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【国药集团灭活疫苗再迎利好 临床试验Ⅲ期再添一国，两天已获三国批件】

据中国生物技术股份有限公司官方微博消息，8月21日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。

这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后，国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果。国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚（ELEA）公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用，为构建人类卫生健康共同体携手贡献力量。(每日经济新闻)

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【默沙东抗疫口服药三期实验中期结果宣称可降低50%住院或死亡风险】
Merck says COVID-19 pill cuts risk of death, hospitalization

美国默沙东药厂（Merck & Co Inc）周五（10月1日）公布，‌研发中的冠病实验口服药“molnupiravir”，‌可使重症高风险患者的住院或死亡率降低约50%。默沙东表示，‌将向美国当局申请紧急授权使用，‌一旦获批准，‌将是全球首款抗冠病口服药。

Molnupiravir通过抑制冠状病毒在体内的复制起作用，试验共评估了775名患者的数据，试验测试的疗程为每12小时口服一片，连续服用5天，一个疗程包括10片药。

默沙东药厂发表声明说，有效性表现乐观。据默沙东公布的III期试验中期结果，接受Molnupiravir治疗的患者有7.3%在 29 天内住院或死亡，而在接受安慰剂的患者中，这一数据为14.1%。在分组的29 天内，接受Molnupiravir治疗的患者没有报告死亡，接受安慰剂治疗的患者报告则有8人死亡。此外，默沙东称，Molnupiravir对Gamma、Delta和Mu变体表现出一致的疗效。

在安全性方面，Molnupiravir和安慰剂组的任何不良事件发生率相当，分别为35%和40%；药物相关不良事件的发生率也相当，分别为 12% 和 11%。与安慰剂组相比，Molnupiravir由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少，仅为1.3%。

默沙东药厂计划针对这个口服药尽快向美国提出紧急使用授权，‌并且向全球监管机关递交申请。由于临床实验结果证实有疗效，‌在外部监测人员建议下，‌第三期临床试验提早喊停。(联合早报)(财新网)(美联社)

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