#韩国 #美国 #公共卫生 #政府 #检测 #实验室 #CDC #摘要 #时间线
【特别报道：韩国在测试人类冠状病毒的竞赛中如何击败美国】（路透社）
1月27日，美、韩同时检测出第一例患者。
【韩国操作】
1. 立刻召集医药公司开会。一周后就有一家公司开发出试剂并获得CDC的资质许可，12日又有第二家公司获得许可。
2. 政府交叉检验了实验室测试结果，以确保试剂有效。
3. 2月底的时候已经建设了多家drive-through检测中心，至今共测试29万人以上。
【美国操作】
1. FDA在2月4日通过了一个试剂，但很快各州实验室反应试剂里的一种成分有问题，导致试剂无效。没有FDA资质认证的实验室不能使用自己的测试.直到2月底FDA才寄出新的试剂。
2. 1月底发布的紧急声明使得试剂必须接受更严格的检验，导致CDC以外的机构更难进行测试。2月底，地方实验室集体恳请FDA放松检验要求，两天后FDA称只要试剂准确度满足要求，可以快速发出资质许可。29日，允许实验室在FDA完成审核前使用自己开发的试剂。
3. 3月2日，实验室反映试剂开发仍然面临一些困难，比如用来验证试剂结果的病毒样本不够，原料和人手不足等。最近几天，FDA才允许各州自行批准测试，并开通24小时热线帮助有需要的实验室加速测试。
4. 截止周二，美国一共做了6万个测试。
范德堡大学的一位医学教授认为，“传统公共卫生的思路是，‘不要引起大范围的恐慌，不要做得太过。用高准度的猎枪而不是弥漫型的散弹枪的方式进行测试’。但这一次，它失败了。这个病毒很不一样，它压垮了美国的系统。韩国对情况的理解要好得多。”
【特别报道：韩国在测试人类冠状病毒的竞赛中如何击败美国】（路透社）
1月27日，美、韩同时检测出第一例患者。
【韩国操作】
1. 立刻召集医药公司开会。一周后就有一家公司开发出试剂并获得CDC的资质许可，12日又有第二家公司获得许可。
2. 政府交叉检验了实验室测试结果，以确保试剂有效。
3. 2月底的时候已经建设了多家drive-through检测中心，至今共测试29万人以上。
【美国操作】
1. FDA在2月4日通过了一个试剂，但很快各州实验室反应试剂里的一种成分有问题，导致试剂无效。没有FDA资质认证的实验室不能使用自己的测试.直到2月底FDA才寄出新的试剂。
2. 1月底发布的紧急声明使得试剂必须接受更严格的检验，导致CDC以外的机构更难进行测试。2月底，地方实验室集体恳请FDA放松检验要求，两天后FDA称只要试剂准确度满足要求，可以快速发出资质许可。29日，允许实验室在FDA完成审核前使用自己开发的试剂。
3. 3月2日，实验室反映试剂开发仍然面临一些困难，比如用来验证试剂结果的病毒样本不够，原料和人手不足等。最近几天，FDA才允许各州自行批准测试，并开通24小时热线帮助有需要的实验室加速测试。
4. 截止周二，美国一共做了6万个测试。
范德堡大学的一位医学教授认为，“传统公共卫生的思路是，‘不要引起大范围的恐慌，不要做得太过。用高准度的猎枪而不是弥漫型的散弹枪的方式进行测试’。但这一次，它失败了。这个病毒很不一样，它压垮了美国的系统。韩国对情况的理解要好得多。”
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #对照组 #数据处理 #核酸检测 #检测 #争论 #实验
【辉瑞疫苗被指真实有效率只有29% 引发争议】
美国巴尔的摩马里兰大学药学院的流行病家Peter Doshi在1月4日，以BMJ编辑的身份（associate editor）发表一篇观点文章，对辉瑞和Moderna新冠疫苗的保护效果提出质疑，认为这些疫苗的保护率可能被高估，没有之前宣称的95%那么高。主要观点如下：
一、他称辉瑞的随机对照试验里仅报告了170例PCR阳性的新冠确诊病例（疫苗组8例，安慰剂组162例），并没有提及3410例疑似患者，Modderna同样如此。疑似病例数比确诊病例数多出20倍，不能因为PCR检测结果阴性就忽视这些病例。将疑似患者全部纳入分析得出辉瑞疫苗的真实有效性可能仅有19%～29%
