#俄罗斯 #卫星五号 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验

【俄罗斯卫星五号疫苗保护效力91.6%，对重症保护效力100%】

《柳叶刀》在2日发表的这份研究报告经同行评审，研究显示：人体对卫星五号疫苗的耐受性强，对有症状的新冠肺炎的保护效力91.6%，对重症保护效力100%。且疫苗对老年人也有效。实验中疫苗组有3例死亡，安慰剂组有一例死亡，但都被证明与实验无关。

报告的结论确定了疫苗研发方去年所声称的效用。支持者还说，此疫苗对抵御变异病毒有效。

俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心专家英娜·多尔基科瓦说，初步发现显示，对最后临床试验阶段的18岁以上受试者而言，剂量为两剂的卫星五号疫苗“呈现高效力”且具良好耐受性。

独立专家称，这项分析缓和了人们对于卫星五号疫苗透明度不够的担忧。

卫星五号疫苗的开发因其草率和缺乏透明度而受到批评。但没有参与《柳叶刀》文章审阅的英国雷丁大学教授伊恩·琼斯和伦敦卫生与热带医学学院教授波莉·罗伊认为，分析论文提供的结果清晰易懂，并且疫苗接种的原理得到了科学证明。”

但卫星五号疫苗也有：没有跟康复者血清对比、特定族裔占比过大（白人98.5%）、没有对感染毒株进行基因组测序等缺点。
(联合早报)(柳叶刀)(梅斯医学)(华尔街日报)(彭博社)(法新社)(俄罗斯卫星通讯社)(2019-nCoV)(庄时利和 @微博)

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#三叶草 #三期 #疫苗 #新冠疫苗 #重组蛋白

【三叶草公布新冠疫苗II/III期临床数据 对Delta毒株保护率79%】

三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019II/III期临床数据于9月22日晚公布，‌对于Delta毒株保护率79%。

该试验为双盲对照试验，共纳入超过30000名受试者，在菲律宾、巴西、哥伦比亚、南非和比利时五个国家进行。三叶草方面称，此次所有病例均为变异毒株引起，#Delta、#Mu 和 #Gamma 毒株占比最高，三者占到全部毒株的73%。

根据三叶草方面公布的数据，该疫苗对于Delta毒株的保护率为79%，对Gamma为92%，对新近出现的Mu毒株为59%。而若考虑全部毒株以及全部严重程度的病例，该疫苗的综合保护率为67%。对于重症和死亡病例，数据显示SCB-2019的保护率均为100%。

相关公告亦称，由于试验所在地的疫苗接种已经铺开，入组老年人数量较为有限。而18%的受试者患有基础疾病。

#SCB2019 是一款重组蛋白新冠疫苗，‌其抗原为新冠病毒表面完整S蛋白。重组蛋白疫苗通过基因工程人工改造并合成新冠病毒的关键蛋白并借助一定的载体来表达，注射入人体后，以此激发免疫反应，技术较为成熟。

一位分析师曾告诉财新记者，‌重组蛋白疫苗是目前几种技术路线中工艺最成熟、相对成本最低的疫苗之一，产能扩增速度也相对较快，最符合新冠疫苗公共卫生品的基本属性。

但与此同时，重组蛋白本身激起免疫反应的强度不高，需要搭配佐剂使用。在佐剂的选择上，SCB-2019使用美国Dynavax公司研发的CpG 1018佐剂以及传统氢氧化铝佐剂。(财新网)