 @微博)

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Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#科兴 #老人 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验 #巴西 #土耳其

【科兴疫苗后期数据:巴西实验保护率50.65% 土耳其保护率91.25% | 早期结果显示疫苗安全并对老人同样有效 】

2月5日科兴称:科兴疫苗第三期临床研究数据显示,截至去年12月16日在巴西有逾1万2000名18岁或以上医务人员接受测试,得出253宗有效个案,相隔14天接种两剂疫苗的保护效力为50.65%,对需要就医的病例保护效力为83.70%,对住院、重症及死亡病例的保护效力为100%。

该疫苗在土耳其的试验数据显示,截至去年12月23日共有7371名医护人员或一般民众接受测试,其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期。根据29宗个案分析显示,接种两剂疫苗14天后预防病毒的保护效力为91.25%。但暂未在期刊上发表三期实验报告。(联合早报)(科兴官网

此前2月3日,科兴发布了一、二期临床试验的报告在《柳叶刀》期刊上,报告显示临床试验中均未出现严重副作用,且能刺激 60 岁以上接种者的免疫反应。(nytimes)(solidot)(科兴官网

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#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 #三期实验

【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization

美国默沙东药厂(Merck & Co Inc)周五(10月1日)公布,研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”,可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示,将向美国当局申请紧急授权使用,一旦获批准,将是全球首款抗冠病口服药。

Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用,试验共评估了775名患者的数据,试验测试的疗程为每12小时口服一片,连续服用5天,一个疗程包括10片药。

默沙东药厂发表声明说,有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果,接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡,而在接受安慰剂的患者中,这一数据为14.1%。在分组的29 天内,接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡,接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外,默沙东称,Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。

在安全性方面,Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当,分别为35%和40%;药物相关不良事件的发生率也相当,分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比,Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少,仅为1.3%。

默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权,并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效,在外部监测人员建议下,第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)

相关报道📰
【Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study】- Merck
乌鸦观察
#十九届六中全会 #历史决议 【中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议】 (2021年11月11日中国共产党第十九届中央委员会第六次全体会议通过) 一、夺取新民主主义革命伟大胜利 二、完成社会主义革命和推进社会主义建设 三、进行改革开放和社会主义现代化建设 四、开创中国特色社会主义新时代 五、中国共产党百年奋斗的历史意义 六、中国共产党百年奋斗的历史经验 七、新时代的中国共产党 内详👉(中新社) 【习近平:关于《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》的说明】 第一,‌聚焦…
#十九届六中全会 #历史决议

【中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议(摘要)】

全文分七个部分展开,近四万字,摘要如下:

一、夺取新民主主义革命伟大胜利

#四一二 一九二七年国民党内反动集团叛变革命,残酷屠杀共产党人和革命人民,由于党内以陈独秀为代表的右倾思想发展为右倾机会主义错误并在党的领导机关中占了统治地位,党和人民不能组织有效抵抗,致使大革命在强大的敌人突然袭击下遭到惨重失败。

二、完成社会主义革命和推进社会主义建设

#文革 遗憾的是,党的八大形成的正确路线未能完全坚持下去,先后出现“大跃进”运动、人民公社化运动等错误,反右派斗争也被严重扩大化。面对当时严峻复杂的外部环境,党极为关注社会主义政权巩固,为此进行了多方面努力。然而,毛泽东同志在关于社会主义社会阶级斗争的理论和实践上的错误发展得越来越严重,党中央未能及时纠正这些错误。毛泽东同志对当时我国阶级形势以及党和国家政治状况作出完全错误的估计,发动和领导了“文化大革命”,林彪、江青两个反革命集团利用毛泽东同志的错误,进行了大量祸国殃民的罪恶活动,酿成十年内乱,使党、国家、人民遭到新中国成立以来最严重的挫折和损失,教训极其惨痛。一九七六年十月,中央政治局执行党和人民的意志,毅然粉碎了“四人帮”,结束了“文化大革命”这场灾难。

#一共 #工业化 #消灭剥削 从新中国成立到改革开放前夕,党领导人民完成社会主义革命,消灭一切剥削制度,实现了中华民族有史以来最为广泛而深刻的社会变革,实现了一穷二白、人口众多的东方大国大步迈进社会主义社会的伟大飞跃。在探索过程中,虽然经历了严重曲折,但党在社会主义革命和建设中取得的独创性理论成果和巨大成就,为在新的历史时期开创中国特色社会主义提供了宝贵经验、理论准备、物质基础。

三、进行改革开放和社会主义现代化建设

#六四 二十世纪八十年代末九十年代初,苏联解体、东欧剧变。由于国际上反共反社会主义的敌对势力的支持和煽动,国际大气候和国内小气候导致一九八九年春夏之交我国发生严重政治风波。党和政府依靠人民,旗帜鲜明反对动乱,捍卫了社会主义国家政权,维护了人民根本利益。

