✅ La FDA ammette che il vaccino Pfizer contro il Covid può causare coaguli di sangue fino a 15 anni dopo la somministrazione e di non aver informato adeguatamente il pubblico.

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✅ HHS, FDA e RFK sono stati criticati aspramente per aver rilasciato una *designazione accelerata* per un vaccino mRNA auto-amplificante contro il COVID.

📝 TRADUZIONE ARTICOLO ORIGINALE:

Negli anni '90, il Congresso ha approvato due leggi con cui non sono d'accordo (l'FDA Modernization Act (FDAMA) e il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), leggi che impongono alla FDA di rilasciare designazioni con procedura accelerata e di addebitare alle aziende farmaceutiche ingenti commissioni per il rilascio. Le commissioni sono chiamate "diritti d'uso" e possono essere utilizzate solo per valutare un prodotto proposto ai fini dell'autorizzazione.

L'esclusività brevettuale è ciò di cui le aziende farmaceutiche vivono e muoiono. Devono ottenere un brevetto prima che la FDA esamini il loro farmaco, vaccino, prodotto biologico o dispositivo. Mentre la FDA esegue la revisione per l'autorizzazione, il tempo stringe e le aziende farmaceutiche stanno perdendo tempo prezioso in termini di esclusività brevettuale.

Quindi le aziende pagano alla FDA diversi milioni di dollari per accelerare la revisione. Questo garantisce loro che la revisione sarà completata entro 6 mesi (o a volte 10 mesi), poi avranno più tempo prima che il brevetto scada, il che le compensa ampiamente per il diritto d'uso.

La FDA ricava ora quasi la metà del suo budget da queste tariffe d'uso:

L'importo del budget della FDA derivante dalle tariffe d'uso varia annualmente, ma rappresenta costantemente una parte significativa del finanziamento complessivo dell'agenzia. Ecco una ripartizione basata sui dati recenti:

Anno fiscale 2025 (stime):

Si stima che il finanziamento complessivo del programma della FDA ammonterà a 7,2 miliardi di dollari .

Di questi, si stima che 3,5 miliardi di dollari provengano dalle tariffe applicate dagli utenti.

Ciò suggerisce che le tariffe d'uso potrebbero costituire poco meno della metà del bilancio della FDA per l'anno fiscale 2025.

Anno fiscale 2024 (stime):

Il finanziamento complessivo del programma della FDA ammontava a circa 7,2 miliardi di dollari .

Le commissioni d'uso hanno contribuito a questo totale per circa 3,3 miliardi di dollari .

Pertanto, le tariffe d'uso hanno costituito circa il 45,8% del bilancio della FDA nell'anno fiscale 2024.

Sebbene solo casi particolari avrebbero dovuto essere ammissibili per le designazioni fast track, i fondi erano così consistenti che i requisiti per questi casi sono stati ampliati e ora la maggior parte dei farmaci e dei vaccini esaminati dalla FDA hanno ricevuto una designazione fast track.

Ora lo capisci?

La designazione non significa che il farmaco o il vaccino saranno approvati. Significa che l'azienda riceverà una risposta in tempi brevi. La FDA dovrebbe utilizzare i compensi che riceve per reclutare più revisori per completare il lavoro più velocemente.

Se l'orribile vaccino a mRNA auto-amplificante venisse autorizzato per uso umano negli Stati Uniti, mi mangerei il cappello. Non succederà. Rilassati. Ricorda che le agenzie non sono ancora sotto il controllo di Trump e Kennedy, ma lo saranno entro la fine della revisione semestrale.

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✅ 2.000 eventi avversi gravi e 1.220 decessi nel trial Pfizer

▶️ Questi sono i dati incriminanti del trial di Pfizer, portati alla luce da un ordine della Corte Suprema, afferma il dottor Angus Dalgleish, rinomato professore di oncologia.

👉🏻 Lo standard della FDA richiede il ritiro di qualsiasi farmaco associato a più di 50 decessi.

