乌鸦观察
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——地狱乌鸦
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#瑞德西韦 #摘要 #临床试验 #老药新用 #公共卫生 来源:冷月如霜

1. 英文原文是表达观点,而非陈述事实,"there is only one drug right now that WE THINK MAY have real efficacy and that's remdesivir."

2. 临床试验,最大的问题在于患者入组困难。不同患者的特征区别太大了,要知道瑞德西韦究竟有没有效果,必须排除掉一大批不符合入组条件的患者,临床试验是来检验它的疗效的,而不是先认定它有疗效,再从个别的病例中挑一些支持性的证据。

3. 老药新用,老药的好处是一些代谢情况基本都知道,所以比较安全。不好的地方是,大多数老药,基本上不大会有对新型冠状病毒的活性。瑞德西韦有可能(强调:仅仅是有可能)是个幸运的例外。

4. 即便瑞德西韦在临床试验中取得了成功,也不代表它是抗击新冠病毒的理想药物(只是经过临床验证的可用药物)。那么理想药物在哪里?答案是还没开发出来。我们千万不能因为瑞德西韦有效,就停止了其他新药的开发。从SARS到新冠,18年来,这是第三次极大影响人类健康的冠状病毒疫情了(SARS,MERS,新冠)。

5. 公共卫生取得成功的时候(把所有疾病消弭于无形),普通百姓反而意识不到它的价值,这也会导致一些预防性的措施得不到足够的资助。就像SARS过后,很多疗法和疫苗的研发都停止了,因为大家觉得没有必要继续做,做出来也没有人用。结果就是从SARS到新冠病毒,我们过去的17年已经被白白浪费了。
#冠状病毒 #疫苗 #临床试验 #抗体 #转基因 #重组疫苗

【中国转基因新冠病毒疫苗临床试验启动】

我国重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验启动,需要等待至少半年时间来验证其安全性和有效性。

重组疫苗就是转基因疫苗,把新冠病毒的S基因转给了腺病毒,利用腺病毒的感染能力将新冠病毒的S基因携带到靶细胞中,并表达出S蛋白,然后等待人体免疫系统识别这种异源蛋白,并产生针对性的抗体。

由于使用了腺病毒,而且是转基因腺病毒,所以需要测试其安全性,一期临床试验是小样本测试,如果没出问题,二期临床就要用更多人进行测试,来进一步保证安全性。

其次,转了S基因的腺病毒是否真能让人体产生抗S蛋白的抗体,也需要验证。产生的量够不够,能持续多长时间等问题也需要人体试验来解答。
(三思逍遥)
#瑞德西韦 #临床试验 #股票

【瑞德西韦首次试验失败了,股价跳水!】
据报道,吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦在首次随机临床试验中失败。吉利德股价短线跳水,目前跌超6%,股票暂停交易。(见闻实时新闻)(FT
#新冠疫苗 #疫苗 #统计 #临床试验 #COVAX

【国家卫健委副主任:中国有21个新冠疫苗进入临床试验】

6日,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新接受新华社记者专访,回应公众关切焦点。
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已有21个新冠疫苗进入临床试验阶段。目前有4个疫苗在国内获批附条件上市,3个疫苗在国内获批紧急使用,8个疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1个mRNA疫苗在国外获伦理批准,实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。

疫苗研发数量居世界前列的同时,研发速度也创下纪录。新冠疫苗研发项目从启动,到全球首个开展临床研究,仅用时2个月;到我国历史上首次开展疫苗紧急使用,仅用时4个月;到我国历史上首次开展疫苗境外Ⅲ期临床试验,仅用时5个月;到获批附条件上市,仅用时11个月。
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2020年10月,我国宣布加入新冠疫苗实施计划(COVAX),承诺供应1000万剂疫苗,2021年5月7日,国药中生北京所灭活疫苗纳入世卫组织紧急使用清单后,6月1日,该所第一批供应COVAX疫苗下线。
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内详👉(新华社 @中国日报)