乌鸦观察
#中国 #新冠 #抗体药 #中和抗体 #单克隆抗体 #腾盛博药 【中国首个新冠中和抗体联合治疗新药获批】 新冠中和抗体药物一直被称为治疗新冠的“特效药”。12月8日晚，国家药监局官网消息显示，我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。 国家药监局在官方网站发布的消息显示，腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）被应急批准注册申请。国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批…
#新冠 #变异 #Omicron #抗体药 #科研
【北大研究称奥密克戎逃逸85%以上已知中和抗体 多数抗体药无效】
根据北京大学研究团队在预印版网站BioRxiv最新发表的一项数据，在分析了247种病毒刺突蛋白RBD（受体结合区）中和抗体的表位分布和逃逸情况后，发现至少超过85%的新冠中和抗体被“奥密克戎”逃逸，并且目前已经紧急使用的大多数中和抗体药物对奥密克戎株失效。
由北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心谢晓亮团队领导的这项研究，使用了高通量酵母突变筛选法，研究鉴定了247种抗RBD中和抗体的突变逃逸图谱。这247个中和抗体都是从康复者和疫苗接种者身上发现的。
研究以半抑制率IC50值作为参照，分析了9个中和抗体药物对新冠流行变异株（假病毒）的中和效果。结果显示，#礼来 公司的两个中和抗体（LY-CoV555、LY-CoV016）、#再生元 公司的两个中和抗体（REGN10933、REGN10987）以及 #阿斯利康 的中和抗体（AZD1061）对“奥密克戎”的中和IC50值都超过了10ng/µl，说明完全无效；阿斯利康的另一个中和抗体（8895）和 #腾盛博药 的一个中和抗体（BRII-196）的IC50值分别为6.86ng/µl和7.258µl，也已失效。
由于腾盛博药的另一个被批准紧急使用的中和抗体BRII-198没有公布结构和序列，因此未能纳入上述研究。不过根据其发现者张林琦教授发布的研究数据，BRII-198针对新冠原始病毒株的中和活性IC50值要比BRII-196弱12-15倍。
研究人员对第一财经记者表示：“中和抗体药物价格高昂，如果无法产生足够的有效性，那么就会失去经济效应。”(第一财经)
【北大研究称奥密克戎逃逸85%以上已知中和抗体 多数抗体药无效】
根据北京大学研究团队在预印版网站BioRxiv最新发表的一项数据，在分析了247种病毒刺突蛋白RBD（受体结合区）中和抗体的表位分布和逃逸情况后，发现至少超过85%的新冠中和抗体被“奥密克戎”逃逸，并且目前已经紧急使用的大多数中和抗体药物对奥密克戎株失效。
由北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心谢晓亮团队领导的这项研究，使用了高通量酵母突变筛选法，研究鉴定了247种抗RBD中和抗体的突变逃逸图谱。这247个中和抗体都是从康复者和疫苗接种者身上发现的。
研究以半抑制率IC50值作为参照，分析了9个中和抗体药物对新冠流行变异株（假病毒）的中和效果。结果显示，#礼来 公司的两个中和抗体（LY-CoV555、LY-CoV016）、#再生元 公司的两个中和抗体（REGN10933、REGN10987）以及 #阿斯利康 的中和抗体（AZD1061）对“奥密克戎”的中和IC50值都超过了10ng/µl，说明完全无效；阿斯利康的另一个中和抗体（8895）和 #腾盛博药 的一个中和抗体（BRII-196）的IC50值分别为6.86ng/µl和7.258µl，也已失效。
由于腾盛博药的另一个被批准紧急使用的中和抗体BRII-198没有公布结构和序列，因此未能纳入上述研究。不过根据其发现者张林琦教授发布的研究数据，BRII-198针对新冠原始病毒株的中和活性IC50值要比BRII-196弱12-15倍。
研究人员对第一财经记者表示：“中和抗体药物价格高昂，如果无法产生足够的有效性，那么就会失去经济效应。”(第一财经)