#冠状病毒 #疫苗 #临床试验 #抗体 #转基因 #重组疫苗
【中国转基因新冠病毒疫苗临床试验启动】
我国重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验启动，需要等待至少半年时间来验证其安全性和有效性。
重组疫苗就是转基因疫苗，把新冠病毒的S基因转给了腺病毒，利用腺病毒的感染能力将新冠病毒的S基因携带到靶细胞中，并表达出S蛋白，然后等待人体免疫系统识别这种异源蛋白，并产生针对性的抗体。
由于使用了腺病毒，而且是转基因腺病毒，所以需要测试其安全性，一期临床试验是小样本测试，如果没出问题，二期临床就要用更多人进行测试，来进一步保证安全性。
其次，转了S基因的腺病毒是否真能让人体产生抗S蛋白的抗体，也需要验证。产生的量够不够，能持续多长时间等问题也需要人体试验来解答。
(三思逍遥)
【中国转基因新冠病毒疫苗临床试验启动】
我国重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验启动，需要等待至少半年时间来验证其安全性和有效性。
重组疫苗就是转基因疫苗，把新冠病毒的S基因转给了腺病毒，利用腺病毒的感染能力将新冠病毒的S基因携带到靶细胞中，并表达出S蛋白，然后等待人体免疫系统识别这种异源蛋白，并产生针对性的抗体。
由于使用了腺病毒，而且是转基因腺病毒，所以需要测试其安全性，一期临床试验是小样本测试，如果没出问题，二期临床就要用更多人进行测试，来进一步保证安全性。
其次，转了S基因的腺病毒是否真能让人体产生抗S蛋白的抗体，也需要验证。产生的量够不够，能持续多长时间等问题也需要人体试验来解答。
(三思逍遥)
#摘要 #转基因 #食品 #辐照加工 #复原乳 #保健品
【食品标识监督管理办法（征求意见稿）】【摘录】
第二十五条 生产经营转基因食品，应当在食品标识上显著标示“转基因”字样。
第二十六条 生产辐照加工的食品，应当按照食品安全国家标准的要求进行标注，标注“辐照加工”字样或者国际通行的辐照标志。
食品的原料经辐照加工的，应当在配料表中相应配料名称后标注“辐照加工”字样。
第二十八条 使用复原乳作为原料生产液态奶的，应当在产品名称紧邻部位标注“复原乳”字样，并在产品配料中如实标明复原乳所含原料及比例。标识的“复原乳”字样应当醒目，其字号应当不小于产品名称的字号。
第三十二条 食品标识不得标注下列内容：
（一）明示、暗示以及涉及疾病预防、治疗功能的；
（二）非保健食品明示或者暗示具有保健作用的；
（三）以欺骗或者误导的方式描述或者介绍食品的；
（四）产品说明无法证实其依据的；
（五）对于食品中不含有或者未使用的物质，以“不添加”“零添加”“不含有”或类似字样强调不含有或者未使用的；
（六）对于未使用转基因食品原料，以“不含转基因”“非转基因”或者类似字样介绍食品的；
（七）使用有违道德伦理或者公序良俗的食品名称和文字描述的；
（八）使用已经注册的药品名称作为食品名称的；
（九）使用“特供”“特制”“特需”“监制”等词语介绍食品的；
（十）法律法规和食品安全标准禁止标注的内容。(国家市场监督管理总局)
source:https://t.me/NewsFW/8906
【食品标识监督管理办法（征求意见稿）】【摘录】
第二十五条 生产经营转基因食品，应当在食品标识上显著标示“转基因”字样。
第二十六条 生产辐照加工的食品，应当按照食品安全国家标准的要求进行标注，标注“辐照加工”字样或者国际通行的辐照标志。
食品的原料经辐照加工的，应当在配料表中相应配料名称后标注“辐照加工”字样。