#干部 按照革命化、年轻化、知识化、专业化方针加强干部队伍建设,大力选拔中青年干部,促进干部队伍新老交替。

四、开创中国特色社会主义新时代

#十个明确 (新增)明确中国特色社会主义最本质的特征是中国共产党领导,中国特色社会主义制度的最大优势是中国共产党领导,中国共产党是最高政治领导力量,全党必须增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”;(新增)明确必须坚持和完善社会主义基本经济制度,使市场在资源配置中起决定性作用,更好发挥政府作用,把握新发展阶段,贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念,加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,推动高质量发展,统筹发展和安全;

#反腐 ...由于一度出现管党不力、治党不严问题,有些党员、干部政治信仰出现严重危机,一些地方和部门选人用人风气不正,形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风盛行,特权思想和特权现象较为普遍存在。特别是搞任人唯亲、排斥异己的有之,搞团团伙伙、拉帮结派的有之,搞匿名诬告、制造谣言的有之,搞收买人心、拉动选票的有之,搞封官许愿、弹冠相庆的有之,搞自行其是、阳奉阴违的有之,搞尾大不掉、妄议中央的也有之,政治问题和经济问题相互交织,贪腐程度触目惊心。

#组织路线 #不唯年龄 ...坚持不唯票、不唯分、不唯生产总值、不唯年龄,不搞“海推”、“海选”,强化党组织领导和把关作用,纠正选人用人上的不正之风...

#发展不平衡 ...由于一些地方和部门存在片面追求速度规模、发展方式粗放等问题,加上国际金融危机后世界经济持续低迷影响,经济结构性体制性矛盾不断积累,发展不平衡、不协调、不可持续问题十分突出。...

#利益固化 ...随着实践发展,一些深层次体制机制问题和利益固化的藩篱日益显现...

#三权分立 必须警惕和防范西方所谓“宪政”、多党轮流执政、“三权鼎立”等政治思潮的侵蚀影响。

#民族共同体 #宗教 坚持把铸牢中华民族共同体意识作为党的民族工作主线,确立新时代党的治藏方略、治疆方略,巩固和发展平等团结互助和谐的社会主义民族关系,促进各民族共同团结奋斗、共同繁荣发展。党坚持党的宗教工作基本方针,坚持我国宗教的中国化方向,积极引导宗教与社会主义社会相适应。

#修宪 #国安法 通过宪法修正案,制定民法典、外商投资法、国家安全法、监察法等法律,修改立法法、国防法、环境保护法等法律,加强重点领域、新兴领域、涉外领域立法,加快完善以宪法为核心的中国特色社会主义法律体系。

#舆论 #互联网 ...同时, #拜金主义#享乐主义#极端个人主义#历史虚无主义 等错误思潮不时出现,网络舆论乱象丛生,一些领导干部政治立场模糊、缺乏斗争精神,严重影响人们思想和社会舆论环境。...

#宣传 #清朗 廓清了理论是非,校正了工作导向,思想文化领域向上向好态势不断发展。...党中央明确提出,过不了互联网这一关就过不了长期执政这一关。党高度重视互联网这个意识形态斗争的主阵地、主战场、最前沿,健全互联网领导和管理体制,坚持依法管网治网,营造清朗的网络空间。

#脱贫 #扶贫 党的十八大以来,全国八百三十二个贫困县全部摘帽,十二万八千个贫困村全部出列,近一亿农村贫困人口实现脱贫,提前十年实现联合国二〇三〇年可持续发展议程减贫目标,历史性地解决了绝对贫困问题,创造了人类减贫史上的奇迹。

#疫情 #武汉 ...部署武汉保卫战、湖北保卫战,举全国之力实施规模空前的生命大救援,慎终如始抓好“外防输入、内防反弹”,坚持统筹疫情防控和经济社会发展,最大限度保护了人民生命安全和身体健康,在全球率先控制住疫情、率先复工复产、率先恢复经济社会发展,抗疫斗争取得重大战略成果,铸就了伟大抗疫精神。

#房地产 #房住不炒 坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位,加快建立多主体供给、多渠道保障、租购并举的住房制度,加大保障房建设投入力度,城乡居民住房条件明显改善。

#党指挥枪 有一个时期,人民军队党的领导弱化问题突出,如果不彻底解决,不仅影响战斗力,而且事关党指挥枪这一重大政治原则。...坚决查处郭伯雄、徐才厚、房峰辉、张阳等严重违纪违法案件并彻底肃清其流毒影响,推动人民军队政治生态根本好转。

#国家安全 习近平同志强调保证国家安全是头等大事,提出总体国家安全观,涵盖政治、军事、国土、经济、文化、社会、科技、网络、生态、资源、核、海外利益、太空、深海、极地、生物等诸多领域,要求全党增强斗争精神、提高斗争本领,落实防范化解各种风险的领导责任和工作责任。

#香港 “反中乱港”活动猖獗,香港局势一度出现严峻局面。党中央强调,必须全面准确、坚定不移贯彻“一国两制”方针,坚持和完善“一国两制”制度体系,坚持依法治港治澳,维护宪法和基本法确定的特别行政区宪制秩序,落实中央对特别行政区全面管治权,坚定落实“爱国者治港”、“爱国者治澳”。
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(原文:中新社)(摘要:乌鸦观察)