二、他质疑辉瑞送往FDA的审核材料里，因第二次给药后7天或之前有重要的方案偏差，计算疫苗保护率前剔除了371例病人不合理，其中疫苗组311例，安慰剂组60例。疫苗组排除的要高出5倍。
三、很多受试者在注射后使用了退热、止疼药，辉瑞试验里疫苗组使用退热、止疼药的人数是安慰剂对照组的3-4倍。这会使得盲法实际上遭到破坏，失败平均可高估疗效40%
四、实验中纳入标准里都排除了已经感染新冠的人，但全世界目前只发现了不超过31例二次感染新冠的病人，在辉瑞试验里就发现了8例。并且研究人群不包括16岁以下的儿童。（临床研究与循证医学 @微信内详）（BMJ Opinion1）（BMJ Opinion2）（New England J Med1）（New England J Med2）（辉瑞 Pfizer）（2019-nCoV）
但是也有观点认为这一结论是荒谬的，理由如下
一、文章提到的疑似患者和我们一般理解的疑似病例并不是一个概念。有严格的实验基本排除了疑似患者中存在确诊病例的可能性。而辉瑞疫苗实际有效性为19%～29%的结论，需要建立在PCR 灵敏度仅为4.7%～5.9%的基础上，显然，这个数据并不符合科学事实。作者对于辉瑞疫苗有效性的推算并不成立。
二、重要的方案偏差意味着，这些偏差可能会显著影响研究数据的完整性、准确性或可靠性，也可能显著影响受试者的权利、安全或健康。重要方案偏差和疫苗之间可能并不存在相关性，排除人数在不同组之间的分布不均也很有可能属于随机事件。
三、疫苗组对止痛药和退烧药的使用之所以更频繁，一个主要原因在于疫苗接种本身带来的不良反应。这些不良反应大多是短期的，而止痛药和退烧药的使用也主要集中在接种后7天内。考虑到新冠确诊患者出现症状的时间往往远超接种后1周，止痛药和退烧药的使用对疫苗有效性分析的影响十分有限。
四、4～13例能否真实反映全球二次感染的实际情况尚无定论。二次感染患者的样本量太小，我们目前还没有办法得到辉瑞疫苗对于既往感染者的有效率。
五、这个博客是一个网络自媒体论坛，任何注册用户都可以在上面发表博文，它和新浪博客没有区别，并不是正规科学出版物。
六、Peter Doshi是反疫苗运动的一个重要成员，并且是这个运动的“科学顾问”之一。（丁香园 @微信）（果壳 @微信）
【辉瑞疫苗被指真实有效率只有29% 引发争议】
美国巴尔的摩马里兰大学药学院的流行病家Peter Doshi在1月4日，以BMJ编辑的身份（associate editor）发表一篇观点文章，对辉瑞和Moderna新冠疫苗的保护效果提出质疑，认为这些疫苗的保护率可能被高估，没有之前宣称的95%那么高。主要观点如下：
一、他称辉瑞的随机对照试验里仅报告了170例PCR阳性的新冠确诊病例（疫苗组8例，安慰剂组162例），并没有提及3410例疑似患者，Modderna同样如此。疑似病例数比确诊病例数多出20倍，不能因为PCR检测结果阴性就忽视这些病例。将疑似患者全部纳入分析得出辉瑞疫苗的真实有效性可能仅有19%～29%
二、他质疑辉瑞送往FDA的审核材料里，因第二次给药后7天或之前有重要的方案偏差，计算疫苗保护率前剔除了371例病人不合理，其中疫苗组311例，安慰剂组60例。疫苗组排除的要高出5倍。
三、很多受试者在注射后使用了退热、止疼药，辉瑞试验里疫苗组使用退热、止疼药的人数是安慰剂对照组的3-4倍。这会使得盲法实际上遭到破坏，失败平均可高估疗效40%
四、实验中纳入标准里都排除了已经感染新冠的人，但全世界目前只发现了不超过31例二次感染新冠的病人，在辉瑞试验里就发现了8例。并且研究人群不包括16岁以下的儿童。（临床研究与循证医学 @微信内详）（BMJ Opinion1）（BMJ Opinion2）（New England J Med1）（New England J Med2）（辉瑞 Pfizer）（2019-nCoV）