第二十八条 使用复原乳作为原料生产液态奶的，应当在产品名称紧邻部位标注“复原乳”字样，并在产品配料中如实标明复原乳所含原料及比例。标识的“复原乳”字样应当醒目，其字号应当不小于产品名称的字号。
第三十二条 食品标识不得标注下列内容：
（一）明示、暗示以及涉及疾病预防、治疗功能的；
（二）非保健食品明示或者暗示具有保健作用的；
（三）以欺骗或者误导的方式描述或者介绍食品的；
（四）产品说明无法证实其依据的；
（五）对于食品中不含有或者未使用的物质，以“不添加”“零添加”“不含有”或类似字样强调不含有或者未使用的；
（六）对于未使用转基因食品原料，以“不含转基因”“非转基因”或者类似字样介绍食品的；
（七）使用有违道德伦理或者公序良俗的食品名称和文字描述的；
（八）使用已经注册的药品名称作为食品名称的；
（九）使用“特供”“特制”“特需”“监制”等词语介绍食品的；
（十）法律法规和食品安全标准禁止标注的内容。(国家市场监督管理总局)
source:https://t.me/NewsFW/8906
#科研 #晶体材料 #纳米 #转基因 #中微子 #反物质 #大脑 #记忆 #新能源 #铝合金 #板块运动 #农业 #芯片 #电池 #卫星 #人工智能 #医疗 #深海 #5G #生态 #环保 #可控核聚变 #老龄化 #机器人 #航空发动机 #重金属 #碳中和 #风电 #轴承钢 #半导体
【中国科协发布2021年度重大科学问题、工程技术难题和产业技术问题】
10个前沿科学问题为：
如何突破大尺寸晶体材料的制备理论和技术？
纳米尺度下高效催化反应的作用机制是什么？
农作物基因到表型的环境调控网络是什么？
中微子质量和宇宙物质-反物质不对称的起源是什么？
地球以外有统一的时间规则吗？
大脑中的记忆是如何产生和重现的？
以新能源为主体的新型电力系统路径优化和稳定机理是什么？
铝合金超低温变形双增效应的物理机制是什么？
如何揭示板块运动动力机制?
“亚洲水塔”失衡失稳对青藏高原河流水系的影响如何？
10个工程技术难题为：
如何高效利用农业微生物种质资源？
如何解决三维半导体芯片中纳米结构测量难题？
如何开发比能量倍增的全固态二次电池？
如何发展我国自主超高分辨率立体测图卫星关键技术？
如何利用人工智能实现医疗影像多病种识别并进行辅助诊疗？
如何突破深远海航行装备制造与安全保障工程技术难点？
如何创建5G+三早全周期健康管理系统？
如何通过重要生态系统修复工程构建精准高效的生态保护网络和恢复生物多样性？
如何构建我国生态系统碳汇扩增的技术体系？
如何制造桌面级的微小型反应堆电池？
10个产业技术问题为：
如何实现面向大规模集成光芯片的精准光子集成？
如何开发针对老龄化疾病的医用人工植入材料？
如何开发融合软体机器人与智能影控集成技术的腔道手术机器人产品？
如何开发大规模低能耗液氢技术和长距离绿氢储运技术？
如何解决我国航空发动机短舱关键技术问题？
如何突破耕地重金属的靶向快速经济安全减污技术？
如何利用风光水加快实现“碳中和”目标？
如何攻克漂浮式海上风电关键技术研发与工程示范难题?
如何制备高洁净高均质超细晶高端轴承钢材料？
如何发展与5G/6G融合的卫星互联网络通信技术？(新华社)
【中国科协发布2021年度重大科学问题、工程技术难题和产业技术问题】
10个前沿科学问题为：
如何突破大尺寸晶体材料的制备理论和技术？
纳米尺度下高效催化反应的作用机制是什么？
农作物基因到表型的环境调控网络是什么？
中微子质量和宇宙物质-反物质不对称的起源是什么？
地球以外有统一的时间规则吗？
大脑中的记忆是如何产生和重现的？
以新能源为主体的新型电力系统路径优化和稳定机理是什么？
铝合金超低温变形双增效应的物理机制是什么？
如何揭示板块运动动力机制?