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✅ Il direttore del FDA spiega che le mascherine non servivano ad inibire la trasmissione del virus, che ne oltrepassa i pori. Questo è un fatto fisico che si è sempre saputo.

▶️ In Italia la commissione parlamentare d’inchiesta sul Covid non tocca questo punto fondamentale, ma si limita solo a verificarne le forniture. Invece, andrebbe accertato e dichiarato - con tanto di scuse pubbliche istituzionali rivolte ai cittadini - che quell’obbligo di indossare la mascherina aveva il solo scopo di tenere sotto pressione psicologica i “sudditi” e a preparare la loro disponibilità a farsi iniettare il siero.

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✅ TERAPIE GENICHE E RISCHIO TUMORALE: LA FDA CONFERMA CASI DI INTEGRAZIONE DEL DNA VIRALE NEL GENOMA UMANO

▶️ Il 6 novembre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha pubblicato un’importante comunicazione di sicurezza riguardante Zolgensma, una terapia genica utilizzata per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA).

🔬 Zolgensma utilizza un vettore virale adeno-associato (AAV9) per trasportare materiale genetico nelle cellule umane. Sebbene questa tecnologia non sia progettata per integrarsi stabilmente nel DNA del paziente, le nuove evidenze hanno documentato proprio questo fenomeno.

CHE COSA È EMERSO?

Secondo i dati riportati da Novartis e ripresi dall’epidemiologo Nicolas Hulscher, sono stati segnalati nove casi di tumore in pazienti precedentemente trattati con Zolgensma.

La FDA ha confermato tre casi di tumore associati al gene GLI1, un oncogene coinvolto nei processi di sviluppo tumorale.

In due di questi casi, le analisi molecolari hanno dimostrato che il DNA del vettore virale si era integrato nel genoma delle cellule tumorali, inserendosi in prossimità o all’interno del gene GLI1.

⚠️ L’agenzia parla espressamente di oncogenesi inserzionale associata al prodotto: un meccanismo attraverso il quale l’integrazione di materiale genetico può alterare la regolazione di geni coinvolti nella proliferazione cellulare.

Un rischio che, fino a oggi, veniva indicato nelle informazioni del farmaco come teorico e che ora trova riscontro in casi clinici documentati.

IL COLLEGAMENTO CON I VACCINI ANTI-COVID

▶️ In un articolo pubblicato il 7 novembre su The Focal Points, Nicolas Hulscher, epidemiologo della McCullough Foundation, richiama l’attenzione sulle possibili implicazioni di questa scoperta per altre tecnologie che utilizzano vettori virali per introdurre materiale genetico nelle cellule.

In particolare, mette a confronto tre piattaforme:

🔹 Zolgensma: vettore virale adeno-associato AAV9.

🔹 Johnson & Johnson: vettore adenovirale umano Ad26.

🔹 AstraZeneca: vettore adenovirale di scimpanzé ChAdOx1.

Hulscher osserva che tutte e tre utilizzano vettori modificati per trasportare DNA nel nucleo cellulare e sottolinea come, in determinate condizioni sperimentali, sia i vettori AAV sia quelli adenovirali abbiano mostrato capacità di integrazione cromosomica.

Da qui solleva una questione: se un rischio inizialmente considerato teorico è stato documentato per una terapia genica, quanto approfonditamente sono stati indagati rischi analoghi per altre piattaforme di trasferimento genetico, comprese quelle utilizzate durante la pandemia?

Rimane fondamentale continuare a studiare i possibili effetti a lungo termine delle tecnologie di trasferimento genetico.

La ricerca scientifica deve poter approfondire ogni segnale di sicurezza con rigore, trasparenza, senza pregiudizi e soprattutto senza conflitti di interesse.

📚 FONTI ORIGINALI

🔬 Comunicazione ufficiale FDA – 6 novembre 2026:
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-investigating-serious-risk-malignancy-linked-zolgensma-gene-therapy

📖 Analisi di Nicolas Hulscher – The Focal Points, 7 novembre 2026:
https://www.thefocalpoints.com/p/breaking-fda-confirms-gene-therapy

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