但是也有观点认为这一结论是荒谬的，理由如下
一、文章提到的疑似患者和我们一般理解的疑似病例并不是一个概念。有严格的实验基本排除了疑似患者中存在确诊病例的可能性。而辉瑞疫苗实际有效性为19%～29%的结论，需要建立在PCR 灵敏度仅为4.7%～5.9%的基础上，显然，这个数据并不符合科学事实。作者对于辉瑞疫苗有效性的推算并不成立。
二、重要的方案偏差意味着，这些偏差可能会显著影响研究数据的完整性、准确性或可靠性，也可能显著影响受试者的权利、安全或健康。重要方案偏差和疫苗之间可能并不存在相关性，排除人数在不同组之间的分布不均也很有可能属于随机事件。
三、疫苗组对止痛药和退烧药的使用之所以更频繁，一个主要原因在于疫苗接种本身带来的不良反应。这些不良反应大多是短期的，而止痛药和退烧药的使用也主要集中在接种后7天内。考虑到新冠确诊患者出现症状的时间往往远超接种后1周，止痛药和退烧药的使用对疫苗有效性分析的影响十分有限。
四、4～13例能否真实反映全球二次感染的实际情况尚无定论。二次感染患者的样本量太小，我们目前还没有办法得到辉瑞疫苗对于既往感染者的有效率。
五、这个博客是一个网络自媒体论坛，任何注册用户都可以在上面发表博文，它和新浪博客没有区别，并不是正规科学出版物。
六、Peter Doshi是反疫苗运动的一个重要成员，并且是这个运动的“科学顾问”之一。（丁香园 @微信）（果壳 @微信）
#游戏 #网游 #未成年 #编程 #象棋 #围棋 #实名认证
【国家新闻出版署有关负责人就《关于进一步严格管理 切实防止未成年人沉迷网络游戏的通知》答记者问】
国家新闻出版署近日印发《关于进一步严格管理 切实防止未成年人沉迷网络游戏的通知》。国家新闻出版署有关负责人就通知有关背景和要求，接受了记者专访。
...
问：通知严格限制网络游戏企业向未成年人提供网络游戏服务时间的考虑是什么？
答：...
2019年国家新闻出版署《关于防止未成年人沉迷网络游戏的通知》规定，网络游戏企业向未成年人提供游戏服务的时长，法定节假日每日累计不得超过3小时，其他时间每日累计不得超过1.5小时。
对此不少家长反映该标准仍较宽松，建议从严压缩。综合考虑未成年人学习生活和健康成长需要，此次通知对网络游戏企业向未成年人提供网络游戏服务的时段时长作出更加严格的限定，更好地引导未成年人积极参与体育锻炼、社会实践以及各种丰富多彩、健康有益的文娱休闲活动。
同时，这项规定也体现了今年6月1日起施行的《中华人民共和国未成年人保护法》关于网络游戏服务提供者应当针对未成年人设置相应的时间管理有关要求，并在“网络游戏服务提供者不得在每日二十二时至次日八时向未成年人提供网络游戏服务”基础上，顺应群众呼声，作出了更严格细致的规定。
此外，之所以留有少量时间向未成年人开放，主要是部分老师和家长反映，适度接触游戏是可以理解和接受的，特别是一些运动类游戏以及编程、象棋、围棋等游戏形式，对青少年健康成长具有积极作用。
另外，此次通知仅针对网络游戏作出规定，对于网络游戏以外的其他有益身心健康的游戏，家长和未成年人可根据情况自行把握。
问：家庭、学校在防止未成年人沉迷网络游戏方面应发挥哪些作用？
答：...比如，国家新闻出版署防沉迷实名验证系统建成后，为企业和用户提供权威准确的身份验证，推动防沉迷工作迈出了关键一步。但同时，一些未成年人使用家长身份信息或购买成年人身份信息绕过实名认证，突破身份限制，使得时段时长限制无法发挥作用，成为影响防沉迷效果的一个重要原因。...
内详👉（新华社）
【国家新闻出版署有关负责人就《关于进一步严格管理 切实防止未成年人沉迷网络游戏的通知》答记者问】
国家新闻出版署近日印发《关于进一步严格管理 切实防止未成年人沉迷网络游戏的通知》。国家新闻出版署有关负责人就通知有关背景和要求，接受了记者专访。
...
问：通知严格限制网络游戏企业向未成年人提供网络游戏服务时间的考虑是什么？
答：...