“亚洲水塔”失衡失稳对青藏高原河流水系的影响如何？
10个工程技术难题为：
如何高效利用农业微生物种质资源？
如何解决三维半导体芯片中纳米结构测量难题？
如何开发比能量倍增的全固态二次电池？
如何发展我国自主超高分辨率立体测图卫星关键技术？
如何利用人工智能实现医疗影像多病种识别并进行辅助诊疗？
如何突破深远海航行装备制造与安全保障工程技术难点？
如何创建5G+三早全周期健康管理系统？
如何通过重要生态系统修复工程构建精准高效的生态保护网络和恢复生物多样性？
如何构建我国生态系统碳汇扩增的技术体系？
如何制造桌面级的微小型反应堆电池？
10个产业技术问题为：
如何实现面向大规模集成光芯片的精准光子集成？
如何开发针对老龄化疾病的医用人工植入材料？
如何开发融合软体机器人与智能影控集成技术的腔道手术机器人产品？
如何开发大规模低能耗液氢技术和长距离绿氢储运技术？
如何解决我国航空发动机短舱关键技术问题？
如何突破耕地重金属的靶向快速经济安全减污技术？
如何利用风光水加快实现“碳中和”目标？
如何攻克漂浮式海上风电关键技术研发与工程示范难题?
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如何发展与5G/6G融合的卫星互联网络通信技术？(新华社)
#美国 #器官移植 #转基因 #超急性排异反应 #排异反应 #基因编辑 #猪 #肾脏
【世界首例：美国医生将猪肾移植入人体，植入三天内未引发排异反应】
美国研究人员近日成功尝试了首例将猪肾植入人体的器官移植手术，并且在植入三天内未出现排异反应，这在器官移植发展史上具有重大的里程碑意义。
一名脑死亡的肾病患者在纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Health）被植入猪肾后，其人体免疫系统三天内未出现所谓的超急性排异反应，该例手术也为将来潜在的人体动物器官移植带来希望，有望解决目前的供体短缺问题。
过去几十年来，研究人员一直在探索动物器官移植到人类的可能性。而其中面临的最大挑战就是如何解决异种移植后人体免疫系统几乎必然会发生的超急性排异问题。所谓的超急性排异，是指在器官移植48小时内发生的排异反应。
而伴随着基因编辑技术的发展，这一问题已经展现出了重大的突破。在最新的猪肾移植手术中，研究人员解释称，动物肾脏植入人体后，之所以没有产生即刻的排异反应，是因为移植手术使用的是经过基因编辑过的猪的肾脏，在猪的组织中敲除了一种叫做半乳糖基因，这种基因往往会触发人体排异。
为了方便研究人员观察器官的情况，移植后的肾脏连接在人体的血管中，但是被留在体外。在肾脏移植手术后的54小时观察期中，研究负责人罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）医生表示：“肾脏功能指标肌酸酐看起来恢复了正常，并且产生了和人体肾脏移植后相当的尿量，没有产生移植早期强烈的排异反应，这与未经基因编辑过的猪肾移植到非人类灵长类动物中出现的情况不同。”
手术获得了患者家属的同意，并在获得家属同意前征询了伦理和法律人士的意见。而开发这种被称为“GalSafe”去半乳糖基因编辑猪的公司United Therapeutics，已于去年12月获得美国FDA的批准，用于开发潜在的人体疗法。（第一财经）
相关报道📰
【Pig-to-human transplants come a step closer with new test】- 美联社
【U.S. surgeons successfully test pig kidney transplant in human patient】- 路透社
【世界首例：美国医生将猪肾移植入人体，植入三天内未引发排异反应】
美国研究人员近日成功尝试了首例将猪肾植入人体的器官移植手术，并且在植入三天内未出现排异反应，这在器官移植发展史上具有重大的里程碑意义。
一名脑死亡的肾病患者在纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Health）被植入猪肾后，其人体免疫系统三天内未出现所谓的超急性排异反应，该例手术也为将来潜在的人体动物器官移植带来希望，有望解决目前的供体短缺问题。
过去几十年来，研究人员一直在探索动物器官移植到人类的可能性。而其中面临的最大挑战就是如何解决异种移植后人体免疫系统几乎必然会发生的超急性排异问题。所谓的超急性排异，是指在器官移植48小时内发生的排异反应。
而伴随着基因编辑技术的发展，这一问题已经展现出了重大的突破。在最新的猪肾移植手术中，研究人员解释称，动物肾脏植入人体后，之所以没有产生即刻的排异反应，是因为移植手术使用的是经过基因编辑过的猪的肾脏，在猪的组织中敲除了一种叫做半乳糖基因，这种基因往往会触发人体排异。
为了方便研究人员观察器官的情况，移植后的肾脏连接在人体的血管中，但是被留在体外。在肾脏移植手术后的54小时观察期中，研究负责人罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）医生表示：“肾脏功能指标肌酸酐看起来恢复了正常，并且产生了和人体肾脏移植后相当的尿量，没有产生移植早期强烈的排异反应，这与未经基因编辑过的猪肾移植到非人类灵长类动物中出现的情况不同。”
手术获得了患者家属的同意，并在获得家属同意前征询了伦理和法律人士的意见。而开发这种被称为“GalSafe”去半乳糖基因编辑猪的公司United Therapeutics，已于去年12月获得美国FDA的批准，用于开发潜在的人体疗法。（第一财经）
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#转基因 #种子 #农业农村部
【中国计划修改部分有关转基因的种业规章】
中国农业农村部周五在两份文件草案中公布了计划中的种子行业监管改革的细节，该文件草案将在12月12日前公开征求公众意见。
11月12日，为落实党中央、国务院农业转基因生物安全管理及现代种业发展有关决策部署，农业农村部对三部种业规章的部分条款予以修改，形成了《农业农村部关于修改部分种业规章的决定（征求意见稿）》。
同日，为加强农业转基因生物安全管理，贯彻落实《农业转基因生物安全管理条例》和国务院“放管服”改革精神，农业农村部对《农业转基因生物安全评价管理办法》部分条款进行修改，形成了《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉的决定（征求意见稿）》。
路透社称，拟议的变化意味着中国公司开发的一些最近获得批准的转基因特性可能会在一年内准备好上市。(农业农村部)(路透社)
【中国计划修改部分有关转基因的种业规章】
中国农业农村部周五在两份文件草案中公布了计划中的种子行业监管改革的细节，该文件草案将在12月12日前公开征求公众意见。
11月12日，为落实党中央、国务院农业转基因生物安全管理及现代种业发展有关决策部署，农业农村部对三部种业规章的部分条款予以修改，形成了《农业农村部关于修改部分种业规章的决定（征求意见稿）》。
同日，为加强农业转基因生物安全管理，贯彻落实《农业转基因生物安全管理条例》和国务院“放管服”改革精神，农业农村部对《农业转基因生物安全评价管理办法》部分条款进行修改，形成了《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉的决定（征求意见稿）》。
路透社称，拟议的变化意味着中国公司开发的一些最近获得批准的转基因特性可能会在一年内准备好上市。(农业农村部)(路透社)
乌鸦观察
#美国 #器官移植 #转基因 #超急性排异反应 #排异反应 #基因编辑 #猪 #肾脏 【世界首例：美国医生将猪肾移植入人体，植入三天内未引发排异反应】 美国研究人员近日成功尝试了首例将猪肾植入人体的器官移植手术，并且在植入三天内未出现排异反应，这在器官移植发展史上具有重大的里程碑意义。 一名脑死亡的肾病患者在纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Health）被植入猪肾后，其人体免疫系统三天内未出现所谓的超急性排异反应，该例手术也为将来潜在的人体动物器官移植带来希望，有望解决目前的供体短缺问题。…