2019年国家新闻出版署《关于防止未成年人沉迷网络游戏的通知》规定，网络游戏企业向未成年人提供游戏服务的时长，法定节假日每日累计不得超过3小时，其他时间每日累计不得超过1.5小时。
对此不少家长反映该标准仍较宽松，建议从严压缩。综合考虑未成年人学习生活和健康成长需要，此次通知对网络游戏企业向未成年人提供网络游戏服务的时段时长作出更加严格的限定，更好地引导未成年人积极参与体育锻炼、社会实践以及各种丰富多彩、健康有益的文娱休闲活动。
同时，这项规定也体现了今年6月1日起施行的《中华人民共和国未成年人保护法》关于网络游戏服务提供者应当针对未成年人设置相应的时间管理有关要求，并在“网络游戏服务提供者不得在每日二十二时至次日八时向未成年人提供网络游戏服务”基础上，顺应群众呼声，作出了更严格细致的规定。
此外，之所以留有少量时间向未成年人开放，主要是部分老师和家长反映，适度接触游戏是可以理解和接受的，特别是一些运动类游戏以及编程、象棋、围棋等游戏形式，对青少年健康成长具有积极作用。
另外，此次通知仅针对网络游戏作出规定，对于网络游戏以外的其他有益身心健康的游戏，家长和未成年人可根据情况自行把握。
问：家庭、学校在防止未成年人沉迷网络游戏方面应发挥哪些作用？
答：...比如，国家新闻出版署防沉迷实名验证系统建成后，为企业和用户提供权威准确的身份验证，推动防沉迷工作迈出了关键一步。但同时，一些未成年人使用家长身份信息或购买成年人身份信息绕过实名认证，突破身份限制，使得时段时长限制无法发挥作用，成为影响防沉迷效果的一个重要原因。...
内详👉（新华社）
#辽宁 #大连 #寻衅滋事 #行政拘留 #实验小学 #幼儿园
【发文“不希望大连疫情停止，感染实验小学全班学生”，警方通报：系幼师，已行拘】
针对“有网友在网上发布涉疫不当言论”一事，11月17日晚，辽宁大连市公安局中山分局发布警情通报称，违法嫌疑人系一名幼师，已被依法处以行政拘留处罚。
警情通报显示，11月17日11时许，公安机关在工作中发现，网民“默然之后蓦然”在网上发布涉疫不当言论，造成不良社会影响。当日12时许，民警依法将违法嫌疑人宋某（女，28岁，某民办幼儿园教师）传唤到案。
经审查，宋某对其在网上发布涉疫不当言论的违法行为供认不讳。目前，宋某因寻衅滋事被中山公安分局依法处以行政拘留处罚。(中山分局)
据此前东方网报道，大连市教育局机关党委办公室一工作人员告诉记者，他们发现微博后已报警，并表示这名网友并非实验小学的老师。“微博发文没说自己是实验小学的，只说是老师。这次大连疫情中实验小学确实有疫情，但是没有那么多，说的都是不实的，所以我们报警了，警方正在处理。”目前，该网友微博已全部删除。(东方网)
#更新 该幼儿园已经对宋某做出开除决定。（大连晚报）
【发文“不希望大连疫情停止，感染实验小学全班学生”，警方通报：系幼师，已行拘】
针对“有网友在网上发布涉疫不当言论”一事，11月17日晚，辽宁大连市公安局中山分局发布警情通报称，违法嫌疑人系一名幼师，已被依法处以行政拘留处罚。
警情通报显示，11月17日11时许，公安机关在工作中发现，网民“默然之后蓦然”在网上发布涉疫不当言论，造成不良社会影响。当日12时许，民警依法将违法嫌疑人宋某（女，28岁，某民办幼儿园教师）传唤到案。
经审查，宋某对其在网上发布涉疫不当言论的违法行为供认不讳。目前，宋某因寻衅滋事被中山公安分局依法处以行政拘留处罚。(中山分局)
据此前东方网报道，大连市教育局机关党委办公室一工作人员告诉记者，他们发现微博后已报警，并表示这名网友并非实验小学的老师。“微博发文没说自己是实验小学的，只说是老师。这次大连疫情中实验小学确实有疫情，但是没有那么多，说的都是不实的，所以我们报警了，警方正在处理。”目前，该网友微博已全部删除。(东方网)
#更新 该幼儿园已经对宋某做出开除决定。（大连晚报）
乌鸦观察