#美国 #器官移植 #转基因 #排异反应 #基因编辑 #猪 #心脏
【全球首例猪心脏成功植入人体】
1月7日，美国马里兰大学成功将一颗猪心脏移植到一名心脏病患者的体内，此为全球首例。截至当地时间10日，该患者情况良好，而未立即出现排异现象。
报道称，接受器官移植的是57岁的大卫·本内特(Dave Bennett)。“捐赠”心脏则是一头1岁大、约109公斤经过基因改造的猪，并且它的整个喂养过程，都是以器官移植为目的。
报道指出，器官移植手术持续了数个小时。术后，本内特可以在没有呼吸机的情况下自主呼吸，但仍然需要体外膜肺氧合(ECMO)替代一部分心脏泵血功能。医生计划逐渐减少他对ECMO的依赖。(中新社)(参考消息)
【全球首例猪心脏成功植入人体】
1月7日，美国马里兰大学成功将一颗猪心脏移植到一名心脏病患者的体内，此为全球首例。截至当地时间10日，该患者情况良好，而未立即出现排异现象。
报道称，接受器官移植的是57岁的大卫·本内特(Dave Bennett)。“捐赠”心脏则是一头1岁大、约109公斤经过基因改造的猪，并且它的整个喂养过程，都是以器官移植为目的。
报道指出，器官移植手术持续了数个小时。术后，本内特可以在没有呼吸机的情况下自主呼吸，但仍然需要体外膜肺氧合(ECMO)替代一部分心脏泵血功能。医生计划逐渐减少他对ECMO的依赖。(中新社)(参考消息)
乌鸦观察
#美国 #器官移植 #转基因 #排异反应 #基因编辑 #猪 #心脏 【全球首例猪心脏成功植入人体】 1月7日，美国马里兰大学成功将一颗猪心脏移植到一名心脏病患者的体内，此为全球首例。截至当地时间10日，该患者情况良好，而未立即出现排异现象。 报道称，接受器官移植的是57岁的大卫·本内特(Dave Bennett)。“捐赠”心脏则是一头1岁大、约109公斤经过基因改造的猪，并且它的整个喂养过程，都是以器官移植为目的。 报道指出，器官移植手术持续了数个小时。术后，本内特可以在没有呼吸机…
#美国 #器官移植 #转基因 #排异反应 #基因编辑 #猪 #心脏
【首例猪心移植患者去世，生存两个月创造医学里程碑】
世界上第一个接受转基因猪心移植的人已经于3月8日去世，他在接受移植手术后生存了长达两个月时间。
医院方面表示，最近几天病人情况开始恶化，目前尚不清楚究竟是什么原因导致贝内特的死亡。
院方发言人黛博拉·科茨（Deborah Kotz）称，患者去世时没有发现显著的原因，研究人员计划对他的死进行彻底审查，并将结果发表在同行评议的期刊上。
3月9日马里兰大学发表声明后，马里兰大学人工器官实验室主任吴忠俊教授回应第一财经记者称：“患者存活两个月的事实已经超出了我们的预期。”
上海市器官移植重点实验室主任、上海医学会器官移植分会主任委员朱同玉对第一财经记者表示：“从目前医院的声明来看，难以判断患者死亡的原因。我个人判断发生排斥反应可能是主要的因素，因为即使在人类的异体移植过程中，排斥反应也往往难以避免，而在异种移植过程中，这种供者和受者间基因的不匹配情况更加严重。当然也不排除其他方面的因素，比如感染等。”(第一财经)
【首例猪心移植患者去世，生存两个月创造医学里程碑】
世界上第一个接受转基因猪心移植的人已经于3月8日去世，他在接受移植手术后生存了长达两个月时间。
医院方面表示，最近几天病人情况开始恶化，目前尚不清楚究竟是什么原因导致贝内特的死亡。
院方发言人黛博拉·科茨（Deborah Kotz）称，患者去世时没有发现显著的原因，研究人员计划对他的死进行彻底审查，并将结果发表在同行评议的期刊上。
3月9日马里兰大学发表声明后，马里兰大学人工器官实验室主任吴忠俊教授回应第一财经记者称：“患者存活两个月的事实已经超出了我们的预期。”
上海市器官移植重点实验室主任、上海医学会器官移植分会主任委员朱同玉对第一财经记者表示：“从目前医院的声明来看，难以判断患者死亡的原因。我个人判断发生排斥反应可能是主要的因素，因为即使在人类的异体移植过程中，排斥反应也往往难以避免，而在异种移植过程中，这种供者和受者间基因的不匹配情况更加严重。当然也不排除其他方面的因素，比如感染等。”(第一财经)