#台湾 #新冠 #实验室 #老鼠 #台北 #新北 #消息人士 【台湾P3实验室研究人员确诊】 陈时中今晚宣布北市新增一例本土病例，个案曾任中研院实验人员，疑在实验室遭感染，初判感染Delta变异株，已匡列85人隔离，个案男友采检结果为阴性，目前实验室停用，全栋楼人员停班。 陈时中表示，这名个案曾任基因体研究中心研究人员，近期无出入境，曾接种2剂莫德纳（Moderna）疫苗，11月中旬于工作过程曾接触病原体，当下无症状，11月26日出现轻微咳嗽症状，12月4日咳嗽加剧，8日出现嗅味觉异常，立刻就医采检确诊。（台湾中央社）…
#台湾 #新冠 #实验室 #瞒报 #职场霸凌 #违规操作
【台湾P3实验室：同时操作3种病毒株，不排除有交互感染】
台湾中研院爆出P3实验室感染，台湾流行疫情指挥中心专家小组召集人张上淳指出，第一时间已派员入驻，据调查实验室不只有一种病毒株，非如当初误传只有Alpha株实验鼠，昨日也已进行环境采检。
张上淳说，今日最新进度有进行外部调查和人员访谈，现已厘清感染原不是从社区来，而是源自实验室，目前台湾无发生被新冠染疫动物感染，但有同时操作原始株、Alpha株及Delta株三种变异株，不排除有交互感染，仍需要更多客观数据佐证。(联合网)
【台湾P3实验室：桌面、门把采到阳性】
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中指出，实验室病毒跟确诊者病毒株定序相符，已判定跟社区无关，来源为实验室。(联合网)
此外陈时中表示，相关环境有进行采检，确实在实验室桌面、门把等处采到阳性，但因经过多天，PCR采检的Ct值较高，但如果可以做的，都会进行病毒基因定序，而实验室以外都是阴性，不排除环境中感染的可能。(联合网)
【台湾研究助理离职前反映「长官对她不满」 被鼠咬伤通报竟中断】
外界好奇为何前助理研究员会在实验室染疫不久后离职，原因不单纯，且遭实验鼠咬伤后通报上级却被压下。
中央研究院学术及仪器事务处处长陈建璋表示，该实验室有操作原始株、Alpha株及Delta株，共三种病毒，不排除实验室内交互感染可能，10月中第一次个案被咬时，有通报基因体实验室长官，但后续无往上通报，原因待查。
他说，根据中研院灾和通报应变流程图，必须往上通报应变单位，层层上报到院本部，但实验室第一阶段就断链，只有报到P3实验室长官。(联合网)
source: https://t.me/nCoV2019/12512
【台湾P3实验室：同时操作3种病毒株，不排除有交互感染】
台湾中研院爆出P3实验室感染，台湾流行疫情指挥中心专家小组召集人张上淳指出，第一时间已派员入驻，据调查实验室不只有一种病毒株，非如当初误传只有Alpha株实验鼠，昨日也已进行环境采检。
张上淳说，今日最新进度有进行外部调查和人员访谈，现已厘清感染原不是从社区来，而是源自实验室，目前台湾无发生被新冠染疫动物感染，但有同时操作原始株、Alpha株及Delta株三种变异株，不排除有交互感染，仍需要更多客观数据佐证。(联合网)
【台湾P3实验室：桌面、门把采到阳性】
台湾流行疫情指挥中心指挥官陈时中指出，实验室病毒跟确诊者病毒株定序相符，已判定跟社区无关，来源为实验室。(联合网)
此外陈时中表示，相关环境有进行采检，确实在实验室桌面、门把等处采到阳性，但因经过多天，PCR采检的Ct值较高，但如果可以做的，都会进行病毒基因定序，而实验室以外都是阴性，不排除环境中感染的可能。(联合网)
【台湾研究助理离职前反映「长官对她不满」 被鼠咬伤通报竟中断】
外界好奇为何前助理研究员会在实验室染疫不久后离职，原因不单纯，且遭实验鼠咬伤后通报上级却被压下。
中央研究院学术及仪器事务处处长陈建璋表示，该实验室有操作原始株、Alpha株及Delta株，共三种病毒，不排除实验室内交互感染可能，10月中第一次个案被咬时，有通报基因体实验室长官，但后续无往上通报，原因待查。
他说，根据中研院灾和通报应变流程图，必须往上通报应变单位，层层上报到院本部，但实验室第一阶段就断链，只有报到P3实验室长官。(联合网)
source: https://t.me/nCoV2019/12512